• İhale No
    1280908
  • İhale Adı
    TIBBİ SARF MALZEME ALIMI
  • Sektör
    Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler
  • İhale Tipi
    Mal Alımı
  • İhale Usulü
    Doğrudan Temin
  • İhale Tarihi
    06 Mart 2017 11:00
  • İdare
    Antalya Atatürk Devlet Hastanesi
  • İhale İli
    Antalya
  • İşin İli
    Antalya
  • Yayın Tarihi
    03 Mart 2017
Detayları Görebilmek ve Benzer İhaleleri Takip Edebilmek İçin Üye Olun

 T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Antalya İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği Antalya Atatürk Devlet Hastanesi

 

SAYI : SATINALMA/ 71713619 KONU: TIBBÎ SARF MALZEME ALIMI

SAYIN;........

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/D (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise Kurumumuz satınalma komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1-        Teklif edilen fiyat KDV hariç olarak belirtilecektir.

2-        Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-        Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.I.K. hükümleri uygulanacaktır. İhaleye hile,desise,vait,tehdit,ntlftıs kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K ’ın ilgili hükümleri uygulanacaktır.

4-        Malzeme tesliminde,teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

5-        Malzeme bedelleri, malzemenin teslimine müteakip 2 Nolu Döner Sermaye Saymanlığınca 90 gün içerisinde ödenecektir.

6-        Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin Tıtubb Sağlık Bakanlığı Ve Sgk kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vermek zorundadır.

7-        Malzemenin teslim tarihi, UBB ve GMDN kodralırın belirtilmesi zorunludur.

8-        Ürünler idarece denetim ve muayene işlemlerine tabi tutulacaktır. Ayrıca idare ürün/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9-        Steril edilebilen malzemeler firma tarafından 50,00-TL sterilizasyon ücreti hastane veznemize yatırıldıktan sonra dekont ile birlikte hastanemiz sterilizasyon ünitemize teslim edilecektir.

10-      BU TEKLİFE DAVET MEKTUBUNA OLUMLU YADA OLUMSUZ MUTLAKA 06/03/2017 TARİHÎNDE SAAT 11:00 A KADAR 0 242 345 77 82 VEYA 0242 345 77 79 NOLU FAX ‘A CEVAP VERİLECEKTİR.

11-     Yatarak tedavide kullanılan ancak MEDULA sisteminde SUT kodlarına tanımlı olmayan hiçbir tıbbi malzemenin 01/12/2015 tarihinden itibaren sağlık hizmeti sunucuları tarafından MEDULA sistemine hizmet kaydı yapılamayacaktır, hükmüne istinaden ilgili firmalara fatura bedeli ödenmeyecektir.

12-     Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kodralırın ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmesi ve onaylı olması gerekmektedir. Firmalarca yapılan hatalı tanımlama sonucu, GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmemesi ve onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kuruntumuza ödemesi yapılmayacaktır. Fatura edilebilir ürünler ile ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti halinde, oluşmuş veya oluşacak kurum zararı teklif veren firmalar tarafından ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukiki ve cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır. İş bu teklif, mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş sayılacaktır.

13-     Teklif edilen ürünlerin SGK ürün eşleştirme belgelerinin teklif formu ile birlikte satın alma birimine iletilmesi gerekmekte olup, aksi takdirde teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

14-     Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak,eksik teklifler değerlendirilmeyecek,değerlendirme tüm malzemenin toplam bedeli üzerinde veya ayrı ayrı yapılacaktır. İşbu teklife davet mektubu tanzim edildikten sonra bir zarfın içerisine konulacak zarfın kapağı kaşelenip imzalanarak üzerine T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYEıKAMU HASTANELERİ KURUMU ANTALYA ATATÜRK DEVLET HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ Satınalma Komisyon Başkanlığına HASTİ OSMAN AKKOYUN İHTİYACI 9 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI ibaresi yazılacaktır. Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul elmiş yayılacaktır.

