TIBBİ MALZEME (CERRAHİ ALET SET ) SATIN ALINACAKTIR İhale Cetveli

Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belge teklif ekinde sunulacaktır.

a.İstekliler, ürün barkod numaralarını, birim fiyat teklif mektubu cetveli ekinde "TEKNİK ŞARTNAMEYE CEVAP ÇİZELGESİ" başlıklı tabloda belirtildiği gibi ayrı bir liste olarak teklifleri ile birlikte vereceklerdir.

b.
1-Teklif edilen ürünlere ait; ürün barkod numarasını içeren TİTUBB çıktısı,
2-Teklif edilen ürünlere ait; firma tanımlayıcı barkod numarasını içeren TİTUBB çıktısı,
3-Teklif veren istekli bayi ise ayrıca TİTUBB yetkili bayi çıktısı sunulacaktır.

c.
Teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değil ise;
1-Teklif edilen ürünlere ait; “Ürünlerin kapsam dışı olduğuna dair üretici veya ithalatçı beyanı.”
2-Kapsam dışı ürünü teklif veren imalatçı ise, imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
3-Kapsam dışı ürünü teklif veren yetkili satıcı ise; yetkili satıcı olduğunu gösteren belgeler,

**Verilmiş olan UBB ile teklif edilen ürün içeriği farklı olan, İsteklilerin o set/setler için vermiş olduğu teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

         a.İştirakçi firmalar teklif ettikleri ürünlerin orijinal kataloglarını ve orijinal broşürlerini ihale evrakları ile verecektir. Teklif edilen malzemeler kalem kalem orijinal katalogdan veya orijinal broşürden. işaretlenerek gösterilecektir. Fotokopi, fax ve benzeri dokümanlar kabul edilmeyecektir. Belgeleri orijinal getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Orjinal katalogda veya orijinal broşürde olmayan malzemelere ait üretim beyanları kabul edilmeyecektir. İhale komisyonu inceleme esnasında gerek görürse iştirakçi firmaların yetkili temsilcisinden teklif ettikleri markanın orijinal katalog veya orijinal broşürlerini ve bunlarda yer alan ihale kapsamındaki ürünlerini üreticilerinin resmi web sitesinden teyit ettirebilir.

       b.   İştirakçi firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmesi ve bir kısım ürünlerin numuneler üzerinden de doğruluğunun teyidi için teknik şartnamede belirtilen gruplarda ihtiyaç listemiz de belirtilen alet numunelerinin aynı özellikte olanlarını kendi markalarına ait olmak üzere teklif verecekleri seti temsilen numune olarak teklif dosyası ile birlikte ayrı bir kutuda ihale saatine kadar komisyona sunacaklardır . Numunelerini ihale saatine kadar teklif dosyası ile birlikte teslim etmeyen, eksik ya da hatalı veren isteklilerin teklifleri ilgili set için değerlendirme dışı kalacaktır. İhaleye iştirak eden firmalar numune olarak ihale komisyonuna listeden belirlenen ilgili set veya setleri temsil eden aletleri bırakacaklardır.
          Numune listesi tüm setleri temsilen hazırlanmıştır ve ihaleye iştirak eden firma teklif verdiği ilgili set için listede bulunan tüm aletleri numune olarak getirmek zorundadır. ( 2 veya daha fazla sette yer alan aynı kodlu numunelerden 1 adet vermek yeterlidir). Özellikle makasların uç kısmında tungsten carbide parça görülebilmelidir (gerek görülmesi halinde, tungsten carbide parçası görünemeyen aletler için gerekli testler yapılmak üzere idare tarafından belirlenecek ilgili kuruluşa gönderilecek olup, bu testlerin masrafları ilgili firma tarafından karşılanacaktır).
           Tungsten carbide uç parçaları olmayan aletlerin teklifleri değerlendirme dışı kalacaktır. Cerrahi alet numuneleri, şekil ve fonksiyonları, oluşturulacak kullanıcı uzman cerrahi ekip tarafından çıplak gözle, mikroskopla, elle incelenecek veya ameliyatta kullanılarak test edilecektir.

    c.  Yapılacak incelemelerde aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edecek şekilde yapıların bulunması, düzgün kesmemesi, koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması, ağız şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması gibi durumlardan herhangi birinin tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İstekliler iştirak edecekleri set veya setleri temsilen verecekleri numuneleri teknik şartnamede belirtilen tasniflemeye göre işaretleyerek ve isimlendirerek ihale öncesinde hazırladıkları "numune teslim tutanağı" adı altında teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Ayrıca teklif edilecek tüm setleri temsilen bir adet konteyner ve tel sepeti numune olarak komisyona teslim edeceklerdir.

d.İstekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu ihale dosyası içerisinde verecektir.

e. İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları " teknik şartnameye cevap " başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. isteklinin verdiği ürünün katalog numarası, isteklinin teklif ettiği marka, ürünün adeti, barkod numarası ve detaylı açıklaması yer alacaktır. Bu belgede okunmuştur, anlaşılmıştır "veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir

İstekliler ihtiyaç listemizde belirtilen bir veya birden fazla set\'e teklif verebilecekleri gibi setlerin tamamına da teklif verebilirler. Ancak ürünlerin set bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif verecekleri set\'in içerisindeki ürünlerin tamamına aynı marka ile teklif vermeleri zorunludur. İstekli firmalar ürünlerine ait katalog numaralarını" teknik şartnameye cevap " metninde yazmak zorundadır. İstekli firmalar teklif ettikleri ürünün açıklamasını teklif ettikleri markaya bire bir uyumlu olarak yazmak zorundadır.

Şartnameye birebir cevap yazılacak olup, cevap yazılmadığında, yazılmayan özellik aletlerde olmadığı kabul edilerek ürünler kesinlikle değerlendirilmeyecektir.

 İlgili sete teklif edilen ürünlerden bir veya daha fazlasının onaylı barkod numarasının olmaması durumunda grup bütünlüğü bozulacağından isteklinin teklifi o set için değerlendirme dışı kalacaktır.

Kamu veya Özel Sektörde Tıbbi cihaz veya tıbbi sarf malzeme veya cerrahi alet alım işleri tek tek veya birlikte benzer iş olarak kabul edilecektir.