İSTANBUL SAĞLIK HİZMETLERİ BÖLGE K.LIĞI-ISTANBUL MİLLİ SAVUNMA BAKANLIĞI GENEL KURMAY BAŞKANLIĞI BAĞLILARI VE MÜSTEŞARLIK
İstanbul Sağlık Hizmetleri Bölge Komutanlığı Bağlısı Asker Hastanelerine Hormon ve Makroeliza Cihazı KİT/Sarf Malzemesi alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2014/110894 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | Kadimehmet Efendi Mh. Melek Sk. 34440 Kasımpaşa BEYOĞLU/İSTANBUL |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 2122387900 - 2122382402 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | saghizistblgk@mynet.com |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 11 (Onbir) Kısım 241 (İkiyüzkırkbir) Kalem Hormon ve Makroeliza Cihazı KİT/Sarf Malzemesi Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yerleri | : | İdari Şartnamenin 47.maddesinde belirtilmiştir. |
| c) Teslim tarihi | : | Sözleşmenin imzalanmasını müteakip 30 (Otuz) takvim günü içerisinde tek seferde teslim edilecektir. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | İstanbul Sağlık Hizmetleri Bölge Komutanlığı İhale komisyon Başkanlığı Kasımpaşa-Beyoğlu/İSTANBUL |
| b) Tarihi ve saati | : | 14.10.2014 - 10:30 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
1) T.C. Sağlık Bakanlığının 01 Mayıs 2008 tarihli, 2008/36 sayılı "Tıbbi Cihaz Satınalma İşlemleri" konulu genelgesi gereğince, istekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) sistemine kayıtlı olacaktır. Kayıtlı olduğunu gösterir belgeler teklifleriyle birlikte ihale komisyon başkanlığına sunulacaktır. (Bu belgeler teklifleriyle birlikte ihale koisyon başkanlığına sunulacaktır.) (Bu belgeler T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili web sitesinden alınan kayıt belgeleridir.) İhale Komisyon Başkanlığı istekliler ve teklif ettikleri ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili web sitesinden kayıtlı olup olmadığının teyidini yapacaktır.
2) İhaleye giren firma bayi ise teklif edilen ürün ile üretici/ithalatçı firma bağlantısnı sağlayabilmek için teklif veren bayinin ihaleye girilen ürünün üretici/ithalatçı firmanın bayisi olarak sistemde onaylı olacaktır. Kayıtlı olduğunu gösterir belgeler teklifleriyle birlikte İhale Komisyon Başkanlığına sunulacaktır.
3) İhaleye katılacak istekliler; tekliflerini standart forma uygun şekilde yazılı olarak sunacak ve aynı zamanda http://ubb.iegm.gov.tr/ sayfasında erişime sunulan İBY EKAP (İhale Bildirim Yazılımı) programında hazırlayarak, oluşturulan "teklif.xml" dosyasını CD (compact disc)'ye kaydedecek ve CD'yi teklif ile birlikte ihale komisyonuna sunacaktır.
4) Teklif edilen ürün Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamında değil ise;
a. Herhangi bir ürün ya da cihazın Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamında olup olmadığına, üretim-kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar vermektedir. Yönetmelikler kapsamında belgelendirilerek üretilen tıbbi cihazlar için TİTUBB'a kayıt-bildirim başvurusu yapılmaktadır. Eğer ürün, üreticisi tarafından yönetmelikler kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değil ise) TİTUBB'a kayıt-bildirim işlemi yapılmayacaktır. Satınalma işlemlerinde yönetmelikler kapsamında olup olmadığı konusunda tereddüt oluşan ürünler için üreticinin/ithalatçının yönetmelikler kapsamında olmadığı ile ilgili beyanı esas alınarak işlemler yürütülecektir. Bu durumda ayrıca belge aranmayacaktır. Ancak içerik özellkleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge/kayıtlar mevcut ise ve idare bu ürünler yönetmelikler kapsamına girip girmediği konusunda tereddüte düşer ise durum ilgili belgeler ile Tedavi hizmetleri Genel Müdürlüğüne intikal ettirilerek görüş alınacaktır.
