TIBBİ CİHAZ ( GAMA KAMERA) SATIN ALINACAKTIR

TIBBİ CİHAZ ( GAMA KAMERA) SATIN ALINACAKTIR
F ina ns H iz met leri B a ş ka nlığ ı
7 Kalem Tıbbi Cihaz ( Gama Kamera) Çerçeve Anlaşma Mal alımı , çerçeve anlaşma yapılmasını teminen 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. Çerçeve anlaşma idare düzeyinde yapılacaktır. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/152946
1-İda re nin
T.C. Sağlik Bakanliği Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Finans
a) Adresi : Hizmetleri Başkan Yardimciliği Nasuh Akar Mah. Ziyabey Cad.
1407 Sok. No:4 Balgat Çankaya/Ankara
b) Telefon ve faks numarası : 3127051618 - 3127051903
c) Elektronik Posta Adresi : tkhkmerkezisatinalma@saglik.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve tahmini miktarı : İhalenin niteliği, türü ve tahmini miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yerleri : Münferit Sözleşme aşamasında cihazların montaj ve/veya teslim
yerleri belirtilecektir.
3- İha lenin
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Finans
a) Yapılacağı yer : Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Merkez Satınalma Daire Başkanlığı
/Nasuh Akar Mah. 1407 Sok. No:4 Balgat /Çankaya /Ankara
b) Tarihi ve saati : 05.12.2012 - 11:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.5 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İş deneyim belgeleri:
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve Teklif edilen bedelin % 4 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler,
4.3.2.
4.3.2.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:
Ürünlerin Piyasaya Arzına İlişkin Belgeler: a) Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı genelgesi gereği; İhale tarihi itibarı ile, İstekliler teklif ettikleri ürünün/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında Sağlık Bakanlığından onaylıdır ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını (barkod numarasını) tekliflerinde yazılı olarak belirteceklerdir. Bunun dışındaki onaylar değerlendirilmeye alınmayacaktır. b) Sağlık Bakanlığının
2010/11 sayılı genelgesi gereği; İhale tarihi itibarı ile, İstekliler teklif dosyalarında T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz
Ulusal Bilgi Bankasına üretici ve / veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduğunu belgelendireceklerdir. Not 1: Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı yeterli olacaktır. Bu beyan olan ürünler için a ve b maddelerindeki belgeler aranmayacaktır. NOT 2: Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik şartnamede alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki malzemenin bulunması durumunda, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında Sağlık Bakanlığından onaylıdır ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını (barkod numarasını) tekliflerinde yazılı olarak belirteceklerdir. Bu malzemenin tedarikçisi istekli değil ise, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına üretici ve / veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduğunu belgelendireceklerdir. Not 3: Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik şartnamede alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında olması
durumunda, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı sunulacaktır. Örnek 1: Birim Fiyat Teklif Cetvelinde 1 kısımdan oluşan Anjiyografi cihazı alımı söz konusu olduğunda, teknik şartnamede defibratör alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi isteniyorsa, defibratörün T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında Sağlık Bakanlığından onaylıdır ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını (barkod numarasını) tekliflerinde yazılı olarak belirtilecek ve bu malzemenin tedarikçisi istekli değil ise, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına üretici ve / veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduğunu belgelendireceklerdir. ÖRNEK 2: Birim Fiyat Teklif Cetvelinde 1 kısımdan oluşan Anjiyografi cihazı alımı söz konusu olduğunda, teknik şartnamede radyasyon önleyici kurşun önlük alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi isteniyorsa, bu ürünün söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı sunulacaktır.
