TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birllfti Genci Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi EJitlm vo Araştırma Hastaneni

Sayı: 75990205-869 -601

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

Hasta Adı :                                       KAMİLE ÇELİK (11123-17)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğtve Araş. Has t ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktan yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

İdari

Hastanemi* Tel: 0386 213 46 16 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Tekllf mektupları en Rf^^^J^/2017-Saat:              • O Z*1

Kadar Satmalına Birimine Ulaştırılmalıdır. Cr t j - 3 Vı

EKJ: TEKNİK ŞARTNAME

NOTıY.uhınd» Hİınnn»ı istenen 26 lalem mafctcmgkrdc L2,3,4,5,6.7,9.9,10,11,12.13,14,15,16.17.18.19,20.21,22.23,24.25 kalem malzemelerin birbirivle uyumlu olmwa» gerektiğinden

1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.1                                              knlcm mnlzcmclcr fonİHm fivat özerinden dc&erlendirilcccktir 26. kalem

1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.1                                              kalemlerden bağımsız tek basına dcfterlenriirileccktir.Ameliyatta yukarıdaki mnlzcmclcrln ku11nmlması dûsOnOlmektedir.

Ancak amcliVBlcstmgındn vakanın durumunn göre kullunıİHcak malzeme v«dw sarılarında dcftislkllk olabilir. Malzeme sayılarının artman durumunda en avantajlı fiyatı veren Armanın . fazla foülunıİBn talym için baalnnaçm Khilf flYttftnn fasln toıltomlBn mnfcKUK.ndgf çarpımım fanını tdreçktlr.

DİKKALEDİLECEK HUSUSLAR

1. Tahlif Birim Fiyatları KOV Hariç olarak varlIocoktJr.

2-    Takllf      varılmayacakta garakçall nadanln aynı faks maujı İla tarafımıza bildirilme*! rica olunur.

3-     Slllntl,    kazınb va Imta kaya bulunmayan takltflar d«Qarlanlnnayv alınmayacaktır.

4-Numuna Irtanlldlfli taktlrda numuM an kısa lUrada ubnalma birimini gOndarlIacaktlr.

5-    Takllf      Edllan Tıbbi Maluma. ilaç va Tıbbi Cihaz Safilik Bakanlığı Todavl HlzmaUarl Oanel MUdUrlUOUnUn 16.00.2007 tarih va 12813 uyılı 2007/44 numaralı yazıtı garafil Urünlorln harblrlna alt onaylanmış UrUn barkod numaruını olmalıdır.

MJttadakJ bottln kalamlar bütünlük arz attigindan toplam fiyıt Uzarlndan dofloflandlrmo yapılacaktır.

7-        9ezkonu«u                   alımla İlgili tüm vargk^aalm va harçlar, ulafim vo sigorta gldartari l&lokliy* aittir.

8-        Flrmalann                   tattıktan ürünlartn UBB kaydı yvtartl olmayıp dlatrlbütOr vaya ana baytça alt bayllarlnd* UBB do tanımlarımı* olmaaı garakmaktadlr.

(Udaramlz maUhUmotl alıp almamakta aarborttir. Dofiartandlrmamlz En Oüfük Toplam Fiyat Ozarlndan Yapılacaktır 10- MaUamalarin. »on kullanma tarihi Uallm tarlhlndon İtibaren en aı 1 yıl olacakbr.

11*S.U.T. Tabi Malıamalarda tahlif erillen Urünlarin fi yatlarının değerlendirilmelinde S.U.TJ'Iyatlan dikkate alınacaktır.

Teklif varan firma S.U.TJıUkUmlorl gereğince idare tarafından İslam yapılacağını kabul etmls »ayılır.

12* Alımlar Acil İhtiyaçlarımıza yönelik olriu(}u kin kesin sipariş yazımızda bollrülen »Ura İçersinde taslim edilmeyen Ürünler İçin gerekil yasal Ulamlar yapılacaktır.

13-Mal Tosllml yada ameliyat sonrası faturalar on goç bir hafta Içorolndo barkodlan Ho birlikte «ksiksiz olarak iademize tealim edilmelidir.

