Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C. KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

FATMA SALMAN (10293-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemiz Tel: 03S6 213 4515 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Tekli£ mektupları en ge                /2018-Saat: Kadar Satın alma Birimine Ulaştırılmalıdır.

>'OTi AmtBıall£J3tk«afahLBriHaritalfl hdhaılamjyMBfltedariln

AaakamtHal gagada aakm durumuna rsrr kuiunıUçak maiten* r*4a «aahnatodıüıfenkafaiffln Mıknatnünmaırteam durumunda en gaggik Eeımınn tom«Mı kultarian laka kin b«>Um

kullanılan nuUenıe adet çarpımını fatura edecektir. MaLırmflrr Blrlblri İle Bütünlük Arr Fnfcindm Şçf Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-Teklif Birim Fiyattan KDV Hariç ve Türk Lirası doruk verilecektir.

2-        Silinti.            kazıntı ve imxa kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye al mm ay»çaktır.

3-Numune istenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

4-      UBB                  kapsamında yer alan ürünlerin tek başma URB kaydı yeteri! olmayıp, teklifi Oretk Ut halatçı firma dışında veren firmalar İçin, üretici veya İthalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-   Ba kanlığımız TKHK nun 09.01.2017 tarih ve 0003** »0436 sayıb yazılan gercğince. UBB kaptım.ndaU malzemeler İçin flrmaUnn “ TIBBİ CİHAZ S ATTS VFRİ VEI ERLİLİK BFI GF1 F.Kİ>1 de teklifleri İle birlikle sunmaları gerekm ektedir.

6-   fst                             ekliler lüeedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere tekUf ver»WUrier.

7-            Sözkonusu                                      alımla İlgili tüm vergl-reslm ve harçlar, kargo taşıma ve t Ora ulaşım giderleri sigorta giderleri ulıf etinde kalan Uşl'flrmaya aittir.

8-          tdarrmlz   mallı izin eti alıp almamakla veya bir kamım almakta serbesttir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul d m iş sayılır.

9-   De                            derlendirmemiz kalem kalem . yada İş la bütünlük an etmesi bakımından toplam fiyat tMiına göre yapılabilecektir.

10-             Mabemcicr                                   Depo t esi İmidir. Depoya taşınması İle Ugill tüm taşıma v.b.glderier flnnaya aittir.

11-       Tekllf           veren firma S-tl.T.hükümleri gereğince idare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş «ayılır.

12-                  Alımlar Acil İhtiyaçlarımıza yönelik olduğundan . İdaremiz tarafından verilen ılpariı sonrası belirlilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan drüıılcr İçin İdaremiz siparişi tek taraflı İptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-      Alım               uht esinde katan firma alıma İlişkin olarak düz enleyeceği faturada malzemenin bor kod numarası İle SUT Kodunu be llrtecekllr. Tedarikçi firma bunların SLT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kod Unımı eşleştirilmesi llc Ugill olarak ili UBB kayıtlanm esas almadığından . hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak. anılan kurumun herhangi bir suretle malzeme bar kod ve SUT kodunun doğra eşleşmrdlğlıü tespit ederek geri 5de me yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle İdare tarafından da tedarikçi firmaya rflcu edilerek. öd enıc yapılsa bile tespit edilen saranu tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14-                  Son teklif veetue süreıl İçerisinde teslim edUmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacakiır.Flrmalar teklif vermeUe bu hükmü kabul rfmiş sayılır.

15-       Bakan          lığıma T.K.ILK. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazılan gereğince, firma Un n teklif edilen ürüntarin satınalrna tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (SLB.) durumunun uygun olmau. hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B-durumu sorxuUnıası kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kulbmUn maltcmrierde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edllrn malzemelerin MF.DULA sistemine kayıtlı obnadığı tespit edildiğinde . mal seme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili has Un e döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuramımın* teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-          Amrilyat »ona erdikten sonra ameliyatta kutlanılan m alı* melere alt fatura ilgili firma tarafından mutUka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek. fatura Ön tarafına hasta adı sayadt. kullanılan mabemelerin adı J5LT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına Ur ameliyatta kullanılan malzemrlere ait barkodUn eksiksiz olarak yapqtınlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yürey ine sığmadığı taktirde Ue A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yupeşunlarak fatura aslma illştlrilrrek hastaneye en geç 7 gün içeninde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar tedlm alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı İle iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple haslatıeyc geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGKya fatura rdilemrz be sos ke.nusu fatura bedeli İlgili firmaya ödenmeyerek . hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım İçin teklif vermekle bu hükmü kabul elmiş sayılır. Alım uhtrslnde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzeeneicri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere alt faturası» kesmez, yada kestiği halde İdaremize belirtilen süre İçerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez. yada faturası kargo , posta V.h. dağıtımda kaybolur be budununla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi. belirtilen zamanda idaremize t csü m edilmeyen fatura bedelleri ile İlgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulutımey arağımda Iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılr.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLlFETTİCİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ-tMZA VE KAŞE :

