TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Antalya İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği Antalya Atatürk Devlet Hastanesi

SATINALMA/ 71713619

EK: TEKNİK ŞARTNAME ( 1 SAYFA)

NOT:

U MALZEMENİN TESLİM TARİHİ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

2z UBB VE SUT VE GMDN KODLARININ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

3z FİRMANIN TEKLİF ETTİĞİ ÜRÜNÜN SGK EŞLEŞTİRME BELGESİNİN TEKLİFLE BİRLİKTE TARAFIMIZA SUNULMASI ZORUNLUDUR. AKSİ TAKDİRDE TEKLİF DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA

Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1302) Faks: 0 (242) 345 77 79 e-posta: antalyadhs 12@saglik.gov.tr Elektronik Ağ: www.aadh.gov.tr

ANTİBAKTERİYEL GÜMÜŞ İYON KAPLI POLİAKSİYAL TRANSPEDİKÜLHR SİSTEM TEKNİK

ŞARTNAMESİ

Enfeksiyon riskine karşılık sistemin parçalan titanyum üzeri antimikrobiyei gümüş iyonla kaplı olmalıdır.

İnsan sağlığı açısından zararlı olduğu bilimsel olarak kanıtlanmış olan siyanürün herhangi bir şekilde ve aşamada titanyum üzeri gümüş kaplamada kullanılmamış olması gereklidir.

Uygulanan titanyum üzeri gümüş kaplama sonrası cerrahinin herhangi bir aşamasında sıyrılmaması, bozulmaması ve başka bir temas halinde kaplamanın karakterinin bozularak kalkmaması gereklidir.

Gümüş iyon kaplama uygulanan sistemin biomekanik özelliklerinden değişiklik olmaması ve kullanılacak materyale bağlı yan etki olmaması için mikrogram ağırlığında kaplama materyali, mikron kalınlığında olacak şekilde sisteme uygulanmış olmalıdır.

Cerrahi öncesi sterilizasyon şartlarında implantta kararma, sıyrılma vb. değişiklikler olmamalıdır.

Uygun olmayan kaplamalar titanyum sistemden herhangi bir şekilde sıyrılarak, çizilerek veya koparak, ağır bir metal olan gümüşün kontrolsüz salınımına izin verip insan sağlığına toksik etki yapmamalıdır. Malzemelerin toksik etki yapmadığına dair belge sunulmalıdır.

Sistem CE veya FDA kalite standartlarından en az bir tanesine sahip olmalıdır. İstenildiğinde idareye sunulmalıdır.

Vidalar silindirik yapıda self tapping özellikte olmalıdır.

Poliaksiyal vidalar en az 28.5 derece açılanmaya uygun olmalıdır.

Omurganın revizyon ameliyatlarında kullanabilmek için 7.5 - 8,0 mm çaplarında 35 mm'den 55 mm ye kadar 5'er mm aralıklarla büyüyen vida çeşitliliğine sahip olmalıdır.

Omurganın özel ameliyatlarında (spondilolistezis) kullanılmak üzere özel olarak dizayn edilmiş 5,5 - 6,5 mm çaplarında 35 mm den 55 mm ye kadar 5 er mm aralıklarla büyüyen redüksiyon vidalarına sahip olmalıdır.

Poliaksiyal vidalar 4.5-5.5-6.5-7.5-8 mm çaplarında olup 25 mm den başlayarak 55 mm ye kadar 5 er mm aralılarla büyüven vida çeşitlerine gahip^olmaltfitfL------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Vida rod kilitlenmesi yalnızca bir set screvv ile kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.

Tüm rodlar düz yüzeyli ve 6 mm çapında olmalıdır.

Rodlar omurganın değişik mesafelerinde kullanılmak üzer 40 mm den 600 mm ye kadar 10 mm aralıklarla büyüyen tüm alternatifleri bulunmalıdır.

Sistemin anti bakteriyel özelliği uluslar arası kabul görmüş bir yayın organınca yayınlanmış olmalıdır.

Sistemin rotasyonel yöndeki hareketlerini engelleyen transvers bağlantı konnektörü multiaxial ve monoaxial olmak üzere iki farklı seçenek sunmalıdır.

Cetveller