Seracettijj idari ve Mâli j

S.N

Malzemenin Adı

Miktarı

Birimi

Sut Kodu

\Birim Fiyat

Toplam Fiyatı

Marka UBB

1

PAKLİTAKSEL KAPLI YÜKSEK BASINÇLI PERİFERİK BALON

4

ADET

 

 

 

 

2

HİDROFİLİK GUİDE WİRE 0,0035 260 CM

2

ADET

 

 

 

 

3

SÜPER ELASTİK GENİŞ ÇAPLI STENT

3

ADET

 

 

 

 

4

ARTER TROMBOLİZ KATETERİ

1

ADET

 

 

 

 

5

PRESET PRE 4-20

1

ADET

 

 

 

 

6

MİKRO KATETER

1

ADET

 

 

 

 

7

TEKRAR LÜMENE GİRİŞ KATETERİ

1

ADET

 

 

 

 

9

İLAÇLI PTA KATETERİ

4

ADET

 

 

 

 

10

İNDEFLATÖR

1

ADET

 

 

 

 

 

EK: TEKNİK ŞARTNAME (9 SAYFA)

Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1301) Faks: 0 (242) 345 77 79 e-posta: antalvadhs 12@saglik. gov.tr Elektronik Ağ: www.aadh.gov.tr

 

                       
 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Antalya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Antalya Atatürk Devlet Hastanesi

 
   

İstek No

 
     

3149

 
 
 
   

1 11

 
   

Sayfa No

 
 
 
   

SATINALMA TALEP FORMU

 

 

 

 

 

TALEP EDEN BÖLÜM ; GÖĞÜS KALP DAMAR SLRVİSİ                               Hasta Adı ve Soyadı : OSMAN AKKOYUN

Sıra No

Malzemenin Adı

Talep

SUT

Kodu

Birim

Bütçe Kodu

Hesap Kodu

1

:>AKI.İTAKSEL KAPLI YÜKSEK BASINÇLI PERİLERİK 3AI.ON

4

 

ADET

1 50-03-03-210117341 PE

970.03.02.06.02

2

lİDRüriL İK GUİDE WİRF- 0.0035 260 CM

2

 

ADET

1 50-03-03-210024333 Aî'

970.03,02.06.02

3

SÜPER ELASTİK Gf::NİÎ? ÇAPL I STENT

3

 

ADET

150-03-03-210026276 TF

970.03.02.06.02

4

ARTER T ROM ROL İZ KATETIİR

1

 

ADET

150-03-03-210120401 PE

970.03.02.06.02

5

^RESET PRE 4-20

1

GR2Ü22

ADET

150-03-03-210029574 İN'

970.03.02.06.02

6

VlİKRO KAİTTER

1

 

ADET

150-03-03-210114962 NC

970.03.02.06.02

7

TEKRAR LLJMENE GİRİŞ KATETERİ

1

 

ADET

1 50-03-03-210015388 AB

970.03.02.06.02

8

I.AÇİ.I P TA KAT E'T ERİ

4

KV2D41

ADET

150-03-03-210114331 PT

970.03.02.06.02

9

•NDEH.ATOR

1

KR2O10

AO E T

150-03-03-210014958 İN

970.03.02.06 02

 

TALEBE YÖNELİK GEREKÇE VE GÖRÜŞLER

... i#*».

 

8 ö e s i

                     

 

DEPO G Öîlji’Hİ tV' tjıî

--------- ^----------------------------------------

... /     /      

rEi EflumUmUim Lm ı lnw ■

muin -

y<i\ İr Lirı/ır .1 Ui\ı\ Ül.VÜ'.I

' İ^CZaCiSî

 

BÜTÇE KODU

 

      1      1              

..... 1..... 1.........

ALIM ŞEKLİ

İHALE

..... /...... /          

DOĞRUDAN TEMİN        !.. f......

<andaki talebin satın alınması.hu.şüsunu

onaylarınıza uygun gö(ûij|e arz ederim. Gerçekleştim!*; Grevlisi İdari ve Mali Hiz, Mütl.

Yusuf G0NEL il

Î

----------- __--- ------ —                      ------------- T

UYGUNDUR/UYGUN DEĞİLDİR Kemal KİRAZ Hastane Yöneticisi


 


 

jşL { ; )

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Antalya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Antalya Atatürk Devlet Hastanesi

İstek No

3149

Sayfa No

•ı /1

SATINALMA TALEP FORMU

 

Sıra No

Malzemenin Adı

Talep

SUT

Kodu

Birim

Bütçe Kodu

Hesap Kodu

1

:3AKIJTAKSEE KAPLI YÜKSÜK BASINÇLI PE.RflTERİK 3Aİ..ON

4

 

adet

1 50-03-03-210117341 PE

970.03.02.06.02

O

I- IIDROHI..IK GUIDE WIR(" 0,003^ ?60 CM

2

 

