• İhale No
    2017/346499
  • İhale Adı
    TIBBİ CİHAZ VE DEMİRBAŞ SATIN ALINACAKTIR
  • Sektör
    Tıbbı Cihazlar ve Bakımı
  • İhale Tipi
    Mal Alımı
  • İhale Usulü
    Açık
  • İhale Tarihi
    17 Ağustos 2017 10:00
  • İdare
    İSTANBUL ANADOLU KUZEY KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ
  • İhale İli
    İstanbul
  • İşin İli
    İstanbul
  • Şikayet Bedeli
    152.021,00 TL
  • Yaklaşık Maliyet
    33.791.911 ile 253.439.417 TL arası
  • Yayın Tarihi
    20 Temmuz 2017
Detayları Görebilmek ve Benzer İhaleleri Takip Edebilmek İçin Üye Olun

 

TIBBİ CİHAZ VE DEMİRBAŞ SATIN ALINACAKTIR

KAMU HASTANE BİRLİĞİ (ANADOLU KUZEY) SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Genel Sekreterliğimize bağlı sağlık tesislerin ihtiyacı Göz kliniği Tıbbi Cihaz ve Demirbaş Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası : 2017/346499
1-İdarenin
a) Adresi : İÇERENKÖY MAHALLESİ E5 KARAYOLU ÜZERİ 34752 İÇERENKÖY ATAŞEHİR/İSTANBUL
b) Telefon ve faks numarası : 2165787878 - 2165787893
c) Elektronik Posta Adresi : khb34k.satinalma@saglik.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/


2-İhale konusu malın

a) Niteliği, türü ve miktarı : Göz Kliniği Tıbbi Cihaz ve Demirbaş Alımı
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yerleri : 1) İstanbul Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi Oftalmik ND-Yağ Lazer Cihazı 1 Adet 2) İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi Elektro Cerrahi- Damar Kapama, Argon Lazer Elektro Cerrahi Ünitesi 1 Adet 3) İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi Pakimetre Kornea Kalınlığı Ölçer/ Pakimetre El Tipi 1 Adet 4) İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi Mikroskop Keratoanaliz Cihazı/Speküler Mikroskobu 1 Adet 5) İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi Mikroskop, Biyomikroskop (yarık Lamba) Masa Üstü 3 Adet 6) İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi Oftalmik Ünit 2 Adet 7) İstanbul Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesine bağlı Sancaktepe Ek Hizmet Binası Otorefraktometre Cihazı 2 Adet 8) İstanbul Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesine bağlı Sancaktepe Ek Hizmet Binası Non-Kontakt Tonometre/ Pakimetre Cihazı Teknik Şartnamesi 2 Adet 9) İstanbul Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesine bağlı Sancaktepe Ek Hizmet Binası Oftalmik Ünit 5 Adet 10) İstanbul Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesine bağlı Sancaktepe Ek Hizmet Binası Bilgisayarlı Görme Alanı 2 Adet 11) İstanbul Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesine bağlı Sancaktepe Ek Hizmet Binası Biyomikroskop 5 Adet 12) İstanbul Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesine bağlı Sancaktepe Ek Hizmet Binası Anjiyografi Cihazı (Göz) 1 Adet 13) İstanbul Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesine bağlı Sancaktepe Ek Hizmet Binası DCR Lazer Cihazı 1 Adet 14) İstanbul Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesine bağlı Sancaktepe Ek Hizmet Binası Tomografi Optik Koherans Tomografi (OBT/OCT) Sistemi Göz Tomografisi 1 Adet 15) İstanbul Haydarpaşa Sultan Abdülhamid Eğitim ve Araştırma Hastanesi Oftalmik Ünit 2 Adet 16) İstanbul Haydarpaşa Sultan Abdülhamid Eğitim ve Araştırma Hastanesi Argon Lazer Cihazı 1 Adet 17) İstanbul Haydarpaşa Sultan Abdülhamid Eğitim ve Araştırma Hastanesi Non-Kontakt Tonometre/ Pakimetre Cihazı Teknik Şartnamesi 2 Adet 18) İstanbul Haydarpaşa Sultan Abdülhamid Eğitim ve Araştırma Hastanesi Oftalmik ND-Yağ Lazer Cihazı 1 Adet 19) Şile Devlet Hastanesi Oftalmik Ünit 1 Adet 20) İstanbul Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi Oftalmik ND-Yağ Lazer Cihazı 1 Adet 21) İstanbul Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi Tomografi Optik Koherans Tomografi (OBT/OCT) Sistemi Göz Tomografisi 1 Adet 22) İstanbul Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi Göz Topografi, Kornea Topografi Cihazı 1 Adet 23) İstanbul Zeynep Kamil Kadın ve Çocuk Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi Refraktometre, Otorefraktometre Cihazı 1 Adet
c) Teslim tarihi : İşe başlama tarihinden itibaren en geç 90 (Doksan) takvim günü içinde cihazların montajı tamamlanmış ve çalışır halde teslim edilmiş olacaktır.


3- İhalenin

a) Yapılacağı yer : Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu İstanbul İli Anadolu Kuzey Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Satınalma Birimi E-5 Karayolu Üzeri İçerenköy-Ataşehir / İSTANBUL
b) Tarihi ve saati : 17.08.2017 - 10:00


4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.

a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,
ç) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,
d) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (Original Equipment Manafacturer – Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,
e) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.

* Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında ürün teklif eden  istekliler; yukarıda belirtilen kendi durumuna uygun belgeleri sunmalıdır.

