TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 02.03.2018 TARİHİ SAAT 09:30 ’ A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.
YAVUZ KILIÇ SATIN ALMA MEMURU
İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 4172 FAX:0224 294 45 63
IUKMYC nflmu HAöIAKtLtKİ ftUKURIU ■ Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği' ' , SURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
Hasta TC Kimlik No : |
11632941692 |
ProtçkoL- |
2009696777- .' , , ■ T ,‘-VT ‘ -vk |
Hastanın Adt Soyadı: |
ELİF AZRA SUÇSUZ |
Rapor Tarihi: |
1.03.2018.11:08, ‘ -j/, *' ’ - ' . ’->% ~ * t v k - , W. '■ J- * + |
Cinsiyeti: |
K |
Yaz,Tarihl: |
1.03.?Ö18 11:08 ■- |
Doğumjarlhi : |
24.02.2006 |
Yaşı; |
12 ‘ . ' . ; r |
Kurumu : |
SGK |
Servisi: |
BEYİN CERRAHİ SE^Sİ’ >' , ■ ■ .. * j ! t"t |
Rapor No: |
55236607 |
|
• * . ■ '•* >”• V i-, I1 i.' - M. .............. v. . . • ■ • V ••• •' |
"'V> |
; û-. '• •v':.ıA v,*:"/ |
•' •, ‘s 1' |
KARAR :SKOLYOZ NEDENİYLE OPERASYON PLANLANAN HASTAYA ACİLEN SKOLYOZ SETİ İÇİNDE 32 ADET VİDA 2 ADET ROD 3 ADET TRANSVERS VE NÖROMONİTORİZASYON GEREKMEKTEDİR.
Hastanın yukarıda belirtilen hastalığı ile ilgili sıralanan malzemeyi gerekmektedir /
|
eıföfn TeS Mo.9097 |
Açıklama:
•Hekim sayısı tıbbi malzemenin niteliğine g6re belirlenec&l olup,hekim imza adedi daha az veya daKa fazla olabitir.Tek hekimle düzenlenecek raporlarda bir hokimin kaşe ve imzası yeterli kabul edilecektir.
|
||||||
|
||||||
|
PRT:20i6156533-TC:Iİ632341692 Hasta ;£LIF AZRft SUÇSUZ
:2?.0J.23lfl[1]39;2Ö:D0 Oot»TAr * 24 .02. 2S0&* Yeri 10SMflNÖAZr
Kuf*t» i &&C-ttor»* 1 -KJ/CÎ -C3 »CS e*b»/Do«T^ -İ«.05.İOI
Bdftvuttı ı 8„.2 JMfiFVU-T»* I p t B_, mj j-Sholve*
SPİNAL DEFORMİTf SİSTEM TEKNİK ÖZELLİKLERİ * /
; •' 1, Sistem’ torakalomber bölgede; . TORAKOLOMÖER ' •V.BOSt'Eftö^v : ENSTRÜMANTASYON olarak kullariılabilmelıciir.' .
t ,< 4 * • , • * r,i y f î*’
2. Sistem; monbaksiyal, poiiaksiyal, redüksiyon, sement- enjekte/'edilebilir-yj^a' v'a.!
vidalarından oluşmalıdır. . *"7; vj;
r* ' 4 ' , *. / r *r t ^K <
\ -* r
' .3. Vidaların gövde yapısı, pedikül dokuya zarar, yedmeyecek şekilde-sp^ngiöz^ye,,
. , kortikal kemik yapısına uygun olmalıdır. ’•
, * * *• 'I' 1 "
'4. Sistemde poliaksiyal sement enjekte edilebîleh-vidalar olmalıdır! ' .V-, V\C
l < ' t r * ' >*
4. a. Sement enjekte edilebilen vidalar 2,5mm genişliğinde’kanüle sahip olmalıdır/
4. b. Sement enjekte edilebilen vidaların kullanımı için. sement enjeksiyon kanülünden geçecek 2,1 mm genişliğinde özel sement enjeksiyon aparatı firma tarafından sağlanmalıdır. ’
4. c. Sement enjekte edilebilen vidalarda, optimum sement. çıkışını sağlamak-- için, 1,90mm genişliğinde ve 6,40mm boyunda pencere olmalıdır. •
4. d.Sement enjekte edilebilen vidalarda, sement enjekte etmĞ aparatının-sement çıkışını engellememesi için, vidanın sement enjeksiyon peneeresi.stoplu olmalıdır.
4. e. Sistemde Sementî vidalara enjekte edebilmek için özel,’olarak tasarlanmış;, Çift kat paketlerde steril edilmiş ve kutulanmış Sement Enjeksiyon Kiti olmalıdır. (Set içerisinde- hastanede steril edilecek kitler uygun değildir,* cementi kiti hastaneye ayrıca steril getirilmedir.) .
