T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Sayı: 75990205-869 -217
Konu: Hizmet/Malzeme Alımı
Hasta Adı : AYŞE BOZKURT (4750-17)
TEKLİF MEKTUBUDUR
Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.
Tahir JO/LAKSIZ İdari-ro.Ms&f' fşler Müdür Yrd. Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1878 t /
Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31
NOT:Teklif mektupları en geç2i^/C$> /2017-Saat: İ0‘
Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.
|
|
3İRI.Vİ |
TÜPLAM |
|||||
|
SIRA NO: |
U.B.B. KODU |
MALZEMENİN CİNSİ |
Sut Kodu |
MİKTARI |
FİYAT |
FİYAT |
|
|
1 |
|
AP2230 DİZ PRİMER FEMORAL KOMPONENT BAĞ KESEN ÇİMENTOLU COCR/TITANYUM KAPLAMASIZ |
AP2230 |
1 |
ADET |
|
|
|
2 |
|
AP2800 DİZ PRİMER TIBIAL KOMPONENT (ANATOMİK VEYA DEĞİL) KENDİNDEN STEMLİ/KANATLI/VİDALI/PEGLİ/VS. FİX / SABİT ÇİMENTOLU COCR/TITANYUM KAPLAMASIZ |
AP2800 |
1 |
ADET |
|
|
|
3 |
|
AP2560, DİZ, PRİMER, TIBIAL İNSERT SABİT BAĞ KESEN, UHMW POLİETİLEN |
AP2560 |
1 |
ADET |
|
|
|
4 |
|
AP2420 DİZ PRİMER PATELLAR KOMPONENT TÜM BOYLAR UHMWPEPOLİETİLEN ALL POLLY |
AP2420 |
1 |
ADET |
|
|
|
5 |
|
AP2580 PRİMER TIBIAL İNSERT SABİT BAĞ KESEN HYPERFLEX POLİETİLEN |
AP2580 |
1 |
ADET |
|
|
|
TOPLAM |
|
||||||
EKİ : TEKNİK ŞARTNAME
NOT: Ameliyatla yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir.
Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna pöre kullanılacak malzeme vada sayılarında derişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın ■ fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fivaıtan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Sel Halinde Alınmalıdır.
DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR
1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.
2- Teklif verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.
3- Silinti, kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenirmeye alınmayacaktır.
4- Numune istenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.
5- Teklif Edilen Tıbbi Malzeme, ilaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.
6- Listedeki bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.
7- Sözkonusu alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.
8- Firmalarm sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.
9- idaremiz mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır
10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.
11- S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fİyatları dikkate alınacaktır.
Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.
12- AlımlarAcil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacaktır.
13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodlan ile birlikte eksiksiz olarak İademize teslim edilmelidir.
14- Uhtesinde Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarihi.Seri Numarası.Lot Numarası.Parti Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.
15- BakanlığımızT.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazıları gereğince , firmaların teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili Tırmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.
16- Alım uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarakTİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.
17- Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yapıştırılmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.
#TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.
ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ
1- Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir
2- Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.
3- Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
4- Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.
5- Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.
6- Femoral komponent’in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boylan birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.
7- Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
8- Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.
9- Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy seçeneğe"sahip olmalıdır.
10- Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.
11- Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.
12- Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.
13- Femoral kesimin , femurun medullasmm kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.
14- Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.
15- Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.
16- Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.
17- Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.
18- Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.
19- Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.
20- Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır.
21- Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmeli ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.
22- Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.
23- Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
24- Ürün Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyon la steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.
25- Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.
26- Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.
27- Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.
28- Tibial kompo'nente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.
29- Tibiall basd plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.
30- Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
31- Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.
32- Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır. , <
33- Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.
34- İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır. /
35- Tibial stem intramedüller uyumu arrtırmak için mediale ofsetli olmalıdır. î ,,<*v
ı ıbial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.
37- Tibianm insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.
38- Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.
39- Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.
40- Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) (Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.
41- İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.
42- Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır. (9,11,13,15,18 mm)
43- Revizyon vakaları için insertboyu 8 olmalıdır.( 11,13,15,18,21,25,30mm)
44- Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir
45- Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
46- Deep flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
47- High flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
48- Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.
49- Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.
50- Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.
51- Patellar komponent insert oyularak kullanıma uygun olmalıdır.
52- Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)
53- Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır
54- Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)
55- Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
56- Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.
57- Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran (ASTM F 648) Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.
|
t MALZEME AÇIKLAMASI |
SUT KODU |
|
FEMORAL KOMPANENT-BAĞ KESEN |
AP2230 |
|
TİBİAL KOMPANENT-BAĞ KESEN |
AP2800 |
|
TİBİAL İNSERT-BAĞ KESEN |
AP2560 |
|
TİBİAL İNSERT-BAĞ KESEN FIGH FLEX10N |
AP2580 |
|
PATELLA |
AP2420 „ .. n _.. at' |
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|