Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

•    9. Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir.

10.     Sette vidalara uygun hekzagonal tornavida (quick shaft) olmalıdır, vida tutuculu tornavida şhaftları olmalıdır.

3.5MM J, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVIS REKON PLAKLARI - TV6000

1.       Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham maddelerden imal edilmiş olmalıdır.

2.        Plaklarda delik sayıları; 10 ve 12 delik seçenekleri olmalıdır.

3.        Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

4.        Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

SYMPHİSISPUBİS3.5MM PLAKLARI - TV5950

1.     Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.

2.     Symphisis pubis plakları 3.5mm kilitli plaklar şeklinde, her iki tip plağın kısa ve uzun seçenekleri olmalıdır.

3.     Symphisis pubis anatomisine uygun radiusta imal edilmiş ve kenarları yumuşak doku irritasyonunu engellemek için yuvarlatılmış olmalıdır.

KİLİTLİ KANCALI S1PRING 3.5MM PLAKLAR - TV5980

Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.Plak profil kalınlığı 1.2mm, genişliği 9mm olmalıdır.Çapları 2.7mm, 3.5mm ve 4mm olan kilitli-kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.Plak delik yapısı yivli olmalı kilitli vidalar ile sabit açılı fiksasyon elde edilebilmelidir. Sipring plak tubuler yapıda ve bir ucu kanca yapısında dişlere sahip olmalıdır. Tubuler

plakların 2,4 ve 6 delik olarak değişik boy seçenekleri olmalıdır.

PELVIS SAKRO-ILIAK EKLEM PLAĞI TV602Ü

Sakro-iliak Eklem tespiti amacıyla kullanılabilen, özel tasarımlı yapısında Plak ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır. Plak 3.5mm formunda ve 3.5mm lik pelvis vidaları ile kullanılabilen eş eksenli kombine delik formunda kilitli delik yapısında olmalıdır.

ASETABULAR POSTERİOR DUVAR DESTEK PLAG1 TV5960

Asetabulum posterior duvar anatomisine uygun eğimde ve mesh yapısında olmalıdır, implant çeliği materyalinden üretilmiş olmalı. Üzerinde yer alan çoklu yuvarlak vida delikleri sayesinde çok parçalı kırıklarda dahi istenilen tespite izin veremelidir. Plakların sağ ve sol asetabular uygulamalar için ayrı formları sistem içerisinde mevcut olmalıdır. Kilitli - kilitsiz 3.5 mm vidalar ile uygulanabilen yapıda plaklar olmalıdır.

EŞ EKSENLİ KOMBİ DELİKLİ 4.5 MM PELVİS REKON PLAKLARI - TV5980

1.                      Rekon  Plak üzerinde yer alan deliklerin tamamı istenildiğinde gerekli vida açılanmasını sağlayan, özel, aynı eksenli delik yapısına sahip, Eş Merkezli Kombine Delik özelliğinde olmalıdır. Baş kısmı yivli vida ile sabit açılı kilitli uygulama yapılabilir iken, baş kısmı yivsiz vidalar ile plak deliği aracılığı ile toplamda 28° lik (dairesel) açılı uygulama \rf\kty sağlayabilmelidir. Plak ve vidalar paslanmaz tıbbi çelik malzemeden üretilmiş olmalıdır.

/ \                                  —          f). O 1

2.             Düz            ve eğri^ohatrufttion kilitli çelik plakları olmalıdır; bu 4,5 mnrftBeKonstrursiyon Plaklar ile 4,5 mm vidaca kulipnitabijijfıelidir

ve PlaklardaÖaOM^Sl' 10-12-14-16 delik seçenekleri olmalıdır.                                        \

■>lt\

3,                                                                                                   Low profil        kolaylıkla, intraoperative şekillendirilebilen rekonstrüksiyon plak tasarımNüe/4 %

uygulayıcıya gem^ş^at^r Alabilmelidir. Bu amaçla; Rekonstrüksiyon Plaklarının uygulama yüzeyine uyguri^ •contour unun verilmesinde kolaylık sağlamak açısından; intraoperatif kullanılan, kolayca şekil verilebilecek materyalden yapılmış plak ölçüleri ile birebir uyumlu plak şablonları (Template leri) ve özel üç boyutlu rekon plak bükücüleri (Pelvic Plier ve iki adet Pelvic Bendings) olmalıdır.

