T.C.

                                             ANKARA VALİLİĞİ

                                        İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Yıldırım Beyazıt Üniversitesi

Yenimahalle Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TİMPANİK TERMOMETRE PROBU(CİHAZLI) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Timpanik metodla kulak içinden ölçüm yapılmak üzere kullanılmalıdır

2.      Problar anatomik yapıda, Polietilen(Polyethylene) materyalden üretilmiş olmalı ve hastaya rahatsızlık vermemelidir.

3.      Problar cihaz haznesinin içerisine kolay yerleştirilmelidir.

4.      Problar cihaza el değmeden kolay takılabilmelidir.

5.      Problar cihazın üzerinde bulunan bırak tuşu ile el değmeden kolayca atılabilmelidir.

6.      Problar tek kullanımlık olmalıdır.

7.      Problar, cihaz ile aynı marka olmalıdır.

8.      Uzun süre kullanım için problar cihaz haznesinin içerisine 16 adet çift sıra toplamda 32 adet kartuşu haznesine sığdırılabilmelidir.

9.      İhaleyi kazanan firma, her 5000 adet proba karşılık, aşağıdaki cihaz özelliklerine uyan 1 adet cihaz teslim etmelidir. Timpanik Termometre Propları hastane Biyomedikal deposunda bulunduğu sürece kullanım için konsinye olarak verilmeli kalibrasyon tamir ve bakımı bedelsiz olarak firma tarafından karşılanacaktır.

10.  Arızalanan cihazlar firmaya haber verdikten sonra 48 saat içinde teslim alınarak 10 gün içinde tamir edilerek yada yeni cihaz verilerek arıza giderilecektir.

11.  Termometre timpanik metodla, kulak içinden ölçüm yapmalı ve ölçüm sonucunu ekranda göstermelidir.

12.  Cihaz Timpanik ölçümü seçilen modda ekrana yansıtabilmelidir.(Oral-Rektal- Timpanik- Core)

13.  Ölçme zamanı 1-2 saniye olmalıdır.

14.  Cihaz üzerindeki ölçüm tuşu büyük olmalı, sağ veya sol elle rahatça kullanılabilmelidir.

15.  Sıcaklık ölçüm Aralığı 33°C-42°C arasında olmalıdır.

16.  Termometrenin nabız ölçümlerinde süre tutmaya yardımcı olmak için 60 sn’lik kronometresi her 15sn de bir sesli uyarı vermelidir. Ölçüm sonuçlarını LCD ekranda sesli ve görsel olarak göstermelidir.

17.  Cihazın acil müdahalelerde çarpma düşme darbe alması riskine karşı prob takılan uç kısmı sağlam çelik materyalden yapılmış olmalıdır.

18.  LCD ekranda pilin zayıflama yada bitme durumu ile ilgili ikaz göstergesi olmalıdır.

19.  ‘Sleep’ (uyku) modu son ölçümü kaydetmeli ve pil ömrünü uzatmalıdır.

20.  Cihazın °C/°F seçenekleri olmalıdır.

21.  Cihaz arka arkaya istendiği kadar ölçüm yapabilmelidir.

22.  Termometre, kulak kanalı kısmına giren parçasına tek kullanımlık prob takılarak kullanılabilmelidir.

23.  Termometre, probların yerleştirilebileceği ve elde taşınacak, ergonomik yapıda bir aparata sahip olmalıdır.

24.  Cihazların kalibrasyonları sadece kontrol edilmemeli aynı zamanda cihazların kalibrasyonu yapılabilmeli ve belgelendirilebilmelidir. Cihaz kalibrasyonları üretici firmanın kendi kalibrasyon cihazıyla yapılmalıdır. Test eden cihazın kalibrasyon belgesi bulunmalıdır. Cihaz ve kalibrasyon cihazı aynı marka olmalıdır.

25.  Cihazlar için her yıl en az 1defa kalibrasyonları yapılarak fabrika test sonuç kalibrasyon belgesi verilecektir.

26.  Hastane istediği taktirde firmanın kalibrasyon cihazı Timpanik Termometre Propları hastane eczanesinde veya deposunda bulunduğu sürece kullanım için konsinye olarak verilmeli.

27.  Cihazı kalibre eden kişilerin eğitim sertifikaları bulunmalıdır.

28.  Cihazların her yıl TSE Hizmet Yeterlilik Belgesine sahip Uluslararası standartlara uygun olarak, ihaleyi alan firma tarafından kalibre edilmesi sağlanacaktır.

29.  Cihaz 3 AAA pil ile çalışmalıdır.

30.  İhaleyi alacak olan firma eğitim desteğinde bulunmalıdır.