ADET

1 50-03-03-210024333 AN

370.03.02.06,02

3

SÜRF-R ELASTİK GENİŞ ÇAPLI STL-NT

3

 

ADET

1 50-03-03-210026276 TF

970.03.02.06.02

4

ARTER TROMBOLİZ KATETER

1

 

ADET

1 50-03-03-210120401 PE

970,03.02.06.02

5

^RESET PRE 4-?0

1

GR2022

ADET

150-03-03-210029574 İN'

970.03.02.06.02

6

VIIKRO KATF.TER

1

 

ADET

150-03-03-210114962 NC

970,03.02.06.02

7

I'EKRAR S.ÜMRNE GİRİŞ KATETERİ

1

 

ADET

1 50-03-03-210015388 AE

970.03.02.06.02

8

LAÇI.l PTA KAT ETERİ

4

KV3CM1

ADET

150-03-03-210114331 PT

970.03,02.06,02

9

NDEI-'I ATOR

1

KR2D10

ADET

150-03-03-210014958 İN

970.03.02.06,02.

TALEP EDEN BÖLÜM : GÖĞÜS KALP DAMAR SLRVİSI


 

TALEBE YÖNELİK GEREKÇE VE GÖRÜŞLER

— --------

 

ÖfilüiTvSoruiTilusunun İmj.a ve Kaşesi

 

DEPO GÖRÜŞÜ

... /    /      

 

jlfLci lii'ib ı

Ilı

r*f^y İLynlkıliftİH

"* 'rfsTT. ‘.!^,-'":^rKaşöSİ ' ' ‘

     

 

BÜTÇE KODU

 

    /    /      

... /... /......

ALIM ŞEKLİ

İHALE

... 1... /      

DOĞRUDAN TEMİN 1. 1...

-candaki talebin satın alınmasjjıususunu

onaylarınıza uygun .ğoıüşle ar/ ederim. Gerçekleştirme: Görevlisi İdari ve Mali H},z. Miid.

Yusuf GÜrtf.EL

I

UYGIJNDUR/ÜYGUN DEĞİLDİR Kemal KİRAZ Hastane Yöneticisi

Metin Kutusu: Hasta Adı ve Soyadı : OSMAN AKKOYUN

 

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ANTALYA İLİ HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ ATATÜRK DEVLfefygASTANESİ

Talep Eden Birim | ^ i i p- - c ı | :î

--- —r—--------- —----- g------ —------- j Talep eden i i °-5rl°^^s/ Birim Sorumlusu ı

Talep Tarihi i ^ % A ’> ! i /frV^ : ,1

, s. 1 i ;

' MALZEME AD! i MİKTAR : BÎRİM

1 no i i ;

i 1 _ : . İ

MEVCUT j YENİ" ! ^UT/BUT l MALZ. I MALZ. | FİYATI j SÜRESİ; ^ | ^

DEP. 1 SQtj^ ! SON SÖN | j ! a€Im İ ALİM i ^;nan 1 i TARİHİ ! FİYATI : FİRMA |

/ : Yüksek basınçlı ilaçlı balon \ "2_.o. :

.. .1 _ i. .i . i.....................................

l i ! 1! .... i ---- _l----- 1---------- [L

i | Düşük basınçlı ilaçlı balon ! 1 j

s i i r

j | ; j

■ 1 Hidrofilik guide ! -A'/l |

 

i 1

1

!

! ! : i

i / I Süperelastik stent i 4 Ç

1

 

1 ; i , i............ i

i 1 1 : 1 • 1

[ r !

\ j Rekanalizasyon guide I

j

l

 

! ^ 1

i 1 ; : j i i . : ■ i

i ^ • Tromboliz kateteri

 

 

 

i ! i

! : : ! i ! 1 M

| ^ j Preset ! :> ;

 

; i j

 

■ , ! •' ;

| r i Mikrokateter i 6 j

 

j : i

 

! ! . i

| • i Tekrar lümene giriş kateteri j % i J

i :

! i

........ 1 i ‘ 1 _ - .

 

! i i 1

; ' i Crossing kat e ter i ! |

 

 

! : f

I ! ; :i i

i .. | Balon expandable stent i--İ3 i !

