Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 CERRAHİ ALETLER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Teklif edilecek tüm Cerrahi Aletler ve malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışındaki diğer materyallerden üretilmiş olan cerrahi malzemelerin teknik şartnameye cevap metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi durumlarda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

2.       Teklif edilecek tüm cerrahi malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalı, üretimden kaynaklanan metal kalıntıları ve benzeri bozukluklar olmamalıdır.

3.       Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemelerden üretilmiş olmamalıdır.

4.       Teklif edilecek Cerrahi Aletler ve malzemelerde fonksiyonları gereği bulunması gereken keskin kenarlar dışında keskin kenarlara sahip olmamalıdır.

5.       Penset ve klemp gibi cerrahi aletler, bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direncine ve uygulanan kuvvet azaltıldığında bacakların ilk pozisyona dönmesini sağlayan "elastiki bir yapıya” sahip olmalıdır.

6.       Eklemsiz aletler; bükülme direnci yüksek, gövdesi fonksiyonel ve ergonomik yapıya sahip, kullanım kolaylığı gösteren özellikler taşımalıdır.

7.       Teklif edilecek Cerrahi malzemeler üzerinde üretici fabrikanın adı. katalog numarası, ve CE işareti olmalı. Ancak Film baskı (boyama) yöntemi ile basılan yazı ve ibareler zamanla silinebildiği ve deformasyona uğrayabildiğinden bu tür yazılı aletler kabul edilmeyecektir.

8.       Cerrahi Aletler korozyon testi açısından kaynatma ve 134°C buharlı otoklavda sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

9.       Cerrahi aletlerin teslim aşamasında kontrolleri yapılacak uygun olmayan ürünler red edilecektir.

10.   Teklif edilecek Cerrahi malzemeler içerisinde yer alan siyah renkli malzemeler ameliyat esnasında parlamayı tamamen engelleyen, aletlerin kullanım ömrünü ve performansını arttıran, yüzey sertleştirilmesi uygulanmış olan aletlerdir. Bu özellikteki aletlerde yüzey sertleştirilmesi ve siyahlaştırma işlemi titanyum Alüminyum-nitrit veya Seramik kaplama tekniklerinden biri ile yapılmış olmalıdır. Kurum dilediği takdirde, ihale sonrası bu tür ürünler için birinci avantajlı tekliften başlayarak firmalardan sırası ile bu özelliklerini belgelendirmelerini isteyebilecektir.

11.   İhtiyaç listesindeki referans kodlar AESCULAP markasına ait olup, istekli cerrahi alet teknik şartnamesinde ve ihtiyaç listemizde belirtilen evsafta ve aynı fonksiyonları görecek şekilde veya dengi diğer marka aletleri de teklif edebilir. Teklif edilen aletlerin ölçüleri istenilenden (mikro aletler hariç) 20cm altı aletlerde +/- 0.2 cm 20cm ve 20cm üstü aletlerde +/- 0,5 cm farklı uzunluklarda olabilecektir. Ancak bu fark aletin ana işlevini gören işlevsel özelliklerinde uç, ağız, şekil (eğim, kavis, kıvrım, serasyon vb.) ve metal yapısında istenilenin aynı olmak zorundadır.

12.   T.C.Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008 tarih ve 15167 sayılı genelge hükümlerince, teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nda kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin (Konteynerler, sepetler, silikon çimler, taslar, küvetler v.b ürünler hariç) T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)’ de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. Sağlık akanlığından onaylanmış barkod numaralarının "Birim Fiyat Cetveli" belgesinde belirtilmesi zorunludur.

13.   Cerrahi Aletler fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az iki (2) yıl ücretsiz garantili, bu sürenin bitiminden itibaren on(10) yıl ücreti mukabilinde yedek parça ve servis garantisi olacaktır. Garanti, ithalatçı ve satıcı (istekli) firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir.

14.   İstek listesin de belirtilen aletlerin evsafını belirlemek amacıyla belirlenen referans kodlar

t

•Setin kullanım esnasında parçaların diğer setlerle karışmaması adına teknik olarak mümkün olan tüm parçalarda “COCUK URO” ibaresi bulunmalıdır..

TC.

TRABZON VALİLİĞİ İl Sağlık Müdürlüğü

S.B.Ü. Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği

Cetveller