Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.
ANKARA VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
YILDIRIM BEYAZIT ÜNİVERSİTESİ
YENİMAHALLE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ    

CERRAHI ALETLER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Aletler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

2.     Aletler her türlü sterilizasyon şartında paslanınamalı ve korozyon testinde dayanıklı olmalıdır.

3.    Cerrahi aletlerin üzerinde ınaıka, aletin katalog numarası ve CE işareti ile paslanmaz çelikten olanlar üzerinde ayrıca "staiııless steel” ibaresi normal kullanımda her türlü temizlik ve sterilizasyon şartlarında silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. Alınan aletler en az 134 C de buharlı otoklavda, etilen oksit, hidrojen peroksit, ve kimyasal ürünler ile sterilizasyon yöntemlerine uygun olmalıdır. Aletler korozyoııa karşı dayanıklı olmalıdır. Aletlerin her birinin üzerinde katalog numarası, markası yazılı olmalı ve silinmesi mümkün olmamalıdır.

4.     Aletler yeni ve orijinal ambalajında olmalıdır.

5.     Aletlerin eklem yerleri rahat çalışabilmeli ve paslanmamalıdır.

6.     Aletlerin ağız kısımları dokuları tam etkinlikte tutacak hassasiyet ve yapıda olmalıdır.

7.     Aletler dayanıklı olmalı ve basit darbelerle kırılmaınalıdır.

8.    Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında, gözü alacak şekilde parla>aıı malzemeden yapılmış olmamalıdır.

9.           Teklif edilen ürünler fabrikasyon, işçilik ve malzeme hatalarına karşı 5 (beş) yıl garantili olmalıdır. Garanti; üretici veya ithalatçı tarafından verilmelidir.

10.              Garanti          süresi içinde kullanım hataları hariç, bozulan aletler firmaya bildiriminden itibaren 30(otuz) iş günü içerisinde orijinaline uygun şekilde hatası girilemezse aynı süre içerisinde yenisi ile değiştirilmelidir.

I 1. İhaleye katılacak firmaların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUB’ta Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır. Kapsam dışı olanlarda beyan yeterli olacaktır.

12.Tüm ürünler CE belgeli olacaktır.Nıımune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

13.               Çeliğin          yapısında bulunan ve çeliğin dayanma özelliklerini değiştiren Karbon, Mangan, fosfor. Kükürt, Nikel, Silisyum ve Vanadyum gibi elementler çeliğin yapısında %l (bir)'den fazla bulunmamalıdır. Firma bunu ihale dosyasında belgelendirınelidir.

14.                       Numuneler          ve alman tüm cerrahi aletler işlevsellik bakımından (gerekli görülmesi halinde vakalarda), elle, gözle, gerekirse mikroskop altında incelenecek ve otoklavda test edilecektir. Komisyonca incelenen cerrahi aletlerde, vakalarda kullanımı olumsuz etkileyebilecek: ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebildi tiptekilerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve ağızlarda çapak bulunması gibi hususların tespit edilmesi durumunda istekliler bu kalemlerde değerlendirme dışı kalacaktır.