TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Antalya İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği Antalya Atatürk Devlet Hastanesi

SAYI : SATINALMA/71713619                                17/05/2017

KONU: TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

SAYIN:..........

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/F (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır, Firmanız tarafından temini mümkün ise Kurumumuz satınalma komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

Teklif edilen fiyat KDV hariç olarak belirtilecektir.

Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.

İhaleye hile,desise,vait,tehdit,nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılrK.İ.K ’in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

Malzeme tesliminde,teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

Malzeme bedelleri, malzemenin teslimine müteakip 2 Nolu Döner Sermaye Saymanlığınca 90 gün içerisinde ödenecektir.

Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin Tıtubb Sağlık Bakanlığı Ve Sgk kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vermek zorundadır.

Malzemenin teslim tarihi, UBB ve GMDN kodralırın belirtilmesi zorunludur.

Ürünler idarece denetim ve muayene işlemlerine tabi tutulacaktır. Ayrıca idare ürün/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

Steril edilebilen malzemeler firma tarafından 50,0(Ml sterilizasyon ücreti hastane veznemize yatırıldıktan sonra dekont ile birlikte hastanemiz sterilizasyon ünitemize teslim edilecektir.

BU TEKLİFE DAVET MEKTUBUNA OLUMLU YADA OLUMSUZ MUTLAKA 18/05/2017 TARİHİNDE SAAT 10: 30 A KADAR 0 242 345 77 82 VEYA 0242 345 77 79 NOLU FAX ‘A CEVAP VERİLECEKTİR.

Yatarak tedavide kullanılan ancak MEDULA sisteminde SUT kodlarına tanımlı olmayan hiçbir tıbbi malzemenin 01/12/2015 tarihinden itibaren sağlık hizmeti sunucuları tarafından MEDULA sistemine hizmet kaydı yapılamayacaktır, hükmüne istinaden ilgili firmalara fatura bedeli ödenmeyecektir.

Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kodralırın ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmesi ve onaylı olması gerekmektedir. Firmalarca yapılan hatalı tanımlama sonucu, GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmemesi ve onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kurumumuza ödemesi yapılmayacaktır. Fatura edilebilir ürünler İle ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti halinde, oluşmuş veya oluşacak kurum zararı teklif veren firmalar tarafından ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukiki ve cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır, İş bu teklif mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş sayılacaktır.

14- Teklif edilen ürünlerin SGK ürün eşleştirme belgelerinin teklif formu ile birlikte satın alma birimine iletilmesi gerekmekte olup, aksi takdirde teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak.eksik teklifler değerlendirilmeyecek,değerlendirme tüm malzemenin toplam bedeli üzerinde veya ayrı ayrı yapılacaktır. İşbu teklife davet mektubu tanzim edildikten sonra bir zarfın içerisine konulacak zarfın kapağı kaşelenip imzalanarak üzerine T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ANTALYA ATATÜRK DEVLET HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ Satınalma Komisyon Başkanlığına HASTA DURSADE KOLAK-ABBAS İPEKÇİ İHTİYACI 5 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI ibaresi yazılacaktır. Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

EK: TEKNİK ŞARTNAME (4 SAYFA)

Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA  

Telefon: 0 (2Î2) 34b 4i> bl) \ 1301) Faks: 0 (242) 345 77 79 e-posta: antalvadhsl2@saglik.gov.tr Elektronik Ağ: www.aadh.gov.tr

THROMBİN İÇERİKLİ TOZ KANAMA DURDURUCU OR4435

1-     )   Ürün gr başına en az 2000 IU Rekombinant dna teknolojisi ile üretilmiş thrombin içermelidir.

2-     )   Ürün hayvan kaynaklı alerjen protein barındırmamalıdır.

3-     )   Hastanın laboratuarda ölçülen kanama ölçüm değerlerini bozmamalı

4-     )   Ürün eklem içi açık cerrahi ve artroplasti ameliyatlarında kullanılabilmeli ve anti-adeziv özelliği ile eklem hareket açıklığını artırmalıdır.

5-     )   Kemik fiksasyon ameliyatlarından sonra sekonder kal dokusunu bozmamalı

6-    )   Gama steril halde körüklü sisteme haiz olmalıdır.

7-    )   CE ve FDA Belgelerine haiz olmalıdır

ANTİBAKTERİYEL GÜMÜŞ İYON KAPLI POLİAKSİYAL TRANSPEDİKÜLER SİSTEM TEKNİK

ŞARTNAMESİ

•          Enfeksiyon riskine karşılık sistemin parçalan titanyum üzeri antimikrobiyel gümüş iyonla kaplı olmalıdır,

« İnsan sağlığı açısından zararlı olduğu bilimsel olarak kanıtlanmış olan siyanürün herhangi bir şekilde ve aşamada titanyum üzeri gümüş kaplamada kullanılmamış olması gereklidir,

•         Uygulanan titanyum üzeri gümüş kaplama sonrası cerrahinin herhangi bir aşamasında sıyrılmaması, bozulmaması ve başka bir temas halinde kaplamanın karakterinin bozularak kalkmaması gereklidir,

