TIBBI CİHAZ BAKIM ONARIMI

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İznik Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

188581                                                                                                                                                                                 24.06.20! 9

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (20) kalem TIBBİ CİHAZ BAKIM VE ONARIM HİZMETİ ALIMI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 22/d maddesi uyarınca ihale edilecektir. Bu işin piyasa araştırmasının

E-mail: iznikdevlethastanesif2ihotmail.com

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İznik Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

188581                                                                                                                                                                                 24.06.2019

Mustafa Kemal Pasa Malı. Orhangazi Cad. No:76 16860 İznik/BURSA İznik BURSA Telefon: 0224 757 7580 Dahili : 1006 Faks: 0224 757 22 23 F-mail’ iznikHfivİP.tlıasfanesi^hntmail r.mıı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İZNİK DEVLET HASTANESİ

TIBBİ CİHAZ PERİYODİK BAKIM VE ONARIM HİZMETİ TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1.       İŞİN TANIMI

İznik Devlet Hastanesinde kullanılan, isimleri, marka ve modelleri belirtilen 69 Kalem

Tıbbi Cihazın parça hariç 12 (oniki) aylık periyodik bakım ve onarım işidir.

2.       ŞARTNAMENİN KAPSAMI

2.1.   Bakım hizmeti, düzenli koruyucu bakım, tam bakım, arıza giderimi (onarım) gerekiyorsa kurumca firmadan veya piyasadan temin edilen parça değiştirme işlemlerini kapsamaktadır.

2.2.   Firma, bakım-onarım hizmetini başka firmaya devredemez.

3.       GENEL ONARIM VE PERİYODİK BAKIM KAPSAMI

3.1.   Firma teknik elemanları sözleşme dahilinde, normal mesai saatleri içerisinde (hafta içi 08:00 ile 16:30 arası) üreticinin test prosedürlerine uygun olarak cihazların genel bakımını yapacaktır. Acil durumlar dışında Resmi tatil günlerinde, Cumartesi-Pazar günleri gelinmeyecek ve bölüm iş akışını etkilemeyecek şekilde sorumlu teknisyeninin belirleyeceği zaman dilimi içerisinde gelinecektir.

3.2.   Firma, sistemin bakımı için gerekebilecek her türlü aleti temin edecektir.

3.3.   Yüklenici firma cihazların ilk bakımlarını; işin yükleniciye verildiği tarihten itibaren e geç 15 (onbeş) gün içinde yapacaktır.

3.4.   Firma öncelikle arızalı parçanın onarımı yoluna gidecek, eğer parçasının onarımı mümkün değilse Kurumdan yenisini temin etmesini talep edecektir.

3.5.   Değişmesi gereken parça ve sarf malzemeler idare tarafından tedarik edilecek, değiştirilen yedek parçaların arızalı olanlarının tamamı hastane biyomedikal birim sorumlusuna teslim edilecektir.

3.6.   Tıbbi Cihaz Periyodik Bakım Onarım Hizmetini yapacak olan Teknik Servis Elemanlarının Teknik Eğitim aldıklarına dair, teklif verdiği cihazlara ait Eğitim Sertifikası idareye sunulacaktır. Firma hiçbir ihtar ve ikaza gerek kalmaksızın çalışma anında gerekli olan tüm emniyet tedbirlerini zamanında almak, kazalardan korunma usul ve çarelerini personeline öğretmek ve uygulamakla yükümlüdür. Bu itibarla taahhüdün yanında gerek ihmal dikkatsizlik ve tedbirsizlikte, gerekse ehliyetsiz personel çalıştırmaktan veya herhangi bir sebeple vuku bulacak kazalardan firma sorumludur. Yüklenici, İş Kanunu;nun iş sağlığı ve iş güvenliği hükümlerine göre personelin sağlığını korumak üzere her türlü sağlık ve emniyet

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İZNİK DEVLET HASTANESİ

tedbirlerini alacak ve tehlikeli koşullarla çalışılmasına izin vermeyecektir. Yüklenici iş ve işçi sağlığı ile ilgili mevzuat ve hükümleri yerine getirmekle yükümlüdür.

3.7.    Bakım ve kontrollerden sonra firma teknisyeni tarafından düzenlenerek imzalanmış üç nüsha SERVİS FORMU ile birlikte ekinde bir suret TEST prosedürlerine Uygun Türkçe yazılmış " KORUYUCU BAKIM FORMU " (CHEK-LİST) şeklinde Hastane klinik mühendis sorumlusuna teslim edilecektir. Servis formunun; ikinci sureti Hastane teknik komisyonuna ya da teknik servis sorumlusuna teslim edilecektir, üçüncü nüsha firmanın kendisine kalacak ilk nüshası hak ediş talebi yapılırken faturayla birlikte idareye (muayene kabul birimine) sunulacaktır. Sonradan doldurularak gönderilen servis formları kabul edilmeyecektir.