PRT:2016156533-TC:11632341692 Hasla :ELIF AZRA SUÇSUZ
ûirUT*r 127< 02 . 2D1B-C9 126(00 QaflT*r,2< OZ.ZBÛft- f»rijOŞnANOAZÎ
tufvt-Har»»! -M/C1 -CJ-CB B*b*/DseTr [BABA B »ivvr u rB_i J«&JTVU- T* Hp. Ç ri4i-siolvoj
5. Sistemde füzyonu arttırmak için titanyum poroz kaplı vidalar bulunmalıdır. Siş^env- tüm poroz kaplı vidalar monoaxial, pDliaxîal, monoaxial redüksiyon/ poliaxial redüksiyon olarak hazır olmalıdır. • - i-
poroz kaplı vidalarda gözenek boyutları 75-100pm{mikröm),
5. b. MonoAxial ve MonoAxiaI Redüksiyon (Uzun Kafa) vidaların çaplan 5.5mm/6.5mm/7.5mm çapında; 40/45/50mm boyunda olmalıdır. '
5. c. Titanyum poroz kaplı vidalar mikro gözeneklerin içine doğru kemiksi - trabekülün içten büyümesi vasıtasıyla kemik kuvvet iletiminde iyileşme sağlamalıdır. Bu sebepten kemik ve implant arasındaki bağln uzun vadeli ■ stabilitesinde de iyileşme sağlamalıdır.
5. d. Titanyum poroz kaplı vidaların kaplama raporları sunulmalıdır.
5. e. Titanyum poroz kaplı vidaların Bio uyumluluk testleri istendiğinde sunulabilmelidir.
}
6. Vidaların gövde yapısı, pedikül dokuya zarar vermeyecek şekilde spongiö^ ve kortikat kemik yapısına uygun olarak 'Dual Lead ,Dual Core" seklinde tasarlanmış olmalıdır. ■
7. Sistemi oluşturan vidaların omurgada hızlı ilerlemesi ve ’pullout’u (vidanın kemikten geri atmasını) azaltması açısından dualcore - duallead yöntemi iie üretilmiş olması gereklidir. Vidalar, kemiğin kortikal ve spongiöz yapısına gö(e 2 farklı çap ve 2 farklı diş formlarında olmalıdır; bu özellik, karşılaştırmalı
biyomekanik testlerle ispatlanabilmelidir. !
î ,
8. Sistem düşük profilli vidalardan oluşmalıdır, kap kısmı (vida başı profili) 14,5mm olmalıdır. ,
9. Vida çapları: 4.5 - 5 - 6,5 - 6 - 6.5 - 7 - 7.5 - 8- 8,5mm olmalı, vida boylan 20mm’den başlayıp 90mm‘ye kadar 5’ er mm aralıklarla; 90mm’den- 100njm’e kadar 10’ ar mm aralıklarla artmalıdır.
10. Vidalar ±20 derece toplamda 40 derece açılandırılabilir olmalıdır.
11. Sistem İçerisinde titanyum, krom kobalt, pre-bend rodlar olmalıdır.
art rodların çapları 6.0mm ve 5.5mm, flatrodlar 5.6mm olmalıdır, y 50mm’den başlayıp 700mm'yef kadar olmafıdı^ÎFlat^r ©İmâlidir. / / A "
|
|
nw(î-5tco!vâ*
13. Set içerisinde cervico-thoracic bağlantı yapmak için 120mm'i 3mıfı çapanda
120mm’i 5,5mm çapında olmak üzere 240 mnVlik hibrit rod olmalıdır. . l ■
‘ i .
14. Sistemde 3 çeşit ara bağlantı olmalıdır. I
15 Tek ara bağlantı 5,5mm ve 6mm tik rodlarla uyumlu olmalıdır. :
16. Transvers konnektörler uzayıp kısalabilmeli ve en az 4 boy olmalıdır; istendiğinde düz hook'tu konnektörler de sisteme eklenebilmelidir. \
