T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastaııe?>i
Sayı : 87364060-949 01/03/2018
Konu: Teklife Davet
Sayın:.....................................................
Tel: Faks:
Kuruntumuzun ihtiyacı olan (7) kalem ORTOPEDİ SARF MALZEMESİ ALIMI (IIANİFE ŞEYRAN) işi satın alınacaktır, ilgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 02.03.2018 tarih ve saat 09:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim
TAZEGÜN İcri Başkanı
02.03.2018 - 09:00
İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - Işiıı tamamı
İhtiyaç Listesi
No Kodu YİAİın 1 İ* Km İr m i ıı in V«lı UBB Kodu SUT Kodu Fiyat i
I FEMORAL KOMPONENT AP2230 1 ADET
2 TİBİAl. KOMPONENT A 1*2660 1 ADET
3 TİBİAL İNSERT AP2580 1 ADET
4 ANTİBİYOTİKLİ ÇİMENTO APS ISO 1 ADET
5 BASINÇLI YIKAMA KITI AP3I50 1 ADET
6 GENTAMİSİNLİ KOLLOJEN SG1I70 1 ADET
7 ENFEKSİYON ÖNLEYİCİ PED SGII70 1 ADET
EK: Teknik şartname
TOPÇULAR MAH.HÜRRİYFT CAD.NO:24 İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ F.K BİNASI İĞDIR İĞDIR leletrtn: IU762277589 Faks: (>1762260646 i 2260308 e-posta: satinalma_idh@hotm;ıil .com Elektronik u£:
Satınalma tarih ve saati Teklif Başvuru Yeri Teslimat Yeri Teklif Tlirtl
*«*£• ' *
■' f : TEKNİK ŞARTNAMESİ .
. “ , • I* t»
I- Malzeme steril orijinal ambaiajiiKİa teslim edilmelidir
2' Ambalajlar üzerinde; stcrilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, Jot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bsıkanlıgı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmelidir. . . i.»
kuJLanjna tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslimjarthindert
■ 'itibaren en az 2 yıl olmalıdır. ‘ ;• •
4- Firma car,ımlayjcı kodu bulunmalıdır.
Ş- Ünlüler Sağlık uygulama tebliğinde yer alan barkod (UBB Kodu) ve TUrkçe etiket hükümlerine uygun olmalıdır. ’ . .
^ *
w);- ANATOMİK BAĞ KORUYAN PF.MORAL KOMPONENT .
** ' ‘ y * t ı-
• .*?. •
6- Femoral komponent anatomik yapıda ssğ ve soî ayrımı olmalıdır.
7- Femoral komponent Co Cr <astm f?s <x ISO 5852/4 )alaşîmdan imal edilmiş olmalıdır.
8; Femoral komponent1 ın tüm boyları ile tibial kompooentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu . *1 > •
olmalıdır. Örneğin en kûçiik femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi _ * * V kullanılabilmelidir *’*'«■. .
f.
İM*** *■
w.-#:
9- Femoral komponent 135’ flexs iyona İ2in verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
10- Fçmcral komponent arka çapraz bağı koruyan yapıda olmalıdır.
51- Femora! komponent ] ile 8 arasında 8 toy olmalıdır.
12- Femoral komponent çimer.tolu uygulanmaya uygun olmalıdır. ; }■
-13- Fomoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kcsı ile desteklenmelidir. _ •
14- Femönil 3 derece dış rotasyon implanJ dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiyc ihtiyaç ’ ‘ göstermemelidir. r. '
15- Ferr.orai kesimin . femurun medullasmm kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyomı ihtimaline karşı) intıamedüller yada ekstramcdtlllcr guıde ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır. • „
- - - - - • • ,* JT.
16- Fcmordl komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar ,'ii v bulundurmalıdır. '
17- Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bde olmamalıdır.
18- Femur anterior, posterior ve çapraz yüze)' kesilcri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin
•’ vermeyecek şekilde sfotlu olarak yapılabilmelidir.
