T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

Sayı : 81866290-930/                                                                                                                           09.05.2018

Konu: Fiyat hak.

            Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Ortopedi sarf malzemeler, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 10.05.2018 tarihi saat 09:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa gönderilmesini rica ederim.

           Uz.Dr.Mustafa İKİZEK

                                                                                                                                                         Baştabip

Tlf: 0.256.518.23.61/2104

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzyirmi (120) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

7- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

8-Alınacak mal TOPLAMDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün önce Kurumumuza teslim edilecektir.

9- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

10- Alınacak malın özellikleri:  Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamelerde belirtilmiştir.

Hasta Adı: Cevriye Baba

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

                                                                                                                            Firma Adı

Kaşe-İmza

Sut Kodu: Acetabular Shell Titanium H.A kaplama AP1500

Sut Kodu: Metal Shell Liner AP1600

Sut Kodu: Starex Screw AP1670 3 ADET

Sut Kodu: Modüler Head 28mm AP1750

Sut Kodu: Modüler Head 32 mm AP1800

Sut Kodu: Modüler Head 36 mm AP1860

TEKNİK şartname

ACETABULAR VİDALI CUP SETİ

-   Kalça deformasyonlarınm iyileştirilmesinde protezlerle beraber kullanılan Acetabular Titanium Metal Shell (Vidalı Cup)metal kısımları ISO 5832-3kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.İç kısmındaki modüler kürelerle birlikte çalışan insert ISO 5834-2 normlarına uygun kalitedeki UHMW PE malzemeden olmalıdır.

-   Acetabular Titanium Metal Shell 044,046,048,050,052,054,056,058,060,062 mm çaplarında olmalıdır.

-   Metal Cupların dış yüzeyleri H.A kaplı biçimde olmalıdır.

-   Acetabular Metal Shellerin üzeride 3 adet vida deliği olmalıdır.

-   Metal shell lerin yüzeyinin bir kısmında, acetabuluma iyi tutunabilmesi için üzerinde ince yiv şeklinde çıkıntılı veya düz şekilde olmalıdır.

-   Acetabular Liner' ların 28mm-32mm-36 mm modüler headlerle uyumlu çalışan seçenekleri olmalıdır.

-   Acetabular Liner lann 0- 10° ve 20° açılı tip olarak ,shellere uygun ölçülerde bulunmalıdır.

-   Set içerisinde insert'ü ,shell den ayırıcı bir alet olmalıdır.

-   Metal Cuplar ve Insertler Gamma Steril yapılmış biçimde sunulmalıdır.

-   Acetabular Titanium Metal Shell (Vidalı Cuplar) ve Liner'lar 28mm-32 mm-36 mm modüler kürelerle sorunsuz biçimde çalışır vaziyette kontrolleri yapılmış şekilde olmalıdır.

-   28mm-32mm-36mm modüler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.

-   Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+12 mm ölçülerde en az 6 boy olmalıdır. İstenirse +15 mm küre sunulabilmelidir.

-   Acetabular shell denemeleri olmalıdır.

-   Acetabular reamerlar,mafsallı tornavidalar, flexbl driller ve çakma çıkarma aletleri tam olmalıdır.

-   Acetabular Titanium Metal Shell ile birlikte kullanılan Starex Vidaları spongioz yapıda self tapping,ISO 5832-3 kalite titanyum malzemeden olmalıdır.Vida boyları 15-20-25-30-35-40- 45-50mm şeklinde olmalıdır.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-  Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK oıı^yı olmalıdır.

\

SÖKfc: FSHSME F<MK KOCAGÖ2 DEVİ ET HASTANESİ Cf>. CrOMİySşçEN Dip. Tea. Nd: 120284 Crfopvdl va TrawlelaîoJS tfissn»

TEKNİK ŞARTNAME

ÇİMENTOSUZ KARE KESİTLİ Poroz+HA. KAPLAMA PROTEZ

-   Kalça deformasyonlarının iyileştirilmesinde kullanılan kare kesitli protezler ISO 5832-3 kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.

-   Kare kesitli protezler 130-135-140-150-155-160-165-170-175-180-185-190mm ölçülerinde her birinden 1 er adet olarak 12 boy set içerisinde yer almalıdır.

