T.C.
KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
|
||||
![]() |
||||
TEKLİF MEKTUBUDUR
Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Ara^.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktan yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satın alma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.
Hastanemiz Tel: 0386 213 45 1 5 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksıı 0386 213 32 31
NOT:Teklif mektupları en geç ^.^f./^/y/2018-Saat: Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.
SIRA NO: |
U.8.B. KODU |
MALZEMENİN CİNSİ |
Sut Kodu |
M-r--:ı |
» «............... FİYAT |
TOPLAM FİYAT |
|
1 |
|
AP2230 DİZ PRİMER FEMORAL KOMPONENT BAĞ KESEN ÇİMENTOLU COCR/TİTANYUM KAPLAMASIZ |
AP2230 |
1 |
ADET |
|
|
2 |
|
AP2800 DİZ PRİMER TIBIAL KOMPONENT (ANATOMİK VEYA DEĞİL) KENDİNDEN STEMLİ/KANATLI/VİDALI/PEGLİ/VS. FİX1 SABİT ÇİMENTOLU COCR/TITANYUM KAPLAMASIZ |
AP2800 |
1 |
ADET |
|
|
3 |
|
AP2560, DİZ, PRİMER, TIBIAL İNSERT SABİT BAĞ KESEN, UHMW POLİETİLEN |
AP2560 |
1 |
ADET |
|
|
4 |
|
AP2580 PRİMER TIBIAL İNSERT SABİT BAĞ KESEN HYPERFLEX POLİETİLEN |
AP2580 |
1 |
ADET |
|
|
5 |
|
AP2420 DİZ PRİMER PATELLAR KOMPONENT TÜM BOYLAR UHMVVPEPOLİETİLEN ALL POLLY |
AP2420 |
1 |
ADET |
|
|
6 |
|
AP3150 KALÇA/DİZ PRİMER-REVİZYON BASINÇLI YIKAMA SİSTEMİ ANA CİHAZ SUCTION / IRRIGATİON FONKSİYONLU |
AP3150 |
1 |
ADET |
|
|
TOPLAM |
|
EKİ: TEKNİK ŞARTNAME
N'UT: Ameliyatta »likandaki mabcmrlrrin kullandırası düşünülmektedir.
Ancak anu-li»at ı-^’unnJa vakanın durumuna gflre kullanılacak mıl/rmf yada mılırrıl» deftbikJik olabilir, Malzeme »Mİırmu artması durumunda en avantajlı fivatl »Tren firmınıo . farla kullan d an kalem için başlangıçta teklif ettıti fiyattan farla kutlanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Mabemeler Biri biri İle Bütünlük Arr Fltifcinden Set Hainde Ahnmabdır.
DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR
1* Teklif Birim Fİ» atlan KDV Hariç ve Türk Lirası olarak vcrikccktir.
2- Silinti. katıntı ve imza kaşe bulunmadan teklifler değerlendirmece alınmayacaktır.
3- Numune UtcfiBdi^j taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine giderilecektir.
4- UBB kapsamında yer alan ürünlerin tek başına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici İthalatçı firma dışında veren firmalar için, üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayi olarak tanımlanmış olması gerekmekledir.
5- Bakanlığımız TKİIK nun 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı vaulan gerefcince , UBB kaplamındaki malzemeler İçin firmalara) ** TIBBİ CİHAZ SATIŞ YERİ YETERLİLİK BFLGFLFRİNİ de tekilleri Ue birlikte sutunalan gerekmektedir.
6- istekliler listedeki bürün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif serebilirler.
7- Süıknnusu alımla Bpli tüm vergi-resim ve harçlar, kargo taşıma ve türe ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.
8- ldarcmk mal/hizmeti alıp almamakla veya bir k tun ıra almakta serbesttir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.
9- Değerlendirmemi* kalem kalem .yada t?in bütünlük anzetmeal bakanından toplam fiyat esasına göreyapdabilecektir.
