TIBBI SARF MALZEME ALIMI

ICD KODU VE TANI(LAR):

S32.0 Lomber vertebra kırığı

KARAR :LOMBER FRAKTÜR NEDENİYLE ÖPERE OLACAK OLAN HASTAYA;

1)                    102.510)   PERKÜÎAN POSTERİOF* KİFÖPLASTİ, TARGETİNG NEEDL.E, METAL-PLASTİK : 2 ADET

2)                      (102.515)            KİFOPLASÎİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, CEMENT MİXİNG SYSTEM VV/ACTUATOR, METAL-PLASTİK 2 ADET

3)                      (102.525)            KİFÖPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, BONE BİOPSY AND CEMENT DELİVERY CANNULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

’4)(102.530) PERKÜTAN POSTERİOR KİFÖPLASTİ, MİXİNG BOWL AND SPATULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

5)                      (102.535)            PERKÜTAN POSTERİOR KİFÖPLASTİ, İNTERVERTEBRAL KİT, METAL- PLASTİK 2 ADET

6)                                                    (102.465)KİFOPLASTY      PMMA CEMENT ACİLEN GEREKMEKTEDİR.

Hastanın yukarıda belirtilen hastalığı ile ilgili sıralanan malzemeyi gerekmektedir

Açıklama:

•Hekim sayısı tıbbi malzemenin niteliğine göre belirlenecek olup.hekim imza adedi daha az veya daha fazla olabilir.Tek hekimle düzenlenecek raporlarda bîr hekimin kaşe ve imzası yeterli kabul edilecektir.

3)                        (102.525)     KİF0PLASTİ2 PERKÜTAN PÖSTERİÖR, BONE BİOPSY AND CEMENT DELİVERY CANNULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

4)                        (102.530)     PERKÜTAN PÖSTERİÖR KİFOPLASTİ, MİXİNG BOWL AND SPATULA, METAL-PLASTİK 2 ÂDET

5)                       (102.535)      PERKÜTAN PÖSTERİÖR KİFOPLASTİ, İNTERVERTEBRAL KİT, METAL- PLASTİK 2 ADET

6)                                                       (102.465JKİFOPLASTY                                    PMMA CEMENT ACİLEN GEREKMEKf EDİR.

1-     Sistemin Osteoporoza bağlı vertebral çökme kırıklarında, travmatiklkırıklarda tümör cerrahisind e ve

**r                                    *

hemangioma da uygulanacak minimal invaziv bir cerrahiye olanak sağlayacak enstrümantasyon ü • olmalıdır.

2-          Sistem içerisinde.minumum 4.0 mm çapında targetting needle olmalı ve set içerisinde diğer :komponent'ler ile sorunsuz çalışabilmelidir.

Sistem içerisindeki Hedefleme İğnesi spesifik olmalı,Cemşit'ler hedefleme iğnesi olarak kabul ed ilemez. ; Sistem içerisinde çimento karıştırmak için sistem yer almalıdır. Sistem enjektörler ve mikser içermelidir. Sistem içerisindeki tüm.komponentler diğerleri ile uyumlu olmalıdır.

'Aktif piston.ayarlı çimento gönderme sistemi iki adet piston içermelidir. Birinci piston çimento .-.gönderimini sağlamalı, diğer piston ise çimentodaki viskozite değişimlerinde extra basınç uygulamaya ..'müsait olmalıdır. Böylece viskozite değişimi olsa bile sistem sorunsuz çalışabilmelidir.

Sistem içerisinde özel olarak sistem isesenkronize çalışan biyopsi alma kiti olmalıdır. Biyopsi alma kiti ( -y- Fish-Mouth ) Özelliğine sahip kanüllü olmalıdır. Alınan biyopsi kanül İçerisinden kolayca çıkarılmalıdır. Ayrıca biyopsi kiti içerisinde özel steril tüpler yer almalıdır.                                                                                                            _

Kit içerisinde pistonlu sistem ile senkronize çalışan bowl ve spatula olmalı. Demir toplu sistem ile bowl - kolayca çalışabilmelidir. Demir top çimentoyu kolayca karıştırabilecek özgül ağırlığa sahip olmalıdır.

8-    Sisteme dahil olan invertebral kit tüm opsiyonlara sahip olmalı ve sistem.ile kolayca çalışabilmen dir,..,

9-    Sistemi oluşturan tüm parçalar steril paketlerde teslim edilmelidir..

10- Kemik doldurucuların her biri en az 3.4 mm genişlikte olmalıdır ki çimentonun donma ve zor gitme ihtimaline karşılık mukavemetli olmalıdır ve en kısa olarak 195 mm uzunluğa sahip olmalıdır, böylece doldurucu kırık hattına daha kolay ulaşabilmelidir.

11- Kullanılacak kemik çimentosu HA içerikli PMMA çimento olmalıdır.

12- Set içerisinde kab-spatula veya mikser olmak üzere homojen çimento karışımı hazırlayacak sistemler olmalıdır. Ürün içerisinde iki sistemde el değmeden çimentonun doldurucu kanül içerisine alınmasını sağlayacak aparatlar sahip olmalıdır.

13-  Jsistemj oluşturan tüm parçalar steril paketlerde teslim edilmelidir.

';f ifİ-4: ^Ürünıçift paketli Steril ve'kuru birşekilde paketlenmiş olmalı, oda sıc;

V • ’                       :|çın soğuk orta mt gerektiriri em elidir.

•:                                        tarihinden itibaren enaz 2 yıl miadlı olmalıdır. =

* -             f S Ra îc et ü ze r i n d e^y ü k I e ni d firmanın son kullanma tarihi, referans numarası, parti kodu, seri numarası ve

V     numarası bilgileri SGK Medula kullanım kılavuzu şartlarına uygin olacak şekilde etiket veya kaşe