T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Antalya İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği Antalya Atatürk Devlet Hastanesi
SAYI : SATINALMA/ 71713619
KONU: TIBBI SARF MALZEME ALIMI
SAYIN:..........
Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/F (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise Kurumumuz satmalına komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.
DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI
1- Teklif edilen fiyat KDV hariç olarak belirtilecektir.
2- Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.
3- Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır,
4- İhaleye hile,desise, vait,tehdit,nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K ’in ilgili hükümleri uygulanacaktır.
5- Malzeme tesliminde,teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.
6- Malzeme bedelleri, malzemenin teslimine müteakip Antalya K.H.B. Muhasebe Müdürlüğünce 90 gün içerisinde ödenecektir.
7- Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin Tıtubb Sağlık Bakanlığı Ve Sgk kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vermek zorundadır.
8- Malzemenin teslim tarihi, UBB ve GMDN kodralırın belirtilmesi zorunludur.
9- Ürünler idarece denetim ve muayene işlemlerine tabi tutulacaktır. Ayrıca idare ürün/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmım almakta serbesttir.
10- STERİL EDİLEBİLEN MALZEMELER FİRMA TARAFINDAN STERİL OLARAK TESLİM EDİLMİŞ OLSA BİLE HASTANEMİZ TARAFINDAN TEKRAR STERİL EDİLDİĞİNDEN 50,00 TL STERİLİZASYON BEDELİ HASTANEMİZ GİDER TAHAKKUK BİRİMİNCE FİRMA HAKEDİŞİNDEN KESİLECEKTİR.
11- BU TEKLİFE DAVET MEKTUBUNA OLUMLU YADA OLUMSUZ MUTLAKA 14/11/2016 TARİHİNDE SAAT 14:30 A KADAR 0 242 345 77 82 VEYA 0242 345 77 79 NOLU FAX ‘A CEVAP VERİLECEKTİR.
12- Yatarak tedavide kullanılan ancak MEDULA sisteminde SUT kodlarına tanımlı olmayan hiçbir tıbbi malzemenin 01/12/2015 tarihinden itibaren sağlık hizmeti sunucuları tarafından MEDULA sistemine hizmet kaydt yapılamayacaktır, hükmüne istinaden ilgili firmalara fatura bedeli ödenmeyecektir.
13- Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kodralırın ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmesi ve onaylı olması gerekmektedir. Firmalarca yapılan hatalı tanımlama sonucu, GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmemesi vc onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kurumumuza ödemesi yapılmayacaktır, Fatura edilebilir ürünler ile ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti halinde, oluşmuş veya oluşacak kurum zararı teklif veren firmalar tarafından ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukiki ve cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır. İş bu teklif mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş sayılacaktır,
14- Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak,eksik teklifler değerlendirilmeyecekjdeğerlendirme tüm malzemenin toplam bedeli üzerinde veya ayrı ayrı yapılacaktır. İşbu teklife davet mektubu tanzim edildikten sonra bir zarfın içerisine konulacak zarfın kapağı kaşelenip imzalanarak üzerine T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ANTALYA ATATÜRK DEVLET HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ Satmalına Komisyon Başkanlığına HASTA NUREDDİN SANALDI İHTİYACT 3 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI iWesi yazılacaktır. Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır. Vı ı— ,
Seracettin S/^blN"-\ <
Hast.
s.n. |
Malzemenin Adı |
Miktarı |
Birimi |
Sut Kodu |
Birim Fiyat |
Toplam Riyatı |
Marka UBB |
1 |
ÇİMENTOLU KALKAR DESTEKLİ KALÇAPROTEZİ |
1 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
ÇİMENTOLU BİPOLAR KALÇA PROTEZİ |
1 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
KEMİK ÇİMENTOSU |
1 |
ADET |
|
|
|
|
EK: TEKNİK ŞARTNAME (3 SAYFA)
NOT:
i: MALZEMENİN TESLİM TARİHİ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.
2; UBB VE SUT VE GMDN KODLARININ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.
3; FİRMANIN TEKLİF ETTİĞİ ÜRÜNÜN SGK EŞLEŞTİRME BELGESİNİN TEKLİFLE BİRLİKTE TARAFIMIZA SUNULMASI ZORUNLUDUR. AKSİ TAKDİRDE TEKLİF DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1302) Faks: 0 (242) 345 77 79 e-posta: antalvadhs 12@saglik.gov.tr Elektronik Ağ: www.aadh.gov.tr
Ürün ISO 9001, EN46001, CE ve FDA kalite belgelerine sahip olmalıdır.
Bipolar Cup dış yüzeyi CoCr, iç yüzeyi UHMVVPE (Ultra High Molecular VVeight Polyethylene) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.
Bipolar cup seçenekleri 41 mm.den 58 mm.ye kadar artacak şekilde dış çaplarda bulunmalıdır, en az 15 boy ve üzeri olması tercih sebebi olacaktır.
Bipolar cup iç çapları 22 ve 28 mm. femoral head kullanımına uygun olmalı, head içine yerleştirildikten sonra kilitlenmeli ve gerekli görülürse geri açılabilir bir mekanizmaya sahip olmalıdır.