10- Malu meler Depo fesimidir.Depoya taşınması ile Upli tüm taşıma v.b.giderier firmaya aittir.
11- Teklif >eren firma S.U.T.hükümleri gerekince İdare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.
12- Alımlar Acil ihtiyaçla nmua yönelik okluğundan . idaremiz taraflıdan verilen sipariş sonrası belirtilen gün İçerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremse siparişi tek taradı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar tekif »ermekle bu hükmü kıbıd etmiş sayıbr.
13- Alım ulttc-unde kalan firma alıma ilişkbı olarak düıenlev ecegi faturada mahrmenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olma*aıdan sorumludur. Geri fideme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından . hastanemiz İdaresi bu kayıtları esas almayacak. anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek. ödeme yapılsa bile tespit edilen zararaı tamamı abm yapıhn firmadan talisi edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.
14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen tekiller değerlendirmeye alınma.» ac aktır. Firmalar tekif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.
15- Bakanlığmıa T.K.U.K. Başkanbgmın 27.11.2015 tarih w 00015701269 sayılı yazlan gereğince , firmaların teklif edien ürünlarin satmalma tarihimiz İtibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte be MF.DI'I.A sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , özelikle hastaya yönelik kullanman malzemelerde teklif edilen barkod numaramdan farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDUIA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde. malzeme hedefleri ilgii firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydediecektir. Firmalar kuruımmuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş saydır.
16- Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan mal/xmclcre ait fatura llgü firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazdmak sureliy le kesilerek. fatura ön tarafına hasta adı soyadı. kullanılan malzemelerin adı .SIT kodu, barkod numarası varılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodları eksiksiz olarak yapıştınlmabdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlaryapıştınlarak fatura aslına iiştirikrek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik bark* »llu faturalar teslim alınmayarak , ilgii firmaya resmi yazı ile iade edikeektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edime si sonucu hastanaı taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGKya fatura edikmez be söz kunuMj fatura bedri ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sennaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alrnı için tekif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Abm uhtninde kalan firma alıma konu olan mabeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre İçer binde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez .yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur be bu durumla idaremizin herhangi birmesuiyeti olmayacağı gjbi, belirtilen zamanda idaremize tesim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu abma iştirak etmekle kabul etmiş saydır.
•TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİ Z.İMZA VE KAŞE :
ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ
1- Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir
2- Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.
3- Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
4- Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.
5- Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.
6- Femoral komponent’in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.
7- Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
8- Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.
9- Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.
10- Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.
11- Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.
12- Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.
13- Femoral kesimin , femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.
14- Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.
15- Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.
16- Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.
17- Prirner vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.
18- Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.
19- Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.
20- Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır.
21- Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmen ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.
22- Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.
23- Ürün Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.
24- Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.
25- Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.
26- Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.
27- Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.
28- Tibiall base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.
29- Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.
30- Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.
31- Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.
32- İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.
|
elemanlar |
35- Tibianın insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.
36- Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.
37- Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.
38- Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.
39- İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.
40- Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,l 1,13,15,18 mm)
41- Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 11,13,15,18,21,25,30mm)
42- Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketleıımelidir
43- Deep flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
44- High flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
45- Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.
46- Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.
47- Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.
48- Patellar komponent insert oyularak kullanıma uygun olmalıdır.
49- Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)
50- Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır
51- Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)
52- Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.
53- Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran (ASTM F 648) Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.
FEMORAL KOMPONENT |
AP2230 1 ADET |
TİBİAL KOMPONENT |
AP2800 1 ADET |
TİBİAL İNSERT |
AP2560 1 ADET |
TİBİAL İNSERT-FIGH FLEXION |
AP2580 1 ADET |
PATELLA |
AP2420 1 ADET |
ANTİBİTİYOTİKLİ CEMENT |
AP3180 1 ADET |
YIKAMA KİTİ |
AP3150 1 ADET |
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|