T.C.
SAĞl.lK BAKANLIĞI İĞDİK İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı Iğılır Devlet Hastanesi
Sayı : 87364060-949 01/03/2018
Konu: Teklife Davet
Sayın :.....................................................
Tel: Faks:
Kurumlunuzun ihtiyacı olan (7) kalem ORTOPEDİ SARF MALZEMESİ ALIMI (HAYREDDİN SAYAN) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K D V. hariç fiyat teklifinizi en geç 02.03.2018 tarih ve saat U9:OO a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat küresinin de bildirilmesini arz'rica ederim
r.Caner TAZEÜÜN Sa£l .Hizmetleri Başkanı
er:
Satınalma tarih ve saati : 02.03.201S • 09:00
Teklif Başvuru Yeri : İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI
Teslimat Yeri : İĞDİK DEVLET HASTANESİ AMBARI
Teklif Türü : Teklif Birim Fiyat - işin tamamı
İhtiyaç Listesi
No fi /* ! » a | | | ,/ | • ı »I Kodu UBB Kodu SIT Kodu Miktar Birim —Birim Fiyat Tutar *" 1
1 FEMORAI. KOMPONENT AP2230 1 ADET
2 I İBİAL KOMPONENT AP2660 1 ADET
3 TİBİAL İNSERT AP25S0 1 ADET
4 ANTİBİYOTİK!.! ÇİMENTO AP3180 2 ADET
5 BASINÇLI YIKAMA KITI AP3150 1 ADET
6 GENTAMİSİNLİ KOLLOJF.N S(JI!70 2 ADET
7 ENFEKSİYON ÖNLEYİCİ PED SGII70 1 ADET
EK: Teknik şartname
TOPÇULAR MAII.HÜRRİYET CAD.NO:24 İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ EK ÜİNASIIÛDIR K.DIR Telefon: (>4762277589 Faks: W7622WJ64<> 1 226U508 c-|iûmu: «jtfnalnıu idh(«;lvotıtwıl.com FVVıronik aj:
ÇİMENTOLU BAG KORUYAN TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- Malzeme steril orijinal ambalajında tcsîim edilmelidir
2- Ambalajlar üzerinde; steri Jrzasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot vc referans numarası, CE „ işareti. T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu vc
4- Firma tanıtniayıct kodu bulunmalıdır
5- Ürünler Sağlık uygulama tebliğinde yer alan harkoJ (ÜBB Kodu) ve Türkçe etiket
hükümlerine uygun olmalıdır.
ANATOMİK BAĞ KORUYAN FEMORAL KOMPONENT İ-'İ
ö- Femoral komponem anatomik yapıda sağ ve sol aynmı olmalıdır.
7- Femoral komponem Co Cr (ASÎM F75 « ISO 5832/4 ^alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.
8- Femoral koatponent'in tüm boylan ile tibial komponentlerin tüm boylan birbiriyle uyumlu '■ olmalıdır, örneğin en küçük femoral komponent ı'fe cn büyük tibial komponent veya tersi
kullanılabilmelidir * -jü*;- £».-=.
9- Femoral komponem 135’ flexsiyono izin verecek şokilde dizayn edilmiş olmalıdır.
10- Femoral komponent arka çapraz bağı koruyan yapıda olmalıdır.
1.1- Femoral komponent J ik 8 arasında 8 boy olmalıdır.
12- Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.
13- Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir
14- Femoral 3 derece dış rotasyon rmplanl dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç j.. göstermemelidir.
15- Femoral kesimin , fomurun mcdullasjmn kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha öocc kalça protezi yapılmış olması y«da femurun maipozisyonu ihtimaline karşı) iııtramedüllcr yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım «et
1 içinde mevcut olmalıdır.
16- Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar .. ' bulundurmalıdır.
17- Femoral komponentin insert ile rcınas eden yüzeyi parlatıimış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.
18- Femur anterior, posterior vc çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin ' vermejfecck şekilde slotlu oUrak yapılabilmelidir.
19- Primer vakalarda da geı ekliğinde intramedliller Stçm eklemek mümkün olmalıdır. . ' -
20- Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.
21- Prctczhiperfieksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.
22- Orîto Oanıa mert, gaz plasma veya EO sterilizasyonia steril edilmiş olacaktır. îç içe iki kat .... steril ambalajla paketlenmelidir. t. ■
$3- Protezfer Bilgisayar destekli olarak uygulanabilmelive firma bu hizmeti sunabilmelidir.