19- Primer'vakalarda da gerektiğinde intramcdDİlcr stera eklemek mtlmkün oimalıdır. ' ' y jlg *r
20- Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır. *****
21 - Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip oimaiıdır.
22- Ürün Gama ineri, gaz plasma veya EO stcrilizasyonia steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajic paketlenmclidir.
23- Protezler Bilgisayar destekli ol?.rak uygulanabil mel ive firma bu hizmeti sunabilmelidır.
20 Pıimer ameliyatlarda revizyon için gcrcKİi elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır . ■<; .
it
»W*Uİ •
Hv^,n c^root^i^e C-bd0^5"™2 ^ ^ ^hrV
Bu belgi: 50TO »yıl. elektronik im» kanunu gWC gOvertl elektronik ıtnu ile ımalan*nwttr. _ ^
TEKNİK ŞARTNAMESİ
■ ‘ " ANATOMİK TİBİAI. KOMPONENT " ' f "
1- Tibial koraponcnt (6AI-4V a)kvy{iSO 5&32-3J titanyum alcımdan imal edilmiş olmalıdır.
2- Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sel eklemler için ayrı ayrı olmalıdtr, . }=■ Tibial komponent kullanılacak fcmoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.
Tibial komponente istenildiğinde stem ckicnebilmelidir. . . ''*\3C'Ş
. ^5- Tibiall basc plate I ile 8 arasında 8 boy olmalıdır. • * ’■ '• i,’’-!. ~ '
6- Protezin tüm parçalar: uluslar arası standart belgelerine (FDA. ISO, CE) sahip olmalıdır. ' 1**‘- -1*:i
7- Tibial komponent çimcntolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacçk şekilde kumlanmış olmalıdır.
8- Tibial kesinin intrnmedüller yada ekstranıedüller guidc ile yap:İmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.
St- Tibtalkesi en az 3 derece posteri on» eğimle yapılabilmelidir. ■ •Z-.-L'*- - - i
■ İ0* tmplant üzeriflde 3 derece posterior eğim olmalıdır. : S ' ^
11- Tibial stem intramedütfor uyumu arttırmak için mcdiaîe ofseti i olmalıdır. J - "
12-Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.
13-TİÖianininswt ile temas ed«n yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış ' olmalıdır.
İ4> Tibial defektlerde gerektiğinde metai destek ekienebilmclidir.
15- Tibial komponent in insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermcyecek j* / yapıda olmalıdır.
16- Ürünler İnen ûama,gazplazına veya EO stcrilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe, iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.
TİBİAL İNSERT
=:
1- Fcmoral komponer.tin insert üzerindeki nşındınrıa etkisini mlnumııma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (a$tm f $4$) (Argon Packed Cocnpression
- Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.
2* insert çakılarak deg.il bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.
3- Polietilen insertin cn incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmaltd»r.(9,l 1,13,15.18 mm) • ,
4- Revizyon vakaları için insert boyu 3 olma!ıdır.( 1l.l3,15,18.21,25,3ûmm)
i- Örün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyon!t steril edilmiş olucuk tu-. İç içe iki ket steril ambalajla paketlenmelidir
(f- Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (PDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
7- Deep flcxlnsert’inpatEİla ile temas eden yüzeyi 155 derece tlexiyona izin verecek şekilde *' • dizayn edilmiş olmalıdır.
8- Higlı llex insert’in pateila ile temas eden yüzeyi 155 derece tlcxiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
9- Yaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R. P/S, DEEP DİSHED.HİGH FLEX ve DEEP FI-F.X .hareketli insen seçenekleri uyguianabilmelidir.
Bu belge 5070s»y.helek»tel!^%WguvetdielckiT««Tı ima ile Imatamanr. _ .
i-,
i*** yfy.c.
t ../ ı jOt Revizyon vakilan için CONSTRA[NBD insert seçeneği bulmımalıdır. înscrt kalınlığı 30 .y. .pım’ei^adar yükselmelidir. f ,
II-Mobil bcering insert anatomik ve hareketli ofmalj,öne arkaya ve 10derece saga'soli robsyottî^^^ ;
sağlamalı, islendiğinde öne arkaya translasyon hareketi kısıtlanabjlmelidir.
