TIBBİ CİHAZ VE CERRAHİ ALET SATIN ALINACAKTIR İhale Cetveli

TIBBİ CİHAZ VE CERRAHİ ALET SATIN ALINACAKTIR
Sa ğ lık B a ka nlığ ı H a y da rpa şa Nu mune Eğ it i m Ve Ara şt ı r ma H a st a nesi
Plastik Cerrahi Ve Göz Kliniği için 67 Kalem Cerrahi El aletleri Alımı ve 2 Kalem Tıbbi Cihaz ihalesi alımı
4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin
ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2011/135375
1-İda re nin
a) Adresi : Tıbbıye Caddesı 1 34668 Üsküdar İstanbul
b) Telefon ve faks numarası : 2165423232 - 2163379342
c) Elektronik Posta Adresi : istanbuleah21@saglik.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ı n
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP'ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : Hastane Dayanıklı Taşınırlar (Ayniyat) Deposuna teslim edilecektir.
c) Teslim tarihi : Sözleşmenin imzalanmasına müteakip işe başlanacaktır. İşin teslimat süresi 1.ve 2.grupta belirtilen kalemler için 15(Onbeş) gün; 3. ve 4. sıradaki kalemler için 45(Kırkbeş) takvim günüdür.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Satınalma 2
Birimi - Tıbbiye Cad. No:40 Üsküdar / İstanbul
b) Tarihi ve saati : 27.09.2011 - 09:30
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu
izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında teklif edilen tıbbi cihaz ve malzemelerin; varsa Sosyal Güvenlik Kurumu ve Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıt edilmiş tıbbi cihaz üreticisi ve imalatçı firmaların onaylı ürünleri olduğu teklif dosyasında istekliler tarafından belgelendirilmelidir.
Ayrıca teklif mektubunda veya ekli belgelerde ürün numarası (barkodu) yazılı olmalıdır. Teklif edilen tıbbi cihazların ve malzemelerin Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır.” ibaresi yer almalı ve belgelendirilmelidir.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı dışında kalan cihazlar/ürünler ait oldukları mevzuatın öngördüğü belgelere sahip olmalı ve bu belgeler teklif dosyasında beyanedilmelidir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi, verilmesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul
edilir. İsteklilerin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir. İsteklinin imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler ise şunlardır: a) İstekli adına düzenlenen sanayi sicil belgesi,
b) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlene kapasite raporu,
c) İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin yerli malı belgesi,
d) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (Orijinal Equipment Manafacturer –Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,
e) Aday veya isteklinin alım konusu malın ürettiğine ilişkin ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
4.3.2. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
1. Kısım- Plastik Cerrahi El Aletleri için;20. Cerrahi Aletler fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun ve bu kanunla ilgili yönetmelik ve mevzuatlarda zorunlu olduğu şekilde enaz 2 yıl garantili olacaktır. Garanti üretici fabrika ve ithalatçı ve satıcı istekli firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Üretici firmanın yurt dışında olması durumunda bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerinin yanında noter onaylı Türkçe tercümeli halide verilmelidir. Ayrıca verilen garanti 10 yıl süreli yedek parça ve servis sağlama bilgilerinide içermelidir.
3. Kısım- Anestezi Cihazı için;Cihaz en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici ve Türkiye temsilcisi, varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir.Arıza bildiriminden sonra 48 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 10 gün içinde bütün , fonksiyonları ile çalıştırılacaktır.Arızalı geçen süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün arızadan dolayı oluşan hizmet kaybı firmaya cezai müeyyide olarak uygulanacak veya aynı fonksiyonlara haiz bir cihaz verilecektir.
Ücretsiz garanti bitiminden sonra en az 10 yıl süre ile ücreti karşılığında yedek parça temini garanti edilmelidir.Hızlı devreden yedek parçaların ileriye dönük, döviz bazında fiatlı parça listeleri ve yıllık periyodik bakım bedeli taahhüt edilecektir
4. Kısım- EMG Cihazı için; Cihaz işçilik ve materyal hatalarına karşı 2 (İki) yıl süre ile garantili olmalıdır. Garanti süresi bitiminden itibaren ücreti karşılığı IO(On) yıl süre ile yedek parça .servis ve bakım garantisi verilmelidir.
4.3.3.
4.3.3.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında teklif edilen tıbbi cihaz ve malzemelerin; varsa Sosyal Güvenlik Kurumu ve Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıt edilmiş tıbbi cihaz üreticisi ve imalatçı firmaların onaylı ürünleri olduğu teklif dosyasında istekliler tarafından belgelendirilmelidir.
Ayrıca teklif mektubunda veya ekli belgelerde ürün numarası (barkodu) yazılı olmalıdır. Teklif edilen tıbbi cihazların ve malzemelerin Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır.” ibaresi yer almalı ve belgelendirilmelidir.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı dışında kalan cihazlar/ürünler ait oldukları mevzuatın öngördüğü belgelere sahip olmalı ve bu belgeler teklif dosyasında beyanedilmelidir.
4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları, tüm orijinal teknik dokümanları Türkçe tercümeleri ile birlikte komisyona ibraz edilecektir. Teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanlarda sunulacaktır. Tıbbi cihazlar için, idarenin gerekli gördüğü hallerde demostrasyon istenebilir. İstekliler demostrasyonu hangi şartlarda sağlayacaklarını yazılı olarak belirteceklerdir.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı Hastane Satınalma 2
Birimi adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Satınalma 2 Birimi
- Tıbbiye Cad. No:40 Üsküdar / İstanbul adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3'ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (Doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.