• İhale No
    1593391
  • İhale Adı
    Tıbbi Sarf Malzeme Alımı
  • Sektör
    Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
  • İhale Tipi
    Mal Alımı
  • İhale Usulü
    Doğrudan Temin
  • İhale Tarihi
    13 Nisan 2018 12:00
  • İdare
    Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  • İhale İli
    Bursa
  • İşin İli
    Bursa
  • Yayın Tarihi
    13 Nisan 2018
Detayları Görebilmek ve Benzer İhaleleri Takip Edebilmek İçin Üye Olun

 

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

ŞERKflN ONflt

‘"B-VİLDİR m

ACİL HNflöINfl 28892875? 48 K

SGK—Trafik K KARflPlNRf? MfiH 24 2JFTC30

ııımııınm

MUI oujıu

Ünvanı

Tarih

İmza

“■" 111 UE HHSTHNES,

2009642679

° []ra«?4<xa>a8}2ia»00750iG T£&b.bu

cm 64 ”ildirI« bursh

İn

MAL ALIMI □ HİZMET ALIMI □ YAPIM İŞLERİ □ DANIŞMANLIK HİZMETİ □ İSTEK NO :

nnm 943 ■ “ 0ipTes

V

j?qÎ7İ'Uzmanı

a96frD<P.No:7n203

Adı Soyadı Ünvanı Tarih imza

İiaili İdari Amir

 

S.No

İSTENİLEN MALZEME

Birimi

Miktarı (Rakam-Yazı)

Sut Kodu

1

 

 

 

 

2

 

 

 

 

3

qL\ V-1

 

 

 

4

 

 

 

 

5

v

 

 

 

6

 

 

 

 

7

 

 

 

 

8

 

 

 

 

9

 

 

 

 

10

 

 

 

 

 

11

 

 

 

 

 

12

 

 

 

 

 

13

 

 

 

 

 

14

 

 

 

 

 

15

 

 

 

 

Devamı ekli listededir. [ ( Eki :


..{Adet) ]


TAŞINIR KODU:


 

HASTA ADI VE PROTOKOL:

Metin Kutusu: □Metin Kutusu: SIRA NO 1 2
3
4
5
İSTEK GEREKÇESİ

( Gerekli ise Eki.................. Adet)

( * Bu bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir. )

STOK DURUMU

Hiç Yoktur

 

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ

Vardır

 

TEKNİK ŞARTNAME


■ Bu bölüm ilgili depo taşınır işlem kayıt kontrol yetkilisi tarafından doldurulacaktır.


ADI SOYADI


ÜNVANI


 

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

İdari ve Mali Hizmetler Müdürü

Kaşe / İmza

( * Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır. )

Harcama Yetkilisi OLUR

 

 

 

 

 

Tibia proksimal lateral plak anatomik plak ve vida seti (düş

..kilitli internal fix. Sist. Titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida içir .kilitli internal fix. Sist. Titanyum kilitleme v daları self-taping .vidalar titanyum kortikal self-taping 4.5 mm (18-60 mm

iik profilli)

proksimal tibia lateral 1 adet , 5.0 mm kanülsüz 10 adet 5 adet

 

.vidalar titanyum spongios 32 mm yivli, 6.0-6.5 mm x-large ( 30-100 mm)                                  5 adet

Tibia proksimal medial plak anatomik plak ve vida seti (düşük profilli)

.kilitli internal fix. Sist. Titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için proksimal tibia medial 1 adet .kilitli internal fix. Sist. Titanyum kilitleme vidaları self-taping, 4.5 mm                                                                                                 5 adet

.kilitli internal fix. Sist. Titanyum kilitleme vidaları self-taping , 5.0 mm kanülsüz 10 adet -FEMUR DİSTAL LATERAL ANATOMİK PLAK ( uzun boy seçenekleri olacak-kablo uygulabilir olacak )

. kilitli internal fix.sist.titanyum plaklar distal femur lateral                                                 ( 1 adet)

. kilitli internal fix.sist.titanyum kilitleme vidaları, self-taping 5.0 mm kanülsüz ( 20 adet) .titanyum vidalar kortikal self-taping 4.5 mm (18-60 mm)                                                                                                                         (10 adet)

. vidalar titanyum spongiosis 32 mm yivli 4.5 mm (30-100 mm)                                      (10 adet)

.cablo fiksasyon screw                                                                                                            (6 adet)

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)

1      -.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar 10 adet

2       -.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar 10 adet

3        -.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar 10 adet

Metin Kutusu: 5 adet-Vida pulları titanyum vvasher düz

 

1-    2.2/2.8MM BAŞSIZ KONİK VİDA.......................... 10 ADET

2-    2.8/3.2MM BAŞSIZ KONİK VİDA........................... 10 ADET

3-     3.2/3.6MM BAŞSIZ KONİK VİDA........................... 10 ADET

4-     3.8/4.3MM BAŞSIZ KONİK VİDA........................... 10 ADET

5-     5.0/5.5MM BAŞSIZ KONİK VİDA................................... 10 ADET

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.