20-Priıner ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır i T ~
.rr*Uî*. k t
Evr*kmckkuoııiK "iı/;ılı Bu belce 5070 sayılı clckı-------
V
^34tıW^t-2“ iol,u ik'erişebilirsiniz •
: 'fe.£T
ÇİMENTOLU BAĞ KORUYAN TOTAL DİZ PROTEZİ -
TEKNİK ŞARTNAMESİ
• . . * '
ANATOMİK TİBİAL KOMPONENT î*
1- Tibia) komponent (6AI-4V tik» (ISO 5Zİ20) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.
2- Ttbial komponent anatomik yapıda sag ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.
)• Ttbial komponcnr kullanılacak femoral komponent in tilm boylarıyla uyumlu olmalar. „ .c.
. 4f , Tibial komponentc istenildiğinde stem eklcncbilmelidir.
V Tibiall base plate I ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.
6- Protezin töm parçalan uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
7- Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. Irr.ptant ıç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.
8- Tibial kesinin intramcdüller yada ckstramedüller guide ile yapılmalına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.
i-rf-r.-. r Tibal kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.
10-lmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.
11- Tibial stem intramedüllcr uyumu arrtırm&k için mediaie ofsetli olmalıdır.
12- Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat vc benzeri clemanlv bulundurmalıdır.
13- Tibianın insett ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.
j4_ Tibial ^efektlerde gerektiğinde metai destek cklcııcbilmelidir. ..
15- Tibial komponentin insen kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.
16- Ürünler Inert Gama,gazpktnıa veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe, iki kat
steril ambalajla paketlenmelidir.
TİBİAL İNSERT
I- Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumunta indirmek için.Tibial insert Arcom Proçessed Polyethylene (l;HMWPE) (asim P<Wg)( Argon Packed Compression Mouldcd Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.
2' insert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek ot urtulabi brelidir.
'i- Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en a* 5 boy -
oImalıd»r.(9,11,13,15.18 mm) ’ ■ p». ^
4- Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 11,l3,l5,18,2l,25,30mm)
5- Ürün Gama inert .gazplasma veya EO sterilizasyonla steril cdilmij olacaktır. îç içe iki kut steril ambalajla paketlenmelidir
6- Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO. CE) sahip olmalıdır.
7- Deep fiex insert’in patclla ile temas eden yDzeyi 155 derece fiexiyona izin verecek şekilde .. dizayn-edilmiş olmalıdır. : :: ■ " '~y:
8- High flcx insert’in patclla ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin vcrecek şekilde ?*• dizayn edilmiş olmalıdır.
9- Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R. P/S, DEEP DISHED.HİGH FLEX ve DEEP FLEX hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.
•
»
Evrakın elektronik imadı sureline h/ıp^e-bduc.Mglik.sov.lr adresinden fc4l75f4-«6f?-4lc0-a-OW^Ş to^fcenjabilınrti*.
Bu txlgc 507ü sayslı elektronik imza konura göre güvenli elektronik imci ile imzalanmıştır.
v.
•<V
10- Revizyon vakaları için CONSTRAINEO insen seçeneği bulunmalıdır Inscrt kalınlığı 30 ' Ül . i■ -. v..^. mm «kadaryükselmelidir. • ; . . .
M-'Mobil bcaring insert anatomik ve hareketli olmalı, öne arkaya ve 10 derece sa$a sola rotasyon1"* ' • * sağlamalı, istendiğinde öne arkaya translasyon hareketi kısıtlanabilmelidir.
12- Gaz plasma veya EO steriiizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.
.1 „•?: -
4 . PATCLLAR KOMPONENT
■ ' v‘ >•
VI* .
1- Patcîlar komponer.t etilen oksit i!e steril edilmiş olmalıdır.
2- Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.
3- Patellar komponeırt insetoyularak kullan.ma uygun olmalıdır.
4- Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm) - . *. ’.l .
5- Protez heınûçpegli hem dc tek pcgli kullanıma uygun olmalıdır. : 'w '.’ <
$- Protezin cn az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 vc 32 mm)
7- Protezin ıûm parçaları uluslar anısı standart belgelerine {FüA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
8- Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.
9- Patella protezin kullanım ömrünil ve konforunu arttıran :AiîTM r <48) Polyeıhylene ^ .*
' malzemesinden üretilmiş olmalıdır. V - 'l ■ i .
