Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞUK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEVZİYE ASLAN (10114-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğtve Ar aş. H as L ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yanlı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü üe ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geç^L^./(^v//2018-Saat: Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

TOPLAM

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

mut*«ili fiyatı veren firmanın. farla kullanılan kaVm Icln baılane ıcta teklif eftlfrl fUatian fazla

hdhaibfl mikan »d* r»n>ımını fatura edKektlr. M»UemclerBlriblri lic BCtünlOkAn EtUiinJen S*f Halinde Alınmalıdır,

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-        Teklif           Dirim Flyatlan KDV nariç ve Türk liran olarak verilecektir.

2-        Silinti,    kazıntı ve İm» kaşe bulunmadan teklifler değerlendirmeye ılmmatKilaır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa türede tannalma birimine gönderilecektir.

4-      UBB    kapsamında yer alan ürünlerin tek bayma UBB kaydı yeterli olmayıp, trkllfl üretklif halatçı rimt» dianda ver*» Armalar için, üretici >rya İthalatçı tarafından UBB de alt bati! olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-               Bakanlığıma    TKHK nun 09.01.2017 tarih ve OOOJ*TKMJ6 sayık ymümn gereğinet. UBB kaplamındaki »kemeler İçin firmaların “ TIBBİ CİHAZ SAT!S YERİ VETEKlilJK BELGELERİNİ de teklifleri ile blrilkte sunmaları gerekmektedir.

6-   ltf ekliler lift «d eki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif vereblllrier.

7-            Sözkanuau  alımla ilgili lüm veril-mim ve hanlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhteslndc kalan Uşl/flrmaya »ittir.

S-tdarrmlz oıaVh İsmeti abp almamakta veja bir kamım almakla serbesti İr.Firmalar teklif v-rrmekle bu hükmü kabul rtmiş sanılır.

9-                     Değcriendirroerab  lalem kalem .tada işin bütünlDkarzetmesl bakımından toplam fiyat emini göre yapılabilecektir.

10-             Malzcmelcr Depo fesllmldlr.Dcpoya taşınma» Ue İlgili tüm taşıma v.b.giderter flrmay a aittir.

11-       Teklif Veren firma S.U.T.hükümWri gerekince idare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-Alımlar Aril ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan . idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için İdaremiz siparişi tek taraflı İptal etme hakkına lahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmh «ayılır.

13-      Alını  uhteslndc kalan Tırma alıma İlişkin olarak düzcnbyeerğl faturada malzemenin barkod numaraı ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SÜT hükümleri doğrult m unda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak

’Ili UBB kayalarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayarak. anılan kurumun herhangi Ur surette nulume burkud ve SUT kodunun doğru eşlenmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek. ödeme yapıl» bile tespit edilen sararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14-Son teklif verme süresi İçerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye al mm ay arakttr.Flrmalar teklif vermrlde bu hükmü kabul «mi» sayılır.

15-               Bakanlıgunu    T.K-ILK. Başkanbğmın 27.1 1.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazılan gereğine* , firmaların teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı ffvB.l durumunun uygun olması. hastaya kullanıldığı tarihte ise M KOFLA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan m ab em elerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir laırkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MLD11A sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde . malzeme bedelleri İlgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplama gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hükmün taznamı mı kabul etmiş sayılır.

lö-Ameliyat »ona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere alt fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek. fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan mabemrlerin adı .SUT kodu, barkod numarası varılmalıdır. Fatura arka tarafına be ameliyatta kullanılan malzemelere alt bark od lan eksiksiz olarak yaptştınlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arkayüzeyine sığmadığı taktirde be A4 ebaönda boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına İliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içeninde tealim edilmelidir. (Eksik barkod lu faturalar teslim abnmayaral İlgili firmaya resmi yazı İle iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye gef teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda . fatura bedeli SCK T* fatura edilemez l»c sözkonesu fatura bedeli ilgili firmaya Ödenmeyerek. hastane d Sn er sermaye hesaplarına gelir olarak lay d edilecekti r. Flr W bu alım İçin teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş layıkr. Alım uhtrsinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandrdığt malzemelere ait faturasını kesmez. yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , poı r.h. dağıtımda kaybolur be bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti almayacağı gibi. belirt ilen lamanda Idarrmlze teslim edilmeyen fatura bedelleri 11e ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada atacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunm ayacağımda lı bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN 0RÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

PLAZMA SPREY ÜZERİ 1/3 HA KAPLI LATERAL OFFSET SEÇENEKLİ TAPERED ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇA PROTEZİ (Highly Crosslinked Polietilen)

>      Asetabular komponent Titanyum Aluminyum Vanadiyum (TİAI6V4) materyalinden imal edilmiş olmalıdır.

>      Asetabular komponent dual kaplama, plazma yüzey üzeri HA kaplama (cpTi + HA) olmalıdır.

>      Asetabular komponent press-fit özelliğine sahip olmalıdır ve low profile dizayna sahip olmalıdır.

>      Aynı asetabular komponent özel dizaynı sayesinde hem polietilen, hem seramik hem de metal insert ile kullanılabilmelidir ve intra-op olarak değişiklik yapılabilmelidir.

>      Asetabular komponentlerin 46 mm - 68 mm arası değişen 12 değişik boy seçeneği olmalıdır.

>      Konjenital kalça çıkığı ve displazik kalçalar için UHMVVPE insert ile kullanılan özel 40 mm / 42 mm / 44 mm asetabular komponent seçenekleri olmalıdır.

>      Asetabular komponent 3 delikli olmalıdır. Asetabular komponent “No-hole” özelliğine sahip olmalıdır, istenildiğinde asetabular komponent üzerindeki metal tıkaçlar çıkartılarak vida ile de seconder fiksasyon sağlanabilmelidir.