 

i 1

 

! ! i

| ! Anjiojet

r

 

 

 

î \ |

! i Metal örgülü sheath j

 

 

 

ı ! 1

 

! i 1 i

| : Pulse spray kateter j

1

1 : 1

 

1 i i M

| | Şellak kaplı balon kateter j

i

İ : 1

 

ı- ■■v.... ............  i

_ . i : ! i

| . j PTA kateter j

(

\ ; 1 ;

 

 

 

; i 1 ’ t 1

•' J C^M.üAsir. ....................................  _.J £ 4 .

 

1 ;

 

 

 

 

i ' ' 1 i

 

i !

 

 

 

|

: 1

i ! ! !

1

1 İ

 

 

 

! i

EK:........ adet Hastanelere yapılmış oîan Stok/İhtiyaç faziası sorgu çıktıları ........................... adet şartname

L .... _ . . . .. _ . .

                 

 

belirtilen Hastanemiz stoklarında bulunmayan/azalan malzemelerin satın alınması uygundur. Taşımr Kontrol Yetkilisi (İmza)

 

r~~——-------------------- —■■■■        ———-————■ —-—

T.C.

Metin Kutusu: FOTOĞRAFSAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Antalya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Antalya Atatürk Devlet Hastanesi

RAPOR NO: 34371914.880

RAPOR TARİHİ: 01.03.2017

HASTAKABUL NO: 10571321-1

 

T.C. KİMLİK NO:

28027500396

BABA ADI: AHMET

 

ADI, SOYADI

OSMAN AKKOYUN

TEL. NO 02423269503

 

DOĞUM YERİ VE TARİHİ:

İNCEKÖY 08.03.1938 00:00:00

SİCİL NO [1]

 

GÖREVİ VE ÇALIŞTIĞI KURUM

SSK

 

 

ADRES

KUZEYYAKA MAH. Mah. CSBM: 2527 SK. Kapı No: 3 Daire: 2 KEPEZ ANTALYA

 

RAPOR İSTEK NEDENİ:

Makfime Kullanım Raporu (Poliklinik İçin)

 

 

ÇALIŞTIĞI YER:

 

 

 

SEVK EDEN KURUM / SİCİL:

 

 

 

SEVK BELGESİ TARİH/NO :

 

 

 

SEVK EDEN KLİNİK/UZMAN:

 

 

 

BOY (CM)/KİLO (KG):

1 MUAYENE ESAS OLAN YAZI:

 

 

TANI(LAR)*:


 

 

 

 

Metin Kutusu: Kalp ve Damar Ç£*fahisiMetin Kutusu: 12262Metin Kutusu: Kalp ve pamar Cerrahisi ERCAN* AKBÖLUT
 
Kalp ve Damar Cerrahisi

VURA! Ö/CAN

U/.man T^hip 20928-2439 Dr/^sc 59350 g o: \/\ ^

A W / M;

!

 

 

 

 

 

 

 

           
 

ura-rn7

Tarih:

Protokol:

 
 
   
   

Dr. imza kaşe

 
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Metin Kutusu: LAMetin Kutusu: ±Yüksek basınçh ilaçlı balon

 

 

 

Metin Kutusu: 	J-Metin Kutusu: ■LDüşük basınçlı ilaçlı balon _ | Hidrofilik guide _ _

Metin Kutusu: %
-1
Süperelastik stont Rekanalizasyon guide Tromboliz ka te ter i Preset

Mikro kateter

Tekrar liiınene giriş kateteri Crossing kateter

Balon cxpan dab 1 e sten t          ___

Anjiojet _ _______  _____

Metal örgülü sheath______

Pulse spray kateter Şellak kaplı balon kateter _S e 1 f ekspa n d a b 1 e s t e n t gr eft Balon ekspandable stent greft

~. ’..... t "~-î7f

P 1 A >€L$C.]<s r 1'

U-'JC KSC--0 -

 

İLAÇ YÜKLENMİŞ /SALINIMLI ANJİOPLASTİ BALONU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri .diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kutlanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.   Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktif stenotik lezyonlar , SFA, popliteal.dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun iiaç yüklenmiş olmalıdır.