4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
a) Teklif edilen sistemin/cihazın/cihazların dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek için ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogların teklif dosyası içerisinde verilmesi gerekmektedir. b) Yüklenici firma kuracağı sistemin/cihazın/cihazların hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek şartname maddelerine sırasına göre tek tek ve Türkçe olarak cevap verilen şartnameye uygunluk belgesini teklifle birlikte mutlaka verecektir. Bu uygunluk belgesi, firmanın antetli kağıdına yazılmış olacak, firma yetkilisinin imzası ve firma kaşesi belgenin her sayfasında bulunacaktır. Şartname uygunluk belgesinde verilen cevaplar firmanın vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs veya katalogların hangi sayfa ve satırında olduğu şartnameye uygunluk belgesinde yazılacak, orjinal döküman üzerinde açıklanarak şartname maddesi yazılıp işaretle belirtilecektir. Orijinal doküman, prospektüs veya kataloglarda gösterilemeyen Teknik Şartname maddeleri için üretici/ithalatçı firmanın beyanı sunulacak ve demonstrasyonda bu hükümler gösterilecektir. Madde sıra numarasına göre "evet-hayır" "okundu-anlaşıldı" ifadeleri yerine her maddeye uygun cevaplar verilecektir (Teknik Şartname Uygunluk Belgesi).
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.Kamu kuruluşlarına veya sağlık hizmeti sunan özel sağlık işletmelerine teşhis veya tedavi amaçlı tıbbi cihaz satmış olmak.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı tekliften başlamak üzere listeye alınacak teklifler sadece fiyat esasına göre
belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup Kamu İhale Kurumu tarafından belirlenen esaslar çerçevesinde yerli malı olarak kabul edilen mal kalemini - kalemlerini teklif eden istekliler lehine % 15 oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Finans Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Merkez Satınalma Daire Başkanlığı / Nasuh Akar Mah. Ziyabey Cad. 1407 Sok. No: 4 K:4 Oda No:417 Balgat/Çankaya/Ankara Not: İhale Döküman Bedeli Sağlik bakanliği merkez saymanlik müdürlüğü - konur 2 sk. No:37 kizilay ankara Adresine yatırılacaktır. adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Finans Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Merkez Satınalma Daire Başkanlığı /Nasuh Akar Mah. 1407 Sok. No:4 K:4 Oda no:417 Balgat /Çankaya /Ankara adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif ettikleri birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu üzerine ihale yapılan istekliyle birim fiyat çerçeve anlaşma imzalanacaktır. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (Yüzelli) takvim günüdür.
11. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
12. İhale sonucunda 48 ay süreli çerçeve anlaşma imzalanacaktır.
13. İhale sonucunda üçten az olmamak üzere yeterli olduğu tespit edilen 10 (on) istekli ile çerçeve anlaşma imzalanacaktır.
14. Çerçeve anlaşma yapılmış olması idareye çerçeve anlaşma konusu alımlar yönünden alım yapma yükümlülüğü getirmez.
15. Diğer hususlar:
1) Bu ihale dokümanında düzenlenmeyen hususlarda genel hükümler geçerlidir. Bu ihaledokümanındaki
düzenlemeler ile yürürlükteki mevzuat hükümleri arasında birçelişki olması durumunda yürürlükteki mevzuat uygulanacaktır.
2)Teklif edilen ürün, 4703 sayılı Kanun ve hangi yönetmelik kapsamında ise buyönetmeliğe uygun olduğunu ve mevzuat gereği güvenli olmayan ürünle ilgilisorumluluğun istekliye ve müteselsilin üreticiye ait olduğunu kabul eder.
3) Teklif edilen ürünlerin uygunluk aşamasında, demonstrasyon yapılacaktır.Teklif edilen ürün/ürünler için; demonstrasyona konu kalemin ilgili uzmanüyelerince, kurulu bir sistem üzerinde demonstrasyon gerçekleştirilecek olup,demonstrasyonun bütün aşamaları elektronik araçlarla (kamera vb.) kayıt altınaalınarak idare yetkilisine, Flash diske kayıtlı olarak teslim edilecektir.Demonstrasyona ait bütün giderler istekli firmaya aittir.
4) Kısmi teklife izin verilip verilmediğine bakılmaksızın, birim fiyatüzerinden teklif alınan tüm ihalelerde istekliler, birim fiyatları ve birimfiyatla miktarın çarpılması sonucu bulunan tutarları, virgülden sonra ikiondalık basamaklı sayıdan fazla olacak şekilde verebileceklerdir. Ancak, toplamteklif tutarı virgülden sonra en yakın iki ondalık basamaklı sayıyayuvarlanarak yazılacaktır. Yuvarlama işleminde yarım kuruş ve üzerindekideğerler bir kuruşa tamamlanacak; yarım kuruşun altındaki değerler ise dikkatealınmayacaktır.
