TIBBİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR İhale Cetveli

a) İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,

b) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,

c) İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,

d) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (Original Equipment Manafacturer – Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,

e) İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler. İsteklinin yukarıda sayılan belgelerden kendi durumuna uygun olan belge veya belgeleri sunmaları yeterlidir.
 

İstekliler, ihale tarihi itibarı ile geçerlilik süresini doldurmamış imalatçı veya ithalatçı firma adına, Türk Standartları Enstitüsü’nden (TSE) alınmış Hizmet Yeterlilik Belgesi veya Sanayi ve Ticaret Bakanlığı’ndan alınmış Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesini sunacaklardır. Satış Sonrası Hizmetlerine ilişkin yükümlülük doğrudan üretici veya ithalatçı firmaya ait olmakla birlikte, tedarikçiye ulaşılamaması halinde cihazları sağlayan bayiler, üretici veya ithalatçı firmaya ulaşarak sorunu gidereceklerdir.

***İhale listesinin 2. sıra nolu 060022 kodlu cihaz için; Teklif edilen  cihazın ve aksesuarlarının, ihale tarih ve saatinden sonra 3 iş günü (üçüncü gün mesai bitimine kadar) içerisinde Göğüs Hastalıkları Anabilim Dalında demonstrasyonu yapılacaktır.

***İhale listesinin 12. sıra nolu 080543 kodlu cihaz için; Ekran kartlarının 30 bit renkli görüntü üretebildikleri bunları sette kullanılan bağlantı noktaları (display port veya hdmi) üzerinden monitörlere (aynı anda her ikisine birden) gönderebildikleri ve monitörlerin 30 bit renk gösterebildikleri ve bunu hangi işletim sisteminde yaptıkları mutlaka üretici tarafından belgelendirilmelidir. 2 adet monitör ve 1 adet ekran kartından oluşan set 64 bit Windows 7, 8, 8.1 altında çalışırken 10 bit renkli görüntü üretip 10 bit renkli görüntü gösterebilmeli ve bunu tarif edilen dökümanlar ile ispatlamalıdır.

***İhale listesinin 21. sıra nolu 082745 kodlu cihaz için;

- Cihazda RFID fiber tanıma sistemi olmalıdır. Probun kullanım sayısı, cihaz tarafından takip edilerek, ekranda gösterilmelidir. Sistem talep edilen prob çapında cihazın maksimum gücüne çıkabilmelidir. Bu özellik demo esnasında firmaların üroloji kullanımı için üretimlerinde olan en düşük fiber kateterler ile cihazın maksimum gücüne çıkıp çıkmayacağı test edilerek kontrol edilecektir. Bu özelliklere uymayan cihazlar elenecektir.

- Cihaz Solid State yapıda olmalı, Cihaz açılır açılmaz en hızlı şekilde self test yaparak kullanıma hazır hale gelmelidir.Uzun süreli ısınma yada hazırlık evresine ihtiyaç duymamalıdır. Cihazın bu özelliği demo yapılarak test edilecektir.

*TÜM CİHAZLAR İÇİN; 

- Bakım prosedürüne göre garanti süresince kalibrasyon ölçümlerinin yapılacağını firmalar teklif mektuplarında belirteceklerdir.

- Verilecek standart ve yedek parçaların içeriği ve adedi açıkça belirtilerek, teklif mektubu ekinde verilecektir.

- İstekliler, teklif edilen cihazda teknik şartnamede belirtilen özelliklerin tümünün var olduğunu üretici firmanın orijinal teknik dokümanları ile belgelemek zorundadır. Dokümanlar ile belgelenmemiş teknik özellikler sunan teklifler değerlendirmeye alınmayacak ve teklif ihale kapsamı dışında bırakılacaktır. Başvuru sırasında sunulmamış dokümanlar geçersiz kabul edilecektir. Teklif veren firmalar “Teknik Şartnameye Cevap” yazısı ile şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Firmalar teknik şartnameye cevaplarını sırasıyla orijinal dokümanları üzerinde de işaretleyeceklerdir. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır. “Teknik Şartnameye Cevap” yazısı hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firma teklifleri reddedilecektir

- İstekliler, teklif edilen ürünlerin ihale dokümanında belirlenen şartlara uygunluğunu belirlemek amacı ile ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı broşür, katalog vs. tanıtım materyallerini sunacaklardır. İstenilmesi halinde, yeri ve zamanı firmalara önceden bildirmek kaydıyla teklif edilen cihazın Demostrasyonu yapılacaktır. İhale ve Muayene Komisyonları ihale dosyasında yer alan evrakları, malzemeleri tereddüte düştüğü durumlarda inceleme için uygun gördüğü ilgili kuruluşlara masraflar ilgili firmalar tarafından karşılanmak üzere gönderebilir.

- İsteklilerden; Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı genelgesi gereği, ihale tarihi itibari ile, teklif ettiği tıbbi cihazların/ürünlerin T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıt bildirim işlemlerini yapmış olması ve teklif edilen tıbbi cihazlar/ürünler için TITUBB’da “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” ibaresi bulunan onaylanmış "barkod numarasını" tekliflerinde yazılı olarak belirteceklerdir. İstekliler, teklif ettiği ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TITUBB kayıt ve bildirimini sunacaklardır. (Sundukları belge, üretici ve/veya ithalatçı firmalar için onaylı firma numarasını, bayi iseler onaylı ana bayi tanımlayıcı numarasını gösteren internet çıktısı olacaktır.) Ancak Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı genelgesi gereği, teklif edilen ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TITUBB’ a kayıt veya bildirim işlemi aranmaz, bu durumda üreticinin veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanının sunulması gerekmektedir.

- Teklifler http://www.titubb.titck.gov.tr adresinde bulunan “İhale Bildirim Yazılımı”ndan hazırlanacak ve bu bilgiler CD’ye aktarılarak teklifle birlikte sunulacaktır. (Teklif verilmeyen kalemlerin silinerek oluşturulması gerekmektedir.)