■*+- $ ■
TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR
ı-*
■'■'üt
&k-
I1’ • *
Evr*,n rf*uoc,k *»., «rfne jtfik*. « ad^
Hu helee SOTOnyü. elektronik .ma kanuna «öre e»*«erik <ma .le
ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ
■
TEKNİK ŞARTNAMESİ t'*?.*$•
■'?r ■ •£:>**
»:
. Malime steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir im
.<Axnb*tt|jlaf üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot vc referans numarası. CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu * “ -belirtilmelidir.
3- Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, terfim'tarihinden . itibiren en az; 2 yıl olmalıdır.
'-*?■ ANATOMİK BAĞ KESEN FEMORA1. KOMPONENT
«■. .
■-
İ.*
4- Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.
5- Femoral komponent Co Cr (AS7M F75 vc ISO 5832/4) alalımdan imal edilmiş olmalıdır.
6- Femoral komponent'in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmaltdtr. örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya trrsi kullanılabilmelidir.
I- Femoral komponent 135* flexsiyona izin verecck şekilde dizayn edilmiş oiın^dır.
8- Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.
9- Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır. lû~ Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.
II- Femoral kesinin yüzeyi 2 çaprtz kesi ile desteklenmelidir.
12- Femoral 3 derecc di* rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.
13- Femoral kesimin , femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kaiça protezi yapılmış olması yada femurun maipozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada • -ekstramcdûller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set
içinde mevcut olmalıdır. : -
14. Femoral komprmentte rotasyon ve kaymaran önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar -
bulundurmalıdır.
15- Fcmcıal komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe
mikro düzeyde bile olmamalıda. . - ..
16- Femur anterior. posterior ve çapraz ytoey k«<ilcri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara i/Jn c" vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.
17-Primer vakalarda da gerektiRinc'e intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır. ‘ *»-■ r
18- Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.
19- Protez hıperfleksıyoııa 155 derecc izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.
20- Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır.
21- Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmeli vç firma bu hizmeti sunabilmelkJir. . .•£;
22- Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.!; . • r.,
23- Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine {FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır. ■ *■
t*L
EvİÂm'*WiMonU bıtealı 4ur*»liK http://e-b«lgfc*»slilt.BPv.iı «ürerinden fe4J75f4-o6n.41c0^^^^^^^ık^ıle on^lırelıj^ Bu bcljfc 5070 «yılı elektronik imza kanunu ıcfrrc gö»ct»1i elektıomk uıı/a İW tnoİMHMltV. ■j>‘
24- Ürtkı Gama incrt. gaz plazma veya EO steriiizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paket lenmelidir.
iT-Tî
İH V- ..
e-'
Sr'.
ÇlMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ ANATOMİK TİBİAL KOMPONENT
■v
■a.
•'i-.
.v*
2-
3-
4-
5-
6-7-
-v-
V»
:iA
9-
10-
11-
12-
13-
J4-
15-
16-
s
I-
»*-
Tibial komponent (6AMV ailoy [JSC 3832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.
Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve *ol eklemler için ayrı ayn olmalıdır.
Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlıı olmalıdır.
Tibial komponente istenildiğinde stem cklenebilmelidir.
Tibiall base plate 1 ile S arasında S boy olmalıdır.
Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (PDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
Tibial komponent çimenrolu uygulanmalıdır. İmplant »ç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanm:s olmalıdır.
Tibial kesinin intramcdftllcr yada skstramedöller guidc iie yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.
Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.
İmplant Ü2erinde 3 derece posterior eğim olmalıdır. ..
Tibial steın intramcdüller uyumu arrtırmak içııı mediale ofsetli olmalıdır.
TibİMİ komponentt© rotasyon ve kaymaları önley ecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır,
Tibianm insert ile remas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış ol/nalıdır.
Tibial dcfektlerde gerektiğinde meta! destek eklenebilmclidır,
Tibial {ç^mponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin Yermeyecek- ' ;/ yapıda olmalıdır. ? * çp
Ürünler Inert Gama.gazplezma veya EO steriiizasyonla steril edilmiş olacaktır, iç içe, iki îcat steril ambalajla pakellenmelidir.
Rrtta «1*™* MM wr».b^Mmikm» «mtusnJi-uuk-MMuanm- u*.
rv,ı belge 5070 sjıyıtı elektronik im*» kanuna sörc güvenli elektronik imza ılo ımMİanmiMiı.
tibial insert
• . • ■ • *5* v
ı ... ■ . • *■ jkt"?»- .