3.   Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

4.   Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekifde taşınmasını, shellolic acid bazlı kaplama ile sağlamalıdır,

5.   Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

6.   Balon geniş kullanım amaçlarını için 0.014 inch uyumlu Rx (monorai!) ve OTW, veya

0.   035 inch uyumlu OTW seçeneklerine sahip olmalıdır.

7.   Balon 14 atm basınca dayanıklı polyamide ve semi-compliant olmalı, 2mm den - lOmm'ye kadar çap ve 2 cm’den - 20 cm’ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır.

8.   Balon kataterin, 0,035 uyumlu için 80 ve 135 cm , 0,014 uyumluları için 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

9.   Balon profili, her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.014 uyumlu olanlar 4F, diğerleri balon çapına bağlı olarak 5-7F introducer’inden geçebilmelidir.

10.  Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.


 

 

ADMİRAL EXTREM PTA BALON KATETER OTW 0.035" TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    Balon ower the vvıre (otw) sistemde olmalı ve 0.035" guıdevvıre ile kullanılabilir özellikte olmalıdır,

2.    Balonun doğru konumlandırılabilmesi için dışta! ve proxıma!inde platmum ırıdıum dan yapılmış sıfır profilli iki adet marker bulunmalıdır.

3.     Balon materyali flexıtec olmalı ve bu sayede lezyondan geçiş üstünlüğü sağlamalıdır.

4.    Balon kateter shaftı 3~7mm arası 5f; 7-12mm arası 6f ten fazla olmamalıdır.

5.    Balon ölçüsüne göre 5f-7f sheath ler ile kullanılır özellikte olmalıdır,

6.    Balonun manevra kabiliyeti yüksek olmalı şişirilme ve söndürülme süresi kısa olmalıdır.

7.    Teklif edilen balon kateterin flexıbılıtesi ve itilebilirliği yüksek olmalı king yapmamalıdır.

8.    Baion üzerinde hydrophılık kaplama olmalı bu sayede lezyon geçişinde üstünlük sağlamalıdır.

9.    Balon yapısı zor iezyonlarda çizilmeyi minumuma indirmelidir.

10.  Balon yüksek patlama basıncına sahip olmalıdır.

11.  Balon ölçüleri 3.0/4.0/5.0/6.0/7.0/8.0/9.0/10.0/12.Omm. Çapında; 20-300mm arsında uzunluklarda seçilebilmelidir.

12.  Balon 300mm uzunluğunda bile olsa kullanım esnasında muz etkisi (bombe) yaratmasını engelleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

13.  Balon kateterinin boyu 80/130cm arasında seçim yapılabilmelidir,


 

SÜPER ELASTİK ÖRGÜLÜ SELF EXPANDING NITINOL VASKÜLER STENT SİSTEMİ

1.    Stent sistemi, PTA ve standart vaskııler stentlerin yetersiz kaldığı SFA, Knee Junction bölgesi gibi hareketli vasküler veya non-vasküler yapılarda, darlık veya düzensizliklerin tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.    Sistem, süper elastik öze! nitinol örgülü kendiliğinden açılabilen stent, koaksiyal yerleştirme kateteri ve buna bağlı kilit sistemli ergonomik bırakma mekanizmasından oluşmalıdır,

3.    Stent, süper elastik 6 çift özel nitinol ile helikal yapıda örülmüş ve kapalı hücre geometrisine uygun yapıda olmalı , çok yüksek radyal güce sahip olmalı , burulma sıkıştırma ve kırılmalara karşı aşırı dirençli olmalıdır.

4.    Stent, çok yüksek oranda ve sürekli dayanıklık ve esneklik göstermeli, radyal baskılara, kıvrılma ve kırılmalara ve ezilmelere karşı çok güçlü olmalı açılı ve hareketli aşırı tortöz yapılara dahi homojen yerleşme!! ,uyum ve performans göstermeli , tübular lumen yapısını hep korumalıdır.

5.    Stent yerleştirme mekanizması, ergonomik ve tek elle kullanıma uygun olmalıdır.Geçiş ve yönlendirmelerde kolaylık sağlayan ve sürtünmeyi en aza indiren hidrofilik kaplamaya sahip olmalıdır.

6.    Yerleştirme sisteminin yıkama ve kılavuz tel geçişine izin veren iki portu olmalı .distal ve proksimal markerleri ile stentin mükemmel pozlsyonlaması ve yerleştirmesi sağlanmalıdır.

