TIBBI SARF MALZEME ALIMI

Sayın...........................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

F.23.002.01

1.      Steril ve tekli paketler halinde olmalıdır.

2.      Sırt yapısı şeffaf film olmalıdır.

3.      Ped ve flaster bir arada olmalı, emici ped üç katmandan oluşarak yaraya yapışmadan kan ve sıvıyı yüksek emiş gücüne sahip olmalıdır.

4.      Pedin alt ve üst katmanı gözenekli polietilen, orta katmanı sandviç metodu ile sıkıştırılmış örgüsüz suni ipekten yapılmış olmalıdır.

5.      Yapışkam hipoalerjenik olmalı, ciltte atık bırakmamalıdır.

6.      Yapışkanı suya dirençli olmalı, terlemeyle kolay çıkmamalı, hasta banyo yapabilmelidir

7.      Enine esnek olmalı, vücut kıvrımlarına kolayca uyum sağlamalıdır

8.      Ürünün etrafını çevreleyen kağıt çerçevesi olmalı, eldivenle tutulması ve uygulaması kolay olmalıdır.

9.      Uygulama bölgesini dışarıdan olabilecek bakteri, virüs ve sıvı kaynaklı kontaminasyonlara karşı korumak için pedin üzerini kaplayan film örtü bütünlüğü bozulmadığı takdirde sıvı, bakteri ve çapı 27 nm ve daha büyük virüsler için (HIV-1, HBV vb. virüsler) viral bariyer özelliği oluşturmalıdır. Viral bariyer özelliği ASTM Fİ671-97b viral penetrasyon testi ile test edilmiş olmalıdır.

10.  Pedin üzerini kaplayan şeffaf film örtü bütünlüğü bozulmadığı takdirde sıvı, bakteri ve çapı 27 nm ve daha büyük virüsler için (HIV-1, HBV vb. virüsler) viral bariyer özelliği oluşturmalıdır. Viral bariyer özelliği ASTM Fİ 671-97b viral penetrasyon testi ile test edilmiş olmalıdır.

11.  Ürün ve ambalajı lateks içermemelidir. Ambalajı yırtılmaz materyalden yapılmış olmalıdır.

12.  Ürün, 93/42/EEC ve 2007/47/EC Tıbbi Cihaz Direktifleri’ne göre “Sınıf 2a” kriterine uygun olmalıdır. Yetkili bağımsız bir kuruluş tarafından onaylı, sınıf 2a kriterine uygunluk için gerekli olan CE 00493 Üretim Kalite Güvence Sertifıkası’na sahip olmalıdır.

13.  Paket üzerinde son kullanma tarihi ve uygulama şeması olmalıdır.

14.  Ürün gama yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

15.  İstenildiğinde aşağıdaki ölçülerde temin edilebilmelidir.

16.  Örtü ölçüsü 9x20 cm, ped ölçüsü 4,5x15 cm olmalıdır.

1.     Alt ana toplardamara/sağ kulakçığa denk gelen delikli bölmelerin çapları sırasıyla şöyle olmalıdır: 28/36-30/38-32/40-34/46-36/46-36/51-38/46F

2.      PVC'den üretilmelidir.                           �

3.      Tel sarımlı olmalıdır.

4.      Kanülün enine kesiti bir 'elipse' karşılık gelmelidir. Bu durumda yedek eksenin asal eksene oram 3/5’ i geçmemelidir.

5.      Boyu 35 ila 40cm olmalıdır.

1.     ePTFE (expandedpolytetrafluoroethylene)’den üretilmiş olmalıdır.

2.      Tıkanma riskini minimuma indirmek için üretim aşamasında greft bünyesine Karbon veya Heparin zerk edilmiş (emdirilmiş) olmalı ve greft iç yüzeyini tamamen kaplamış olmalıdır.

3.      Greftin duvar kalınlığı ince (thinwall) duvarlı olmalıdır.

4.      Greftin tamamı ringli olmalıdır. Ringler spiral bir yapıda olmalı ve gerektiğinde çıkarılabilmelidir. Ringler çıkarılırken grefte zarar vermemelidir.

5.      Greft üstünde ölçü alma kolaylığı ve doğru hat üzerinde yerleşim sağlamak amacıyla proksimalden distale kadar kesintisiz bir çizgi olmalıdır.

6.      Greft dilitasyona uğramamak ve sağlam yapıda olmalıdır.

7.      Greft maximum düzeyde inert ve biocompatible olmalıdır.

8.      Greft çapları 6-7-8 mm ve grafit boyları en az 70cm olmalıdır.