-
İhale No1616113
-
İhale AdıTIBBI SARF MALZEME ALIMI
-
SektörTıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
-
İhale TipiMal Alımı
-
İhale UsulüDoğrudan Temin
-
İhale Tarihi14 Mayıs 2018 16:30
-
İdareBursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
İhale İliBursa
-
İşin İliBursa
-
Yayın Tarihi14 Mayıs 2018
TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE
|
-0 |
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ |
|||||
|
22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU |
||||||
|
Doküman Kodu: MC.FR.14 İlk Yayın Tarihi: 17.02.2011 Revizyon Tarihi: 02.08.2016 Revizyon No: 03 Sayfa No: 1/2 |
||||||
|
2%™ 3ERVISI ALPA.9, .m _ i |
|
MAL ALIMI □ HİZMET ALIMI □ YAPIM İŞLERİ □ DANIŞMANLIK HİZMETİ [] İSTEK NO : |
||||
|
« '» 1?Ou?G!SOı ıvm .......................................................................................................................................... NK*4MkA. n t._ _ Sorumlusu Hcı‘ 01 07 1950 ECI Mvn/ MMlimillllllllllllimil Tarın 11,1 Dıp.N^w.mty«7 İmza |
jslnrîü^'i avm*oln|i K*riiğit /_________ L^ |
Adı Soyadı Ünvanı Tarih İmza |
İ1 a i 1 i İdari Amir |
|||
|
_ / / ■ I ✓ ............................................................................................................................................................. |
||||||
|
a.Ng |
İSTENİLEN MALZEME V l \ |
Birimi |
Miktarı (Rakam-Yazı) |
Sut Kodu |
||
|
1 |
V K/ ~ 1 cAvL fi L |
|
|
|
||
|
2 |
\ |
|
|
|
||
|
3 |
|
|
|
|
||
|
4 |
|
|
|
|
||
|
5 |
|
|
|
|
||
|
6 |
|
|
|
|
||
|
7 |
|
|
|
|
||
|
8 |
|
|
|
|
||
|
9 |
|
|
|
|
||
|
10 |
|
|
|
|
|
|
|
11 |
|
|
|
|
|
|
|
12 |
|
|
|
|
|
|
|
13 |
|
|
|
|
|
|
|
14 |
|
|
|
|
|
|
|
15 |
|
|
|
|
||
|
Devamı ekli listededir. [ ( Eki.................................................. ( Adet) ] TAŞINIR KODU. |
||||||
|
HASTA ADI VE PROTOKOL: |
||||||
|
İSTEK GEREKÇESİ |
|
|
||||
|
|
|
|||||
|
|
|
|
||||
|
|
|
|||||
|
TEKNİK ŞARTNAME Gereklidir □ Gereksizdir □ ( Gerekli ise Eki............................................... Adet) ( * Bu bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir. ] |
* Bu bölüm ilgili depo taşınır işlem kayıt kontrol yetkilisi tarafından doldurulacaktır |
|||||
|
STOK DURUMU |
||||||
|
Hiç Yoktur |
|
□ |
||||
|
SIRA NO 1 2 3 4 5 |
FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ ADI SOYADI ÜNVANI (* Bu bOlüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır. ) |
Vardır |
|
n |
||
|
|
||||||
|
Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim idari ve Mali Hizmetler Müdürü Kaşe i İmza |
||||||
|
|
Harcama Yetkilisi OLUR 20 |
|||||
TANI: ÖPERE TOTAL DİZ PROTEZİ REVİZYONU BAĞKESEN ÇİMENTOLU (FİX) TOTAL DİZ REVİZYON PROTEZİ
ARTROPLASTİ,DİZ, İNSERT COMP, REVİZYON, UHMWPE CROSSLİNKED 1 ADET ARTROPLASTİ,DİZ, İNSERT COMP, REVİZYON, CONSTRAİNED İNSERT 1 ADET
ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR.İHALE TEMİNİ ACİLDİR.
I
ÇİMENTOLU ANATOMİK KONDİLER CONSTRAİNED REVİZYON DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- Femoral komponent sağ ve sol eklemler için anatomik yapıda olmalıdır.
2- Femoral komponent 135’ derece flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
3- Revizyon femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.
4- Femoral komponent ofset uzatma parçasına uyumlu olmalıdır.
5- Protezin tüm parçalan uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
6- En az 7 boy femoral komponent olmalıdır.
7- Femoral komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde
kumlanmış olmalıdır.
8- Femur için 5,6 veya 7 derece valgus açısından herhangi biri seçilebilmelidir.
9- Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.
10- Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.
11- Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan olmalıdır.
12- Femoral komponent hem P/S insert, hem constrained insert ile kullanıma uygun olmalıdır.
13- Femoral komponentin hem distaline, hem de postorioruna metal destek konulabilmelidir..
14- Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.
15- Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.
16- Tibial komponent (6A1-4V Alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.
17- Tibial komponent sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.
