TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

 rx. M&JK «AKAMJCi

	TALEP EDEN BOLUM:				ORTOPEDİ
	HASTANIN TC KİMLİK NO: ADI SOYADI DOĞUM TARİHİ : SOSYAL GÜVENLİK:

 

 

 

 

10

TALEP GEREKÇESİ VE VARSA AYRINTILI

AÇIKLAMA.......................................................................................................................................................................................

Yukarıda talep edilen malzemelerin doğası gereği stoklanması ekonomik olmayan, acil durumlar gereği kullanılması zorunlu olan ve uygulama esnasında hastaya özgü olarak belirlenebilen ilaç, tıbbisarf malzemeleri ile test ve tetkik sarf malzemeleri türünden olduğunu taahüt eder; teminini olurlarınıza arz ederim.

ONAYLAYAN

(H.YÖNETECİSİ/BAŞHEKİM)

1- Di/ bölgesinde meydana gelen deformasyonların tedavisi için kullanılan femoral

koınponentCobaltCroın (Co-Cr-Mo) ISO 5832-4 standardına uygun kalitedeki

malzemeden olmalıdır.

2- Ürün ISO 9001 EN 46001 , EN , CE kalite belgelerine sahip olmalıdır.

3-  Feınoralkomponent anatomik yapıya sahip olmalıdır. Sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.

4-  Set içerisinde bağ koruyan ve sabit insert alternatifleri bir arada bulundurulmalıdır.

5-   Bağ koruyan feınoralkomponentin dış yüzeyi pürüzsüz ve parlak ,iç yüzeyi çimento tutunuınunu sağlamak için kumlamalı ve kanallı yapıda olmalıdır.

6-         Bağ    koruyan femoralkomponenette 2 adet kondilarpeg olmalıdır.

7- Feınoralkomponent 54-56-60-64-68-72-76-80 mm ölçülerinde 8 boy olmalıdır.

8-   Femoralkomponentkesisinde sistem 3-5-7-9 derece valgus açısından herhangi birini seçebilmelidir.

9-   Ürün tamamen anatomik yapıya uygun olması için femoralcondilleri dıştan içe doğru 6 derecelik bir açıya sabip olmalıdır.

10- Tibialkomponent üniversal ve çimentolu kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

11     - TibiaikomponentCobaltCrom (Co-Cr-Mo) malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

12-Tibialkomponent sadece kilitleme adaptörünün değişmesiyle sabit olarak kullanılabilmelidir.

13-           Tibia           gap Ölçer set içerisinde 10-12-14-16-18mm ölçüsünde yer almalıdır.

14-        Bağ   koruyan tibial insert kalınlığı 10 mın den başlayanarak ikişer mm artacak şekilde (10-12-14-16-18mm) şekilde olacak biçimde 5 boy olmalıdır.

15-            Tibial         komponentkeel (kanatlı) yapıda olmalıdır.

16- İnsertler tibialcomponentesabitlenıneli,hareket etmemelidir.

17-                  Defektli olgularda stabiliteyi arttırmak için gerektiğinde kullanılan tibial uzatma stemi 20mm- lOOınm arası en az 5 boy olmalıdır.

18-   Tibial kesi için intrameduller ve extremeduller seçenekleri olmalı, sağ ve sol diz için ayrı kesi blokları olmalıdır.

19- Feınoralkomponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minimuma indirmek içinTibial insert hıghcrosslink yapıdaki polyethylene (UHMWPE) malzemeden

üretilmeli ve belgeleıımelidir.

20-                 Femoral  komponent ve tibial insert arasında size olmadan(interchangable) kullanılabilmelidir. (En küçük size feınoralkomponent ile en büyük boy tibialtray aynı anda kullanılabilmelidir.)

21 -Feınurda önce distal kesi yapılabilmeli,daha sonra 4 kesi aynı kesi bloğuyla yapılabilmelidir.

22-               Patella     üç pegli olmalı croslink yapıdaki polyetlıyle malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

23-        Set    içerisindeki deneme aparatları bulunmalıdır.

24-               Patella      komponenti en az 4 boy olmalıdır.

25- İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

26-                    İstenildiği        taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.

27-           Total           diz protezi setine ait implantlar gama steril olarak özel poşetler içerisinde paketlenmiş , uygulama setine ait el aletleri ağzı kapalı konteynuiar içerisinde silikon

destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak sunulmalıdır.

28- Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK. onayı olmalıdır