3.8.   Yüklenici firma teknisyenleri, bakıma ya da arızaya geldiğinde Hastane klinik mühendis sorumlusu veya biyomedikal birim sorumlusu gözetiminde müdahale edecektir.

3.9.   Yüklenici firma yıl içerisinde yapacağı bakımları, kurum tarafından belirtilen yıllık planı tarihlerine uyacak ve belirtilen tarihte 2 (iki) iş günü öncesi kurum biyomedikal sorumlusuna gelineceği yönde bilgi verecektir.

3.10. Hastane    idaresi tarafından temin edilen parça ve sarf malzemeler firma tarafından cihaza ücretsiz takılacaktır.

3.11. İlk   periyodik bakım, sözleşmenin onaylanması sonrası ilk 15 (onbeş) gün içerinde yapılacaktır.

3.12. Arızalı    cihazların yerinde tamir edilmesi gerekmektedir. Yerinde tamir edilen her cihaz için Teknik Servis Raporu düzenlenecek ve hastanemize ait "BİYOMEDİKAL ARIZA TAKİP FORMU" doldurulacaktır. Cihazın veya modüllerinin firmanın Teknik Servisine gitmesi gerekiyorsa, bu işlem "KURUM DIŞI BİYOMEDİKAL CİHAZ TESLİM- İADE FORMU" ile gerçekleşecek olup, tüm nakliye ücretleri ve taşınma sırasında oluşabilecek hasar ve risklerin sorumluluğu firmaya ait olacaktır. Firma arıza tespit sonrası arızalı malzemeleri teknik servis raporuyla hastaneye bildirilecek, hastanenin malzemeyi temininden sonra sözleşmede belirtilen süre içinde değiştirecektir.

3.13. Yüklenici, her bir cihaz için, üzerinde Cihazın Adı, Marka-Model, Seri No ve Künye No yazılı olduğu "Cihaz Bilgi Kart" ı açacak ve bu karta cihaza yapılan periyodik bakımlar ve sair müdahaleler tarih ve kısa açıklama ile not edilecektir. Bu Cihaz Bilgi Kartının ekinde bu birime ait Servis Formu bulunacaktır.

ONAY

Mustafa>Y|LMAZ

VKrıisycn rznlk nla/tanesi

3.14.  Her  türlü arıza bildiriminde ise (bildirimin şekli telefon, fax, e-mail, vb.) en geç 12 (oniki) saat içerisinde müdahale edilecektir. Parça gerektirmeyen durumlarda en geç 12 (oniki) saat parça gerektiren durumlarda en geç 5 (beş) iş günü içerisinde cihaz tüm sistemi ile birlikte çalışır duruma getirecektir. Onarım belirtilen süre içerisinde tamamlanmadığı takdirde, idari şartnamede belirtilen cezai müeyyide uygulanacaktır.

3.15.  Periyodik bakımlarda kullanılacak tüm ekipmanlar (Aletler) ve teknik dokümanlar (teknik şemalar) firma tarafından temin edilecektir.

3.16.  Yüklenici firma arıza ihbarlarının yapılacağı telefon ve fax numaralarını idareye, hastane biyomedikal sorumlusuna ve kullanıcı birime bildirmek ve bunların güncel kalmasını sağlamakla yükümlüdür.

3.17.Onarım ve koruyucu periyodik bakımların sözleşme süresi içerisinde tarihi ve saati hastane biyomedikal birimi ve kullanıcı birim ile yapılacak programa göre belirlenecektir. Acil durumlarda, arıza bildirimlerinde gecikmeksizin arızaya müdahale edilecektir.

3.18.  Bakım    ve onarımlarda, parça değiştirmede cihazda fiziksel ve işlevsel olarak uyum, cihazın orijinal şekli ve görüntüsü bozulmayacak ya da yapısı değiştirilmeyecektir.

3.19.  Bakım-onarım  sırasında hasta veya diğer personel ayar ve test amacıyla kullanılmayacaktır.

3.20.  Yüklenici firma ISO 9001-2015 Medikal cihazların ithalat ihracat, satış teknik servis ve bakım onarım hizmetleri kapsamında belgeye sahip olmalıdır.

3.21.  Bakım-onarım  esnasında cihazda fonksiyon kaybı olmayacak veya onarım öncesinde var olan işlevler iptal edilmemiş olacaktır. Cihaz, kullanıcı ve çevre ile ilgili alarm ya da emniyet unsurları iptal edilmeyecek veya devre dışı bırakılmayacaktır. Herhangi bir sorunda firma tek sorumludur.