 

Kanüllü Vida Seti Teknik Şartnamesi:

Metin Kutusu: 1.
2.
3.
4.
5.
Vidalar düşük profilli olmalıdır.

Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.

2      Metin Kutusu: îoyları eksiksiz olarak setin içindemm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm bulunmalıdır.

Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

Metin Kutusu: 6.
7.
Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

Sistemde vvasher bulunmalıdır.

Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

Metin Kutusu: 9.2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

I!


 

 

           
 

4. Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant Seti Tip Teknik Şartnamesi

 
 
   
 
   
 

 

 

 

 

 

 

 

Metin Kutusu: 50 MM-TV2910 VİDASI, 5.5/6.5MM, 40MM, -Metin Kutusu: k Kompresyon Vidası İmplant seti aşağıdaKOMPRESYON, KANULLU, KONİK, 5.0 / 5.5 MM, TAMAMI YİVLİ KANÜLLÜ KONİK KOMPRESYON TV2910

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Başsız Kanüllü Kon belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

 

 

 

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri:

•       Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan Skafoidkırıklarında, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-Ulnar baş kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteokondritdissekans, kondiler- intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

•       Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır.

•       Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.

•       Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.

•       Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.

•       ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

•       Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.

•       Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

•       2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır.

•       2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı l.Omm olmalıdır.

•       3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.

•       3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•       Distal ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..

5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.


Distal ucu 5.0mm çaplı ve spongiosyivli olmalı, proksimal ucu ise 5.5mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır


Sayfa 1 /1


 

TIBIA PROXIMALLATERALTITANYUM ELLİKLERİ

Metin Kutusu: 1.
2.
Plak ve vidalartitanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

Setin plakları yumuşak doku travması yapmaması ve daha sert olmaları açısından iyonizasyon sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır Plak isimleri UBB kayıtlarındamultiaxialadı ile onaylı çlmalıdır.

Metin Kutusu: işareti ve numarası,Üretici firma malıdır.Tüm plakların üzerinde Laser Tekniği ile Ürün adı,CE amblemive Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı o

Setin plakları minimal invaziv metodu ile kullanılabilmelidir.

 

 

 

Metin Kutusu: ıdır. Plağın proximal bölgesinde en az 4Plak boyları sol sağ anatomik 3,5,7,9,11,13 delik olma delik olmalıdır.

Metin Kutusu: ük insüzyonlarla vidalar sleevelerMetin Kutusu: 8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
13.	 21. 22.
23.
24.
25.
Multiaxial kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya uyumlu olmalıdır. Mini insüzyonlarla plak yerleştirebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçi aracılığı ile ameliyat esnasında uygulanabilmelidir Minimal invaziv guideler radiolucent ve biouyumlu olmalıdır.

Cerrahi işlem sırasında hekime kolaylık sağlaması için istenildiğinde multiaxial minimal invaziv guide açılanmaya izin vermeli, istenildiğinde ise fix bir şekilde özel aparatlarla sıkıştırılıp sabit kullanmaya izin vermelidir.

Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5’luk ekstremite ve 5,0’lik ekstremite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.

Plak üzerinde kirsnherguide’leri olmalıdır. Set içerisinde kirsnherteli bulunmalıdır.

Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxial yüzükler olmalıdır.

Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minimal düzeye indirecek şekilde olmalıdır.

Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır. Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır. Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.

Plak setinde kortispongioz self tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.

Plak üzerindeki dinamik kompresyon delikler ve multiaxial Kilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı ayrı olmalıdır.

Set içerisinde uygun olan plakların birden fazla dinamik kompresyon delikleri olmalıdır. Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır.

Plak vidaları 5,0 mm kilitlive 4,5 mm kilitsiz kortikalvida olmalıdır.

Plak uyumlu kilitli yarım yivli 5,0mm kanüllü vidaları olmalıdır.

Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde sunulmalıdır.

Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.

 

 

 

 

ANATOMİK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Metin Kutusu: 1.
2.
3.
4.
6.
7.
8.
9.
10.
11
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
13.	 21. 22.
23.
Plak ve vidalartitanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

Setin plakları yumuşak doku travması yapmaması ve daha sert olmaları açısından (yonizasyon

sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır

Plak isimleri UBB kayıtlarındamultiaxialadı ile onaylı olmalıdır.

Tüm plakların üzerinde Lazer Tekniği ile Ürün adı.CE işareti ve numarası,Üretici firma amblemive Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı oljmalıdır.

Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5’luk ekstremite ve 5,0’lik ekstremite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.

Plak boyları sol sağ anatomik 4,6,8,10 delik olmalıdır. Plak başında en az 4 delik olmalıdır.

Plak üzerinde kirsnherguide’leri olmalıdır. Set içerisinde kirsnherteli bulunmalıdır.

Multiaxial kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya uyumlu olmalıdır. Mini insüzyonlarla plak yerleştirebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insüzyonlarla vidalar sleveeler aracılığı ile ameliyat esnasında uygulanabilmelidir.

Minimal invaziv guideler radiolucent ve biouyumlu olmalıdır.

Cerrahi işlem sırasında hekime kolaylık sağlaması için istenildiğinde multiaxial minimal invaziv guide açılanmaya izin vermeli, istenildiğinde ise fix bir şekilde özel aparatlarla sıkıştırılıp sabit kullanmaya izin vermelidir.

Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxial yüzükler olmalıdır.

Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minimal düzeye indirecek şekilde olmalıdır.

Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır. Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır. Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.

Plak setinde kortispongioz self tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.

Plak üzerindeki dinamik kompresyon delik ve multiaxialkilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı olmalıdır.

Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır.

Plak vidaları 3,5 mm kilitlive 3,5 mm kilitsiz kortikalvida olmalıdır.

Plak uyumlu 3,5 kilitli yarım yivli kanüllü vidaları olmalıdır.

Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde sunulmalıdır.

Metin Kutusu: ,ı,
Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.

1.1 Plak ve vidalartitanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

Setin plakları yumuşak doku travması yapmaması ve daha sert olmaları açısından iyonizasyon sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır Plak isimleri UBB kayıtlarındamultiaxialadı ile onaylı Almalıdır.

Tüm plakların üzerinde Lazer Tekniği ile Ürün adı.CE işareti ve numarası,Üretici firma amblemi veLot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. i Setin plakları anatomik sol, sağ 5,7,9,11,13 deliklere kadar olmalıdır.

Metin Kutusu: olmalıdır.
[istenildiğinde multiaxial minimal invaziv
Multiaxial kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya uyumlu olmalıdır. Mini insüzyonlarla plak yerleştirebilmen ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar sleeve'ler aracılığı ile ameliyat esnasında uygulanabilmelidir Minimal invaziv guideler radiolucent ve biouyumlu

Cerrahi işlem sırasında hekime kolaylık sağlaması içir

guide açılanmaya izin vermeli, istenildiğinde ise fix bir şekilde özel aparatlarla sıkıştırılıp sabit kullanmaya izin vermelidir.

Metin Kutusu: 9.
9.	 11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5’luk ekstremite ve 5,0’lik ekstremite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.

Plak üzerinde kirschner guide’leri olmalıdır. Set içerisinde kirschnerteli bulunmalıdır. Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxialkilitli yüzükler olmalıdır.

Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minimal düzeye indirecek şekilde olmalıdır.

Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır. Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır. Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.

Metin Kutusu: fi;
S.
Plak setinde kortispongioz self tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.

Plak üzerindeki dinamik kompresyon delikler ve multiaxialKilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı ayrı olmalıdır.

Set içerisinde uygun olan plakların birden fazla dinamik kompresyon delikleri olmalıdır.

20.   Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır.

21.   Plakların distal bölgesinde en az yedi adet delik bulunmalıdır.

22.   Plak uyumlu kilitli yarım yivli 5,0mm kanüllü vidaları olmalıdır

23.   6,5mm full yiv ve yarım yiv cancellous vidalar olmalıdır.

24.   Kablo bağlantı uygulaması için plakların üzerinde ringlerden geçen alt ekstremiteyeuygun kablo buton ve kablo uygulanabilir vidaolmadılır.

25.   Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde sunulmalıdır.

26.   Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.

Cetveller

Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması Miktar Birim