TIBBİ MALZEME SATIN ALINACAKTIR İhale Cetveli

TIBBİ MALZEME SATIN ALINACAKTIR
İst a nbul Üniv er sit es i İst a nb ul Tıp F a kült esi
112 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Temini alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2011/39033
1-İda re nin
a) Adresi : İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlığı Satınalma
Müdürlüğü 34094 Fatih İstanbul
b) Telefon ve faks numarası : 2124142138 - 2126351193
c) Elektronik Posta Adresi : isletmemd@istanbul.edu.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP'ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : İstanbul Tıp Fakültesi Ayniyat Saymanlığı
c) Teslim tarihi : Taraflarca sözleşmenin imzalandığı tarihten itibaren 365 gün içerisinde ilgili birimin istediği tarih ve miktarlarda her parti ilgili birimin istekte bulunduğu tarihten itibaren 10 (on) gün içerisinde teslim edilecektir. İ.Ü. İstanbul Tıp Fakültesi Ayniyat Saymanlığı Deposuna teknik şartnameye uygun olarak teslim edilecektir.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Binası Giriş Kat İhale Salonu Çapa Fatih / İstanbul
b) Tarihi ve saati : 08.07.2011 - 10:30
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu
izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
1) İstekliler T.C. Sağlık Bakanlığı'nın belirlediği Tıbbi Cihaz Yönetmelği (93/42/EEC MDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) ve Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD) kapsamında ise teklif ettikleri Ürünlere ait;
a.) T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası(TITUBB)'ndan ürünün kodunu ve Sağlık Bakanlığınca onaylı olduğunu gösterir belgeleri
b.) T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası(TITUBB)'ndan onaylı Firma Bayi veya Ana Bayi veya Tedarikçi
koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.
2.) Eğer teklif edilen ürün yukarıda belirtilen direktifler kapsamında değilse; İstekli teklif ettiği ürünlerin “T.C. Sağlık Bakanlığı'nın belirlediği Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC MDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif
Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) ve Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD)” kapsamında olmadığına dair yazılı beyanlarını teklif zarfında sunacaklardır. Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, UBB barkot no'sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no'su, bayi ise bayi kodunu ve bir ürüne ait farklı özelliklerin olması durumunda da (ebat, genişlik, uzunluk v.s…)bu ürünlere ait UBB barkod no'sunu da açıklama kısmına ekleyerek http://213.139.228.253/IBY/Publish.htm „den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc,usb vb.) idareye sunmalıdır.
3) İstekliler teklif ettikleri kalemler UBB kapsamı dışında ise ürüne ait 69 nolu kalem için FDA ve ISO 9001-
2008 belgesini 109 nolu kalem için ürüne ait CE Belgesini ve ISO belgesini, 67 nolu kalem için CE
Belgesini teklifleri ile birlikte ihale komisyonuna sunacaklardır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret
Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya
bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1.
4.3.1.1. Standarda ilişkin belgeler:
Üretici firma 22, 69, 83, 85, 98,99,100,101,102,103,104,105, 109,111 ve 112 nolu kalemler için teklif ettiği ürününe ait ISO belgesini teklifi ile birlikte sunmalıdır.
1 nolu kalem için en 149:2001 Standardı ve FFP3 Sınıfı uygunluğu
3,4,5 nolu kalemler için ASTM D3578 (01) Avrupa Birliği EN, 455-1,2,3, normlarına uygun oldugu belgesi
60 Maskeler Topluluğu Direktifi 89/686'nın 10 ve 11 A Maddeleri temel güzenlik gerekleri uygunluk belgesi
61 nolu kalem için : TS EN 166 Standardı
69 nolu kalem için : ISO 9001-2008 Belgesi
77,78,79 nolu kalemler için EN 868-2 Standard Belgesi
80,81,82 nolu kalemler için ISO 11607-1:2006 Belgesi
83 nolu kalem için : ISO 11140-1 ve EN 867-1 Class D Standard Belgesi
85 nolu kalem için : EN 867-1 ve 2 ve ISO 11140-1 Standard Belgesi
98,99,100,101,102,103,104,105 nolu kalemler için: EN 868-5 ve EN 868-3 Standard Belgesi
109 nolu kalem için : EN ISO 11140-1:2005 Standard Belgesi
111 nolu kalem için : EN ISO 11140-1 Standard Belgesi
112 nolu kalem için : EN ISO 11138-1, EN ISO 11138-3 Standard Belgesini teklifi ile birlikte sunmalıdır.
4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
İstekliler ihale sırasında değerlendirilmek üzere
*1,33,34,41,42,43,51,52,53,54,59,61,62,63,64,65,66,67,74,75,76,86 nolu kalemler için en az 1 (bir) adet,
*24,25,27,30,36,37,38,39,44,45,46,47,48,49,55,56,57,58,61,73,77,78,79,80,81,82,84,87,91,93,95 nolu kalemler
için en az 2 (iki) adet,
*31,32,85,92,96,110,112 nolu kalemler için en az 5 (beş) adet,
*6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,40,60,68,69,88,89,90,94 nolu kalemler için en az 10 (on)
adet,
*35,83,106,107,108 nolu kalemler için en az 20 (yirmi) adet,
*28,29 nolu kalemler için en az 30 (otuz) adet,
*26 nolu kalem için en az 50 (elli) adet,
*109 nolu kalem için en az 100 (yüz) adet,
*2,97 ve 111 nolu kalemler için en az 1 (bir) paket,
*3,4,5,70,71,72 nolu kalemler için en az 1 (bir) kutu,
*98,99,100,101,102,103,104,105 nolu kalemler için en az 2 (iki) metre, numuneyi komisyona teslim edecektir.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı İstanbul Üniversitesi, İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Satınalma Müdürlüğü Çapa/İstanbul adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Binası Giriş Kat
İhale Salonu Çapa Fatih / İstanbul adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3'ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüzyirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.