TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE
TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM)
BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB
VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 14.05.2018
TARİHİ SAAT 13:00 A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ
TAKDİRDE
TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI
BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.
İSMAİL NAR
SATIN ALMA MEMUR
İRTİBAT TEL: 0224 294 4172
satinalma22f@hotmail.com
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
|
|
22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU
|
|
ilk Yayın Tarihi: 17.02,2011
|
|
Revizyon Tarihi: 02,08,2016
|
|
MAL ALIMI HİZMET ALIMI YAPIM İŞLERİ DANIŞMANLIK HİZMETİ İSTEK NO :
|
|
BUŞSA «mmuilESTTlM ^ARAŞTIRMA hastanesi .T C.99080152228
|
|
ORTOPEDİ SERVİSİ ATAKAN SUBASI
D-sr 03 03 ^ _______________________________________________________ TX S_R
^?,.^. .,.SCK.rftK1PLI l<«m»|ndServis Sorumlusu
Ortopeuı
°'P No 960920;:
|
|
Adı Soyadı Ünvarıı Tarih İmza
|
|
15
Devamı ekli listededir. [ (Eki : ....................... ( Adet) ] TAŞINIR KODU:
HASTA ADI VE PROTOKOL:
|
|
* Bu bölüm ilgili depo taşınır işlem kayıt kontrol yetkilisi tarafından doldurulacaktır.
|
|
TEKNİK ŞARTNAME Gerekli
{ Gerekli ise Eki.................................................... Adet)
(* Bu bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir. )
|
|
|
STOK DURUMU
|
|
Hiç Yoktur
|
|
□
|
|
Vardır
|
|
□
|
|
|
|
|
|
|
FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ
ADI SOYADI
|
|
Olurlarınıza arz ederim İdari ve Mali Hizmetler Müdürü
Kaşe I İmza
|
|
(* Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır.)
|
|
1
BADİAA SATTOOT
14/05/2018
TANI: PROKSIMAL HUMERUS KIRIĞI
1-Multiaxial proximal humerus plak (UZUN SEÇENEKLER )............................. 1 ADET
a) 3.5 mm kilitli kortikal vida.......................................................................... 7 ADET
b) 3.5 mm kilitsiz kortikal vida.......................................................................... 7 ADET
c) 3.5mm......................................................................................... kilitli kanüllü vida 7 ADET
HUMERUS İM ÇİVİ VE VİDA SETİ
|
Malzemenin Adı
|
|
Adet
|
|
Humerus İ.M. Çivi
|
|
1
|
|
Kilitleme vidası
|
|
7
|
|
End Cup
|
|
1
|
|
Kancalı pul
|
|
4
|
humerus şaft düz plak ve vida seti (DÜŞÜK PROFİLLİ) (LC-DCP)
.kilitli internal fıx.sist.titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için tibia/humerus şaft plağı ( 1 adet) .kilitli internal fıx.sist.titanyum kilitleme vidaları self taping 5.0 mm kanülsüz ( 8 adet) .vidalar titanyum kortikal self taping 4.5 mm ( 18-60mm) ( 3 adet)
ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR , İHALE TEMİNİ RİCA OLUNUR.
SERBEST AÇILANDIRILABİLİR MİNİMAL INVASIVE HUMERUS PROXIMAL SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Malzeme;humerus başı ve humerus başından shafta uzanan kırıkların tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.
2. Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır.
3. Setin plakları fıbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.
4. Setin plakları üzerinde kirchner teli delikleri olmalıdır.
5. Setin plakları Free Choice Angle (serbest açılandırılabilir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.
6. Setin plakları Humerus Proximal bölge anatomisine tam uyum sağlamalıdır.
7. Setin plakları minimal invaziv metodu ile kullanılabilmelidir.
8. Setin plak kalınlığı 4,5 mm olmalıdır.
9. Set içerisinde;
. 3 delikli
• 4 delikli
• 7 delikli
• 10 delikli
olmak üzere en az 4 çeşit plak olacaktır.
10. Setin vidaları Titanyum Grade 5 (TİAL6V4) alaşımına sahip olmalıdır.
11. Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır. Setin plakları yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır ..
12. Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.
13. Setin içerisinde;
• Plak ile uyumlu 4.2mm çapında kilitli spongioz vidalar
• Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli kortikal vidalar.
• Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kortikal vidalar olmalıdır.