PLAKLAR İLE UYUMLU Vİİ) VLAU

DÜŞÜK PROFİL ÖZEL BAŞ YAPILI PELVİS VİDASI TV6040

1.        Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.        Ürün üzerine lazerle yazılmış izlenebilirlik için lot nosu olmalıdır.

3.        Bütün implantlar ISO 5832-1 paslanmaz çelik alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

4.        Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında cortical vidalar selftapping formda olmalıdır. 12 mm 'den 110 mm 'e kadar artan boy seçeneklerinde olmalıdır.

5.        Kilitsiz 3,5 mm çapındaki vida başlan hemisferik yapıda ve Eş Merkezli Kombi Delik ile uyumlu, low profil yapıda olmalı, bu vidalar aracılığı ile plak deliği içerisinde toplamda 28° lik dairesel serbest açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir.

6.        Bütün vida setleri dizaynlı, kapaklı ve her vida ölçüsü yazılı dizayndaki setlerde olmalıdır. Gerekli enstrüman setleri dizayn setinde bulunmalıdır.

GANZ VİDASI TV6060

Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında 70-110mm arası uzun özellikte Ganz vidalar selftapping formda sette olmalıdır. Vidaya uygun tornavida ve drill sleeve ler sette olmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

KORTİKAL 4.5 MM VİDA - TV1040

4.Sette özel gövde yiv çapı 4.5mm lik ve baş çapı 8mm olan baş kısmı yivsiz, Acetabular Pelvic çelik vidaları 24mm den 70mm ye kadar değişen boy seçeneklerinde bulunmalı ve ayrıca 4.5mm vida uygulamaları için gerekli özel enstrümanlar set içerisinde bulunmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası

ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

Kilitli Korteks Vida 3.5mm TV1160

Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

Ürün üzerine lazerle yazılmış izlenebilirlik için lot nosu olmalıdır.

Bütün implantlar ISO 5832-1 paslanmaz çelik alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında cortical vidaların başı yivli yapıda kilitlenebilen, selftapping formda olmalıdır. 12 mm 'den 110 mm 'e kadar artan boy seçeneklerinde olmalıdır.

SERBEST AÇILAND1R1LABİLİR DÜZ PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Malzeme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar,

,vidalar ve enstrümanlardan oluşan sel halinde olmalıdır.

Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ ) alaşımına sahip olmalıdır.

Setin plakları fıbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.

Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır.

Setin plakları Free Choice Angle( Serbest Açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık rediiksiyonu yapabilmelidir.

Setin plakları 1/3 tübtiler olmalıdır.

Set içerisinde;

•       2mm 4 delikli

•       2mm 5 delikli

•       2mm 6 delikli

•       2mm 7 delikli

•       2mm 8 delikli

•       2mm 9 delikli

•       2mm 1 1 delikli

•       2mm 13 delikli

olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

8.    Setin vidaları TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.

9.    Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır.

10. Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilınelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

11. Setin içerisinde;

•       Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•       Plak ile uyumlu 3.5mm çapında Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

12. Setlerle birlikte;

•       1 Adet 2,5 mm Tornavida (Vidalar ile uyumlu)

•       1 Adet 2,7 mm Drill 100 mm

•       1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide

•       1 Adet Derinlik ölçer

•       1 Adet Sterilizasyon tepsisi

bulundurulacaktır.

1.    Vidalar düşük profilli olmalıdır.

2.    Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.

3.    2 mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boyları eksiksiz olarak setin içinde bulunmalıdır.

4.    Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa heııı de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

5.    İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın itim deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

6.    Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7.    Sistemde washer bulunmalıdır.

8.    Uygulama setinde doku koruyııcu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

9.    2.Omni,2.7mm,3.Omın,3.5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı

Cetveller