-   Protez gövdesi rotasyonu önlemek için kare kesitli olmalıdır.

-   Stemlerin 1/3 proximali Poroz+HA .Kaplamalı (Dual) olmalıdır.

-   Stemler yakalıksız olmalıdır.

-   Kare kesitli protezlerin boyun açısı 135° ,protez konikleri 12/14 ölçüsünde olmalıdır.

-   Stemlerin raspalan modular olmalı ,aynı zamanda deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.

-   Kare kesitli protezler schaft kısımlarının kemik tutuculuğunu arttırmak için blasting yöntemi ile yüzey pürüzlüğü arttırılmış olmalıdır.

-   Kare kesitli protez şaftlarının gövde kısmınlarında çakma ve çıkarma işlemleri için tutucu deliği yer almalıdır.

-   Kare kesitli protez şaftlarının proximal kısmında tendon delikleri olmalıdır.

-   Kare kesitli protezler gamma steril yapılmış biçimde sunulmalıdır.

-   Set içerisinde modular raspaların tutucusundan iki adet olmalıdır.

-   Set içerisinde chisel, kumpas, ,ilk giriş reamerı,keskiler ve diğer çakma çıkarma aletleri tam olmalıdır.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-   Protezler ağzı kapalı gamma sterile uygun özel poşetler içerisinde sunulmalıdır.

MODULAR KÜRE

-028 modüler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.

-028 küreler gamma steril yapılmış .biçimde set içerisinde olmalıdır.

-Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+ 12 mm ölçülerde en az 6 boy olmalıdır.

-Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve/SGK onayı olmalıdır.

SÖK>: PîîVtfVe pW

DEVLET HA&TANE3J '

Op. Dr. OfctaylŞÇEN Ofp.Tes. Mo:* 12C284 Örtendi va Travmatoloji Uzmam

Proksimal Femoral Kanüllü İntramedüller Çivi (PFN-A)

•          Çiviler Titanyum veya Özel alaşım olacaktır.

•          Çiviler, lOmm, 1 lmm, 12mm çapta ve 130 derece açılı olacaktır.

•          Boy 240mm olacaktır.

•          Ayrıca set içeriğinde lOmm çapında 300mm ,340mm ve 380mm long boyları olmalıdır. Long çivilerin sağ ve sol ayrımı olmalıdır.

•          Proksimal çapı 17mm olacaktır.

•          Anatomik Medial-Lateral açısı 6 derece olacaktır.

•          Standart Femoral çiviler, Petrokanterik kırıklarda, İntertrokanterik kırıklarda, subtrokanterik kırıklarda kullanılacaktır.

•          Femur başına gönderilecek implant, özellikle osteoporotik kemiklerde tutunmayı sağlayacak blade şekilli olmalıdır.

•          Short çivinin distal deliği dinamil delik olmalıdır, long çivilerde distalde statik ve dinamik delik olmalıdır.

•          Distalde kullanılan vidalar 4,5mm çapında olup 35mm den 80mm ye kadar olmalıdır ve 5mm aralığında olmalıdır.

•          Proksimal Femoral çivilerde proksimal kısımda Femur başına tek blade gönderilmesine olanak sağlayacak dizaynı olmalı, bu blade hem femur başını tutabilecek, hem de femur başının implant çevresinde dönmesini önleyecek antirotasyon özelliğini sağlayacak şekilde olacaktır.

•           Kullanılan Proksimal Femoral standart çiviler sayesinde erken dönemde full ağırlık yüklenebilecektir.

•          Distal uç kısmının vida deliğinden uzak dizaynı ile stres konsantrasyonunu en aza düşürmelidir.

•          Çiviler kanüllü olmalıdır.

•          End Cap, 0 mm,5mm, 10mm,15mm boylarında olacaktır.

•          4,5mm Kilitleme vidalar, self tapping özellikte olacaktır (tap’leme yapılmadan kullanılan).

•          Spiral Blade anti rotasyon amaçlı kendisini çiviye kilitleyebilmelidir. Boyun vidasının blade kısmı 1 l.Omm, şaft kısmı 9.0mm çapında, 75mm /120 mm arasında 5’er mm artarak seri olarak teklif edilecektir.