£ i . 't • .«• • \ ■ .< • ”ı
1- Fcmoral komponent in inseıt üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,fi6iaJ '• insert Arcom Proce&şcd Polyethylene (UHMWPE) (astm k M8) (Argon Pûcked Compression’ Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.
2- insert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.
3- Polietilen insettin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy t .
olmaltdır.(9,l I.13.1SJ8 mns) .
.Revizyon vakaları için insert boyu S olmalıdır.( J 3,13,1 S, 18,21 »25,30mm) :
5* Örün Gama inert,gazplasma veya EO steriliatsyonla steril edilmiş olaaıktır. Iç içe iki kat Ş. -
Steril ambalajla pakelleomeJidir
6- Protezin tüm parçaları uluslararası standart betgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
7- Deep flex İnsert’m patclla iie temas eden yüzeyi î 55 derece fle»’yona izin verecek şekilde di2ayn edilmiş olmalıdır
8- Htgh flex insert’in patclla ile temas eden yüzeyi 155 ccrecc fkxiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
9- Vaka esnos.nda karar hastanın durumuna ve oluşabiiecek komplikasyonlara çSzüm ürebnek *+• 5c-amaç: ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED.HkîH FLEX ve DEEP FLEX .hareketli insen seçenekleri uygulanabilmclidir.
10- Revizypn vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır, insert kalınlığı 30 rnm’c kadar yükselmelidir.
I
: wftr
t r-
- İl-
PATELLAR KOMPONENT
J- Patellar komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.
2- Patellaî kohıponcnt yekpare polietilen yapıda olmalıdır.
3- Patellar komponent inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.
4- Protez patclla yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 nını)
5- Protez hem 'iç peg !i hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.
6- Protezin en az Uç değişik çap seçeneği olmahdır.(26, 29 ve 32 mm)
7- Protezin tüm parçaları uluslar aram »candan belgelerine (FDA. ISO. CE) sahip olmalıdır.
8- Protez setimle kalınlık öfçer ve törpü bulunmalıdır.
9- PateUa protezin kulianım ömrünü ve konforunu arttıran /ASTM F 648) Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.
TEKLlF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETlREREK ONAY ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLlFl GEÇERSİZ 8AYM.ACAKTIR
adresinden fc4175f4.a6f7-41e0^4<H>-3434M ■>
a kcdıı ılc «rtjfeb^lirs.ŞıiT'
- F.vfikıtı elektronik imzalı sureline bıtpvVc-bclge.MSİıksov.tr
----------... , . uftv„„ı, deVıronik im« ile imısnlsınmısîir.
■ Bu S070w>ıl. «kktrw«W .m» k««u~ S»*e clektro,llK
v.ı*/Tv''* •
. ' : ANTtBİYOTlKJLİ KEMİK ÇİMENTOSU *3= '*'
' T - &
. Farklı ağırlık ve viskozitelere sahip, farklı uygulama zamanlarına sahip, antibiyotikli .. • : - olmaJıdır.
2. Radyoopak özellikli olmalıdır. 1
?. Kemik-çimcntosu steril vc tek kullanımlık olmalıdır.
?Şmngâ v«^ kemik çimentosu kit halinde olmalıdır.
' Her paiet, toz ve likit olarak ayrı ayn bileşim içermelidir.
6. 60 gramlık paketler halinde elmalıdır.
7. Toz bileşim steri i pafcette . sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.
8. Poli-metil metakrilûC oram, %S4,30-%88 2? (w/w) araiıgmda olmalıdır. ‘
9. Uaryum stılfat oranı %9-%13 w/w aralığında olmalıdır..
» w
TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY ^' ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR
%
Evnkm elektron* im»l. sur*.,ne h«p„'c belgelik g^v.r ndrc^cn fc4mf4-rfrMlc0^3434W*9f22a k«h, He eri^ni* Bıı belge Î070 «y»lı elektronik imza kanılı p6re güvenli elektronik ima ile mzAİnnmuctır
. • ;r iiipn:» I ;t>yvJ I > -« r . H'fîir * jfr V* •
i •
• *-sr? . • •»* * >•» \
f.
l: " BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMEMİ. ,
‘ J' .*• »~«BKİ j-
1. Sistem tamamen steril vc tek kullanımlık olmalıdır.
2. Elce# el ergonomisine uygun ve rahat kullanılabilmelidir.
3. Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.
4. Sistem kendiliğinden bafaryalı olmalı ve batarya kutusu steril olmalıdır.
SIT KODU: AP3150
İ^JİTJ~
•' 5. Kısa uç seçeneğindeki konik ağı/h uçların konik kısmı,siilkon vc yumuşak, bir yapıda*?T;
ift&i r.n1*t?.i»
*•
i.-----
olmalıdır.
