DEVLET HASTANESİ -SERVERGAZİ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
22 KALEM LAPAROSKOPİK EL ALETLERİ SETİ ÇOK KULLANIMLIK (REUSABLE) alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2018/519915 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | BEREKETLER MAHALLESI BEREKET CADDESİ NO:1 20100 MERKEZEFENDİ/DENİZLİ |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 2583613232 - 2583613104 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | khb20.servergazidh@saglik.gov.tr |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 22 KALEM LAPAROSKOPİK EL ALETLERİ SETİ ÇOK KULLANIMLIK (REUSABLE) ALIMI Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yeri | : | DENİZLİ SERVERGAZİ DEVLET HASTANESİ |
| c) Teslim tarihi | : | Sözleşmenin imzalanmasını takip eden günden itibaren 25 (yirmibeş) takvim günü içinde, malın tamamı, ilgili depo birimine teslim edilecektir. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | DENİZLİ SERVERGAZİ DEVLET HASTANESİ |
| b) Tarihi ve saati | : | 06.11.2018 - 10:00 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
1- İSTEKLİLER VE TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜN/ÜRÜNLERİN TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI’NA (TİTUBB) VE/VEYA ÜRÜN TAKİP SİSTEMİNE (ÜTS) KAYITLI VE T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TARAFINDAN ONAYLI OLMALIDIR. İHALEYE TEKLİF VEREN İSTEKLİ TEDARİKÇİ FİRMA (ÜRETİCİ/İTHALATÇI) İSE KENDİSİNE AİT, BAYİ İSE TEDARİKÇİ FİRMA VE/VEYA BAYİ OLARAK TANIMLANDIĞINI GÖSTERİR TİTUBB KAYITLARINI VE/VEYA ÜTS KAYITLARINI, TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜN/ÜRÜNLERE AİT TİTUBB KAYITLARI İLE BİRLİKTE BELGELEYECEKLERDİR. İNTERNET ÇIKTILARININ ÜZERİNE İHALE KALEM SIRA NUMARASI YAZILACAKTIR.
2- TEKLİF EDİLEN TIBBİ SARF MALZEMELERİNİN TEDARİKÇİ FİRMA ALTINDA TITUBB'DA VE/VEYA ÜTS'DE KAYITLI VE ONAYLANMIŞ ÜRÜN BARKOD NUMARALARI TEKLİFLE BİRLİKTE İNTERNET ÇIKTISI OLARAK DOSYADA SUNULACAKTIR. ÜRÜNE AİT BARKOD ÇIKTISI OLMAYAN KALEME AİT TEKLİF DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR. YA DA TITUBB KAYIT ZORUNLULUĞU OLMAYAN ÜRÜNLERİN KAPSAM DIŞI DURUMUNU GÖSTEREN BELGELERİ VEYA BEYANINI TEKLİFLERİNE EKLEYECEKLERDİR. TEKLİF EDİLEN ÜRÜNÜN KAPSAM DIŞI OLMASI HALİNDE YETKİLİ SATICI OLDUĞUNA DAİR BELGELER DE AYRICA SUNULACAKTIR. İNTERNET ÇIKTILARININ ÜZERİNE İHALE KALEM SIRA NUMARASI YAZILACAKTIR.
3- TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİKLERİ KAPSAMINDAKİ ÜRÜNLERİN VEYA CİHAZLARIN SATIN ALIMLARINDA, ADAY VEYA İSTEKLİNİN “TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİ” KAPSAMINDA “SATIŞ MERKEZİ YETKİ BELGESİ” Nİ SUNACAKLARDIR.
4- SAĞLIK BAKANLIĞININ 2018/13 SAYILI GENELGESİ GEREĞİ, TEKLİF EDİLEN ÜRÜN, ÜRETİCİSİ TARAFINDAN TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİKLERİ KAPSAMINDA BELGELENDİRİLMEMİŞ İSE (TIBBİ CİHAZLAR KAPSAMINDA DEĞİLSE) TITUBB/ÜTS'NE KAYIT VEYA BİLDİRİM İŞLEMİ ARANMAZ, BU DURUMDA ÜRETİCİNİN VEYA İTHALATÇININ YÖNETMELİK KAPSAMINDA OLMADIĞINA DAİR BEYANININ SUNULMASI GEREKMEKTEDİR.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler: |
| a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler, b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler, c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi. İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir. a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi, b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu, c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi, ç) Adaylar veya isteklilerin adlarına veya unvanlarına düzenlenmiş olan teklif ettiği mallara ilişkin yerli malıbelgesi veya teknolojik ürün deneyim belgesi, d) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler. e) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (Original Equipment Manafacturer – Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,
İş ortaklığında ortaklardan birinin, teklif edilen mala veya mallara ilişkin imalatçı veya yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belgelerden birini sunması yeterlidir.