Sut Kodu: Monoblock Primary Hip Prt. Sut Kodu: Modüler Head Cocr / Ti. Sut kodu Bipolar cup

teknik şartname

MONOBLOCK PRİMARY HIP PROSTHESIS

• Kalça deformasyonlarının iyileştirilmesi için tasarlanmış Monoblock primary kalça protezleri 5832-3 Tİ6A14V Eli kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.

- Monoblock primary kalça protezleri kısmı 160 mm uzunluğunda gövde kısmı 40-50-60 mm uzunluğunda olmalıdır.

- Monoblock primary kalça protezleri 014-015-016-017-018-019-020 mm ölçülerinde oimalıdır.Sette toplam 21 adet protez yer almalıdır.

- Monoblock primary kalça protezleri tendom delikleri açılmış vaziyette set içerisinde yer almalıdır.

- Monoblock primary kalça protezleri femoral boyun kısımları 135° olmalıdır. Konik kısmı 12/14 tapered olmalıdır.Moduler head 1er ile uyumlu biçimde çalışmalıdır.

-Monoblock primary kalça protezleri yüzeyleri kemik tutuculuğunu arttırmak için blasting yöntemi ile yüzey pürüzlülüğü arttırılmış biçimde olmalıdır.

-Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası,malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır.Herhangi bir problem olduğunda imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ait kayıtlar kuruma ibraz edilebilmelidir.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-Monoblock primary kalça protez setine ait implantlar non steril olarak ağzı kapalı özel poşetler içerisinde yada buharlı sterilizasyona uygun ağzı kapalı konteynırlar içerisinde silikon destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak sunulmalıdır.

-İstenirse Monoblock primary setine ait implantlar Gamma steril yapılmış biçimde sunulacaktır.

Modular Head

-Kalça deformasyonlarının iyileştirilmesinde Monoblock primary kalça protezleri ile birlikte kullanılan modüler küreler 5832-3 Tİ6A14V Eli malzemeden yada CoCrMo malzemeden olmalıdır.

-028 modüler küreler -3/0/+3/+6/+9/+12 ölçülerinde set içerisinde yer almalıdır.

Set Enstrümentasyonu

- Monoblock primary kalça protezlerine ait reamerlar uygun ölçülerde olmalıdır.

- Monoblock primary kalça protezlerine ait uygulama enstrümanları buharlı sterilizasyonlara uygun tavaların yer aldığı konteynırlarla sunulmalıdır.

-Set içerisinde kullanılan el aletleri kulamın yerlerine eöre AISI 304 ve AISI 420 kalite çelik malz

KALKAR REPLASMANLI BIPOLAR BAŞLI PARSİYEL KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Bipolar Cup dış yüzeyi CoCr, iç yüzeyi UHMVVPE (Ultra High Molecular VVeight Polyethylene)

den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

2.  Bipolar cup seçenekleri 41 mm.den 58 mm.ye kadar artacak şekilde dış çaplarda bulunmalıdır,

en az 15 boy ve daha üzeri olması tercih sebebi olacaktır.

3.    Bipolar cup iç çapları 22 ve 28 mm. femoral head kullanımına uygun olmalı , head içine yerleştirildikten sonra kilitlenmeli ve gerekli görülürse geri açılabilir bir mekanizmaya sahip olmalıdır.

4.  Bipolar cup gama ile steril edilmiş ambalaj içinde olmalıdır.

5.  Sistemde mevcut olan tüm bipolar cupların denemeleri bulunmalıdır.

6.  Femoral head CoCr malzemeden mamul olmalı , gama ile steril edilmiş olmalı ve en az farklı 7

boy seçeneği içermelidir.

7.  Femoral stem CoCr maddeden üretilmiş olmalıdır.

8.    Femoral stem 9-11-13 mm. distal çap ve 150 - 200 mm. stem boyu seçeneklerini içermelidir.

9.  Femoral stem her çap ve boy için 34 - 45 - 55 mm.lik kalkar desteği seçeneği sunabilmelidir.

10.  Femoral stem çimentolu uygulamaya uygun olmalı ve stemin distal kısmı centralizer takmaya uygun olmalıdır.

11. Femoral stem gama ile steril edilmiş ambalaj içinde olmalıdır.

Cetveller