b. Teklif edilen ürün Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değil ise ve üreticinin/ithalatçının Yönetmelikler kapsamında olmadığı yazılı olarak beyan edilirse İhale konusu tıbbi sarf malzemesi ile ilgili ürün kalite belgesi olarak; İhale konusu ürün tıbbi sarf malzeme olup, ürüne ait TSE Belgesi veya Türk Standartları Enstitüsü(TSE)'den alınan Uygunluk Raporu veya TSEK (Kalite Uygunluk) Belgesi veya EN (Avrupa Standardına Uygunluk) Belgesi veya FDA Belgesi veya ürün üzerinde CE/e/E işareti ve bu işaretlerle ilili belgelerden herhangi bir tanesi İhale Komisyon Başkanlığına sunulacaktır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 40 TRY (Türk Lirası) karşılığı İstanbul Sağlık Hizmetleri Bölge Komutanlığı İhale Komisyon Başkanlığı Kasımpaşa-Beyoğlu/İSTANBUL adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul Sağlık Hizmetleri Bölge Komutanlığı İhale komisyon Başkanlığı Kasımpaşa-Beyoğlu/İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|---|---|
| AFP | 600 | TEST |
| Anti-TPO | 1.200 | TEST |
| Anti-TG(Tiroglobülin) | 1.000 | TEST |
| B12 VİTAMİNİ | 2.500 | TEST |
| BETA-HCG | 900 | TEST |
| CA 125 | 400 | TEST |
| CA 15-3 | 400 | TEST |
| CA 19-9 | 500 | TEST |
| CEA | 600 | TEST |
| ESTRADİOL(E2) | 500 | TEST |
| FERRİTİN | 4.000 | TEST |
| FOLAT | 2.000 | TEST |
| FSH | 500 | TEST |
| FT3 | 6.000 | TEST |
| FT4 | 8.500 | TEST |
| İNSÜLİN | 500 | TEST |
| KORTİZOL | 300 | TEST |
| LH (LÜTEİNİZE HORMON) | 400 | TEST |
| PROGESTERON | 200 | TEST |
| PROLAKTİN(PRL) | 600 | TEST |
| TESTESTERON | 300 | TEST |
| TPSA | 3.500 | TEST |
| TSH | 9.000 | TEST |
| Anti HBs | 1.800 | TEST |
| Anti HCV | 3.000 | TEST |
| Anti HIV | 2.000 | TEST |
| HBe Ag | 500 | TEST |
| Anti HBe | 500 | TEST |
| Anti HBc Total | 600 | TEST |
| Anti HBc IgM | 200 | TEST |
| HAV Total | 500 | TEST |
| HAV IgM | 200 | TEST |
| HBs Ag | 5.000 | TEST |
| TOKSOPLAZM Ig G | 200 | TEST |
| TOKSOPLAZM Ig M | 200 | TEST |
| CMV IgG | 200 | TEST |
| CMV IgM | 200 | TEST |
| RUBELLA IgG | 200 | TEST |
| RUBELLA IgM | 200 | TEST |
| D VİTAMİNİ | 500 | TEST |
| CK-MB | 200 | TEST |
| TROPONIN I | 200 | TEST |
| MYOGLOBİN | 200 | TEST |
| FREE PSA | 100 | TEST |
| KİT AFP (KEMİLUMİNESAN) | 1.500 | TEST |
| KİT ANTI-TG (KEMİLUMİNESAN) | 2.000 | TEST |
| KİT ANTİ-TPO (KEMİLUMİNESAN) | 2.000 | TEST |
| KİT BETA HCG (KEMİLUMİNESAN) | 800 | TEST |
| KİT CA-125 (KEMİLUMİNESAN) | 1.000 | TEST |
| KİT CA-15-3 (KEMİLUMİNESAN) | 1.000 | TEST |
| KİT CA-19-9 (KEMİLUMİNESAN) | 1.000 | TEST |