Kısmi teklifin tek kalemden oluşması durumunda birim fiyatla miktarınçarpılması sonucu bulunan tutar, en fazla virgülden sonra iki ondalık basamaklıolacak şekilde verilebilecektir. Kısmi teklifin birden çok kalemden oluşmasıhalinde ise bu kalem tutarlarının toplanması sonucu bulunan kısım toplam tutarıen fazla virgülden sonra iki ondalık basamaklı olacak şekilde verilebilecektir.Bir başka ifadeyle kısmi teklifin birden çok kalemden oluşması halinde her birkalemin birim fiyatla miktarın çarpılması sonucu bulunan tutarı, virgüldensonra iki ondalık basamaklı sayıdan fazla olacak şekilde verilebilecek, ancak kısımtoplam tutarı en yakın iki ondalık basamaklı sayıya yuvarlanarak yazılacaktır.Yuvarlama işleminde yarım kuruş ve üzerindeki değerler bir kuruşa tamamlanacak;yarım kuruşun altındaki değerler ise dikkate alınmayacaktır.
5)Teklif sunan istekli, cihazların teknik servis pazarında şifre uygulaması,yedek parça teminindeki davranışları ve vb. davranışlarıyla ilgili RekabetKurulu'nun 18.02.2009 tarih ve 09-07/128-39 sayılı kararını dikkate almış vekabul etmiş sayılır.
6)Eğitim: Teknik şartnamelerde aksi belirtilmediği takdirde; Hastane İdaresininbelirleyeceği en az iki personele firma tarafından sistemlerin kullanımıkonusunda belirtilen şartlarda ücretsiz eğitim verilecektir. Eğitim dili Türkçeolacaktır. Eğitim sırasında gerekli olan her türlü araç-gereç ve kırtasiyeyüklenici tarafından karşılanacaktır.
7)Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların veya ürünlerin kullanmakılavuzu ve etiket bilgileri, Yönetmeliklere uygun olarak Türkçe olacaktır.Türkçe etiket ve kullanım kılavuzu bulunmayan tıbbi cihazların muayene ve kabulişlemleri yapılmayacaktır.
8)Alımı gerçekleşen malzemelerle ilgili olarak garanti söz konusu ise;yüklenici firma malın taşınır kaydının yapıldığı birimin harcama yetkilisinceveya yetkili kıldığı kişilerce tarafına yapacağı arıza bildirimi ve malzemeyleilgili her türlü bildirime ihale dokümanında belirtilen sürelerde uymakzorundadır. Yüklenici firma yükümlülüklerini yerine getirmemesi halinde ihaledokümanlarında belirtilen cezai müeyyideler uygulanacaktır.
9.Garanti
9.1.Sistemin tamamı en az 5 yıl garantili olacak ve bu garanti yüklenici firma veyetkili üretici ve ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince,sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlüservis, bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça, işçilik ve ulaşım için hiçbirücret talep edilmeyecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamındaolacaktır.
9.2.Mevzuata uygun olarak ve idarece uygun görülmesi halinde garanti süresibitiminden sonraki en az 5 yıl için, yıllık olarak ihale bedelinin ((ihaleteklif bedeli ÜFE oranında güncellenecektir.) en fazla % 5?ine kadar sisteminkataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis,bakım, onarım, ulaşım, yedek parça dahil, işçilik ve kalibrasyon sözleşmesiyapılabilecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar sözleşme kapsamındaolacaktır.
9.3.Sistem en az % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) olacak şekildeçalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde, ulaşılamayan her süre içingaranti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.