14. Set içeriğinde;
• 1 Adet 2,5 mm Tornavida (Vidalar ile uyumlu)
• 
1 Adet Derinlik ölçer
• 1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide
• 1 Adet 2,7 mm Drill Guide,Centered
• 1 Adet 2,7 mm Drill length 220 mm
• 1 Adet 2,5 mm Drill length 220 mm
• 
1 Adet 1,6 mm 260 mm Guide Wire
• 1 Adet Insertion Guide, Proximal Humeral Plate
• 1 Adet Steri lizasyon tepsisi
bulundurulacaktır.
TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS LCP PLAK 3,5 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. 
PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TÜM PLAKLARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.
2. VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6AI4V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.
3. PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STABİL OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRESYONA İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.
4. PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERİ OLMALIDIR.
5. PLAKLAR 4 DELİKTEN BAŞLAYARAK 12 DELİĞE KADAR BİRER DELİK ARALIKLARLA BÜYÜMELİDİR.
6. PLAKLAR 3.5MM KİLİTLİ VİDALAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR VE 4.0MM SPONGİOZ VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.
7. VİDA SETİNDE 2.7MM VE 3.5MM ÇAPINDA KİLİTLİ VİDALAR, İOMM'DEN BAŞLAYARAK 65MM'YE KADAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR İOMM'DEN BAŞLAYARAK 50MM'YE KADAR VE 4.0MM ÇAPINDA KANSELLÖZ VİDALAR YARIM YİVLİ VE FULL YİVLİ OLARAK 14MM'DEN BAŞLAYARAK 54MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.
8. VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR
TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ KAPAKLI OLMALIDIR.
9. TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜN KİLİTLİ PLAKLARDA KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.
10. SİSTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR.
11. EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR.
12. ÜRÜNE AİT CE VE İSO BELGELERİ OLMALIDIR.
UNIVERSAL INTRAMEDÜLLER HUMERUS ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Sistem titanium alaşımdan imal edilmiş olmalıdır ve çiviler ve kilitleme vidaları MRI uyumlu olmalıdır.
2. Sistemde evrensel(sağ ve sol) olarak kullanabilen tek çivi tasar mı olmalı;proximal kırıkları için ayrı tasarlanmış proximal Humerus çivileri ve diafizyel humerus çivileri olarak iki çeşit çivi bulunmalıdır.
3. Proximal humerus çivileri,proximal çapı 10mm,distal çapı 7,8,9mm,kısa çivi 150mm uzunlukta, uzunları ise 185mm ile 320mm aralığında, 15 mm artarak devam eden uzunluklarda olmalıdır.
4. Proximal çiviler antegrad giriş için tasarlanmış olmalı,diafizyel humerus çivileri ise hem antegrad hem retrograd girişe izin verecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.
5. Tüm çivilerin 15 derecelik proximal eğimi olmalıdır.
6. Sistemde End Cap( kapama vidası) bulunmalıdır. End Cap’ın (kapama vidası) oturacağı kısım yivli olmalı end capin 0, 5, 10 boyları mevcut olmalıdır.
7. End cap ayar vidası gibi görev görecek şekilde tasarlanmış olmalı ve proximal humerusun 2 proximal vidasını kitleyip dislokasyon ya da vida gevşemesini engellemelidir.
8. Sistemdeki kilitleme vidaları 2 çeşit olmalıdır. Bunlar 6.0 mm yiv çapında ve 4.0 mm shaft çapında konik uçlu kısmi yivli vidalar ve kolay giriş sağlayan konik uçlu full yivli vidalar olmalıdır. Sistemde kilitleme vidalarını takabilecek el aparatları bulunmalıdır.
9. Kilitleme vidaları,kolay vida çıkışını sağlamak amacıyla vida başında ters yiv tasarımı şeklinde olmalıdır.
I»! 1 İ V
10. Sistem çok yönlü kilitleme olanağı sağlamalıdır.
11. Sistem hem antegrad hem retrograd giriş için basit enstrümanlar ile mekanik kılavuzlu hedefleme yapabilmelidir.
12. Çivilerin ortasında tüm çaplara uygun guide teli geçmesine yarayan kanal olmalıdır. / )
13. Çivi statik ve kompresyon özellikler taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonuna izin vermelidir.
14. Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan guide olmalıdır.
15. Sistem birlikte revizyon vidaları da verilmelidir.
16. Sisteme ait mekanik test raporları bulunmalıdır.