14-       Uhtaılnde                   Kalan Firma Faturasında Ürünün Şgfl Kullinmi Tftflhl.3tfl Huminuü.ai humiTMLPSftl Numaram»

Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara Ulam Yapılmayacakbr.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu HUkmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-        Dakanlı|uıa              T.KJLK. Daıkanlıtının 27.11.2015 tarih v» 00015701269 uyılı yauUn |trcfint», (İmaların Ukllf «dlUn GrürUarin ıılııubu UrlhlmU ItlhariyU Sa£Uk Bakanlığı (S.R.) durumunun ujfua oîmmtı, haıtaya kuiianıMılı tarihtr Ur MEDULA ıbuainr kayıta olman jrrr!aa*ktrdlr. Bu ardraU taUnalaa «ür*rln<l* S.H. durunu sergulees*! kuruammuıca jrapılaodı olup, fizrlllklr hastaya yta«Uk kullanılan BaUrmdrrdr trkllf tdlltn barkod nuaaraundan farklı bir barkod auıunuına aahlp ürünün kallanılaau ioiuku fatura «ilim auLtnacUrin MEDULA ılılralnt kayıtlı olmadt|ı tnplt «dildiğinde. aıalzraı* b*d«IUrt U(1U flreıanuı 5d«»*I»rlndm k#«ll»r»k İlgili Kulan» dAnrr Mneay* hnaplanna gvlir kay dM) l*crktlr. Flraalır kuru amama teklif Vfnaakit bu hOkaSn tamuaıwı kabul ttaüy tayılır.

16-   Alı»          uhUılnd* kalan flrnı aluaa Ul|lıln olarak dûımlrjr«t*tl faturada aalifaunln barkod numaran il» SUT Kodunu S»llrtr<*ktlr. 7«i«rilcçi flraa bonUnn SUT hûJ*flml»H dofruHuıunda dofcrtı qlt»Ürilalı olmalından »oruıalurfıır. Ori Mrm* kurumu barkod v» SUT kodlannın tflryürilmnl U« 11(111 olarak 111 UBB kayıtlarını naı almadığından . hatlanvmU Idaml bu kayıtlan naı almayacak, anılan kurumun brrhangi bir lurrtlr malumr barked »* SUT kodunun do|ru f*lcyaMdl|lnl Uıplt »direk grrl Mum yapmama» halindi oluyao sarar ntdcnlylr Idarr tarafından da t»darik<J Armaya rûnı cdilrrtk, Mum yapıtta MU tnplt rdlUn sarana taauau alım yapılan firmadan tabili «dll#c«ktlr. Firma Uldif vcrmrkU bu hükmü kabul ctmlı taydır.

17-      Amrlly»t                       »ona »rdlklra ınnra amdlyaRa kullanılan Bulua^Ur* alt fatura 11(111 firma tarafından mutlaka aaullyaUn yapıldığı tarih yasılmak »unrtlylr knlUnk, fatura fin tarafına haıu adı toyadı, kullanılan malusMİrrln adı ,SUT kodu, barkod numaraaı yaııtmalıdır. Fatura arka tararına İm a» »Uya t la kullanılın maLumıUrr alt barkodlan eluikıU olarak yapi|tınlmaUdır. Barkod uyıaı fazla olup fatura arka yüzeyin* ıığmadjjı taktirde Uc A4 «halında bof kağıda kalan barkodlar yapdUnlarak fatura aıtına ilijtirilcrtk hııtaneyr en geç 7 gün içeninde teılla edilmelidir. (Ekılk barkodlu faturalar Uallm alınmayarak, İlgili firmaya mal yazı 11* iade ««lllecekllr. ) Faturanın herhangi hlr lebeplr haıtanıry» geç teıllm edltmeal uıeıucu haıUuıııı taburcu olman durumunda , fallını bedeli SGK ya fatura edlUmrı U* konmu fatura bedeli IlgUl firmaya fidenmeymk, haıUne tUner »ermayı brtaplarma gelir olarak kaydedilecektir. Firma U bu alım için Uldif vermelüe bu hükmü kabul etmU taydır. Alım uhiealnde kalan firma alıma konu oUn Mâlımı yada malteateleri kuUandmbklan »onra kullandırdiği malıesuUr* ait raturaıını knmes, yada keıtlğl halde Mareaalu belirtilen »ûit IçcrUinde 7 gün 0'*dl COn) Utllm etmes , yada faluraaı kargo . potU v.b. dağıtımda kaybolur İM bu durumU İdarcmlıin herhangi bir ateaulIyeU olmayacağı gibi, belirtilin zamandı Idaremise Ualla edllaeyın fı tura bediileri IU İlgilide firma Idarmlzden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecekör. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak tılıhlndr bulunmayacağımda l| bu alıma iştirak etmekle kabul etmif tayılır.