31.  TİTUB ve UBB kaydı olacaktır.

32.  Teklif veren firma teklifi ile birlikte tek yetkili satıcılık belgesi verecektir.

KAMERA KILIFI

1.    Medikal amaçlı kullanıma uygun PE malzemeden üretilmiş olmalıdır.

2.    Kılıf içerisinden geçen malzemeyi gösterecek şeffaflıkta olacaktır.

3.    2,5 metre uzunluğunda 13/14 cm genişliğinde ebatlara sahip olmalıdır.

4.    Kılıfın kullanıma uygun bir şekilde, steril açılımı bozmayacak şekilde iç içe geçerek katlanmalıdır.

5.    Kılıf başında kolay açılımı sağlayacak karton başlık olmalıdır.

6.    6mmx15cm ebatlarında kılıf ucunu sabitlemek için yapışma özelliği kuvvetli bant olmalıdır.

7.    Talep eden sağlık tesisinde bulunan cihaza uygun olmalıdır.

MİKROSKOP KILIFI CERRAHİ

1.    Kılıfın; mikroskobun objektif, ana gövde, video kamera ve gözlem tüpünü örtecek bölümü olmalıdır. Kılıf mikroskobun taşıyıcı kolunu tamamen örtecek büyüklükte ve uzunlukta olmalıdır.

2.    Kılıfın objektif deliği mikroskop objektif çapıyla uyumlu olmalıdır. Kılıf sabit durumdaki mikroskoba kolayca geçirilip tespit edilecek şekilde işaretlenmiş, katlanmış olmalı ve tespit edici yapışkan bantları  olmalıdır.Yapışma bant uzunlukları cihazın objektif çapına uymalıdır.

3.    Kılıf steril ve kullanıma hazır halde paketlenmiş olmalıdır. Sterilizasyon ve son kullanım tarihi paket  üzerinde belirtilmelidir.

4.    Hastanelerde mevcut olan  mikroskopların Oküler mercek çaplarına uygun olacaktır

5.    Malzemenin hangi cihazlara uygun olduğu  firma tarafından belirtilmelidir.

EKG KAĞIDI Z KATLI 210 MM × 30 MT

1.     Satın alınacak EKG kâğıdı, Nihon Kohden ECG-1350K model EKG cihazına uyumlu olmalıdır.

      2.   210MMX140MM Z Katlı olacaktır.

3.   Kâğıt 21 cm eninde ve 30 mt uzunluğunda olmalıdır.

4.   Kâğıt üzerinde milimetrik kareler bulunmalıdır.

5.   Kâğıt kardiyografa yerleştirilebilir olmalıdır.

6.   Kâğıt ambalaj içinde olmalıdır.

OKSİJEN TERAPİ CİHAZI (Flowmetre ve Nemlendirme kabı ile)

1.Flowmetrenin skalası 0-15 lpm aralığında 1 lpm artışlı olmalıdır.

2.Flowmetrenin skala tüpü ve koruma camı kırılmaz polikarbon malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

3.Flowmetrenin gövdesi pirinç malzemeden imal edilmiş ve krom kaplı olmalıdır.

4.Flowmetre hassas akış ayar düğmesine sahip olmalıdır.

5.Üzerine DIN standartlarına uyumlu direk bağlantılı abone fişi monteli olmalıdır.

6.Nemlendirme şişesi kırılmaz polikarbon malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

7.Nemlendirme şişesi otoklavda steril edilebilir olmalıdır.

8.Nemlendirme şişesi 150 ml kapasiteli olmalıdır.

9.Nemlendirme şişesi plastik kapaklı olmalı ve kapak üzerinde bağlantı somunu, hortum bağlantısı ve hava dağıtıcı bulunmalıdır.

10.Flowmetre ve Nemlendirme şişesi fabrikasyon ve montaj hatalarına karşı 2 (iki) yıl garantili olmalıdır. Garanti süresinin dolmasından sonraki 10 yıl boyunca ücreti karşılığında yedek parça temin garantisi olmalıdır.

11.Üretici firmanın TSE Hizmete Yeterlilik Belgesi olmalıdır.

12.Üretici firma Sanayi ve Ticaret Bakanlığından onaylı Satış Sonrası Hizmete Yeterlilik Belgesine sahip olmalıdır.

13.Üretici firma ISO 9001 kalite yönetim sistemi belgesine sahip olmalıdır.