|
| 4.3.2. |
| 4.3.2.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler: |
|
- İstekliler; Sağlık Bakanlığının 2018/13 sayılı genelgesi gereği, ihale tarihi itibari ile, teklif ettiği tıbbi cihazların/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıt bildirim işlemlerini yapmış olması ve teklif edilen tıbbi cihazlar/ürünler için TITUBB/ÜTS'de "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" ibaresinin bulunması gerekmektedir. İstekliler TITUBB/ÜTS kayıt çıktılarını ihale dosyasında sunacaklardır. - İstekliler, teklif ettiği ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma-ana bayii) olduklarına dair TITUBB/ÜTS kayıt ve bildirimini, imalatçı veya ithalatçısı olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TITUBB/ÜTS kayıt ve bildirimini sunacaklardır. - Sağlık Bakanlığının 2018/13 sayılı genelgesi gereği, teklif edilen ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TITUBB/ÜTS'ne kayıt veya bildirim işlemi aranmaz, bu durumda üreticinin veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanının sunulması gerekmektedir. |
| 4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
|
a)Teklif edilen ürünün teknik şartnameye uygunluğunu teyit etmek amacı ile teknik özelliklerinin ayrıntılı olarak belirtildiği "Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" düzenleyerek ihale dosyası içinde sunacaklardır. Belgede tüm maddeler için karşılamaktadır, uymaktadır ibareleri ile belirtilecektir. b) Teklif edilen ürün ile iigili tanıtıcı katalog veya broşür v.b teknik dokümanlar ihale dosyası içinde sunacaklardır. Teknik şartnamede belirtilen özellikler kataloglarda madde madde işaretlenecektir. c) İhale komisyonu tarafından, teklif edilen ürünün teknik özelliklerinin değerlendirilmesi için ihale sürecinde demonstrasyon talebinde bulunulabilir. İstekliye demonstrasyon talebi yazılı olarak yapılır. Demonstrasyon talebinin istekliye tebliğinden itibaren 5 (beş) iş günü içinde istekli tarafından İdarenin belirleyeceği saatte teknik şartname kriterleri doğrultusunda demonstrasyon yapılacaktır. Demonstrasyonu zamanında yapamayan isteklinin teklifi reddedilecektir. |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. Bu ihaleye sadece yerli istekliler katılabilecek olup yerli malı teklif eden yerli istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı DENİZLİ SERVERGAZİ DEVLET HASTANESİ adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar DENİZLİ SERVERGAZİ DEVLET HASTANESİ SATINALMA BİRİMİ adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|---|---|
| REUSABLE LAPAROSKOPİK TROKAR SETİ 10-11 MM | 6 | adet |
| REUSABLE LAPAROSKOPİK TROKAR SETİ 5-6 MM | 10 | adet |
| REUSABLE LAPAROSKOPİK TROKAR SETİ 12,5 MM | 4 | adet |
| REUSABLE LAPAROSKOPİK TROKAR SETİ 3,5 MM | 4 | adet |
| REUSABLE LAPAROSKOPİK TROKAR SETİ 5-6 MM 60 MM | 8 | adet |
| REUSABLE LAPAROSKOPİK DİSEKTÖR 5 MM | 4 | adet |
| REUSABLE LAPAROSKOPİK DİŞLİ TUTUCU (CLİNCH) 5 MM | 6 | adet |
| REUSABLE LAPAROSKOPİK BARSAK GRASPER 5 MM | 4 | adet |
| REUSABLE LAPAROSKOPİK EĞRİ UÇLU PORTEGÜ 5 MM SAĞ | 4 | adet |
| REUSABLE LAPAROSKOPİK EĞRİ UÇLU PORTEGÜ 5 MM SOL | 4 | adet |
| REUSABLE LAPAROSKOPİK PENCERELİ GRASPER 5 MM | 4 | adet |
| REUSABLE LAPAROSKOPİK ASPİRASYON İRRİGASYON SETİ 5 MM-33 CM | 2 | adet |
| REUSABLE LAPAROSKOPİK ASPİRASYON İRRİGASYON SETİ 5 MM- 42 CM | 2 | adet |
| REUSABLE LAPAROSKOPİK L HOOK PROBE 5 MM | 2 | adet |
| REUSABLE SUTUR PESSER | 4 | adet |
| REUSABLE LAPAROSKOPİK VERES İĞNESİ 120 MM | 4 | adet |
| REUSABLE LAPAROSKOPİK DÜĞÜM İTİCİ 5MM | 4 | adet |
| REUSABLE RİGHT ANGLE DİKAÇILI 5 MM | 4 | adet |
| REUSABLE BARSAK KLEMBİ 5 MM (MARKERLİ) 42 CM | 4 | adet |
| REUSABLE AÇILI YAPABİLEN GRASPER 5 MM | 2 | adet |
| REUSABLE AÇILI YAPABİLEN DİSEKTÖR 5 MM | 2 | adet |
| REUSABLE BİPOLAR LAPAROSKOPİK ATRAVMATİK GRASPER 5 MM | 2 | adet |