Bipolar cup gama ile steril edilmiş ambalaj içinde olmalıdır.
Sistemde mevcut olan tüm bipolar cupların denemeleri bulunmalıdır.
Femoral head CoCr malzemeden mamul olmalı, gama ile steril edilmiş olmalı, -6 mm. ile +12 mm. Arasında (-6,-3,0,+3,+6,+9,+12 ) farklı 7 boy seçeneği içermelidir.
11/13 ve 12/14 cone olarak hazır bulundurulmalıdır.
Femoral stem CoCr maddeden üretilmiş olup parlatılmış yüzeyli (polished) olmalıdır.
Femoral stem uygulama kolaylığı açısından düz ve İateralize (Chamle Miller Tipi) stem olmak üzere iki ayrı stem tipinde ve en az 5 farklı boyda olmalıdır.
Femoral stem yakalıksız olmalıdır.
Femoral stemin dîstal kısmı centralizer takmaya uygun olmalıdır.
Femoral stem gama İle steril edilmiş ambalaj içinde olmalıdır.
Kullanılacak protezin tüm parçaları TİTUBB'ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.
Sistem bipolar cup ve blpolar liner olarak 2 ayrı pakette çift kat steril olmalıdır.
Bipolar cup' larda liner ile fiksasyonun sağlanabilmesi için sekmanlı kilit sistemi olmalı, gereken durumlarda Cup ile liner birbirinden enstrüman yardımı ile ayrılabilir özellikte olmalıdır.
Bipolar Cup kalınlıkları 40mm den başlayıp V er mm artarak 57mm kadar 17 farklı boyda olmalıdır. Bipolar insert içerisine head kilitlenmelidir.
Femoral head'leren az 5 ayrı boyda olmalıdır,eksi(-) head seçeneği bulunmalıdır.
Bipolar liner polietilen UHMVVPE olmalıdır.
Polietilen tercihen inert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.
Femoral stem dikdörtgen Cross-sectional geometryde femoral kanala uygun dizayn edilmiş olmalıdır.
İmplantın stabilitesini arttırmak için arka yüzeyi düz olmalıdır.
Femoral stemlerin boyun açısı 135 derece ve boyun konikliği 12 -14 cone olmalıdır.
5 boy femoral head olmalı ve eksi (-) head seçeneği bulunmalıdır.
Femoral stemler parlak yüzeyli "polished" kaplı olmalıdır.
Femoral stemlerin proksimal ve distal centralizer' ları bulunmalıdır.
Proksimal ve distal centralizerlar kullanılan stemlere birebir uyumlu olmalıdır.
Sistemde 5 ayrı boyda plug bulunmalıdır.
Femoral stemler Co Cr Molibdenyum alaşımlı olmalıdır.
Paket üzerinde üretim tarihi,sterilizasyon şeklileri numarsı ve miadı olmalıdır.Paket içinde de 4 adet yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket olmalıdır.
Protezin FDA onayı (satılacak implantın adının açıkça yazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır.
|
Sıvı monover, membram filtreleme ile sterilize edilmiş olmalıdır. Ampulün iç tarafı kuru ısıyla , dış yüseyi ve bitişik soyma kesesi de etilen okside maruz bırakılarak önceden sterilize edilmiş olmalıdır, oda sıcaklığında saklanmalıdır.
malzeme çift steril pakette olmalıdır. Likit malzemenin ampülünün kırılmasını engellemek için sert plastik malzeme içinde olmalıdır, ampülü ameliyat esnasında kolay kırabilmek için ampülün boyun kısmında plastik malzeme bulunmalıdır.
20ml likit ve 40 gr toz olarak ayrı ayrı steril paketlerde olmalıdır, kutu içersinde ürünün lot numarası, katalog numarası, açık adı ve sterilizasyon tarihi bulunan yapışkanlı 4 adet etiket bulunmalıdır, donma süreleri 16-24 de 3 ila 12 dakika arasında olmalıdır, son kullanma tarihi teslim tarihi itibaren en az bir yıl geçerli olmalıdır.
Tozun içeriği:33.6gr metil akrilat,metil metakrilat^lgr zirkonyum dioksit 0,3gr benzoil peroksit içermelidir.
Jelin içeriği:18,4gmethly methacrylate,0,4g N,N~dimethyl-p-toluidine chlorophuil VIII içermelidir.
ürünün CE kalite sertifikası olmalıdır.
likit malzeme bileşimi, metil metakriiat monomer, N,N-dimetil -p-toluidin hidrokinon den oluşmalıdır.
ısı ve ışık gibi fiziksel nedenler ya da kimyasal miyarların yol açtığı erken polimerleşmeyi önlemek için hidrokinon ilave edilmiş olmalıdır, iki bileşen karıştırıldığında vücut sıcaklığında sertleşmeyi kolaylaştırmak için N,N-dimetil-p~tolidin klenmiş olmalıdır.
toz(radyopak)madde bileşiminde baryum sülfat %1Q un altında olmalıdır.
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|