TÜRKİYE HUDUT VE SAHİLLER SAĞLIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ
İntraaortik Balon Pompası Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2018/402468 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | Kemankeş Cad. Karamustafa Paşa Sok. No:21 34425 KARAKÖY BEYOĞLU/İSTANBUL |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 0 212 293 36 74 - 0 212 293 36 83 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | yustaosman@hssgm.gov.tr |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | Toplam 19 Adet İntraaortik Balon Pompası Alımı Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yerleri | : | AĞRI DEVLET HASTANESİ 2 ANTALYA ALANYA ALAADDİN KEYKUBAT ÜNİVERSİTESİ ALANYA EAH. 2 BALIKESİR BANDIRMA DEV. HAST. (BALIKESİR ATATÜRK ŞEHİR HAST.) 2 GAZİANTEP CENGİZ GÖKÇEK KADIN DOĞUM VE ÇOCUK HAST. HAST. 2 İSTANBUL SANCAKTEPE ŞEHİT PROF.DR.İLHAN VARANK EAH 2 İSTANBUL HASEKİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ 1 İSTANBUL OKMEYDANI EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ 2 KOCAELİ GEBZE FATİH DEVLET HASTANESİ 2 KONYA BEYHEKİM DEVLET HASTANESİ 2 MUĞLA SITKI KOÇMAN ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ 2 |
| c) Teslim tarihleri | : | Alıma konu sistemlerin tamamı 120 (yüzyirmi) takvim günü içinde teslim yerleri belirtilen hastanelere çalışır halde teslim edilecek ve muayene kabul işlemleri tamamlanacaktır. Ancak yüklenici firmanın talebi doğrultusunda 5 (beş) adetten az olmamak üzere kısmi teslimat yapılabilecektir. İdareden kaynaklı sebepler dolayısı ile teslimat yapılamadığı, cihazın çalışır hale getirilmediği, eğitimin verilemediği vb. durumlar yazılı olarak idareye ispatlandığı taktirde bu süreler ilave teslim süresi olarak firmaya tanınacaktır. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü. Kemankes Caddesı. Karamustafa Pasa Sokak 21 34425 Karaköy - Beyoğlu /İstanbul |
| b) Tarihi ve saati | : | 14.09.2018 - 15:00 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
İstekli firmalar "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında teklif dosyalarında Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi'nin aslı veya noter onaylı suretlerini vereceklerdir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya serbest muhasebeci, yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. İş deneyimini gösteren belgeler: |
| Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 20 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi. |
| 4.3.2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler: |
| a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler, b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler, c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi. İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir. • İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi, • İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu, • İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlilik Belgesi, • İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi, • Tıbbi cihaz üreticisi OEM (Original equipment Manafacturer - Original Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme, • Aday veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler. İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. |
| 4.3.3. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler: |
|
İhaleye teklif verecek olan firmalar Türk Standartları Enstitüsü'nden aldıkları ve ihale tarihi itibari ile geçerliliği devam eden Hizmet Yeterlilik Belgesinin aslını veya noter onylı suretini teklif zarfı içerisinde idareye sunmalıdır.Belgede verilen hizmetin kapsamı, ihale kapsamında alımı yapılan sistemle ilgili olmalıdır. |
| 4.3.4. |
| 4.3.4.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler: |
|
Teklif edilen cihazlar T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB) veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) üretici, imalatçı veya bayii olarak kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. Bu hususu gösteren belgeler teklif zarfı içeriğinde idareye sunulmalıdır. |
| 4.3.5. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
|
Firma teklifi ile birlikte alıma konu cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik dokümanları vermelidir. Teknik şartnamede talep edilip kataloglarda belirtilemeyen maddelerin gösterilememe gerekçesi ve ayrıntılı açıklamaları teklif zarfı içerisinde idareye sunulacaktır. Sunulan teknik dökümanlar ve kataloglar orjinalleri yanında orjinallerinin Türkçe dışında herhangi bir dilde olması halinde ayrıca Türkçe olarak sunulacaktır. Orjinalleri Türkçe olmayan teknik döküman ve katalogların belge orjinalinin yanında Türkiyede bir Yeminli Tercüman tarafından tercüme edilip onaylanması durumunda ayrıca herhangi bir noter veya apostil onayı aranmayacaktır. * İhale komisyonu teknik kataloglar üzerinde yapacağı incelemede tereddüt etmesi durumunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS), UBB kayıtlarına esas verdiği katalogları ve teknik dokümanları talep edebilir. Bu durumda UBB kaydına esas teknik dokümanlardaki veriler baz alınarak değerlendirme yapılacaktır. |
| 4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler: |
| 4.4.1.
Kamu kuruluşlarına ve / veya sağlık hizmeti sunan özel sağlık işletmelerine tek sözleşmeye ilişkin teşhis ve/ veya tedavi amaçlı tıbbi cihaz satmış olmak" benzer iş olarak kabul edilecektir. |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.
1-Cihazda 1 saat üzeri ömrü olan değiştirilebilir iki adet lityum-iyon batarya olması ve bataryanın şarj seviyesinin ışıklı gösterge ile takip edilebilmesi (2 PUAN)
2-Cihazın ana gövdeden ayrıldığında transport araçlarında kullanımnıı sağlayacak şekilde iki tekerlekli olarak çekilebilir hale gelmesi (3 PUAN)
3- Cihazın dokunmatik ekrana sahip olması ve kullanılmadığında kendinin otomatik olarak kilitlenmesi (1 PUAN)
4- Kullanım esnasında gaz hacmi devamlı kontrol edilip, belirli seviyenin altındaki eksilmeler anında tespit edilip kullanıcıya bilgi veriliyor, ayrıca bu eksilmelerin önüne geçmek için cihaz otomatik olarak kullanılan gazı iki saatlik aralıklarla yeniliyor, difüzyona bağlı eksilmeler birer saatlik aralıklarla tazelenebiliyor olması (2 PUAN)
5- Fiber optik kateter ile kullanıldığında belirli periyotlarda invivo kalibrasyon yapabilme özelliğinin olması (3 PUAN)
6- Her şişme ve sönme döngüsü içerisinde nemi su buharına dönüştürerek alan, nemi sistemden uzaklaştıran nem olma modülünün olması (2 PUAN)
7- Hastadan direkt alınan EKG sinyalinden kaynaklanan sinyal iletimi bozulduğunda sorunun hangi leadden kaynaklandığını tespit eden özelliğinin olması (1 PUAN)
8- EKG tetikleme ile çalışırken cihaz şişme zaman ayarını otomatik olarak belirlerken, hastanın perfüzyon ihtiyacına göre balonun sönme zamanının kullanıcının ayarlanmasına izin vermesi (2 PUAN)
9- Cihazda her türlü balon kateter kullanımında hasta başı monitöre basınç sinyali aktarabilecek düşük seviye monitör çıkışı olması (1 PUAN)
10- Cihazla birlikte 1 adet el doppleri verilmesi (2 PUAN)
HESAPLAMA
Efektif Fiyat= Teklif Edilen Fiyat – (Teklif Edilen Fiyat x [Alınan Puan / 100 ])
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü (İhale Yönetim Birimi) Kemankes Caddesi Karamustafapasa Sokak No: 21 34425 Karaköy/Beyoğlu/İstanbul adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü. Kemankes Caddesı. Karamustafa Pasa Sokak 21 34425 Karaköy - Beyoğlu /İstanbul adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|---|---|
| İntraaortik Balon Pompası Alımı | 19 | adet |