7.    Stent, 4-8 mm arasında çap ve 40mm-200mm arasında boy seçeneklerine sahip olmalıdır. Kullanım amaçlarına uygun olarak 6F ve 7F katater kalınlığı , 80-120cm katater çalışma uzunluklanolmalı, yerleştirme kateterine yüklenmiş stentler amaca uygun boy ve çap seçenekleri ile kullanıma hazır sunumalıdır.

8.    Stent yerleştirme sistemi 0,014 ve 0,018 inch kılavuz tellerle uyumlu olunalı , distal uç çok fleksible ve atravmatik olmalı , kılavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve pürüzsüz bir geçiş sağlamalıdır.

9.    Stent, yüksek radyopasiteye sahip olmalı, stent boyunca tüm örgüleri her açıdan mükemmel biçimde izlenilebilmelidir.

10.  Stent manyetik rezonans görüntüleme cihazları ile uyumlu olmalı, etkilenme ve artifact oluşturmamalıdır.

11.  Stentlerin boyu çapı ve kateter çalışma uzunlukları bölümün kullanım taleblerine göre belirlenecektir.

Stentler, steril ve orjinal ambalajlarında teslim edilmeli , ambalaj üzerinde sterjtfcas'Jon ^Atarihi ve yöntemi ile son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen malzemeler .A

i ^ ^ î w* IrtrlUİ                               1!^, s~\ r~\ /"> *7 Ki ı* w 11 m ı\ / o r! î ı nlm ^ 11 r\ ı r                                                                                    I                   l

tarihi itibari ile en az bir yıl miyadlı olmalıdır

 


 

artname 12

ARTER/VEN TROMBOLİZ KATATER SETİ ŞARTNAMESİ

1-   Ürün arterye! pıhtı (3 aya kadar), periferik emboliler, Bypass amefiyat sonrası oluşan pıhtı (4 haftaya kadar), diyaliz şantında oluşan pıhtılar, Anjioplasti öncesi yumuşak plaklar ve oklüzyonlar, anjiyoplasti veya katater işlemleri sonucunda oluşan pıhtılar ve venöz pıhtılarda kullanıma uygun olmalıdır

2-   Katater üzerinde doğru yerde konumlandırmayı sağlayan anjio ve röntgen altında görülebilen platin markerler bulunmalıdır.

3-     Katater en fazla 5 Fr çapında olmalı katater üzerinde iysisi sağlamak için bir y konnektörü bulunmalıdır ve katater uzunluğu en az 105 cm olmalıdır.

4-     Lysis alanı en az 10 cm olmalıdır ve Lysis için delikler tüm damar çaplarında kullanılmak üzere logaritmik olarak konumlandırılmış olmalıdır.

5-   Lezyona erişim kolaylığını sağlamak için set içerisinde katatere uyumlu 0,035 inç kılavuz tel olmalıdır.

6-   Ürün Ethilen Oksit (EO) ile sterilize edilmiş olmalıdır.

7-   Son kullanma tarihi en az 12 ay olmalıdır.


 

 

REKANLİZASYON KATETERİ (PRESET 6-30)

1.    Yüksek derecede flexıble özellikte, atravmatik yapıda, kendi kendine genişleyen sarmal yapıda ve nitinoi örgü hücre yapısına sahip, lazer kesim olmalıdır.

2.    Tek cihaz, yapısı dolayısıyla 3 mm ve üzeri damar ölçülerine kendiliğinden uyum sağlamalıdır.

3.    Trombektomi esnasında, cihazın proximai den distai bölgeye, tüm yapısı "less tapering" şeklinde işlev görmelidir.

4.    Aynı hastada 3 defaya kadar uygulamaya elverişli olmalı ve 1800 mm uzunluğunda radyopak insertion wire’a monte edilmiş olmalıdır.

5.    Cihazın hem proksimal hem de distal uçlarında markerlar bulunmalıdır,

6.    Hızlı ve kolay uygulama yapabilmeye elverişli olmalıdır.

7.    Farklı marka kateterlerle uyumlu olmalıdır,

8.    Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım ömrü olmalıdır.

