TIBBİ MALZEME (CERRAHİ ALET) SATIN ALINACAKTIR

Cerrahi Aletler her türlü imalat hatalarına karşı 2 (iki) yıl süreyle ücretsiz garantili olmalı, 10 (on) yıl süreyle de ücreti mukabilinde gerekli olabilecek her türlü yedek parça ve teknik servis hizmet garantisine sahip olmalıdır. Bu hizmetin garanti süresince yetkili üretici veya ithalatçı firmalar tarafından ücretsiz olarak yapılacağına dair taahhüt sunacaklardır. Garanti süresi içerisinde kullanım hataları hariç; Bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletlerini 45 gün içerisinde yenileri ile değiştirecektir.

İstekliler, ürün barkod numaralarını, birim fiyat teklif mektubu cetveli ekinde "TEKNİK ŞARTNAMEYE CEVAP ÇİZELGESİ" başlıklı tabloda belirtildiği gibi ayrı bir liste olarak teklifleri ile birlikte vereceklerdir.
1-Teklif edilen ürünlere ait; ürün barkod numarasını içeren TİTUBB çıktısı,
2-Teklif edilen ürünlere ait; firma tanımlayıcı barkod numarasını içeren TİTUBB çıktısı,
3-Teklif veren istekli bayi ise ayrıca TİTUBB yetkili bayi çıktısı sunulacaktır.

Teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değil ise;

1-Teklif edilen ürünlere ait; “Ürünlerin kapsam dışı olduğuna dair üretici veya ithalatçı beyanı.”
2-Kapsam dışı ürünü teklif veren imalatçı ise, imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
3-Kapsam dışı ürünü teklif veren yetkili satıcı ise; yetkili satıcı olduğunu gösteren belgeler,

          İştirakçi firmalar teklif ettikleri ürünlerin orijinal kataloglarını ve orijinal broşürlerini ihale evrakları ile verecektir. Teklif edilen malzemeler kalem kalem orijinal katalogdan veya orijinal broşürden. işaretlenerek gösterilecektir. Fotokopi, fax ve benzeri dokümanlar kabul edilmeyecektir. Belgeleri orijinal getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Orjinal katalogda veya orijinal broşürde olmayan malzemelere ait üretim beyanları kabul edilmeyecektir. İhale komisyonu inceleme esnasında gerek görürse iştirakçi firmaların yetkili temsilcisinden teklif ettikleri markanın orijinal katalog veya orijinal broşürlerini ve bunlarda yer alan ihale kapsamındaki ürünlerini üreticilerinin resmi web sitesinden teyit ettirebilir.

          İştirakçi firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmesi ve bir kısım ürünlerin numuneler üzerinden de doğruluğunun teyidi için teknik şartnamede belirtilen gruplarda ihtiyaç listemiz de belirtilen alet numunelerinin aynı özellikte olanlarını kendi markalarına ait olmak üzere teklif verecekleri seti temsilen numune olarak teklif dosyası ile birlikte ayrı bir kutuda ihale saatine kadar komisyona sunacaklardır . Numunelerini ihale saatine kadar teklif dosyası ile birlikte teslim etmeyen, eksik ya da hatalı veren isteklilerin teklifleri ilgili set için değerlendirme dışı kalacaktır. İhaleye iştirak eden firmalar numune olarak ihale komisyonuna listeden belirlenen ilgili set veya setleri temsil eden aletleri bırakacaklardır.
          Numune listesi tüm setleri temsilen hazırlanmıştır ve ihaleye iştirak eden firma teklif verdiği ilgili set için listede bulunan tüm aletleri numune olarak getirmek zorundadır. ( 2 veya daha fazla sette yer alan aynı kodlu numunelerden 1 adet vermek yeterlidir). Özellikle makasların uç kısmında tungsten carbide parça görülebilmelidir (gerek görülmesi halinde, tungsten carbide parçası görünemeyen aletler için gerekli testler yapılmak üzere idare tarafından belirlenecek ilgili kuruluşa gönderilecek olup, bu testlerin masrafları ilgili firma tarafından karşılanacaktır).
           Tungsten carbide uç parçaları olmayan aletlerin teklifleri değerlendirme dışı kalacaktır. Cerrahi alet numuneleri, şekil ve fonksiyonları, oluşturulacak kullanıcı uzman cerrahi ekip tarafından çıplak gözle, mikroskopla, elle incelenecek veya ameliyatta kullanılarak test edilecektir.
           Yapılacak incelemelerde aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edecek şekilde yapıların bulunması, düzgün kesmemesi, koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması, ağız şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması gibi durumlardan herhangi birinin tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İstekliler iştirak edecekleri set veya setleri temsilen verecekleri numuneleri teknik şartnamede belirtilen tasniflemeye göre işaretleyerek ve isimlendirerek ihale öncesinde hazırladıkları "numune teslim tutanağı" adı altında teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Ayrıca teklif edilecek tüm setleri temsilen bir adet konteyner ve tel sepeti numune olarak komisyona teslim edeceklerdir.

Kamu veya Özel Sektörde Tıbbi cihaz veya tıbbi sarf malzeme veya cerrahi alet alım işleri tek tek veya birlikte benzer iş olarak kabul edilecektir.