17. Sistem torklu olmalı ve tork aleti sistemde bulunmalıdır.
18. Sisteme istenildiğinde 5.5x 5.5mm’Iik tekli, 6.0x 6.0mm' lik tekli, 5.5x 6.0‘mtfı’lik ’
Çiftli axial domino rod konnektörleri(açık veya kapalı) ve anterior yaklaşım staple eklenebilmelidir,
Jr* 27. Sistem İçerisinde skolyoz deformitesi için 6 adet kule bulunmalıdır?'^^ |
5,5mm'lîk roda uygun dominolar bulunmalıdır. 20. Sistemde lateratde kalan vidalar için 15, 20, 25, 30 ve 40mm fcoylanndâTŞçı£ * t 21. Sistemde gerektiğinde kullanmak için laminarve pedikül hooklar bulunmalıdır.] 22. Sistemdeki flat (yüzeyi düzleştirilmiş) rod ile vida; maksimum kilitlenme/ ile I I 23. Vida, rod ve konnektörler için ayrı bir konteyner olmalı ve bütün implantla’f bu İ ♦ 24. istenildiğinde vida seti ile beraber vakalarda osteotomi seti hazır I /■* * 25. Tüm el aletleri ayrı bir konteyner içerisinde olmalıdır. f . . . . ’ ı; " 26. Sistem içerisinde rod bastıncı, vida yükseltici ve rod çevirici aletler bulunmalıda ',1" |
|
||||||||||
|
||||||||||
![]() |
||||||||||
|
||||||||||
|
||||||||||
|
|||||
|
|||||
![]() |
|||||
32. Sistem, uluslararası kalite belgesi (CE)'ne sahip olmalıdır.
SUT KODLARI
102.130 : Vida
102.150 : Redüksîyon Vida
102.145 : Sement Enjekte Edilebilir Redüksîyon Vida 102.135 : Titanyum Plazma Kaplama Vida 102.235 : Rod (36-70 CM)
102.310: Multiaksiyel Bağlantı 102.330 : Açık domino konnektör 102.355 : Açık lateral konnektör 102.165 : Pedikül Hook 102.160: Lamina Hook
(
î 6156533-1C: Ü &3£9 41692 lasta rELIF ftZRft 5UCŞrlJZ ,lfuT„ t27,e2.WlB-ÛB«Z*‘CÖ ÎOflT»/ 1 24,02 2006- Yo.r,t,,??,flAlKO ■BfriTwaa-ı—^“?'w«pmaıaı turp*' SaC'Ner»*! -M/Cl'd-Cİ £>AB#|)-24 .02.2ÖG5l1.1.1, B»6vufw’e_23N6evU-TdfclptB.-i II I jj |
Intraoperatif Nöromonitorizasyon Sistetçi,1' j İ; ‘ Teknik Şartnamesi . /• - , İ. Sistem omurga ve kranial ameliyatlarda . Intraoperatif kortikografı, ’ Triggcred motor 2. Cihaz kortikografı uygulamasını grid elektrodlar kortikal bölgeye yerleştirilecek”’SSEP . 3., SSEP periferal sinir yoluyla uyarı verilerek, kortekse -yerleştirilen, grid\elefctroii.sayesiude,^ . 4. SEP bar elektrodlar kullanılarak aynı zamanda yüzey diskelektrodlan* ile aljnabilmelîdlr.; 5. Sistem SEP için periferal sinirleri 100 m A kadar uyara&ilen,’8‘ç;kışh ve.2Sin kadar uyabil en 6. Sep kaydı alabilmek için yapışkan Jel-ped elektrotlar veya konkev ya’"da 'konveks - bar 7. Sisteme adapte olabilen değişik türde problar sayesinde açık cerrahide nerve proxy testi 8. Sistem vida güvenliği tesi yapabilmelidir. (NG) 9. Sistemin ameliyathanedeki koter sistemlerinden etkilenmemesi için susturucu detektörü 10. MEP ve SEP hem tek modül kullanılarak, hemde iki farklı modülle yapılabilmelidir. 11. MEP hem voltaj hemde amper ile ahnabilmelidir. İZ MEP, motor yolların kontrolü için farklı özelliklere sahip TCS cihazları bulunmalıdır , 13. Sisteme adapte olabilen değişik türde problar sayesinde kraniyel cerrahide MEP testi 14. TCS modülü 1000 volta kadar çıkabilmeli, dört adet çıkışı bulunmalıdır. 15. TES transeranial elektrikal sitimulnsyon uygulaması yapabilmelidir, 16. Uyan akım değeri ayarlanabilme!! ve ölçülen değer monitörde görülebilmelidir. 17. Sistem toplamda 64 elektrod ile 32 kanaldan kayıt alabilme özelliğine sahip olmalıdır, 18. Kanallar elektrotlarla aynı renkte olacak şekilde ayarlanabilir olmalıdır, çalışılajı bölgeyi 19. Triggered EMG sayesinde motor korteks haritalama yapabilmelidir. : . 20. 2,3,4,8,10.12,16.24,48,64 temas noktalı motor korteksi uyarabilmek için gerekli platinumve 21. 2 kanallı Laryngeal Surface elektrotlar bulunmalıdır. 22. EMG kaydı hastanın kaslarına takılan iğne elektrodlar vasıtasıyla yapılmalıdır. î 23. Kaslara takılan İğne elektrodlarlann boyu en az 12 - 24 mm olmalıdır. İğneletin kablo uzunluğu İm, 1.5m, 2m, 2.5m olmalıdır. 24. İğne elektrodlannın ucu 8-13-17-23-27 mm uzunlukta olmalıdır, 25. Sinir ekartasyonu, Dinamik pediküler vida, sürekli elektromiyografi testi yapabilmelidir. 26. Kaslara yerleştirilen kayıt elektrodlannın empedans değerleri ekran üzerinden kontrol 27. Kraniyel AEP.T^EP, VEP elektrodları ile uyumlu çalışabil m elidir. |