9.    CE belgeli belgeli olmalıdır, ürün ambalajı içerisinde; Türkçe dahil kullanım klavuzu bulunmalıdır.

 

Hidrofilik Guide Wire (Glide) Şartnamesi

Hidrofılik Guide Wire (Glide) Şartnamesi ise şu şekildedir:

1.     Guide wıre çekirdeğinde süper elastik öze! metal olan nitinol alaşımdan yapılmış Radiopak Soiid bir metal içermelidir.

2.     Bu metalin üzeri uluslararası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel hidrofilik poliüretan elastomer malzeme ile birbirinden ayrılmayacak şekilde kaplanmış olmalıdır.

3.     Guide vvire'ın en dışı su, kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçildiğinde su tutucu özelliği olan hidrofilik bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

4.     Guide wire'ın yüksek radyopasiteye sahip olmalı ve uc yapısı çok yumuşak ve atravmatik olmalıdır.

5.     Merkezdeki süper esnek özel alaşımlı metal, Guide wire'in ucuna yaklaşık 3cm kala bitmelidir.

6.     Guide wire hidrofilik özelliği dolayısıyla biyolojik ortamda en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır.

7.     Guide wire 0.035 inç çapında ve 150- 180 - 260 cm uzunluklarında olmalıdır.

8.     Hidrofilik kaplama dolayısıyla, kateter, Guide wire üzerinden kaydırıldığında kateterin çok kolay kaymasını sağlamalıdır.

9.     Süper esnek Guide wire bükülmelerden etkilenmemeli tekrar eski şeklini almalıdır,Bu özelliği ile Guide vvire kuvvetli hafızaya sahip olmalıdır. Guide wire ile yapılacak bir düğüm açıldığında guide vvire üzerinde düğümün izi kalıcı olmamalıdır.

10.  Uç kısım için düz veya açılı seçenekleri sunulmalıdır, Miktarları bölüm tarafından belirlenecektir,

11.  Guide ler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslar arası standartlara uygun Guide vvire in ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmelidir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.

/


 

İNDRFbATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Periferik girişimse! işlemlerde PTA balon veya balon ekspandable stent şişirmede kullanmaya uygun tasarlanmış olmalıdır.

2.   Hn az 30 atm basınca çıkabilmelidir.

3.   En az 20 Mİ hacimde olmalıdır.

4.   Kolay doldurulup kolay boşaltılmalıdır.

5.   Basınç göstergesi düşük ışıktada görünebilir özellikte olmalıdır.

6.   İçerisinde 1 adet üç yollu musluk bulunmalıdır.

7.   Şeffaf olmalıdır.

8.   Kilit mekanizması bulunmalıdır.

9.   lürgonomik tasarlanmış olmalıdır.

10. Steri!, tek kullanımlık ambalaj içinde olmalıdır. Ambalaj üzerinde SKT belirtilmiş olmalıdır.

11. CK belgesine sahip olmalıdır.

12. Ürün firma tarafından numune değerlendirmesine getirilmelidir.

Metin Kutusu: 0<ö//

 

           
 

Vt>

bi' ~V \&ı j?S

 
 

a1>

J-

 
 
   
 

 

 

 

 

PF.Rİ FERİK VASKİJEER BALON KXPENDABLE STENTEER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Stcni paslanmaz çelik veya kobalt kromivııımlan yapılmış olmalıdır. 5-10 mm arası çaplarda ve 20-

80 arası uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

2.  Stcnl scgmcnlal yapıda ve esnek ( flexible) olmalı: herbir segment biri birinden bağımsız hareket ederek

kılavuz teli (guide vvire) çok iyi takip etmeli ve torttiyöz damarlardan rahatlıkla geçmelidir. Böylelikle "direk stent’' uygulamalarında kolaylıkla kullanılabilmelidir.

3.  Stent torttiyöz damarlardan geçerken deforme olmamalı, uç kısınılan balon yüzeyinden ayrılmamalıdır

ve gerekirse guiding kateter içine geri alınabümeüdir.

4.   Stentin balon üzerine yüklenmiş profili düşük olmalı ve 7-9f shcaı ıntroducer ile kullanılabilmelidir.

Stent balonun üzerine güvenli şekilde yerleştirilmiş olmalı, lokalizasyon sırasında ve guiding kateter içerisine geri çekme durumundu balon üzerinden ayrılmamalıdır.

5.  Stentin üzerine yerleştirildiği balon dayanıklı ve sağlam bir materyalden ınamül olmalıdır. Bu nedenle

basınç arttırıldıkça balonun çapı da kontrollü olarak artmalıdır.