6. Tetik sistemi emniyet düğmesi olmalıdır.
7. Manucl kolay montç edilebilir uçlara sahip olmalıdır.
8- Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.
. _ 9, Hastayı hareket ettirmeden çalışabilme!idir.
10. Uçlar tek kullanımlık olmalıdır. ‘T
11. Fcmoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.
12. Femoral kanal tip, humeral intramedullar kanal yıkaması için kullanılmalidır.Kcmik yö2eyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.
13. Tibial brush püskürtme vc emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için j tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.
14. Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.
15. Sistem Ce ve lso 13485 belgelerine sahip olmalıdır.
' ?. •
TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY * ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSlZ SAYILACAKTIR
«<•?!«*
t* •.-. •'
F.vraktn elektronik imzalı «üretme http-.’ 'c-helgc Mgiık gov.tr adminden fc4l75tt s6f7-41tO-a4db-34J4bh89f22» k<xkı ilecrvjcbitirsiniz. Bu 5070 »yılı «totironik im** kanun» Köre güvenli elektronik im» ile imzalanmıştır. ' j "
İî?|İ>:' v ■ **'J£7'N
GENTAMİSİNÜ ENFEKSİYON ÖNLEYİCİ " ? tS' . f
p
1. Ortir, Cotlogen ve Sentelfcmator^jl içermelidir.
'rûfOn, Beta T'lketoyum fosfat v* Hydrofcsfepabl içemıeiı ayrıca. Typ® I ve Typo III kollojeo Iç«r1û«^at>ip *. -•!£ il dmaidır . «at.--t» '
/ •
*•' %
3. KoDojerı ma«« içerisinde, & i fazlı ola/ak dağ.:m«$ gmnût hakle mi* seramkc »entotik kemik materyali dmairdır.
, T
4. Orûn. Opfcmtza m'ıkrc-va ma*r»-9fczenr,l<a grandileri il» sentetik brtazık kemik matrisi olmalıdır.
’ ' - >*—.• "
İŞ-
5. Bu Ofanûllerin PartıkO! büyukîGâU 0.5 - 1.0 mm aras -yUı olmalıdır.
6. Orfln. esteokenduklif özoiı* #>sterm«idr
. A. ■ ■ I’ •*•
7. ftyak alandan kemik «ligi aiımlarırda, kem!k tümör rezeksiycotennda. os»<*ervtez<i«. Prçtez yerteftinrede, osteetomi vb hafif Kemik 'ezyo'-'lsrına endıke olma’ıdır. * - ■ s
1< '*
8. Cerrahı. travma ve patoloji somasında kem* lezycrtarır* doiourmak iç'o kullanılabilmeiklif.
9. OrOn ıçardid) kolejene .stinaden özelikle kemik kanamaVtnnda alkil) bir hemostafck ajan olarakta oörev yapabifmelidlr. ;; s
4 ► *
10. KoMojûn tçe ıûı, kemik olumuna izin veren hûc/etem böyuınestai sağlamalıdır. ‘ >
1T. Kllnfc çalıştraJar >Je 3-4 ay sürede kemik oluşumunu kan öayabilmelkJir. =." ç
12. Operasyon stfasmd* kolayca Kullanılabilmesi »?nşeit^n:İTiiebillr ve kesebilir olmalıdır. ' -•
13 OriJn, Gamma ışırva/ı üe steril ectfVnrç elmalıdır. Gamma ışınlan uygulanırten minmal dez olan 25 kGy'a tabi tutulmuş cbn&’du.
tz . 1
W. Orun: Oda aıcaklığjnda saKlaneofmelîdir. Msl>ye«lt>ıin artmama» açısından ayr.ca bir saklama zincirine - . tabi dmamalıaır. • J|ir. ~
15. ürün, Türkjye İlaç ve Tıbbi C.haz Ulusal e.gi 8ankaswıa (U.BG) kayını olmalı ve Saflhk Bakanbğfnsa onaylı oJmelıd.r.
^v # j#% «...
^ j - • ••
TEKÜF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 8AAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY C7 -ALACAKTIR AKSİ TAKOİROE TEKLİFİ GEÇERSlZ SAYILACAKTIR
.......
Bu belge 5070 sayılı ckk.tmik imci k»una gö.c güveni. elek.™* «mza .W ımz.t-ım.a.r-