18- Tibial komponent, arka çapraz bağı koruyan ve kesen uygulamalarda kullanıma uygun olmalıdır.
19- Tibial komponent, kullanılacak olan femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.
20- Tibial komponente, gerektiğinde stem eklenebilmelidir.
21- Tibial komponent 1 ile 8 arasında, 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.
 |
||||
|
||||
|
||||
|
||||
28- Tibial komponentin insert ile temas ederr’yüzeyi polietilen mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.
29- Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.
30- Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması, minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.
31- Ürünler Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe, iki kat
steril ambalajla paketlenmelidir.
32- Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
33- Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için, tibial insert, Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) (Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.
34- İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.
35- İnsertlerin bağ kesen, yüksek esneklik veren özellikte seçenekleri olmalıdır ve hangisinin kullanılacağına ameliyat esnasında karar verilebilmesi amacıyla aynı set içerisinde bütün seçenekler bulunmalıdır.
36- Revizyon diz protezi ameliyatlarında kullanılan insertler, 8 farklı boyda olmak üzere 9, 11, 13, 15, 18, 21, 25, 30 mm olmalıdır.
37- Yüksek esneklik veren insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
38- İnsert seçenekleri non-anatomik özellikte olmalıdır.
39- Gaz plasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır
40- İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.
41- Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
42- Patellar komponent tek parça olmalıdır.
43- Yüksek molekül ağırlıklı polietilen yapıda (ASTM 5648) olmalıdır.
44- Patellar komponent, inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.
45- Patellar komponent, 9 mm veya 13 mm kalınlık seçeneklerine sahip olmalıdır.
46- Patellar komponent, üç pegli veya tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.
47- 
Patellar komponentin 26 mm, 29 mm, 32 mm olmak üzere en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır. /
48- Uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
49- Setin içersinde, kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.
50- Patellar komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır
53. Femoral wedge seçenekleri, femoral komponentin, hem distal hem postorior kısmına uygun olmalıdır.
54. 
Distal femoral wedgeler femur boyuna uygu ' ' '
olmalıdır.
55. Distal femoral wedgeler 5 mm, 10 mm ve 15mm seçenekleri bulunmalıdır.
j ıtl ı
56. Femoral post ve distal wedgeleri birleştiren kombijıe wedge seçeneği olmalıdır. Bu wedge seçeneği distalde 15mm ve posteriorda 10 mm defektleri örtebilmelidir.
57. Posterior femoral wedgeler vida ile sabitlenerek kullanıma uygun olmalıdır.
58. Tüm wedge seçenekleri CoCr (ASTM F 75) veya titanyumdan (6A1-4V Alloy) imal edilmiş olmalıdır.
59. Protezin tüm parçalan uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
60. Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir
61. Tibial wedgeler, defektin yapısına göre, açılı veya blok şeklinde olmalıdır.
62. Tibial blok yarı wedgelerin 5mm, 10 mm ve 15 mm seçenekleri olmalıdır.
63. Tibial blok full wedgelerin lOmm ve 15 mm seçenekleri olmalıdır.
64. Tibial açılı wedgelerin 20 ve 30 derece seçenekleri olmalıdır.
65. Tüm wedge seçenekleri CoCr (ASTM F 75) veya titanyumdan (6A1-4V Alloy) imal edilmiş olmalıdır.
66. Tibia için kullanılan wedge seçenekleri boyuna uygun şekilde vida ile sabitlenerek kullanıma uygun olmalıdır.
67. Tüm wedge seçenekleri hem medial hem lateral uygulamaya uygun olmalıdır.
68. 7 derece full wedge seçeneği mutlaka bulunmalıdır.
69. Ürün Gama inert gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir
70. Stem , titanyum alaşımlı (Tİ6A14V) olmalıdır.
71. Pressfıt stem boyları 120 mm, 160 mm, 220 mm düz ; 220 ve 280 mm anatomik olmak üzere, beş boy olmalıdır.
72. Pressfıt stem çapları 9 mm ile 16mm arası birer mm artarak; 16 ile 24 mm arasında ikişer mm artarak büyümelidir.
73. 
Presfıt stemler çimentosuz uygulanabilmeli, distalleri slotlu olmalıdır.
74. Stemler kolay bir şekilde çakılarak, pressfıt takılabilmelidir.
75. Çimentolu stemler boyları 120mm ve 160 mm olmak üzere iki boy olmalıdfe r,
76. Çimentolu stemler lOmm ile 20mm arasında ikişer artarak büyümelidir.
77. Stemler, femur veya tibiaya uygulanabilmelidir.
78. Femorol component ve Tibial komponent ile birlikte kullanılmak üzere 2 mm, 4 mm ve 6 mm olmak üzere offset adaptörü bulunmalıdır.
79. Sistemin tüm parçalarına ait set içerisinde denemeleri bulunmalıdır. ^
80. Vedge ve Blok denemeleri vida ile sabitlenebilir olmalıdır.
|
|
Cetveller
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|