3.22.  Herhangi bir arıza ve bakım nedeniyle sözleşmede yer alan cihazlardan birinde çalışmayan sürenin sözleşme süresi boyunca %95 up-time süresini ihlal etmemesi gerekir. Hastanemizde kullanılan cihazlar yer itibariyle kullanım saatleri farklılık gösterebilmektedir. Bunlar; (A,B,C,D olarak sınıflandırılmıştır) bu süreler aşağıda formülüze edilmiştir.

Cihaz 365 gün ve 24 saat üzerinden çalışıyorsa;

Çalışma süresi (%95 up-time süresi) = 365x24 saat x 0,95 (A)

ONAY

Cihaz yıllık resmi iş günü üzerinden çalışıyorsa;

Çalışma süresi (%95 up-time süresi) = Yıllık resmi iş günü x 8 saat x 0,95 (B)

Cihaz yıllık resmi iş günü üzerinden saat 22:00' ya kadar çalışıyorsa;

Çalışma süresi (%95 up-time süresi) = Yıllık resmi iş günü x 14 saat x 0,95 (C)

Cihaz yıllık resmi iş günü üzerinden saat 23:00' ya kadar çalışıyorsa;

Çalışma süresi (%95 up-time süresi) = Yıllık resmi iş günü x 15 saat x 0,95 (D) olarak hesaplanır.

Ayrıca firma tarafından sözleşme kapsamındaki cihaz için yıllık %95 up-time garantisi verilecektir. Arızalı süre %5 down time (arızada kalma) süresini geçerse aşılan her iş günü için sözleşmede süresine 2 (iki) gün eklenecektir.

4.    TEKLİF DOSYASINDA İSTENEN BELGELER

>        Bakım-onarım yapacak firmanın, teklif verdiği cihazı kapsayan, TSE 12426 standardı "Yetkili Servisler-Tıbbi Cihazlar için Kurallar" kriterlerine sahip, TSE tarafından verilen TSE Hizmet Yeterlilik belgesi ve ISO 9001 -2015 Belgesi olacak, teklif dosyasında sunulacaktır.

>        Firmalar teklif verdikleri cihazların her periyodik bakım döneminde yapacakları işlemlerle ilgili, üretici firmanın cihaz Test prosedürlerine uygun Türkçe yazılmış "KORUYUCU BAKIM FORMU" "(CHECK-LİST) nu ve 6 aylık bakım programını ve değişmesi gerekli bakım kiti içeriğini teklif dosyasında bulunduracaklardır. Örnek formu ve 6 aylık bakım kiti içeriğini hastane biyomedikal birimi inceleyecektir.

>        Yüklenici firma varsa değişmesi gereken ücretli-ücretsiz yıllık bakım kitinin hangi malzemeleri içerdiğini teklif dosyasında belirtecektir.

>        Üretici firmalar için, Sanayi ve Ticaret bakanlığı "Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi" olacak, teklif dosyasında sunulacaktır.

>        Firmalar teklifleri ile birlikte, şartnamede adı geçen marka model cihaza ait Kamu Kurum ve Kuruluşlardan alınmış iş bitirme/deneyim belgeleri ve referanslarını vereceklerdir.

>        Bakım-onarım hizmetini yapacak olan teknik servis elemanlarının bakım-onarım yapacakları cihazları kapsayan yeterli teknik eğitimi aldıkları ve yetkilendirdiklerine dair belge (Diploma, eğitim sertifikaları, vb.) olacak, teklif dosyasında sunulacaktır.

>        Yüklenici firma Tıbbi Cihazlar Hizmet yeterliliği Belgesine (TSE 12426) A Gurubu cihazlar kapsamında. Anestezi, Ventilatör, Ultrason, Eko, Kemik Dansitometre, cihazları ile ilgi belgeye sahip olmalıdır.

ONAY

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İZNİK DEVLET HASTANESİ

>        Yüklenici firma Tıbbi Cihazlar Hizmet yeterliliği Belgesi (TSE 12426) B Grubu cihazlar kapsamında hastabaşı monitör, elektro koter, emg, ekg, göz ünit, mikroskop, holter, nst, küvöz cihazlarla ilgili belgeye sahip olmalıdır. Yüklenici firma tıbbi cihazlar Hizmet yeterliliği Belgesi ( TSE 12426) C Gurubu cihazlar kapsamında, Ateş ölçen cihazlar, flovvmetre, hasta ısıtma, işitme cihazı cihazlara la ilgili belgeye sahip olmalıdır.

İZNİK İLÇE DEVLET HASTANESİ PERİYODİK BAKIM VE ONARIMI YAPILACAK OLAN TIBBİ CİHAZ LİSTESİ

Cetveller