14.Üretici firma ISO 13485 kalite yönetim sistemi belgesine sahip olmalıdır

PARMAK TİPİ PULSEOKSIMETRE

1. Pulse oksimetre cihazı kandaki oksijen saturasyonunu ve nabız ölçümü yapabilen dijital ölçüm cihazı olmalıdır.

2. Pulse oksimetre cihazı parmak tipi olmalıdır.

3. Cihazın ekranında Sp02 ve nabız sayısı aynı anda izlenebilmelidir.

4. Cihazın satürasyon ölçüm aralığı %35 - %100 aralığında olmalı, %70 - %100 aralığında ölçüm hassasiyeti ±2 olmalıdır.

5. Cihazın nabız ölçüm aralığı 30 - 240 bpm olmalı, ölçüm hassasiyeti ±2 olmalıdır.

6. Cihazın ekranı iki farklı yönden izlenebilir olmalıdır.

7. Cihaz 2 adet AAA alkalin pil ile en az 50 saat sürekli çalışabilmelidir.

8. Cihaz pil ömrünü korumak için işlem yapılmadığı takdirde 8 saniye içinde otomatik kapanmalıdır.

 9. Cihaz üzerinde batarya güç indikatörü olmalıdır.

10. Cihazın ebatları 56x27x28mm(±5) olmalıdır.

11. Cihazın ağırlığı batarya dahil en fazla 60g olmalıdır.

12. Cihazın geniş ve kolay okunabilir renkli LCD ekranı olmalıdır.

13. Cihaz ile birlikte taşıma kılıfı ve askı verilmelidir.

14. Pil değişimi dışında herhangi bir servis ve kalibrasyon gerekmemelidir.

15. İthalatçı veya satıcı firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olmalı ve bu belgede ürünün adı ve markası belirtilmelidir.

16.2Yıl garantili olmalı, garanti süresinde arızalanan ürünler yenisi ile değiştirilecektir.

KOBOLD KANCALI TANSİYON ALETİ

·      Manometre 48 mm çapında olup, skala üzerindeki rakamlar okunabilir olmalı ve cihazın seri numarası skala üzerinde baskılı olmalıdır.

·      Manometre gövdesi üzerinde kalibrasyon geçerlilik tarihini gösteren üretici firmanın ismini

taşıyan orijinal bir etiket bulunmalıdır.

·      Manometre çalışmasını sağlamak için 2 kanallı (bir giriş ve bir çıkış) olmalıdır. (Birinci kanaldan aldığı havayı iç lastiğe vermeli, ikinci kanal ise iç lastikteki havayı boşaltarak ölçümün gerçekleşmesi sağlanmalıdır.)

·      Manometre kadranı hassas bir şekilde sıfıra ayarlanmış olmalıdır.

·      Manometre haznesini koruyucu siyah renkli lastiği olmalıdır.

·      Manşet dış bezi kancalı olmalı ve kancasında orijinal olduğunu gösterir baskılı marka bulunmalıdır.

·      Manşet dış bezi dayanıklı kumaştan ve iplikten dikilmiş olmalı, üzerinde marka ve menşeini belirten etiketi bulunmalıdır.

·      Manşet dış bez ölçüleri 13X47 cm %10 olmalıdır. Manşet üzerinde ölçülebilir kol çapı (29-40 cm)%10 belirtilmiş olmalı ve stetoskop giriş yerini gösteren bir işaret bulunmalıdır.

·      Manşet iç lastik ölçüleri 12X23 cm (+/- 2 cm) olmalıdır.

·      Manşet iç lastik siyah vulkanize kauçuktan imal edilmiş olmalı, hava verilmesi esnasında derhal şişmeli ve gevşememelidir.

·      Manşet iç lastik hortumu tekli olup, çok iyi cinsten katlanmaya dayanıklı siyah vulkanize kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.

·      Puar siyah vulkanize kauçuktan imal edilmiş olmalı ve üzerinde orijinal baskılı markası ve

menşei bulunmalıdır.

·      Puar, iç lastiği kolayca şişirebilmeli ve puar dip kısmında filtresi bulunmalıdır.

·      Alet, iyi cins suni deriden yapılmış, sağlam dikilmiş ve üzerinde orijinal markası belirtilmiş

çantasında olmalıdır.

·      Alet, orijinal karton kutusu içerisinde olup, kutu üzerinde marka, model, seri numaraları ile

üretici ve ithalatçı firma belirtilmiş olmalıdır.

·      Tansiyon aleti Avrupa Birliği (AB) ülkesi menşeli olmalıdır.

·      Tansiyon aleti 2 yıl garantili olmalı, uluslararası geçerli kalite belgesine (CE, ISO) haiz  ve Ulusal

Bilgi Bankası’na kayıtlı olmalıdır.