.12- Gaz plasma veya EO aterilizasyonb» steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.
1 i . T.
tj3$WMİ i.
• k ,[ ' PATELIJVR KOMPONE.NT .
Sr-\
1- Parellar kompoııcm etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.
2- Patcilaı kcmponer.t yekpare polietilen yapıda olmalıdır.
. 3* Patcliar komponent inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.
4- Protez patclla yapısına göre değişik kalınlıklarda cdmalıdır.{9 ve 13 mm)
5- Protez hem öç peg li hem dc tek peg li kullanıma uygun olmaJıdır.
6- Protezin en az ûç cie£i jık çap seçcocgi olmalıdır.{26, 29 ve 32 mm)
7- Protezin tüm parçalan uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
i- Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.
WS|ıj Patella protezin kullanım ömrünü ve konforumı arttıran (ASrM F MS) Polyetbylenc malzemesinden üretilmiş olmalıdır. .'
x.-\
TEKÜF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR AK8İ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR
)•.
- Ut
* •
.dıesinden Jbl594^«K:M«9c-bdOM599fc5*M52JC^ı> fc^oVenli clctlroaik muaileimafcnmnür. * Js.f
''i
Ou
UvıaVın «Jcküooik imzalı MirÜİJ; B-,ı belge 5-070 sayılı elektronik i
TEKNİK ŞARTNAMESİ
Z-' o
İ**Wi tftöât Jdalzcme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir . . "f*__
‘ Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, Ç£ . *
ibareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onayîanmış orijinal Ulusal BiJgi Bankası kodu ' *-belirtilmelidir.
3- So«ı kuilanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden
itibaren en ai 2 yıl olmalıdır. - w > . •
j.j-'
**** ' ^ ANATOMİK BAĞ KESEN FEMORAL KOMPONENT 1 * = :• - - T ^3V - *.
4- Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.
5- Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 583274) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır. * •. .. Femoral koınpoDent'kı tüm boyları ile tibial komponcntlerin ilim boyları birbir^te uyuınhı _ j
• * olmalıdır, örneğin en kilçök femoral komponent ile en büyük tibial komponent Ycyatepi kullanılabilmelidir.
7- Femoral komponent 135’ flexsiyona ızm verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
S- Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.
9- Femoral kemponent 1 ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.
.. . 10- Femonjl komponent çimentola uygulanmaya uygun olms.’ıdır. .
11- femoral kesinin yüzey: 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir. ‘ T ’1 j— 4^.r^ ^
12- Femoral 3 derece dtş rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ck kesiye ihtiyaç '**’ göstermemelidir.
13- Femoral kesimin . femurun medullasmın kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun mal pozisyon 11 ihtimaline karsı) intramedûller yada cksuamedûlier guide ile yapılmasına vak# içinde kara: verilebilmeli, her iki donanım set
içinde Mevcut olmalıdır. «; '
14- Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar - ' bulundurmalıdır. .
15- Femoral komponentin insert ile temas eden yöreyi parlatılmış vç metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.
, . 16- Femur anterior, posterior ve çaprıtz ylföey ke«iler> tek bir blokla vc milimetrik kaymalara izin
vemwy‘ecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir. <1M_
17- Primcr vakalarda da gerektiğinde intramedûller stem eklemek mümkün olmalıdır. ** ’
.1 ?• Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.
19- Protez hiperfîeteıyona 155 derecs irin veren seçeneklere sahip olmalıdır.
20- Protezin ortasında gagalt insert kullanımı için box bulunmalıdır.
- 21- Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmeli ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.
