TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE
TANI: FEMUR ŞAFT KIRIĞI
FEMUR İM ÇİVİ VE VİDA SETİ
FEMUR ÇİVİ ........................................................................................................................ 1 ADET
DISTAL KİLİTLEME VİDASI ............................................................................................... 5 ADET
PROKSİMAL KİLİTLEME VİDASI ....................................................................................... 5 ADET
END CUP ........................................................................................................................ 1 ADET
• FEMUR ŞAFT PLAK VE VİDA SETİ
• Multiaxiallc-dcp femoral plak
• a) 5.0 mm kilitli kortispongiozvida............................................................................................ 15 ADET
• b) 4.5 mm kilitsiz kortikal vida..................................................................................................... 15
c) 5.0 mm kilitlikanüllü vida........................................................................................................... 15
d) 6,5 mm concellous vida........................................................................................................... 15
e) Titanyum Kilitli Kablolu 5,0mm Vida................................................................................................ 15
3
ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.
0p- Of. Al
![]() |
* % %,,
1. Plak ve vidalartitanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.
2. Setin plakları yumuşak doku travması yapmaması ve daha sert olmaları açısından iyonizasyon sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır.
3. Plak isimleri UBB kayıtlarındamultiaxialadı ile onaylı olmalıdır.
4. Tüm plakların üzerinde Lazer Tekniği ile Ürün adı.CE işareti ve numarası,Üretici firma amblemive Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.
5. Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5’luk ekstremite ve 5,0’lik ekstremite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.
6. Plak boyları 16 deliğe kadar olmalıdır.
7. Plak üzerinde kirsnherguide’leri olmalıdır. Set içerisinde kirsnherteli bulunmalıdır.
8. Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.
9. Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxialyüzükler olmalıdır.
10. Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minival düzeye indirecek şekilde olmalıdır.
11. Set içerisinde ki uygun olan plak çeşitleri kemik yüzeyine düşük temas sağlayan lovvcontact formunda olmalıdır..
12. Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır.
13. Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.
14. Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.
15. Plak setinde kortispongioz self tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.
16. Plak üzerindeki dinamik kompresyon delikler ve multiaxialKilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı ayrı olmalıdır.
17. Set içerisinde uygun olan plakların birden fazla dinamik kompresyon delikleri olmalıdır.
18. Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır.
19. Plak vidaları 5,0 mmkilitlive 4,5 mm kilitsiz kortikalvida olmalıdır.
20. Plak uyumlu kilitli yarım yivli 5,0mm kanüllü vidaları olmalıdır
21. Kablo bağlantı uygulaması için plakların üzerinde ringlerden geçen alt ekstremiteye uygun kablo buton ve kablo vida olmadılır.
22. Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde sunulmalıdır.
23. Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.
UNIVERSAL INTRAMEDÜLLER FEMUR ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalıdır.
2. Femur çivileri 9mm, 10mm, 11mm, 12mm çaplarında ve 275-475 mm boylarında 25mm artan aralıklarda olmalıdır.
3. Kilit vidaları için proximalde statik 5 farklı yönde delik, distalde ise 4 ayrı delik bulunmalıdır. Çivi, kanal içinde vidaları ile kilitleme sağlamalıdır.
4. Kilitleme vidaları 4.8mm çapında yarım yivli (ilk korteksi tutan) ve full yivli self tapping özelliğinde olmalıdır. Ayrıca vida başları sökülme işlemi için setle birlikte verilen sökme aletine uyumlu ters yivli olmalıdır.
5. Sistem de end Cup (kapama vidası) 0mm,10mm,20mm oturacağı kısım da yivli olmalıdır. End cuplar kanüllü olmalıdır.
6. Proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve proximal çapı 14 mm olmalıdır.
7. Çivilerin ortasında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.
8. Çivi, statik-dinamik, kompresif özellikler taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin vermelidir.
9. Bir sistemle hem Antegrad hem de Retrograd giriş yapılabilmelidir.
10. Redrograd kullanımında çift tarflı kompresyon yapacak iki yönden pullu kanüllü kilitleme vidaları olmalıdır.
11. Femoral endikasyonlar için proximal kilitleme ile transfers, oblique ve reconstraction seçenekleri sağlamalıdır. Reconstraction kiltleme antomik (antiversiyon açısına uygun) olacak şekilde olmalıdır
12. Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır.
13. Kilitleme esnasında çivinin distaline vidalanarak tutunan IMN esnememesi ve distal kilitlemenin %100 gerçekleşmesini sağlayan setle birlikte stabilizasyon rodu olmalıdır.
14. Kilitleme vidalarının gevşeme riskine karşı revizyon vidaları olmalıdır.
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|