| KİT DHEA-SO4 (KEMİLUMİNESAN) | 500 | TEST |
| KİT FERRİTİN (KEMİLUMİNESAN) | 4.000 | TEST |
| KİT FOLAT (KEMİLUMİNESAN) | 3.000 | TEST |
| KİT FSH (KEMİLUMİNESAN) | 1.000 | TEST |
| KİT İNSULİN (KEMİLUMİNESAN) | 3.000 | TEST |
| KİT CEA (KEMİLUMİNESAN) | 1.000 | TEST |
| KİT KORTİZOL (KEMİLUMİNESAN) | 1.000 | TEST |
| KİT LH (KEMİLUMİNESAN) | 1.000 | TEST |
| KİT PROGESTERON (KEMİLUMİNESAN) | 1.000 | TEST |
| KİT PROLAKTİN (KEMİLUMİNESAN) | 1.200 | TEST |
| KİT TOTAL PSA (KEMİLUMİNESAN) | 1.500 | TEST |
| KİT FREE PSA (KEMİLUMİNESAN) | 1.000 | TEST |
| KİT SHBG (KEMİLUMİNESAN) | 500 | TEST |
| KİT FREE T3 (KEMİLUMİNESAN) | 8.000 | TEST |
| KİT FREE T4 (KEMİLUMİNESAN) | 10.000 | TEST |
| KİT TESTESTERON (KEMİLUMİNESAN) | 1.000 | TEST |
| KİT TSH (KEMİLUMİNESAN) | 11.000 | TEST |
| KİT ESTRADİOL (KEMİLUMİNESAN) | 1.000 | TEST |
| KİT VİTAMİN B12 (KEMİLUMİNESAN) | 4.000 | TEST |
| TROPONİN I | 500 | TEST |
| MİYOGLOBİN | 500 | TEST |
| CA 125 | 1.000 | TEST |
| CA 19-9 | 1.000 | TEST |
| CA 15-3 | 1.000 | TEST |
| CEA | 1.000 | TEST |
| FERRİTİN | 4.400 | TEST |
| FOLAT | 3.500 | TEST |
| VİTAMİN B-12 | 4.600 | TEST |
| ESTRADİOL | 900 | TEST |
| FSH | 1.200 | TEST |
| LH | 1.000 | TEST |
| PROGESTERON | 900 | TEST |
| PROLAKTİN | 1.400 | TEST |
| TOTAL ß-HCG | 1.000 | TEST |
| TOTAL TESTOSTERON | 900 | TEST |
| TOTAL PSA | 1.800 | TEST |
| SERBEST T3 | 7.200 | TEST |
| SERBEST T4 | 7.700 | TEST |
| TSH | 8.600 | TEST |
| AFP | 1.700 | TEST |
| Anti TPO | 1.000 | TEST |
| Anti Tiroglobulin | 1.000 | TEST |
| KORTİZOL | 900 | TEST |
| İNSÜLİN | 900 | TEST |
| FT3 | 5.500 | TEST |
| FT4 | 6.500 | TEST |
| TSH | 7.500 | TEST |
| ANTİ-TG | 1.000 | TEST |
| ANTİ-TPO | 1.000 | TEST |
| İgE | 400 | TEST |
| FSH | 600 | TEST |
| LH | 600 | TEST |
| PROLAKTİN | 600 | TEST |
| PROGESTERON | 400 | TEST |
| ESTRADİOL | 600 | TEST |
| B-HCG | 500 | TEST |
| TESTOSTERON | 400 | TEST |
| VİTAMİN B 12 | 2.500 | TEST |
| FOLAT | 2.500 | TEST |
| FERRİTİN | 2.000 | TEST |
| CA-125 | 800 | TEST |
| CA 15-3 | 800 | TEST |
| AFP | 1.000 | TEST |
| PSA | 1.500 | TEST |
| FREE PSA | 300 | TEST |
| İNSÜLİN | 400 | TEST |
| CK-MB | 800 | TEST |
| TROPONİN-I | 800 | TEST |
| SERBEST T3 | 2.500 | TEST |
| SERBEST T4 | 3.500 | TEST |
| TSH | 4.000 | TEST |
| ANTİ-TİROGLOBULİN AB | 350 | TEST |
| ANTİ-TPO AB | 350 | TEST |
| PROGESTERON | 100 | TEST |
| PROLAKTİN | 700 | TEST |
| ESTRADİOL (E2) | 600 | TEST |
| TESTOSTERON | 100 | TEST |
| BETA HCG | 700 | TEST |
| VİTAMİN B12 | 2.800 | TEST |
| FERRİTİN | 2.800 | TEST |