22-Primer’ameiiyaılarda revizy on için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır. •
23- Protezin tüm parçaları uluslar snçı standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır
*-■*■*** 1 E<fakıı««kjfjronik opal, ibl594^5bcM»9c-bd01-4S998«9M52^oao
Bu belge 5070 »yılı el«k«romİ^ıfckinlLl elektronik imza ite iımalanmelır ' f •
•:Hh :■ - M—
«*. .* ■‘«sr *•
24- Oriin Gama incrt, gaz plazma veya EO steri; izasyonîa steril edilmiş olacaktır. !ç içe iki kat' -steril ambalajla pakellenmclidir.
ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ
TEKNİK ŞARTNAMESİ ANATOMİK TİBİAL KOMPONLNT
i ►>
h.-.
- r-.in .
»•*'
1- Tibial komponent (6amv *kd> (ISO «32/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.
2- Tibial komponent anatomik yapıda sag ve sel eklemler İçm ayn ayrı olmalıdır.
3- Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.
A- Tibial komponötUe istenildiğinde stern cklencbiltnclidir.
İS- Tibial) base p!atc 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.
6- Protezin tlim parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
7- Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. Implant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.
8- Tibial kesinin inö-amcdûller yada ekstramcdüller guidc ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.
.9- Tibial kesi eu az 3 derece posteriora ejimie yapılabilmelidir.
10- İmplant özerinde 3 dcrece posterior eğim olmalıdır.
1!- Tibial stem intramedûller uyumu arrtırmak için mediule otsetli olmalıdır.
32- Tibial komponenttu rotasy on ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmazdır.
13- Tibianın insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek İçin parlalılmtş olmalıdır.
]4-Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.
15-Tibial komponentin ir.sert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.
16- Oıünlcr Inert Gama.gazpiazma veya kO sterılızasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içt, iki kat steril ambalajla paketlcnmclidir.
• T
<1 jr
- . x-
Evrakın «kfctronik ınw.ılı uırr-ı^-,
Uu belge 5070 M.vılı clekuoııtV imfct
% aJn.--iiiit.-n îbl 59-13» Jbel «Wc-b<»I -4S9İ»8<«9W52 kulu ile ««»vbiliısini*. ivcnlı etektromk imza ile inoaUnnırsur
TİBİAL INSERT . . *- ;
* :• 4^*
.v=-' »
t- Femoral komponer.tin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuroa indirmek ipin,Tibial insert Arcom Processed Polyethylenc (UHMWPE) (ASTM F648) (Argon Packed Corapression Moulded Polyethyicnc) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.
%• Lnsert çakılarak değil bastırılarak veya İUirilcrek oıurtulabilmelıdir. . _•**> \
.Polietilen msertin cn incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy *' '3&? ' -
olmaİKİır.(9,l 1,13.15,18 mm)
i*
4* Revizyon vakaları İçin insert boyu 8 oimalıdır.{ I I,l3,15,13,21,25,30mra)
5- Ürtlıı Gama inert ,gazpîesma veya EO stcıilirasyonla steril edilmiş olacaktır. tç £e iki kat steril ambalajla paketlenmelidir 6r Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (PDA, ISO, CE) sahip olrnalıd:r.
7- Deep flcx İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flcxiyona izin vcrecck şekilde • r"* v •' dizayn edilmiş olmalıdır. . . . ’ ‘
8^ High flex ûıscrt’in patella ile temas eden yüzeyi 155 dercce flexiyooa izin verecek şekilde -:r : dizayn edilmiş olmalıdır. *" ‘ *
9- Vaka esnasında karar hastanın durumuna vc oluşabilecek komplikasyonlara çözÇın Üretmek
amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED.HİGH FLEX vc DEEP FLEX .hareketli İnsert -
; seçenekieri uygu.'anabilmelidir. ' jj ^ ^
JO- Revizypn yakalan için CONSTRA1NED insert seçeneği bulunmalıdır. Iıısert Mjnlıftı 30 y'K
mm’e kadar yükselmelidir. * -• 7...’’
/ *M“-.
V* • ?
PATELLAR KOMPONENT
II .» J|. „ ^ _ . « f
!* Patelîar komponent etilen oksit ile steril edilmiş ölmelidir. v "*• î/-J" «c
2- Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır. * '**•• '■ •
3- Patellar komponent iııset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.
