Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TOTAL 0 2 i>RO ; E2İ(D££F OİSH İNSERT SEÇENEKLI)TEKNIK

ŞARTNAMESİ

1-                                 ANATOMİK CIMK.NTüH' M.MORAL KOMPONENT

1.    Femoral konıponent (CoCr29Mo ISO 5832-4) standardında kobalt krom materyalinden üretilmiş olmalı, dış yüzeyi parlak, paslanmaz özellikte olmalıdır.

2.    Femoral komponent anatomik olmalı, femoral komponent iç yüzeyi kumlanmış ve semendi kullanıma uygun kanallar olmalıdır.

3.    Femoral disıal kesim intramedülar olmalı. Kesi bloğu gerekli durumda tekrar kesi olanağı sağlayabilmelidir.

4.    Sistem uygulama setlerinde anterior kesim, posterior kesim, anterior ve posterior champfer kesileri için slotlu kesi bloğu olmalıdır.

5.    Uygulama seti, femoral komponente 3-11 dereceleri arasında valgus vermeyi sağlayan aparatları içermelidir.

6.    Femoral komponent arka çapraz bağı koruyan ve kesilmesine olanak veren iki versiyona sahip olmalıdır.

7.    Arka çapraz bağın kesilmesi veya korunması durumunda, işlemler aynı uygulama ve deneme setleri ile yapılabilmelidir.

8.    Anatomik lemoral komponent sağ ve sol olmak üzere minimum 7’şer değişik boyutta olmalıdır.

9.    Femoral komponent 140 derece fleksiyona olanak verecek yapıda olmalıdır. (Bağ koruyan 140. PS 135 derece)

10. Uygulama seti femoral komponente 3 derece dış rotasyon verebilmeye olanak sağlayabilmelidir.

11. Femoral komponent rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

12. Uygulama seti çimentosu/, femoral komponent uygulanmasına da olanak vermelidir.

13. Ekstansiyon. lleksiyon gap ölçümü medial-lateral olarak ayrı ayrı yapılmalıdır.

14. Femoral komponent yüksek lleksiyon sağlaması için kısa posterior kondillere sahip olmalıdır.

15. Femoral komponentin derin troklea boşluğu, medio-lateral düzlemde 7 derece açı yaparak, ideal patella pozisyonu için qııadriceps hareketini arttırabilir olmalıdır.

16. Uygulama seli yumuşak doku travmasının ve operasyon sırasında kan kaybının azaltılması, çabuk doku iyileşmesinin sağlanması için minimal invasiv MIOS) enstrümanlara sahip olmalıdır.    r*

17. Tüm femur boyları sistemdeki tüm tibia boylarıyla uyumlu olmalıdır. _

2-  CİMENTOLU TİBİAL PLATO:

1.    Tibial komponent (CoCr29Mo ISO 5832-4 ) standardında kobalt krom materyalinden ■ üretilmiş olmalıdır.

2.    Tibial komponent dış yüzeyi kumlanmış ve semendi kullanıma uygun kanallar olmalıdır.

3.    Tibial komponent gerekli durumda stem boyunu artırmayı sağlayacak şekilde modüler yapıda olmalıdır.

4.    Tibial komponent sabit ve ^hareketli insert uygulamaya olanak sağlayan iki ayrı versiyona sahip olmalıdır.

5.    Hareketli ve sabit insert uygulp^ps^^j^j^^||^İfnma ve denetse. impU set ile sağlanabilmelidir.  „             _

6.    Hareketli tibial komponent 10 cVrece^sağa sola rotasyon sağlamal W -

7.    Tibial komponenl. medial - lateral düzlemde 5 antero - posterior düzlemde 4 olmak üzere toplam 9 boyutta olmalıdır.

8.    üygtı+ama-scH gerekli görülecek derecede posterior slop ve istenilen kalınlıkta tibial kesi yapmaya olanak sağlamalıdır.

9.    Tibial kesi aparatı sağ ve sol diz medial yaklaşımlı minimal invaziv cerrahiye izin vermelidir.

10. Uygulama seti tibial kesi için ekstramediilar ve intramedülar uygulama olanağı sağlamalı. Kesi bloğu gerekli durumda tekrar kesi olanağı sağlayabilmelidir.

11. Tibial plato stem kısmı kenarlarında rotasyonu önleyici kanatları olmalıdır.

12. Uygulama seli çimentosu/, tibial komponent uygulanmasına da olanak vermelidir.

3- TİBİAL İNSEK i.

1.    Tibial inseıt UHMWPE ISO 5834-2 standardında ve aşınma miktarının azaltılması için kalsiyum si t rat içermeyen hammaddeden üretilmiş olmalıdır.

2.    Tibial iıısert 10-16 mm kalınlığında 4 ayrı kalınlıkta olmalıdır.

3.    Tibial insen, arka çapraz bağ koruyan (sabit), bağ kesen (sabit) , bağ koruyan (hareketli), noteh boşaltmadan bağ kesebilen (sabit - yüksek profilli) olmak üzere 4 ayrı versiyona sahip olmalıdır.

4.    Bağ koruyan sabit versiyonda, yüksek tleksiyonda kondillerin anterior kaymasını engelleyen Deep Dish tip iıısert seçeneği bulunmalıdır.

5.    Bağ kesen versiyonda, femur noteh kesisi yapmadan uygulanabilen yüksek profilli Ultra Congruent tip iıısert seçeneği bulunmalıdır.

6.    Tibial iıısert femoral komponent uyumu tüm boylar için geçerli olmalıdır.

7.    İıısert içinde 3 derece posterior slope bulunmalıdır.

4- ÇİMENTOLli PATELLAR KOMPONENT

1.    Patellar komponent UHMWPE ISO 5834-2 standardında üretilmiş olmalıdır.

2.    Patellar komponent 5 değişik boyutta olmalıdır.

3.    Uygulama seti istenilen kalınlıkta patellar kesi yapmaya olanak sağlamalıdır.