TIBBİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR İhale Cetveli

CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ

ÇİFT PANEL DEDEKTÖRLÜ DİJİTAL RÖNTGEN CİHAZI TEMİNİ alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin Sağlık Bakanlığı tarafından onaylandığına dair belgeyi,

2) Tıbbi Cihaz durumu, tedarikçi / Bayi belgelerinin yer aldığı çıktıları teklifiyle birlikte sunmalıdır. Tıbbi Cihaz yönetmelik kapsamı dışında olan ürünler için firmaların kapsamdışı yazılı beyanları esastır.

3) Teklif edilen cihaz Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olmalıdır. Eğer kapsam dışı ise kapsam dışı beyanı ve CE veya FDA veya TSE onayına sahip olmalıdır.

4)Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarıda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, barkot no'sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no'su, bayi ise bayi kodunun yer aldığı http://212.175.169.97/IBY/Publish.htm'den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc, usb, vb.) idareye sunmalıdır.

Ürün, tedarikçi/bayi sorgulamaları öncelikle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) https://utsuygulama.saglık.gov.tr/ adresinden, ÜTS'de ürün kayıtlı değil ise TİTUBB sisteminden yapılacaktır. 

-İstekliye veya yetki aldığı firmaya ait TSE'nin ''Hizmet Yeterlilik Belgesi'' ve İl Sağlık Müdürlüğü'nden alınmış olan ''Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi''

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

İşin/malın özelliği göz önünde bulundurularak fiyatların eşit olması halinde ;
a) İşletme ve bakım maliyeti
b) Maliyet etkinliği
c) Verimlilik
d) Kalite ve teknik değer gibi unsurlar kullanılacaktır.

İhalede, ekonomik olarak en avantajlı teklif, fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınmak suretiyle belirlenecektir. Burada tanımlanan üstün özellikler fiyat dışı unsur olarak nispi ağırlıkları oranında ihale kararını etkileyecektir. Değerlendirmede aşağıdaki formül kullanılacak ve ihale, formülle hesaplanan efektif fiyat teklifi en düşük olan isteklide kalacaktır.

A: İsteklinin Teklif Ettiği İhale Fiyatı

B: İsteklinin toplamış olduğu Nispi Ağırlıkların Toplamları

C: İsteklilerin döviz cinsinden vereceği 5 yıllık x-ışın tüpü, dedektörler, yardımcı ekipmanlar ve monitörler dâhil parçalı bakım-onarım bedeli, ihale günü ve saatindeki merkez bankası kurlarına göre TL’ye çevrilerek formüle yansıtılacaktır. (Cihaz çalıştığı sürece kurumun yükleniciyle garanti süresi bitiminden sonra yapacağı yıllık -ışın tüpü, dedektörler, yardımcı ekipmanlar ve monitörler dâhil bakım-onarım anlaşmalarında, yüklenici tarafından ihale sırasında verilen beş yıllık bakım-onarım bedeli, döviz cinsinden beşe bölünerek, x-ışın tüpü, dedektörler, yardımcı ekipmanlar ve monitörler dâhil bakım-onarım bedeli belirlenecek ve bu bedel üst sınır olarak kabul edilecektir. İsteklilerin her yıl için önereceği bakım onarım bedel tutarı, teklif etmiş olduğu ihale fiyatının döviz cinsinden % 8’sini geçmeyecektir. Ekte belirtilen şartlarda örnek bakım onarım şartnamesine göre anlaşma yapılacaktır.)

 1.         X-ışın tüpünün anod ısı kapasitesi en az 400 kHU olan sistemler için [ Nisbi Ağırlık 1,5 ( Bir Nokta Beş ) ]’ (Üstün özellikler ikinci maddeden puan alan bu maddeden puan alamayacaktır.)