4* Protez patella yap ısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır .(9 ve 13 mm)
5- Protez hem üç peg Ji hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.
.6- Protezin cn az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26,29 ve 32 mm)
7. ProtezİDttton parçaları uluslu/orası standaıt belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalldljy ‘ •-^*1 ” *
8- Protez Setinde kalınlık ölçer vc törpü bulunmalıdır. * £t-
9- Patella protezin kullanım ömrünü vc konforunu arttıran (ASÎM f o*%) Polyethylen© malzemesinden üretilmiş olmalıdır.
TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR 4 5?.’ fc.
A—rr.M
J—•
l «•
V». .. ı : O
bvrakııı elektrom» ım»lı «uıdme U'tp.'Ve^ Bu telce 50Xı sayılı elektronik im» kanun
3WSW»-Sbcl-4fte4>d0l-4J9We«9bd52 kodu ılc erilirsiniz. (çnl*8ektrom'« im» ile im7nlnnmıslır - ^ _
ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU
.. v . •- ı. ,ı_ . ..
-tf Farklı ağırlık ve viskozitelere sahip, farklı uygulama zamanlarına sahip, antibiyotikti' f-'-SBC?P t olmalıdır.
2. Radyoopak Özellikli olmalıdır.
3. Kemik çimentosu steril ve tek kullanımlık ölmelidir.
4. Şırınga ve kemik çimentosu kit halindo olmalıdır.
,v "5. Her paket, toz vc likit olarak ayn ayrı bileşim içermelidir.
f1 60 gramlık paketler haiinde olmalıdır. ;; _ - .... ■ â” . -
7: Toz bileşim steril pakette, sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır. ' ' «âW4lt.
8. Poli-meril metakrilat oranı. %84.30 - */o88 27 (w/w) aralığında olmalıdır.
9. Baryum sülfat oranı %<)-% 13 w/w aralığında olmalıdır..
TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR AKSİ TAKDİRCE TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR
.» , .-a
it-
* • >
1 i .
V .
jir: -
.T I
--İ.J . -
Evr*„ inıaslı «ta.
Bu belye 5070 ayılı elektronik İm» kanuna tfCrc gûvcıü. elektron» ıın» ıtc imzalanmışı*.
SU^KODU: AP3150 t* ,
-**''' fe-S-
BASINÇU YARA YIKAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ t] . * *
'-■"‘fî- Sistem -tamamen steri! ve tek kullûnımîik olmalıdır. . ' -v'. '
2. Elceği el ergonomisine uygun ve rahat kullanılabilmelidir, *’• * ■
. 3. Çift kanallı olup aym anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.
4. Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu steril olmalıdır,.‘, * . • .
5. Kjsa uç seçeneğindeki konik ağızlı uçların konik kısmı.silikon ve yumuşak bir yapıda ij ~ • -5; -•^ş olmalıdır.; ‘
6.'Tetik sistemi emniyet düğmesi olmalıdır. * > İİj-’lE*
7. Manuel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.
8. Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.
9. Hastayı hareket ettirmeden çahşabilmelidir. ^
W* Uçlar tek kullanımlık olmalıdır. ■ i ı;•* f
11. Fcmoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır. ~r
* "
12. Fcmoral kanal tip, humeral intramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır.Kemik *• * yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.
13. Tibial bnısh püskürtme ve emme yapabilmeli vc daha güçlü çimento uygulaması için . , tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır. -<** > ... J
^rwâ>.M ; 14. Ambalen üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır. i
15. Sistem Ce ve Iso 13485 belgelerine sahip olmalıdır. ‘ : . ' l **
Tsl»» i . Jf..
TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY >/ -1 ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR *
h .
. -r : .< <• ,.—-2 •* * •
.:<r
jr*
s?-i;
ınrtf^blî94î(..5t>C I -4f9e-M0l-4S99Sc*9M52 kodu ile «rijeMirtfnu.