«fTEKNİK ŞARTNAMENİN TUM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

TİN KAPLAMALI ANATOMİK FEMUR ANATOMİK TIBIALI OFFSET UYGULANABİLEN TOTAL DİZ REVİZYON SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

>      Femoral komponent anatomik ( sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

>      Sistem çimentolu uygulanabilmelidir.

>      Femoral komponent CoCrlVlo alaşımından mamul ve ileri zamanlarda oluşabilecek polietilen . aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCrMo alerjisini minimize edecek Titanyum Nitrat

kaplamaya (TİN) sahip olmalıdır.

>      Sistemin sahip olduğu Titanyum Nitrat (TİN) kaplaması ile ilgili avantajlar klinik yayınlar ile desteklenmelidir.

>      Femoral komponent geniş M/L - A/P ölçülerine cevap verecek şekilde 6 farklı, boya sahip olmalıdır. Sistemde ara boy (Boy 2,5) femoral komponent seçeneği bulunmalıdır.

>      Sistem optimum +/- 2 derecelik varus/valgus stabilitesine olanak sağlayacak şekilde constrained yapıda olmalıdır.

>      Tibial komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

>      Tibial komponent CoCrMo alaşımından mamul ve polietilen aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCrMo alerjisini minimize edecek Titanyum Nitrat (TİN) kaplamaya sahip olmalıdır.

>      Tibial komponent rotasyonu önlemek amacıyla distal geniş kanatlı keel yapısında olmalıdır.

>      Tibial komponent ara ölçü de içermek üzere (Boy3,5) sağ ve sol için ayrı ayrı 6 boy olmalıdır.

>      Femoral komponente ve tibial komponente 4 farklı kalınlık (12 mm , 14 mm , 16 mm , 18 mm) ve 3 farklı uzunlukta (100 mm , 150 mm , 200 mm) “Distal Yarıklı” seçenekleri olan stem uzatması takılabilmelidir.

>      Femoral ve tibial uzatmalar ortak kullanılabilme özelliğinde olmalıdır.

>      Sistemde, femoral ve tibial komponentlerin kemik yüzeyine tam temasını sağlayabilmek, komponentleri santralize edebilmek için 360° döndürülebilen 0 (neutral) mm, +2 mm , +4 mm ve +6 mm'lik dört farklı offset seçeneği bulunmalıdır.

>      Femoral distal ve posterior defektler için sistemde distal ve posteriora ayrı ayrı uygulanabilen 5 mm ve 10 mm kalınlıklarında, 6 farklı boyda, komponente vida ile sabitlenen femoral distal ve posterior bloklar yer almalıdır.

>      Tibial defektler için sistemde medial ve laterale ayrı ayrı uygulanabilen 5 mm ve 10 mm kalınlıklarında, komponente vida ile sabitlenen 6 farklı boy tibial blok seçeneği yer almalıdır.

>    . Tibial insert UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

>      Tibial insert constrained insert özelliğinde olmalıdır.

>      Tibial insert 10 mm’den başlayan 5 farklı kalınlıkta olmalıdır.

>      Set içerisinde flexion ve extension gap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti olmalıdır.

>      Patella “Dome Patella” şeklinde, 3 pegli ve UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

>      Patella 4 boy olmalıdır.

>      İstenildiği taktirde sistemde “Rotasyonlu Patella” kullanılabilmelidir.

>      Rotasyonlu patella 5 boy olmalıdır.

>     Patella “Dome Patella” şeklinde, 3 pegli ve UHMVVPE’den imal edilmiş olmalı ve çimentolu uygulanmalıdır.

>     Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

>     Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri ' üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve

CE işareti yer almalıdır.

>     Sistemin uygulamasını gösteren ameliyat videosu olmalıdır.

>     Sistemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır.

>     Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıdır.

>     Ürünlerin CE, ISO ve Sınıf III belgeleri olmalıdır.

>     Sistemin yayınlanmış klinik yayınları bulunmalıdır.

Cetveller