9.4.İstekliler teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça fiyatlistesini istedikleri para birimi üzerinden hazırlayarak teklif dosyalarındaveya çerçeve anlaşma aşamasında idareye sunmak zorundadır. Bu listedecihazların garanti süresince ve garanti sonrası 5 yılık sürede hastanelertarafından talep edilmesi durumunda belirtilen yedek parça fiyatlarınıngeçilmeyeceği açıklanacak/ beyan edilecektir. Tek tek veya paket halinde yedekparça fiyat toplamı cihazın birim fiyatının % 200 ünü geçemez. İstekliler yedekparça fiyat listesini teklif ettikleri para birimi cinsinden başka bir parabiriminden vermeleri halinde bu fiyat listesi ihale tarihindeki Merkez Bankasıdöviz alış kuru üzerinden Türk Lirasına çevrilerek %200 lük oran kontrolüyapılacaktır. % 200 lük tutarın altında kalmak kaydıyla yedek parça listesindebelirtilmeyen ve daha sonra cihazın çalışması için
ihtiyaç duyulan tüm yedekparçalar firmalar tarafından ücretsiz/ bedelsiz olarak karşılanmak zorundadır.Üzerinde ihale kalan istekli bu yedek parça fiyat listesinin bir suretinicihazların teslim edildiği tüm hastanelere sunmak ve garanti süresi sonrası 5yıllık süre içerisinde hastanelerin yedek parça talep etmesi durumunda bulistede belirtilen
parasal tutarlar üst sınır olmak kaydıyla hastanelerintalepleri karşılanacaktır. Yüklenici firma tarafından İstisna veya kapsam dışıadı altında ücret talep ilave ücret talep edilerek satış teklif edilemez. Yedekparça fiyat listesi çerçeve anlaşmada teklif edilen bedel ile münferitsözleşmede teklif edilen bedelin oranlanması yüzdesinde
güncellenmiş sayılacakolup münferit sözleşme aşamasında sözleşme öncesi yeni oranlar üzerinden ihaleüzerinde
kalan yüklenici tarafından düzenlenerek idareye tekrar verilecektir.
9.5. Mevzuata uygun olarak ve idarece uygun görülmesi halinde 1.ve 2. kalem KalemSpect/BT Hibrit Görüntüleme Sisteminin Garanti bitiminden sonraki 5 yıl boyuncaX-ışın tüpü ihtiyacı olduğunda bu bedel hiçbir zaman ihale teklif bedelinin, %10?unu (yüzde on) geçmeyecektir. Bu süre zarfında alınacak olan tüpler için enaz
2 (iki) yıl garanti olacaktır ve Equivalent (eş değer) gibi ifadeler Kabuledilmeyecektir.
9.6. Cihaza yapılacak her türlü müdahaleden sonra(periyodik bakımlar da dâhilolmak üzere) firma teknik elemanı tarafından en az üç nüsha halinde teknikrapor düzenlenerek idareye bir nüshası teslim edilecektir. Garanti süresiboyunca cihazın arızalarını, yapılan müdahaleleri, periyodik bakım veonarımlarını, cihazın mevcut durumunu içeren yıllık rapor, cihazın kurulumunutakip eden her yıl yüklenici tarafından cihazın kurulduğu idareye onaylatılarakTürkiye Kamu Hastaneleri Kurumuna rapor edilecektir.
9.7. Teknik servise arıza bildiriminde bulunulduğunda en geç 48 saat içerisindemüdahale edilecek, yedek parça gerekmeyen durumlarda müdahaleden en geç 72 saatsonra cihaz çalışır durumda teslim edilecektir. Yedek parça gerektiğindemüdahaleden sonra en geç 10 takvim günü içerisinde cihaz çalışır teslimedilecektir.
9.8. Yukarıda sayılan garanti hükümleri, yedek parça temini ve servis, bakım veonarım hizmeti ile ilgili sözleşme imzalama aşamasında, yüklenici firma ileüretici ve ithalatçı firmanın (her ikisinin de) taahhütname vermesi zorunludur.Bu taahhütnamede kullanılacak olan yedek parçaların da garanti kapsamındaolacağı ayrıca
belirtilecektir. (istenilen taahhütname yeterlilik kriterihükmünde değildir.)