TIBBİ MALZEME SATIN ALINACAKTIR

TIBBİ MALZEME SATIN ALINACAKTIR
Sa ğ lık B a ka nlığ ı M üst eşa rlık Da rıca Dev let H a st a nesi
2012 Yılı 387 Kalem Cerrahi El Aletleri alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/41481
1-İda re nin
a) Adresi : Fevzı Çakmak Mah. Dr. Zekı Acar Cad. N0:62 41700 Darıca
Kocaeli
b) Telefon ve faks numarası : 02626564344 - 02626564348
c) Elektronik Posta Adresi : daricadh_ihale@hotmail.com
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP'ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : Darıca Farabi Devlet Hastanesi Ayniyat Deposu
c) Teslim tarihi : İşin süresi 45(Kırkbeş) takvim günüdür. Malzemeler Sözleşme imzalandıktan sonra 45 (Kırkbeş) gün içinde Hastanemiz Ayniyat Birimine teslim edilecektir.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : Darıca Farabi Devlet Hastanesi Fevzi Çakmak Mah. Dr. Zeki Acar
Cad. No:62 Darıca-Kocaeli
b) Tarihi ve saati : 27.04.2012 - 10:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk
ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İş deneyim belgeleri:
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve Teklif edilen bedelin % 25 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler,
4.3.2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
İsteklinin imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler ise şunlardır:
İhaleye giren firmalar bayi ise üretici veya ithalatçı firmanın vermiş olduğu „Kurum adına hazırlanmış' ihaleye girmeye yetkili olduğuna ilişkin „yetkili satıcı belgesi' vereceklerdir.
a) İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
c) İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,
ç) İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli
Malı Belgesi,
4.3.3. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
Alınacak malzemeler üretici firma tarafından cerrahi aletler en az 5 yıl süre ile paslanma, deforme olma, kırılma ve benzeri üretim hataları durumunda ücretsiz parça değişimi ve bakım onarım garantisine sahip olmalıdır ve en az 10 yıl ücretli yedek parça, bakım ve servis garantisi vereceklerdir.
Garanti; üretici, temsilci ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından ayrı, ayrı düzenlenecektir. Üretici firmanın yurt dışında olması durumunda bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdikli kurum adına ihale dosya no'su ile hazırlanmış olan belge aslı, yanında noter onaylı türkçe tercümesi de verilecektir.
İstekliler ürünlerle ilgili arıza bildiriminden en geç 24 saat sonra bozulan malzemeye müdahale edecek (ihaleden sonra noter tasdikli taahhüt verilecektir). Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır. İstekliler ürünlerin tesliminden sonraki 5 yıl içinde kullanım hatası dışında paslanma, deforme olma, kırılma ve
benzeri üretim hataları durumunda firmalarca 30 gün içinde onarıp teslim edecek veya onarılmıyorsa yenisini
getireceklerdir. Bu bakım, onarım ve yenileme süresinde aynı işi görecek cerrahi alet verilecektir.
4.3.4.
4.3.4.1. Standarda ilişkin belgeler:
Cerrahi aletler her türlü dezenfeksiyon ve sterilizasyon şartlarında paslanmamalı, şekil ve fonksiyon bozukluğuna uğramamalıdır. Korozyona Ve Isıya Karşı Direnç Tayini” testi (TSE 5172 sayılı korozyon test standardı belgesi veya muadili yabancı belge noter onaylı olarak sunulacaktır. Yabancı belgelerde noter onaylı Türkçe tercüme ve apostil tasdikleri aranacaktır.) Firmalar teklif ettikleri cerrahi aletlerin üretildiği metal karışım oranları ve çelik hammaddesinin Uluslararası DIN 58298/2010, Rockwell standardına uygunluğunu
belgeleyecektir. Ayrıca firmalar teklif ettiği malzemenin uluslar arası kriterlere uygun olduğuna dair belgeleri bulunduğu ülkenin noterlik ve apostil tasdiklerinin taşıyacak şekilde teslim edeceklerdir. Uygunsuz belgeler ihale dışı bırakılacaktır.
TİTUBB kapsamında olan ürün/ürünler için:
• İstekliye veya yetki aldığı firmaya ait TSE'nin „Hizmet Yeterlilik Belgesi' veya T.C.Gümrük ve Ticaret
Bakanlığı'nın „Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi'(Cerrahi aletlere yönelik TS13011'e göre alınmış)
• TİTUBB ürün onay belgesi; Ürünler T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği 93/42/EEC MDD, 98/79/EC IVDD
standartlar kapsamındaysa.
• Firma/Bayi Kodu belgesi verilecektir.