>      Sistemde her asetabular komponent için bir adet asetabular reamer bulunmalıdır.

>      Sistemde bulunan bütün asetabular komponent ve insertler için denemeler yer almalıdır.

>      Vidalar 15 dereceye kadar açılandırılabiimelidir.

>      Vidalar titanyum alaşımından olmalıdır.

>      Vidaların çapı 6,5 mm olup 5’er mm büyüyen 15 mm - 50 mm arası toplam 8 boy olmalıdır.

>      İnsertler Highly Crosslinked (güçlendirilmiş polietilen) olmalıdır.

>      İnsert özel kilitleme mekanizması ile press-fit olarak asetabular komponente kilitlenmelidir.

>      Insertlerin 0 ve 10 derece seçenekleri olmalıdır.

>      Insertlerin 22 mm, 28 mm, 32 mm ve 36 mm olmak üzere 4 iç çap seçeneği olmalıdır.

>      Femoral başların CoCrMo ve polietilen insert-femoral head aşınmasını en aza indirecek Seramik Titanyum Nitrat (TİN) kaplamaya sahip Titanyum femoral baş seçenekleri olmalıdır.

>      CoCrMo ve Titanyum femoral başların en az 5 farklı boy seçeneği olmalıdır.

>      İstenildiğinde CoCrMo ve Titanyum femoral başların XXL VE XXXL boy seçenekleri sunulabilmelidir.

>      Femoral başların 22 mm, 28 mm, 32 mm ve 36 mm çap seçenekleri olmalıdır.

>      Femoral stem optimum tutunuma ve optimum kemik rezervine imkan sağlayan flat tapered dizaynında olmalıdır.

>      Stemin taper yapısı medial kanalda optimum rotasyonel stabiliteyi sağlayacak ve axial loading özelliğini devam ettirecek ve wedge etkisi sağlayacak yapıda olmalıdır.

>      Femoral stem yakalıksız olmalıdır.

>      Femoral stemler ISO standartına uygun TİAI6V4 alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

>      Femoral stemlerin proksimal kısmı dual kaplama, plazma yüzey üzeri Hidroksiapatit (cpTi + HA) kaplı olmalıdır.

>      Boyun konikliği 12/14 taper olmalıdır.

>        Femoral stem 2 farklı offset seçeneğine sahip olmalıdır. Sistemde standart ve lateralize offset seçeneği olmalıdır.

>        Set içerisinde standart ve lateralize boyun deneme seçeneği olmalıdır ve uygulama aynı set ile yapılabilmelidir.

>        Femoral stemlerin 9 boy seçeneği olmalıdır.

>        Femoral stem boylan 6,25 mm ile 17,5 mm arası değişen 9 farklı boyda olmalıdır.

>        Femoral stem konjenital kalça çıkığı veya displazik kalçalar için özel CDH mini stem boyları olmalıdır.

>        Femoral stemin boyun bölgesi (sürtünmeden dolayı oluşabilecek polietilen insert aşınmasını önlemek için) parlatılmış olmalıdır.

>        Deneme raspa üzerinden yapılabilmelidir.

>        Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

>        Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

>        Sistemin uygulamasını gösteren ameliyat videosu olmalıdır.

>        Sistemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır.

>        Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıdır.

Çimentosuz Bipolar Kalça Protezi

1.      Çimentosuz Stemler CoCrMo veya titanyum alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

2.      Çimentosuz Stemlerin tamamı kumlanmış olmalıdır.

3.      Çimentosuz Stemlerin uygulama konikleri 12/14, kalkar boyları dört değişik boyda, stem kalınlıkları üç değişik kalınlıkta olmalıdır.

4.      Stemlere ait raspalar stem boyutlarına göre 3 değişik çapta olmalıdır.

5.      Stemlerin yan taraflarındaki kanatlarda bağları tutturmaya yarayan tendon delikleri olmalıdır.

6.      Çimentosuz femoral stemlerin kalkar kısımları hariç, distal kısmı boylu boyunca kemiğe uyum ve rotasyonu önleyici olarak üçgen kesitli ve sivri uçlu çoklu longitunel kanallara sahip olmalıdır.

7.      Protezin üst kısmında çakıcı aparatın gireceği yivli delik olmalıdır.

8.      Uygulama setinin içerisinde deneme protezleri olmalıdır.

9.      Setin içerisindeki raspalar modular olup aynı zamanda test stem olarak da kullanılabilmektedir. Bıçaklı bileme sistemine sahip olmalıdır.

10.  Femoral stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe (12/14 konik) sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış 5 farklı boyda olmalıdır. İstenildiği takdirde; kemik CrCoMo alerjisini minimize edecek titanyum nitrat kaplamalı aynı size kürelerde mevcut olmalıdır.

11.  28 mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

12.  Double (Bipolar) Cuplar CrCoMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

13.  Tüm yüzeyi parlak olup birer size aralıklarla 38 mm den 60 mm ye kadar 23 ayrı boyda olmalıdır. İstenildiği takdirde kemik CrCoMo alerjisini minimize edecek titanyum nitrat kaplamalı aynı sizelarda bipolarlarda mevcut olmalıdır.

14.  Bipolar ınsertin iç kısmı 28 mm Modular kürenin oturmasına imkan verecek tipte olmalıdır. Modular küreyi kilitleyecek emniyet çemberine sahip olmalıdır.

15.  Bipolar Cuplar steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

16.  Aşağıdaki listede verilen SUT kodları bire bir uyumlu olmalıdır. Ayrıca tüm ürünler aynı marka olmalıdır.

Cetveller