ıırera ile imMİnnınıtfır.
Evrakın elektronik imıalı sureline hıt|>://e-be»gc^ij& S^tr - Bu belge 5070 »ayılı eSeklıocıik im» Ununa göt* tj^enli
. !
İ^ÜStin. . -.i i, • , •- y
* GENTAMİSİNLİ ENFEKSİYON ÖNLEYİCİ î:- " '
• • • * *
•f
1. Orûn, Cçfo&enveSeotetkmtferiyal.çermald# .
p -* -t
^Iv'MvOrûn. Bfto Tıikaift.yum fcstal vn Hydrokaapatı içerme ayrıca. Typo I ve Type III kollojeri ıçutigasahip
- ' •• "oima'ıdir ' - •
3. Kollojen metnx içerisinde, iki faril olarak daflılmi} Qmn01 hafcc rrtx Beramtc scnw« kemik materyart
dm«Wtr. v.
• : : .
? 1 *; -':4; Orûn,op<lmbcmikro-ve(T«a'trc-gO«jnexü9f£M>üı€fillosenWiktKıı&k kemik malnal olm«ıMy... ^
Î5--S»:‘
5. eu granul'«« Partfcü! bûyakkijü 0.5-1.0 mm arasında Olmalıdır.
• - " *jr
8. Örün, ojteokondüktıl önrfifc göstermelidir.
i ►* *v , • .
7. Ilyak olanda!^komik iij)iatımlanrda.kemik tûmûf rezekaiyonlarmda. js(eo$entezde. Ptoİer ” * «J . V ■ *
y©flwftirm©do. osteolcmi ve hafif komik fcryontenna «Mika öznelidir. *' ' jü*.' S: -
8. Cerrahi, travma ve petftk>,i80nrns:nda kemk lejyonlarını doldurmak için kultanıl»t>tt-n«IWr.
9. Ortın içsıdiği kolojen« istn»J«n özellikle Kemik «anamaJa-ırıda etkili t it hamosiatik ajan olarakla g^ov yapabilmelidir . . .. 1 ■
“ ‘
10. Kcto,«c içertfli, kcır k otu$uma-va İzin veren hücrelerin büyümesini ss^amalıd». .i ■
31. Ktt’vk çal-şmalar »e 3-4 ay sürede kemik oiuşumunu kanıBoyaM-nelldîf
A
12. Operasyon sırasında kolayca kultar>ıiabılnv8İ için şekillendirilebilir ve kesiletofr olmalıdır. . -p ^
13. Ortın, Gamma çınlan Be steril edilmiç olmalıdır. Gamma ısrılan uygularınken rninimai doz olan 26 kGy"e tabi tufcaVnuş oimalıd rr.
JI4. OrOn. Oda sıcaklı r>2$ aaK'ıanaöilrnolldir M»tyctionn artmaması açsından ayrıca br eafctama zinorino tabi clmamalıöıf
it * . •
15. Örün. Ttir<iye ilaç ve Tıbbi Cihar Ulusal Ba» BankMma (U.B.B) kayıtlı dma’ı ve 5a§f;k Bakanlıflı'nca onaylı dma'ıdtr. '
•
. ım • " . %
l*K2?jrİ ( . 1. ,5.
TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLlFTEN 1 SAAT ÖKÇE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY «- J"
H'i* ^
ALACAKTIR AKSİ TAKOİROE TEKLİFİ OEÇeRBlZ BAYILACAKTIR
ı
M-İSm* * • if. ; ' -ı . .. ^
“'5' kjl
hım-//» 3bl59tta-5bcMf9c-bd0l-4599Gce9MS2 kodu »le «hjefclift»ni7-
Evrakın elektronik imzalı «ırdıoe hKp:*c-U*.«BŞBW£> ■ '"ÇP"1*-1
Bu belge 5070 «yılı clcklıonik una kanuna g^c ğUteîılı flfİıotıık aıua ile ıın»İMiım«ır.