4.3.5. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
Teknik komisyon istekli firmalar tarafından önerilen setler içinden aşağıdaki 5 (beş) gruptan birer adet
numuneyi inceleyecektir. Bu numuneler ihale tarihinde idareye teslim edilecektir. a. Makas,
b. Klemp,
c. Portegü,
d. Ekartör veya setin özelliğine göre bir alet e. Penset veya setin özelliğine göre bir alet.
İstekli firmalar teklif ettikleri ürünlerin orijinal kataloglarını ihale evrakları ile birlikte vereceklerdir. Teklif edilen ürünlerin şartnameye uygunluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içersinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsafını gösteren katolog ve broşürlerdeki bilgiler ile de
teyit edilecektir. İhaleye verilecek katalog ve broşürlerde teklif edilen ürünün birebir uç yapısı, uzunluk, ebat ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerin bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından zorunludur. CD ortamında verilecek kataloglarda ise; katalog numaralarının girilebileceği arama motorunun bulunması, format sorunun olmaması, teklif edilen tüm ürünlerin mevcut olması, referans olarak belirtilen kodlarla, istekli
firmanın teklif ettiği ürün kodlarının karşılığının belirtilmesi ve verilen CD'nin üzerinde seri numarası taşıması
şarttır. Ayrıca CD içersindeki ürünlerin ağız ve uç yazılarının birebir ölçülerde görünür olması ve metal yapısı gibi özelliklerin belirtilmiş olması zorunludur. Aksi halde firmanın vermiş olduğu teklifin tamamı red edilecektir.
İstekli firmalar, “Cerrahi Setler Teknik Şartnamesi Uygunluk Belgesi” başlığı altında şartname maddelerine ayrı, ayrı ve şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir.
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.
Her türlü Tıbbi Malzeme Alımı işi, Cerrahi el aletleri üretim ve satış işleri .
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir. Teklif edilen en kaliteli mallar içinde fiyatı en uygun olanın tespit edilmesi esastır. Bu tespitin yapılabilmesi için;
3 parametre değerlendirilerek her birine aşağıdaki oran ve limitlerde puan verilecektir. a) Fiyat (Ağırlık oranı %65, maksimum 100 puan)
b) Klinik Görüş (Ağırlık oranı %35, maksimum 100 puan)
Puanı en yüksek olan istekli firmanın teklifi, ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak kabul edilir. Buna göre
şu formül kullanılarak en avantajlı teklif tespit edilecektir. En Avantajlı Teklif = Fiyat Puanı + Klinik Görüş Puanı
Fiyat Puanı: Her bir set için teklif edilen en düşük fiyat (F1) baz alınır ve tüm teklifler (F1, F2, F3, F4, . Fn) tek tek baz alınan bu en düşük fiyata bölünerek katsayılar (k1, k2, k3, k4, kn) elde edilir. 100 üzerinden değerlendirme yapılacağından bütün katsayılar tek tek 100'le çarpılır. Fiyat parametresinin ağırlık oranı %65
olduğundan her bir rakam tek tek 0.65 ile çarpılarak Fiyat Puanı (FP) bulunur.
Katsayı (k) için formül: F1/F1=k1, F1/F2=k2, F1/F3=k3, F1/Fn=kn
Fiyat Puanı (FP) için formül: k1x100x0.65=FP1, k2x100x0.65=FP2, k3x100x0.65=FP3, . knx100x0.65=FPn Burada En düşük fiyatı veren firmanın katsayısı T1/T1=1 olacağından, alacağı fiyat puanı 1x100x0.65=65 olacaktır. Yani en düşük fiyatı veren firma, en yüksek fiyat puanını alacaktır. Teklif edilen fiyat arttıkça katsayı
1'den gittikçe daha küçük çıkacağından alacağı puan da azalacaktır.
Sonuç olarak Fiyat Puanı hesaplanırken; en ucuz teklife en yüksek, en pahalı teklife de en düşük puan verilecektir. Düşük teklif veren firma avantajlı olacaktır.
Klinik Görüş Puanı:
Klinik görüş aşağıdaki parametreden oluşacaktır;
Oluşturulacak bir komisyon isteklinin teklif ettiği her bir setten; 1 adet penset, 1 adet makas, 1 adet klemp, 1 adet portegü, 1 adet ekartör ve herhangi bir üründen 1 adet rastgele olarak seçilecektir.
Bu numuneler aşağıda tablo halinde verilen toplam kriterler üzerinden; çıplak göz, büyüteç, mikroskop ve tester gibi araçlarla incelenerek maksimum toplam 100 puan verilecektir.
