Sayın...............................................................................................................................
Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.
TEKLİFLERİNİZİ BU FORM ÜZERİNDE DÜZENLEYEREK TESLİM EDİNİZ! AYRI BİR FORM DÜZENLEMEYİNİZ!
Teklifin Değerlendirilmesi (Bu bölüm Satınalma Servisi tarafından doldurulacaktır) Uygun Uygun Değil
SUT KODU: KR1151
1. Stent, koroner anjiyografi ve kateterizasyon laboratuarında uygulanan girişimsel koroner işlemlerde kullanıma uygun olmalıdır.
2. Stent, paslanmaz çelik veya kobalt-krom veya platin-krom alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
3. Stent, balon “expandable” olmalıdır.
4. Stent ve balon merkezleri çakışacak şekilde, stent balonun tam üstünde olmalıdır.
5. Stent, polimersiz (polymer free) veya biyouyumlu (biocompatible) polimerli yapıda olmalıdır.
6. Polimere yüklenen ilaç amphilimus, biolimus, everolimus, sirolimus veya zotarolimus’tan biri olmalıdır.
7. İlacın salmımı 1-12 ay içinde tamamlanmalıdır.
8. Salınan ilacı dozu 2.5 ^gr/mm2’den fazla olmamalıdır.
9. Stentin, her iki uçtan balon taşım uzunluğu, 1.0 mm’den fazla olmamalıdır.
10. Stent, 10-30 mm. arasında en az 4 (dört) farklı uzunlukta olabilmelidir.
11. Stent, 2.25, 2.50,2.75, 3.00, 3.50 ve 4.0 mm. şeklinde değişik çaplarda olmalıdır.
12. Her çap için (2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.50 ve 4.00), en az bir adet 12 mm ve altında uzunluğa sahip stent bulunmalıdır.
13. Sistem, 0.014" çaplı guide wire ile uygulanabilmelidir.
14. Balon 9±3 atm. şişirme basınçlarında nominal çapına ulaşabilmelidir.
15. Balonun “rated burst basıncı” 16 atm. den az olmamalıdır.
16. Sistem, 5 F guiding katater ile de kullanılabilmelidir.
17. Stentin polimersiz strut kalınlığı 0.0060" (inç) den daha fazla olmamalıdır.
18. Stent sisteminin geçiş (Crossing) profili 0.050" (inç) den daha fazla olmamalıdır.
19. Stent, yüksek radiyal dayanıma (kuvvete) sahip olmalıdır,
20. Stent, kıvrımlı, açılı ve törtiyöz damarlarda rahatça kullanılabilecek şekilde, fleksibl (esnek) olmalıdır.
21. Stent, işlem Öncesi veya esnasında, balonun üzerinden kolayca kaymamalıdır.
22. Stentin iyi bir dizaynı olmalı ve işlem sonunda yan dal akışını engellememelidir.
23. Sistemin distal shaftı sürtünmeyi azaltıcı uygun materyal ile kaplanmış olmalıdır.
24. Stentin yüklendiği balonda, radyopak marker/markerler olmalıdır.
25. Sistem, fluoroskopi altında rahatlıkla görülebilecek radyopaklıkta olmalıdır.
26. Malzeme TİTUBB koduna sahip olmalıdır.
27. Sistem için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
28. Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.
29. Sterilizasyon tarihi sistem üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.
TC Sağlık Bakanlığı
TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
BURSA İLİ KAMU HASTANELER BtRLlĞl GENEL SEKRETERLİĞİ YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
LİMUS İLAÇ SALINIMLI İNTRAKORONER STENT TEKNİK ŞARTNAMESİ