Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

21- Radius Alt Uç Kilitli Plağı (Yolar) ve vida seti Teknik Şartnamesi

i- Oriin dışta! radius kırıklanmn volar yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

2.                Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radius distal i anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde» kemik teması tanı sağlanmalıdır.

3.               Plak ve bütün vidaları titanyum olmalıdır.

4.                Ürünün distal vidalan, sabit açılı olarak gönderilebilmeli ve bu özellik içinde uygun radîolucent bir guide’ı olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebiien) olmalıdır.

5.                 Ürünün distal vidalarından iki tanesi styloid ‘e gönderilebilmeli, plağın styloid altına gelen bölgesi, styloid ‘i destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır.

6.                  Bütün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak Üzerine gömülmelidir.

7.                Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakm ve eklem yüzeyi boyunca vida gönderebil mel i ve dolayısı ile maksimum kemik tutunumu sağlanabilme! id ir.

8.                Sistemin distal bölgede kullanım için en fazla 2.3mm çapında kilitli ve kilitsiz tip vidalan ve yivsiz pinleri, shaft ve proksimal kullanım içinde 2.7 ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz vidaları olmalıdır,

9.                 Anatomik dizayn olmasından ötürü sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar, geniş ve ekstra geniş distal uç yapılı modelleri ve ekleme yakın kırıklara ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak üzere uzun shafth (inin 7cm) tipleri de olmalıdır.

10.     Periartiküler kırık vakalarında distal parçada stabiliteyi arttırmak için plaklarda distal bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizayn bulunmalıdır.

11.                   Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasvon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğin! belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

kilitli anatomik plaklar için kilitti vida teknik şartnamesi

1.     Kilitli ve kilitsiz vidalar en az 2.3 mm en fazla 3,5 mm çaplannda ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.

2.   kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) hemde kendi kendine yol açan (iself-tapping) süngerimsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.

3.       tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. sVida başı dışanda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, tenden vb. )

irritasvonunu Önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.   kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5.   kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6.   tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olamhdır.

7.   tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.

8.    kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması İÇİk)

9.   kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (drîll bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçlan arasında kanüllü delmeye uygun tipler bulunmalıdır.

10.     iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın

tüm deliklerinde vida oljrtâ^ şçkij^^ıpılacaktır)

11.  vida setinde bütün

12.  set bütün enstürü