| CEA | 400 | TEST |
| CA 19-9 | 400 | TEST |
| AFP | 400 | TEST |
| PSA (TOTAL) | 500 | TEST |
| PSA (SERBEST) | 400 | TEST |
| ANTİ-HBS | 2.500 | TEST |
| ANTİ-HCV | 4.000 | TEST |
| ANTİ-HIV | 4.000 | TEST |
| HBSAG | 5.100 | TEST |
| HBCIGM | 500 | TEST |
| ANTİ HAV Ab | 100 | TEST |
| ANTİ-HBC TOTAL | 100 | TEST |
| SERBEST T3 (FT3) | 1.200 | TEST |
| TİROİD STİMULATİON HORMON (TSH) | 4.000 | TEST |
| VİTAMİN B-12 | 2.000 | TEST |
| FERRİTİN | 3.000 | TEST |
| PROLAKTİN | 500 | TEST |
| SERBEST T3 | 1.500 | TEST |
| SERBEST T4 | 1.500 | TEST |
| TSH | 1.500 | TEST |
| VİTAMİN B12 | 1.500 | TEST |
| FOLAT | 1.500 | TEST |
| FERRİTİN | 1.500 | TEST |
| FSH | 400 | TEST |
| LH | 400 | TEST |
| ESTRADİOL (E2) | 400 | TEST |
| PROLAKTİN | 400 | TEST |
| BETA HCG | 500 | TEST |
| TESTESTERON | 400 | TEST |
| PSA (TOTAL) | 400 | TEST |
| TROPONİN | 400 | TEST |
| ANTİ-HBS | 1.000 | TEST |
| ANTİ-HCV | 1.000 | TEST |
| ANTİ-HIV | 1.000 | TEST |
| HBSAG | 1.500 | TEST |
| ANTİ-HBCIGM | 400 | TEST |
| TOXOPLASMA IGM | 400 | TEST |
| TOXOPLASMA IGG | 400 | TEST |
| RUBELLA IGM | 400 | TEST |
| RUBELLA IGG | 400 | TEST |
| CMV IGM | 400 | TEST |
| CMV IGG | 400 | TEST |
| ANTİHAV IGG | 1.000 | TEST |
| ANTİHAV IGM | 400 | TEST |
| FT3 | 1.200 | TEST |
| FT4 | 1.200 | TEST |
| TSH | 1.200 | TEST |
| TROPONİN | 500 | TEST |
| F-PSA | 500 | TEST |
| FOLAT | 1.000 | TEST |
| FERRİTİN | 1.000 | TEST |
| VİTAMİN B12 | 800 | TEST |
| HBSAG | 500 | TEST |
| ANTİ-HCV | 500 | TEST |
| ANTİ-HIV | 300 | TEST |
| Anti-HBs | 1.800 | TEST |
| Hbe Ag | 300 | TEST |
| Anti-Hbe | 300 | TEST |
| AntiHBc Total | 700 | TEST |
| AntİHBc Ig M | 200 | TEST |
| AntiHAV Ig M | 200 | TEST |
| AntiHAV Total | 500 | TEST |
| Toksoplazma G | 300 | TEST |
| Toksoplazma M | 200 | TEST |
| Rubella M | 200 | TEST |
| Rubella G | 300 | TEST |
| CMV M | 200 | TEST |
| CMV G | 300 | TEST |
| HBs Ag | 8.160 | TEST |
| Anti HCV | 4.800 | TEST |
| Anti HIV | 4.800 | TEST |
| ANTİ HAV IgM | 800 | TEST |
| ANTİ HAV | 400 | TEST |
| ANTİ HBc IgM | 3.000 | TEST |
| ANTİ HBc | 500 | TEST |
| ANTİ HBs | 10.000 | TEST |
| ANTİ HCV | 11.000 | TEST |
| ANTİ HIV | 2.600 | TEST |
| HBs AG | 1.000 | TEST |
| ANTİ Hbe | 1.200 | TEST |
| HBe AG | 22.000 | TEST |
| ANTİ HBS | 2.500 | TEST |
| HBS AG | 8.000 | TEST |
| HBE AG | 200 | TEST |
| ANTİ HBE | 200 | TEST |
| ANTİ HBC | 300 | TEST |
| ANTİ HBC IGM | 200 | TEST |
| ANTİ HAV IGM | 300 | TEST |
| ANTİ HAV TOTAL | 1.200 | TEST |
| ANTİ HCV | 4.500 | TEST |
| ANTİ HIV | 4.500 | TEST |