2.X-ışın tüpünün anod ısı kapasitesi en az 600 kHU olan sistemler için [ Nisbi Ağırlık 3,5 ( Üç Nokta Beş) ]’

3.Tüp haubesine monte soğutma fanı olan sistemler için [ Nisbi Ağırlık 1 ( Bir ) ]

4.Standartlara göre masanın X-ışını absorpsiyonu 100 kV’de en fazla 0,75 mm Al eşdeğeri olan sistemler için [ Nisbi Ağırlık 1 ( Bir )]

5.Detektörlerin DQE (Detective Quantum Efficiency) değeri en az %80 olacaktır. Dedektör teknolojisinin tasarımı konik yapıda olmalı ve bu teknoloji sayesinde elde edilen x-ışını sinyalini çok az bir kayıp ile dijital görüntüye çevirebilen sistemler için [ Nisbi Ağırlık 4 ( Dört)]

6.Dedektörlerin görüntüleme matriks değeri en az 3300x3400 piksel olan sistemler için[ Nisbi Ağırlık 3 ( Üç)]

7.Dedektör Spatial rezolusyonu en az 3.50 lp/mm olan sistemler için [ Nisbi Ağırlık 1 ( Bir )]

8.Üst ve alt konum tarama alanları hasta için sınırlandırıldıktan sonra otomatik tüpe açı vererek ardışık ve yine otomatik olarak, en az 4 parça da skolyoz çekim yapabilen sistemler için [ Nisbi Ağırlık 4 ( Dört)]

9.Masalı çekimlerde üst ve alt konum tarama alanları hasta için sınırlandırıldıktan sonra otomatik olarak, en az 3 parça da masada çekim yaparak birleştiren sistemler için [ Nisbi Ağırlık 3 ( Üç ) ]

10.Dedektör pixel boyutu en çok 140 mikron olan sistemler için [ Nisbi Ağırlık 1 ( Bir ) ]

11.Dedektörlerin pixel derinliği en az 16 bit olan sistemler için[ Nisbi Ağırlık 1 ( Bir ) ]

12.Cihazın çekim konsolunda Türkçe dil seçeneği olan sistemler için[ Nisbi Ağırlık 1 ( Bir)]

13.Akciğer statifinin vertikal ve tilt hareketleri uzaktan kumanda üzerinden motorize olarak yapılabilmeli, çekim protollerinin doğru gerçekleştirilebilmesi için akciğer statifine verilen tilt açısı dijital olarak izlenebilen sistemler için[ Nisbi Ağırlık 2 ( İki)]

14.Cihaz tavan statifi kumanda konsolunda, hasta görüntüleri görüntülenebilmeli, çekim konsolu ile senkronize çalışmalı ve kumanda konsol işlemleri yapılabildiği dokunmatik LCD panel bulunan sistemler için [Nispi Ağırlık 3 (Üç)]

15.Cihazda kullanılan dijital dedektörler ve kumanda konsolu bulunan yazılımlar (işletim sistemi hariç) imaj işleme yazılımı, post prosesing yazılımı ve DICOM yazımları teklif edilen cihazdaki flat panel dedektör üreticisi firma tarafından yazılmış ve üretilmiş olan sistemler için [ Nisbi Ağırlık 1 ( Bir ) ]

16.Hasta masasında bulunan bucky, tüp ünitesini masa boyunca hareketini otomatik olarak takip edebilen, istendiğinde bu özelliği devre dışı bırakabilen sistemler için [ Nisbi Ağırlık 3 ( Üç) ]

17.Sistemde otomatik alan dedektörü ve otomatik shutter sayesinde sadece ilgi alanına 1.         odaklı dedektör piksel ve x-ışın odaklamasının asimetrik kolimasyon da dâhil yapılabilen sistemler için [ Nisbi Ağırlık 3 ( Üç) ]Jeneratör, kolimatör, cihaz masası, akciğer statifi, tavan statifi ve X- ışın tüpü veya flat panel dedektörler ayni firma üretimi olan sistemler için [Nisbi Ağırlık 5 ( Beş) ]

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 7 (yüzde yedi) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı, Gider İdaresi Süreç Yöneticiliği FATİH/İSTANBUL adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Merkez Kütüphane Binası Zemin Kat İhale Salonu Cerrahpaşa-Fatih/İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
İşleminiz Devam Ediyor.... × Bilgi Penceresi Sayfaya dönmek için üstteki X'e basınız Geri