STETOSKOP

Stetoskobun ses alıcısı 47 mm çapında, çift tamburlu ve kromajlı olacaktır.

Stetoskop, kulak zeytinleri, kulak boruları, bağlantı parçası, kauçuk Y hortumu ve ses alıcısından (tambur) meydana gelmelidir. 

Tambur kromajlı, 47 mm çapında ve tamburun iç kısmında bulunan membran üzerinde marka ve menşei belirtilmiş olmalıdır. 

Stetoskop simetrik bir yapıda, metal kısımlarında delik, çizik, renk değişikliği bulunmamalıdır.. Kauçuk Y hortumunda çizik, delik, çatlak, yırtık, eskimiş ve özelliğini kaybetmiş kısımlar bulunmamakta, koku vermemelidir.. 

Kauçuk Y hortumunun orijinal rengi gri olup, isteğe bağlı olarak renk seçeneği (siyah, lacivert, yeşil ve kırmızı) bulunmalıdır. 

Kulak borularının kavisleri yumuşak ve içlerinde ses iletimini bozacak, engelleyecek çapak, kir gibi oluşumlar bulunmamalıdır. Kulak zeytinleri renk değişimi, çatlama, matlaşma ve şekil değişikliği göstermeyen plastikten üretilmiş olmalıdır.

Hastane için profesyonel kullanıma uygun olacaktır. Numuneye göre değerlendirilecektir.

SODALİME

1.         Soda lime kendinden porlu olan granüller halinde bulunmalıdır.

2.         Absorban içine asit veya alkalin ortamda renk değiştirecek indikatör ilave edilmiş olmalıdır.

3.         Kimyasal özellikleri aşağıda gibi olmalıdır.

Ca(OH)2:%80-85  KOH:%3-4 Rutubet:%12-19

4.         Fiziksel özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

CO2 absorbsiyonu:Min.%19         Kurutma kaybı:%12-19

5.         Rutubet absorbsiyonu (%85 relatif doygunluktaki ortamda 24 saatte):Max.%5

6.         El ile parçalanıp kolaylıkla toz haline gelmemelidir.

7.         UV geçirgenliği az olan bidonlarda bulunmalıdır.Bidon üzerinde ürün bilgilerini içeren etiket bulunmalıdır. Bidonlar 5 ile 20 kg arasında olmalıdır.

8.         3-4-5 numaralı maddeler ürünle birlikte belgelenmelidir.

OTOREFRAKTOMETRE KAĞIDI

56MMX30MT Rulo şeklinde olacaktır.

NİDEK Marka ARK530A Modeline uygun olacaktır.

Rulolar ışık görmeyen ürüne uygun paketlerde bulunacaktır.

Ürünler numuneye göre değerlendirilecektir.

AKUSTİK EMİSYON KAĞIDI

58MMX30MT Rulo şeklinde olacaktır.

MAICO Marka Cihazımıza uygun olacaktır.

Rulolar ışık görmeyen ürüne uygun paketlerde bulunacaktır.

Ürünler numuneye göre değerlendirilecektir.

TİMPANOMETRE KAĞIDI

110MMX30MT Rulo şeklinde olacaktır.

MAICO Marka Cihazımıza uygun olacaktır.

Rulolar ışık görmeyen ürüne uygun paketlerde bulunacaktır.

Ürünler numuneye göre değerlendirilecektir.

TANSİYON ALETİ BASINÇ PUARI

·      Puar vulkanize kauçuktan imal edilmiş olmalı,

·      Puar, iç lastiği kolayca şişirebilmeli ve Puar dip kısmında filtresi bulunmalıdır.

HEMODİYALİZ CİHAZI DEZENFEKSİYON SOLİSYONU (SİTRİK ASİT)

1.         Kan ve kireç çözücü özellikte olmalıdır

2.         Ürün   oranında sitrik asit  ve/veya   laktik asit,   malik asit gibi diğer karboksilli asitler ile tampon madde içermelidir.

3.         Bakterisid fungisid ve virusid,sporosid özellikte olmalıdır

4.         Marka ayrımı olmadan tüm hemodiyaliz cihazlarının dezenfeksiyonu için  uygun olmalıdır.

5.         5 Litrelik ambalajlarda bulunmalıdır.

6.         Çözelti, berrak, kendine has kokulu ve akışkan olmalı ,çökelti bulunmamalıdır.

7.         Ürünün hemodiyaliz cihazlarının ilgili ve temas eden parçalarına zararlı etkisi olmamalıdır.