Bu kriterler içinde ilk 3 kriter puanlama açısından değil, teknik şartname gereği incelenen ürünün kimlik bilgilerinin doğrulanması amacına yönelik olarak değerlendirilecektir. Ürün üzerinde silinmez kimlik bilgileri olmayan veya orijinal katalogdaki bilgilerle uyuşmayan ürünlere ait teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. ürün değerlendirme formu
no kriterler Evet Hayır Aldığı Puan
1 Ürün üzerinde silinmez kimlik bilgileri var mı? Elendi
2 Bilgiler katalogdakilerle uyuşuyor mu? Elendi
3 İncelenen tüm numunelerde, en az 3 uzunluk ve çap ölçümü ihtiyaç dokümanındakiyle uyuşuyor mu? Elendi
Penset
4 Ağızlar tam ve aynı hizada kapanıyor mu? 4 0
5 Ağızlar kapalıyken, karşıdan verilen ışığı geçiriyor mu? 0 4
6 Alet, amacına uygun fonksiyonel özelliklere sahip mi? 3 0
7 Yüzey incelemede düzensizlik, istenmeyen keskin kenar veya çapak var mı? 0 3
8 Tutulan iplik veya doku yeterli kuvvette çekildiğinde bırakılıyor mu? 0 4
Makas
9 Kesme testinde düzgün, pürüzsüz kesiyor mu? 3 0
10 Kesilen materyal makasın arasına girip kalıyor mu? 0 4
11 Makasın ağızları düzgün ve rahat kapanıyor mu? 3 0
12 Ağızların kapanması sırasında takılma veya zorlanma var mı? 0 4
13 Uç kısımda çapaklanma var mı? 0 3
14 Ağızlar kapalıyken, karşıdan verilen ışığı geçiriyor mu? 0 4
Klemp
15 Ağızlar kapalıyken, karşıdan verilen ışığı geçiriyor mu? 0 4
16 Plastik yüzey klemplendiğinde net ve tutarlı bir his alınıyor mu? 3 0
17 Ağızlar tam ve aynı hizada kapanıyor mu? 3 0
18 Yumuşak kilitlenip kolay açılıyor mu? 3 0
19 Kilit 1. dişteyken klemp açılıyor mu? 0 3
20 Kilit 1. dişteyken ayırıcı kuvvet uygulandığında açılıyor mu? 0 3
21 Tutulan iplik veya doku yeterli kuvvette çekildiğinde bırakılıyor mu? 0 4
Portegü
22 Portegünün ağızları sıkı kapanıyor mu? 3 0
23 Kapalıyken karşıdan ışık verildiğinde ağızların arasından ışık geçiyor mu? 0 4
24 Ağızlar tam ve aynı hizada kapanıyor mu? 3 0
25 Yumuşak kilitlenip kolay açılıyor mu? 3 0
26 Kilit 1. dişteyken klemp açılıyor mu? 0 3
27 Kilit 1. dişteyken ayırıcı kuvvet uygulandığında açılıyor mu? 0 3
28 Tutulan iplik veya doku yeterli kuvvette çekildiğinde bırakılıyor mu? 0 4
Ekartör
29 Uç kısımda istenmeyen keskin kenar var mı? 0 3
30 Tüm yüzey incelemede istenmeyen keskin kenar var mı? 0 3
31 Çapaklanma var mı? 0 3
32 Ekarte edilmesi istenen dokuya iyi otuyor mu? 0 3
33 Ekartasyon yapan personelin eline iyi oturuyor mu? 0 3
Klinik Görüş Puanı
Toplam Aldığı Puan= Klinik Görüş Puanı x Ağırlık Katsayısı(0.5)
Özet olarak; ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesinde kullanılacak kriterler ve bunların genel toplam içindeki ağırlıkları aşağıdaki tabloda gösterilmiştir.
Toplam kalite kriterleri maksimum puan ağırlık oranı ağırlık katsayısı aldığı puan
1. Fiyat puanı 100 %65 0.65
2. Klinik görüş puanı 100 %35 0.35
toplam puanı 200 %100
Her bir set için teklife esas toplam puanlar bir liste halinde en yüksekten en düşüğe doğru sıralanarak yazılacak, böylelikle ekonomik açıdan en avantajlı teklif veren (listenin en üstündeki) firmalar belirlenmiş olacaktır.
6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı İhale dokümanı satış bedeli Darıca Farabi Devlet Hastanesi 3 no.lu Saymanlık Müdürlüğü Veznesine yatırılacak ve makbuzu ibraz edilerek ihale dokümanları Satınalma Şubesinden alınacaktır. adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil 110 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini Kocaeli Vakıflar Bankası SarayBahçe Şubesi TR
850001 500 15800 7293 710197 yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Darıca Farabi Devlet Hastanesi Satınalma Birimi adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların
çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3'ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (Yüzyirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.