Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

10

11

12

13

14

15

Devamı ekli listededir. [ ( Eki: {Adet) ]

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

TEKNİK ŞARTNAME     Gerekli

{ Gerekli ise Eki Adet)

(* Bu bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir.)

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ

ADI SOYADI

SIRA NO 1 2

3

4

5

Yukarıda isteği Yapılan ihtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

İdari ve Mali Hizmetler Müdürü

Kaşe / imza

Harcama Yetkilisi OLUR

SİRKÜLER EKSTERNAL FİKSATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                           CE kalite belgesine sahip olmalıdır. Firma bu belgenin aslını veya noter tasdikli suretini (belge yabancı bir dilde yazılı ise bunun suretini ve Türkçe tercümesini noter tasdikli olarak) ihale dış zarfı içinde vermek zorundadır.

2.                          Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacı ile malzemelerin kod ve lot numarası ile ürünün boyutsal özelliğinin belgelenmesi zorunludur. Ayrıca üretici firma markası halkalar üzerinde silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

3.                           İştirakçi firma, herhangi bir ihtilafta imal edilen malzemenin izlenebilirliğine ait kanıtları belgelemek zorundadır. Ürün ile ilgili herhangi bir kırılma, kopma ya da deforme olma gibi beklenmeyen bir sorun olduğunda, satıcı firma bu malzemeyi tahlil ve tetkik ettirmekle yükümlüdür. Bunun için uygulayıcı cerrahın talebi yeterlidir.

4.                             İştirakçi firma, talep edildiğinde imal edilmiş ürünün kullanıma uygun olup olmadığını, yapılan test ve deney sonuçlarını ve uygulayan hekimin onayını içeren ana kayıtları göstermek zorundadır.

5.                           Ürünün insan vücudu içine yerleşen kısımlarının insan vücudu ile uyumlu metal malzemeden müteşekkil olması gerekir.

6.                            Bu tip fiksatörler; dairesel ve ayak için U çemberler, femoral yarımaylar (farklı açılardaki arklar), rodlar, düz ve açılı plaklar, değişik açılarda bağlantı elemanları, eklemler, dişi ve erkek ofsetler, rotasyon ve translasyon cihazları, Kirchner telleri ve bunların tutucuları, Schanz vidaları ve bunların tutucularından müteşekkil olmalıdır."

7.                            Çemberler paslanmaz çelik, aluminyum veya kompozit karbon fiberden imal edilmiş olmalıdır. Metal malzemeler kimyasal aşınmaya karşı polisaj ve kumlama işlemleri ile mukavim hale getirilmeli ve anodik oksidasyon tekniği ile yüzey iyileştirmesi yapılmış olmalıdır. Her iki çeşit malzemenin boyut ve delik aralıkları eşit olmalı, birlikte kullanımlarına uygun olmalıdır. Setteki civata, rod, somun ve diğer bağlantı elemanlarının yiv yolu ve çapı standart olmalıdır.

8.                           Setlerde her parçanın yeri ayrı ayrı belirli ve ayrılmış tepsilerden oluşmalı ve kaldırma ve çevirme gibi hareketler ile parçalar birbirine karışmayacak şekilde ayrılmış ve korunmuş olmalıdır.

9.                            Ringler 80/240 mm boyutlarında olmalı ve 20 mm aralıklar ile imal edilmiş olmalıdır. İhtiyaca göre 5/8 ring sağlanabilmelidir. Her sette en az dört tam sirküler halka bulunmalıdır. Her sette değişik boy ve eğimlerde femoral ay bulunmalı ve isteğe göre bunlar karbon fiber veya metal olabilmelidir. İstenildiğinde bu elemanların sayısı ihtiyaç kadar artırılabilmelidir.

10.                       Yivri rodlar AISI 316 kalite Krom-Nikel-Paslanmaz çelik malzemeden ve M6 standardında üretilmelidir. Rodlar değişik boylarda olmalı ve her roddan sette en az altışar adet olmalı ve sette ucu delikli yivli rod bulunmalıdır.

11.                         Bağlantı civataları AISI 316 kalite Krom-Nikel-Paslanmaz çelik malzemeden üretilmeli ve 12, 16, 30 mm boyutlarında olmalıdır. Her çeşitten en az ellişer adet bulunmalıdır.

1

12.                     Bağlantı plakları AISI 316 kalite Krom-Nikel-Paslanmaz çelik malzemeden üretilmeli ve delikleri rod ile civata geçişine uygun olmalıdır. Bağlantı plakları düz ve değişik boylarda, 90 derece burgulu ve eğimli olabilmelidir. Sette bu plakların her birinden en az 3 adet bulunmalıdır. Burgulu supportlar 90 derece açılı olmalı ve sette en az 6 adet olmalıdır.

13.                      Sette dişi ve erkek menteşe bulunmalı ve bunlar anahtar ile tutulup sıkılabilir olmalıdır. Bunların her birinden en az dörder adet bulunmalıdır. 1,2,3,4 delikli uzatma ve

Cetveller