•         Gümüş iyon kaplama uygulanan sistemin bıomekanık özelliklerinden değişiklik olmaması ve kullanılacak materyale bağlı yan etki olmaması için mikrogram ağırlığında kaplama materyali, mikron kalınlığında olacak şekilde sisteme uygulanmış'olmalıdır,

i

r

•          Cerrahi öncesi sterilizasyon şartlarında implantta kararma, sıyrılma vb, değişiklikler olmamalıdır,

» Uygun olmayan kaplamalar titanyum sistemden herhangi bir şekilde sıyrılarak, çizilerek veya koparak, ağır bir meta! olan gümüşün kontrolsüz salınımına izin verip insan sağlığına toksik etki yapmamalıdır. Malzemelerin toksik etki yapmadığına dair belge sunulmalıdır,

» Sistem CE veya FDA kalite standartlarından en az bir tanesine sahip olmalıdır, İstenildiğinde idareye sunulmalıdır.

» Vidalar silindirık yapıda self tapping özellikte olmalıdır.

•          Poiiaksiyal vidalar en az 28.5 derece ağılanmaya uygun olmalıdır,

•         Omurganın revizyon ameliyatlarında kullanabilmek için 7.5 - 8,0 mm çaplarında 35 mm'den 55 mm ye kadar 5'er mm aralıklarla büyüyen vida çeşitliliğine sahip olmalıdır,

•         Omurganın özel ameliyatlarında (spondiiolistezis) kullanılmak üzere özel olarak dizayn edilmiş 5,5 - 6,5 mm çaplarında 35 mm den 55 mm ye kadar 5 er mm aralıklarla büyüyen redüksiyon vidalarına sahip olmalıdır.

•          Poiiaksiyal vidalar 4.5-5.5*6.5-7,5-8 mm çaplarında olup 25 mm den başlayarak 55 mm ye kadar 5 er mm aralılarla büyüyen vida çeşitlerine sahip olmalıdır.

•         Vida rod kilitlenmesi yalnızca bir set screvv ile kilitlerrve mekanizmasına sahip olmalıdır.

•         Tüm rodiar düz yüzeyli ve 6 mm çapında olmalıdır.

•          Rodiar omurganın değişik mesafelerinde kullanılmak, üzer 40 mm den 600 mm ye kadar 10 mm aralıklarla büyüyen tüm alternatifleri bulunmalıdır,

Sistemin anti bakterıyel özelliği uluslar arası kabul görmüş bir yayın organrhca yayınlanmış olmalıdır.

^A .

Sistemin rotasyonei yöndeki hareketje'nfıfe-- engelleyen transver,^|bağlant) konnektörü multiaxial ve monoaxial olm^Küfereiki farklı

^                                                        o

5i£lamifh+ütemt7Te!<I^                            ma Koae-tdb r I e r i o I m a I

Vida 102,130                                                                      f ^ (

Ara hanlsnh im                                       ^

Sistem, post operatif olarak hastanın ağrısını yok etmek/ azaltmak için tasarlanmış olmalıdır.Uluslararası kabul görmüş dergilerdeki literatürlerle desteklenmelidir.

Sistem, tüm cerrahi branşlar tarafından kullanılabilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

Sistem, ambalajında ilaçın gönderileceği kateter, ilacın doldurulacağı elastomerik pompa, kateteri yönlendirilmesinde kullanılan T-peel iğne, şirınga, ve elastomerik pompanın taşınacağı koruyucu çantayı içermelidir.

Sistem, elastomerik pompaya doldurulan ilacın, cerrahi bölgeye yerleştirilen kateterle homojen olarak ve sürekli salınımını sağlayacak özellikte olmalıdır.Belgelenmelidir.

İlacın gönderileceği kateter, üzerinde bulunan birçok açıklıktan cerrahi bölgeye ilaç salmımı yapılmasını sağlamalıdır.

İlacın gönderileceği kateter,enfeksiyon riskini yok etmek/ azaltmak için gümüşnanopartiküller(Ag+5) kaplanmış olmalıdır.Belgelenmelidir.

İlacın gönderileceği kateter, uygulanacağı kesi bölgesinin uzunluğuna göre değişik boylarda olmalıdır.(2,5cm~6,5cm*-12,5cm-25cm ve dualkateter seçeneği olmalıdır.)

Kateterin sub-fasyal, eksttaplevral ve intramusküler katmanlara yerleşmesine olanak sağlayacak aksesuar seçeneklerine sahip olmalıdır.

İlacın doldurulacağı elastomerik pompanın alacağı ilaç miktarına göre farklı hacimleri olmalıdır.(100ml-270mİ ve 400ml elastomerik pompa seçenekleri olmalıdır.)

Sistem, cerrahın tercihine göre 2ila 5 güne kadar kullanılabilecek seçenekleri içermelidir.

Elastomerik pompanın üzerinde doldurma portu,klemp, hava filtresi, akış ayaralayıcısı vekatetere bağlamlması için bir konnektör bulunmalıdır.