(i. Stentin balon taşıma sistemi Över The YVİrc olmalı . 0.035 inch kılavuz tel ile çalışmalıdır.

7. Balonun distal ve proximnlinde toplam iki adet, radiopak markcrİ olmalı; stent bıı iki marker arasında bulunmalıdır.

S’. Stcnl in balon laşmıa sistemi minimum 75cm uzunluğunda olma 1 idi r.

9.   Stent yerleştirme sırasında . balonun distal ve pruxima.l uçları balonun diğer kısımları ile aynı çapa

ulaşmalı, fazla şişerek ııç kısımlarda diseksiyona sebebiyet vermemelidir.

10.  Bölümün talebine göre alınacak sterillerin uzunlukları ve çapları belirlenecektir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki stentlcn istenilen ölçüdeki stentIc değiştirmeyi kabul edecektir.

■ II. Malzeme, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmclidir.ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

12. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az biryıt miadlı olmalıdır.

13.  Firma miadı dolan ürünti yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır.

KATETER; OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, GERÇEK LÜMENDENGEÇİŞ, MİKRO KATETER Periferai uygulamalar için geliştirilmiş olmalıdır.

014" kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

65cm, 135cm ve 150cm katater uzunluğu seçenekleri olmalıdır.

Maksimum dış çapı 2,7F'den yüksek olmamalıdır.

035" Geçiş kateteri ile birlikte kullanılarak subintimal geçişe imkan sağlamalıdır

Kateterin ucunda lezyon geçişini ve kanal açmayı kolaylaştıracak altından yapılmış 5mm'ye kadar uzatılıp geri çekilebilen ve aynı zamanda döndürülebilen bir iğne olmalıdır.

Kateter üzerinde ve uç kısmında fluoroskopi altında görünebüirlik imkanı tanıyan radyopak markırlar olmalıdır.

En sert lezyonlarda dahi yumuşak şekilde mikro kanal geçişi sağlayacak ultra düşük profil dizaynına sahip olmalıdır.

Örgülü ve güçlendirilmiş kateter gövdesine sahip olmalıdır.


 

KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, GERÇEK LÜMENDENGEÇİŞ SFA, iliac ve dizaltı uygulamalar için geliştirilmiş olmalıdır.

035" kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

50cm, 65cm, 90cm, 135cm ve ISOcm katater uzunluğu seçenekleri olmalıdır.

Kateterin ucunda lezyon geçişini ve kanal açmayı kolaylaştıracak altından yapılmış Smm'ye kadar uzatılıp geri çekilebilen ve aynı zamanda döndürülebilen bir iğne olmalıdır.

Kateter ucuna hasta anatomisinin gerektirdiği istenilen şekil verilebilen ve prosedür boyunca bu açıyı muhafaza edebilen şekillendirilebilir versiyon seçeneği olmalıdır.

014" Geçiş kateteri ile birlikte kullanılarak subintimal geçişe imkan sağlamalıdır.

Kateter üzerinde ve uç kısmında fluoroskopi altında görünebüirlik İmkanı tanıyan radyopak markırlar olmalıdır.

En sert lezyonlarda dahi yumuşak şekilde mikro kanat geçişi sağlayacak ultra düşük profil dizaynına sahip olmalıdır.

Örgülü ve güçlendirilmiş kateter gövdesine sahip olmalıdır,

Hidrofilik kaplı olmalıdır.

 

i f3.9 Poıiferik vaski'ıler hastalık, tanımlanmamış

KARAR:                AŞAĞIDA YAZILI MALZEMELERİN HAYATİ ÖNEMİ HAİZDİR VE İVEDİLİKLE TEMİNİ GEREKLİDİR.

YÜKSEK BASINÇLI İLAÇLI BALON 4 ADET HİDROFİLİK GUİDE 2 ADET SÜPERELASTİK STENT 3 ADET TROMBOLİZ KATATERİ 1 ADET PRLSET 1 ADLİ /"MİKRO KATATER 1 ADET / TEKRAR LÜMLNL GİRİŞ KAIATLRİ 1 AOL I / PTA KATATER 4 ADET / İNDEFLATÖR 1 ADET



[1] onu No C FİM 14'/

Cetveller

Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması Miktar Birim