![]() |
|||||||
|
|||||||
|
|||||||
|
|||||||
1.9. DBS uygulanabilmen, ve bu sistemi uygulayacak farklı elekîrodlara uyum sağlamalıdır., j İO. Cihazın DCS özelliği bulunmalıdır. Bu sistemi uygulayacak farklı elektrotlara "uyum,
sağlamalıdır. [,
31. Motor korteks haritalamada monopolar direkt sinir stimulator probu, ball tip direkt
stimulator probu, flush tip direkt sinir stimulator probu, ball tip eğri stimulator probu, concentric sinir stimulator probu, double hook-sinir stimulator probu, triple İTpqk.;sinir, stimulator probu, right angle double hook sinir stimulator probu.korteks bipolar sipir probu kullanılabilmeli ve bu probların boyutları 70mm den 220 mm ye kadar bulundurulmalıdır.
32. Sistemle beraber mikro çatal sinir stimiilasyon probu da kullanılabilmelidir. j
33. Sistem üzerinde yapılacak cerrahiye uygun hazır programlar bulunmalı, bu-, programlar üzerinde ameliyattan önce ve gerektiğinde ameliyat esnasında değişiklik yapılabilmeli ve bu değişiklikleri farklı prosedür olarak kaydedebilmelidir.
34. Glial tümör, kaide tümörü, köşe tümörü, anevrizma, açık kordektomi, posterior fossa tümörleri, cellar ve paracellar tümörler cerrahisi, cerebral bypass ameliyatları, trigeminal nörektomi, spinal tümör, epilepsi ameliyatlarında kullanılabilmelidir. .
35. Pediatrik tümörler için düşük empedanslı monopolar direkt sinir stimulator probü, ball tip direkt sinir stimulator probe, flush tip direkt sinir stimulator probu, ball tip eğri sinir stimulator probu, concentric sinir stimulator probu, double hook sinir stimulatör probu, triple hook sinir stimulator probu, right angle double hook sinir stimulator probu kullanılabilmeli ve bu probların boyutları 70 mm den 220 mmye kadar bulundurulmalıdır.
36. Sistem TOF testi yapabilmelidir. |
37. Sistem uzaktan görüntüleme özelliğine sahip olmalıdır. i
38. Sistem (ayarlanabilir) sesli ve grakfıksel uyanlar verme özelliğine sahip olmalıdır. İ
39. Hasta bilgileri, yapılan ameliyatın türü ve özellikleri sisteme kayıt edüebilir.lözellikte’
olmalıdır. , ^ *
40. Monitör üzerindeki grafiklerin çıkülannm alınabilmesi için sistemle uyumlu.çalışan .yazıcı
bağlanabilme özelliğine sahip olmalıdır. {
41. Monitör üzerinde istenilen andaki ekran görüntüsü resim olarak sisteme kayıt ^edilebilir
olmalıdır. '
42. Sistem ekranda görülen grafikleri ölçmeyi, değerlendirmeyi ve karşılaş armayı bmümkün
kılmalıdır.
43. Sistem belirli bir değere kadar artefaktı ölçüp elimine edebilmeli, ekranda artifakt
görüntüsü vermemelidir.
44. Nöromonitorizasyon teknisyenlerinin Elektrofizyoloji Eğitimi sertifikası bulunmalıdır.
[1] 7 âdet Sement Enjeksiyon Kitininin İçeriği: 3 adet i00 .mm boyunda paslanmaz çelikten üretilmiş, uç kısmı yivli ve tamamen vidanın kafa yapısına uygun olarak tasarlanmış Metal KanÜifer olmalıdır. Sement sızıntıları ve geri tepme cement basınpını engelleyecek şekilde vidaya kiiitlenebilen Metal Kanüller vej bu kanüllerîe uyumu çalışan 3 adet Kemik itici olmalıdır. Bu kit,steril o/arak sunulmalıdır. ;
• Kemik iticiler 1 seferde 1 vidaya min.1.5cc cement gönderirime uygun olmalıdır. ;
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|