Sistem UBB' ye kayıtlı olmalıdır.Teklif edilecek ürünün ,Ortopedi,Üroloji,Plastil<Cerrahi,Göğüs Cerrahi,Kvc ve Genel Cerrahi branşlarında kullanıldığına dair en az birer adet uluslararası yayın ihale dosyası ile birlikte sunulmalıdır.

*         İçerisindeki HA tanecikleri olmalıdır.

*         Ürün çift sterilizasyon paketli olmalıdır.

*         Ürün Antibiyotik emdirilebilir olmalıdır,

*         Ürün osteokonduktif özellikte olmalıdır.

*         Ürün fibroblast growth faktörler (FGF)içermelidir.

*         Ürün biouyumlu olmalı ve hücre yenilemesini gerçekleştirmelidir.

*         Ürün Osteobiastların bölünmesini stimüle edip,Pigmentasyonu azaltmalıdır.

*         Ürün Tip 1 kolajen olmalıdır, yara ve cerrahi müdahalede kullanılmalı ve emilmelidir.

*         Kolayca kesilip şekillendirilebilirleridir.

*         Ürün üstün hemostatik özelliğe sahip olmalıdır.

*         Ürün non-toKiC/non-alerjik.non-immunogenic, olmalıdır.

*         Ürün kemiksel biyolojik sübstitüsyon malzemesi olamlıdır.

*         Ürün ambalaj üzerinde üretim, son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası yazılı olmalıdır.

*         Ürün "T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" ve "SGK" tarafından tarafından onaylanmış olmalıdır,

Sistem, post operatif olarak hastanın ağrısını yok etmek/ azaltmak için tasarlanmış olmalıdır.Uluslararası kabul görmüş dergilerdeki literatürlerle desteklenmelidir.

Sistem, tüm cerrahi branşlar tarafından kullanılabilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

Sistem, ambalajında ilaçın gönderileceği kateter, ilacın doldurulacağı elastomerik pompa, kateteri yönlendirilmesinde kullanılan T-peel iğne, şirınga, ve elastomerik pompanın taşınacağı koruyucu çantayı içermelidir.

Sistem, elastomerik pompaya doldurulan ilacın, cerrahi bölgeye yerleştirilen kateterle homojen olarak ve sürekli salınımını sağlayacak özellikte olmalıdır.Belgelenmelidir.

İlacın gönderileceği kateter, üzerinde bulunan birçok açıklıktan cerrahi bölgeye ilaç salımmı yapılmasını sağlamalıdır.

İlacın gönderileceği kateter,enfeksiyon riskini yok etmek/ azaltmak için gümüşnanopartiküller(Ag+5) kaplanmış olmalıdır.Belgelenmelidir.

İlacın gönderileceği kateter, uygulanacağı kesi bölgesinin uzunluğuna göre değişik boylarda olmalıdır.{2,5cm-6,5cm-12,5cm-25cm ve dualkateter seçeneği olmalıdır.)

Kateterin sub-fasyal, eksttaplevral ve intramusküler katmanlara yerleşmesine olanak sağlayacak aksesuar seçeneklerine sahip olmalıdır.

İlacın doldurulacağı elastomerik pompanın alacağı ilaç miktarına göre farklı hacimleri olmalıdır.(100ml-270ml ve 400ml elastomerik pompa seçenekleri olmalıdır.)

Sistem, cerrahın tercihine göre 2ila 5 güne kadar kullanılabilecek seçenekleri içermelidir.

Elastomerik pompanın üzerinde doldurma portu,klemp, hava filtresi, akış ayaralayıcısı vekatetere bağlamlması İçin bîr konnektör bulunmalıdır.

Sistem UBB' ye kayıtlı olmalıdır.Teklif edilecek ürünün ,Ortopedi,Üroloji,PlastikCerrahi,Göğüs Cerrahi,Kvc ve Genel Cerrahi branşlarında kullanıldığına dair en az birer adet uluslararası yayın ihale dosyası ile birlikte sunulmalıdır.

*         İçerisindeki HA tanecikleri olmalıdır.

*         Ürün çift sterilizasyon paketli olmalıdır.

*         Ürün Antibiyotik emdirilebilir olmalıdır.

*         Ürün osteokonduktif özellikte olmalıdır.

*         Ürün fibroblast growth faktörler (FGF)içermelidir.

*         Ürün biouyumlu oimalı ve hücre yenilemesini gerçekleştirmelidir.

*         Ürün Osteoblastların bölünmesini stimüle edip,Pigmentasyonu azaltmalıdır.

*         Ürün Tip I kolajen olmalıdır, yara ve cerrahi müdahalede kullanılmalı ve emilmelidir.

*         Kolayca kesilip şekillendirilebilmelidir,

*         Ürün üstün hemostatik özelliğe sahip olmalıdır.

*         Ürün non-toxic,non~alerjik,non-immunogenic, olmalıdır.

*         Ürün kemiksel biyolojik sübstitüsyon malzemesi olamlıdır.

*         Ürün ambalaj üzerinde üretim, son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası yazılı olmalıdır.

*         Ürün "T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" ve "SGK" tarafından tarafından onaylanmış olmalıdır.

Cetveller