4.3.2. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:

İstekliler, teklif edilen cihaza ait tüm yedek parçalar ile ömürlü parçaların adını, kullanım ömrünü, garanti süresini ve fiyatını içeren listeyi Türk Lirası ve döviz bazında hazırlayarak ihale dosyasında sunacaklardır.

4.3.3.
4.3.3.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

A) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği  kapsamındaki tüm isteklilerin (tedarikçi ya da bayii) TİTUBB/ÜTS sisteminde kayıtlı olması ve alımı yapılacak olan (üretilen veya ithal edilen) tüm ürünlerin, TİTUBB/ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işleminin tamamlanmış olması gerekmektedir. İstekliler yukarıda bahsedilen kayıt işlemi tamamlanmış UBB/ÜTS numaralarına ait çıktılar veya bu bilgileri içeren dokümanları ihale dosyasında sunacaktır. 

Tıbbi cihazların, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin www.titck.saglik.gov.tr adresinden uyarı sistemi çercevesinde takipleri yapılacak olup,kullanımları ve piyasaya arzları durdurulan cihazlar değerlendirme dışı bırakılacaktır. 


1- Ürüne ait teknik şartnamede farklı  boy seçenekleri belirtiliyorsa bunlara ait UBB/ÜTS  kaydı  verilmelidir.
2- Alımı yapılacak malzeme ile birlikte verilecek aplikatör, cihaz vb. ürünlerin  UBB/ÜTS kaydı verilmelidir.
3-Ürün set olarak isteniyorsa sete ait  UBB/ÜTS kaydı olmalıdır.  Teknik şartnamede setin parçalarının da UBB/ÜTS kaydı isteniyorsa, set ile birlikte belirtilen parçaların UBB/ÜTS kaydı sunulmalıdır.
B) İstekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında teklif ettiği ürünlerin kapsam dışı olduğuna dair üretici beyanını ihale dosyasında sunacaktır.
C) İstekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği , Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında teklif ettiği ürünlerin bağlı bulunduğu mevzuatı gereği  sunulması gereken CE, ISO vb. belgeler ; ihale dosyasında sunacaktır.
D) İstekliler, 15.05.2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmi Gazetede yayınlanarak yürürlüğe giren "Tıbbi Cihaz, Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında istenilen satış merkezi yetki belgesini ihale dosyasında sunacaktır.

4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

a) Teklif edilen cihazların teknik özelliklerinin değerlendirilmesi için, teknik bilgilerin yer aldığı orijinal teknik dokümanların ihale dosyasında sunulması zorunludur. 
b) İhale Komisyonu tarafından, teklif edilen cihazların teknik özelliklerinin değerlendirilmesi için, ihale sürecinin herhangi bir aşamasında demonstrasyon talebinde bulunulabilir. İstekliye demonstrasyon talebi yazılı olarak yapılır. Demonstrasyon talebinin istekliye tebliğinden itibaren 3 (üç) iş günü içinde istekli tarafından demonstrasyonu ne zaman yapılacağı bilgisi idareye sunulur. Demonstrasyon; bu bilgi yazısının idare kayıtlarına alındığı tarihten itibaren 10 (on) takvim günü içinde, idarenin belirleyeceği hastanede Teknik Şartname kriterleri doğrultusunda yapılır.
c) İstekliler, teklif ettikleri ürünlerin teknik özelliklerinin ayrıntılı olarak belirtildiği “Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi” düzenleyerek ihale dosyasında sunacaklardır. Teknik Şartnameye Uygunluk belgelerinde, her özellik için bu özelliğin teknik dokümanın hangi sayfasında olduğu belirtilmeli, aynı zamanda teknik dokuman üzerinde ilgili özellik teknik şartnamenin hangi maddesi ise, işaretlenerek gösterilmelidir.


5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş ) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı TC Ziraat Bankası Üsküdar Şubesi TR48 0001 0004 0300 0010 0050 81 numaralı hesaba doküman bedeli yatırılarak dekont karşılığında Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu İstanbul İli Anadolu Kuzey Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Satın Alma Birimi adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu İstanbul İli Anadolu Kuzey Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Satınalma Birimi E-5 Karayolu Üzeri İçerenköy-Ataşehir / İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (yüz elli) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.

 

Cetveller

Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması Miktar Birim
Oftalmik Nd: Yağ Lazer Cihazı 3 adet
Elektro Cerrahi- Damar Kapama, Bipolar Radyofrekans (RF) Elektro Cerrahi Ünitesi 1 adet
Pakimetre Kornea Kalınlığı Ölçer/ Pakimetre El Tipi Cihazı 1 adet
Mikroskop Keratoanaliz cihazı-Speküler Mikroskobu 1 adet
Mikroskop, Biyomikroskop (yarık Lamba) Masa Üstü 1 adet
Oftalmik Ünit 10 adet
Otorefraktometre Cihazı 2 adet
Non-Kontakt Tonometre/Pakimetre Cihazı 4 adet
Bilgisayarlı Görme Alanı Cihazı 2 adet
Biyomikroskop 5 adet
Anjiografi Cihazı (Göz) 1 adet
DCR Lazer 1 adet
Argon Lazer Cihazı 1 adet
Tomografi Optik Koherans Tomografi (OBT/OCT) Sistemi Göz Tomografisi 2 adet
Göz Topografi, Kornea Topografi Cihazı 1 adet
Refraktometre, Otorefraktometre Cihazı 1 adet