1 ■ 1 : 1İ .... 'ili |
U ’l \' 4. ’ü |
; i ■: •: >n! !■ • " : ı : . .1 !■ |
i |
! 'm. ! 1 1 1 |
|||||||
i ^4 ! il |
mm n^i l( iî"!®rK'ıı |
i, V /: ■ \ . |
. )• i y* ! ^ i T-.9? TÜRKİYE KÂ Bursa Kamu Hast BURSA YÜKSEK İHTİsİ :! 1 İl |
I 'i 1 AĞLIK BAKANLIĞI j 1 , f VIU HASTANELERİ KURUMU ' 1 . meleri Birliği Genel Sekreterliği lS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ .1 . 1. ■ !.' |
ji| '; ■ JyL ] t w1 ijjj.’TGSogtık-BoKarilıaı ! 1 i |
|
|||||
■ * ; iM • ■ î I 1 1 '1 lı . 1. 1 . |
1 |
■' i: ;• îi!' i! İM! 1 |
' ■' ÜÇ HEI 1 i . . . ■ i. |
(İM MALZEME RAPORU [jj: ! ( |
. |
||||||
Hasta Mİ f' l ' |
|
, i , il |
28613524270 j, | ‘l 1 i 1 ' ' !İ . ■ , M ı]ı |
I 1 |
Protokol j: |
2016071.945 .. J, I |İH' ! < • 1 . i 1.3^1 V.l . 1 .. |
j |
||||
[Hastar İ.tÜıHİ’ |
iııi A Mil |
w |
adı .. iı; |
|
MELİHA OKUMUŞ! il : II!' |
j I |
Rapor Tarihi: |
23.05.2018112:08, ' Mü Ilı 1 1" |
i 1 • ) |
||
İCinşiyeti:[ rE.ının |
S: 1 |
|
! i, |
K ' 'j İ I- ı > '1 ’ . : !İ ı |
1 |
Yaz.Tarihi: ' 1.' |
23.05.201 , l |
812:081 ■ ! |
l i |
||
iD'ööümfTa 1 ?.!?;■ ifH m |
ihi: 1 inv 1 |
|
! 1 |
5.10.1947ı " Jj ; |
l |
Yaşı: j 1 |
70 ! fi?!' i; ! ' |
1 |
|||
jKurümü : 1 i’1 '!i!!, |
î î J |
’ ‘ 1 1 |
SGK .............. j ' ı ' I M |
Servisi: |
BEYİN CERRAHİ SERVİSİ , ■ '' : |
||||||
|
1 |
56004263 , \ h I |
|
ı ! \ , * i ‘ |
|||||||
M51.9 Intervertebral disk bozuklukları, tanımlanmamış
‘Hekim sayısı tıbbi malzemenin niteliğine t^öre belirlenecek olup,hekim imza adedi da'ıa az veya daha fazla olabilir.Tek hekimle düzenlenecek raporlarda bir hekimin kaşe ve imzası yeterli kabul edilecektir.
|
LOMBER FRAKTÜR TANILI HASTANIN AMELİYATINDA KULLANILMAK ÜZERE 12 ADET VİDA, 2 ADET ROD, 2 ADET TRANSVERS BAĞLANTI, 1 ADET 10 CC, 1 ADET 5 CC, 1 ADET 15 CC, 30 CC KEMİK GREFTİ ACİL OLARAK GEREKMEKTEDİR.
|
|
" T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
KLİPS KİTLEMELİ &NTJT KITLEMELI .;[ MULTİ-FONKSİYONEL DEFORMITY SYSTEM . .. ;teknîk s artnames i. . . • |
■ . ’ FİZİKSEL ÖZELLİKLERİ s
* î; y. * 1
r
J- ;’İ }*j ^ ^ :;*î| {*i * ;j:f #H-j ’i'iV
liflql:MîS|31ÖttfiM^
i;:-!; ^ ; !C •
Sistem Muİtı-^bnİcsiybhel kullanıma sahip olup; Spondilolis tesis. • * ' J skolvoz.'klf07!. travma, kırık, tiimorve lordozJStenoz Te Minimali : il ‘Ihvâsireuygulâjnalar için kiıÜanima uy&iın olmalıdır. |* ’ f •« • • \ ' \‘
IjlpRliÖi Nfet-*': m: v
Sistem iki tip kilitlemece olan ak sağlamalıdır; ■- j.. j •• ' ' ;, J J *
. ^.Klips- idtlerneüy; j: •.. * *
j İfgi;; 0 n
• ‘ ilerlemelidir:
• Tüm Multi-axial vida başlan 360 derece hareket kabiliyetine sahip olmalıdır.
■ Standart Multi-Axial vidaların çapı 4,0 - 4,5 - 5,5 - 6,5 -7,5 ve 8,0mm arasında en az 6 çeşit kalınlıkla olmalıdır, Vida boylan 25mm’den 55mm’ye kadar seçenekler sunmalıdır.
• Sistemde; 60mm den lOOmm kadar İliac Multi-Axial vidalar bulunmalidir.
• Sistemde; Osteprotik uygulamalar için Multi Cement type vida seçenekleri bulunmalıdır,
• Sistemde; Deformity için uzun kafali kırılabilir mona«axiaf vida seçenekleri bulunmalidir. '
■ Sistemde; Minimal Invasiv uygulamalar için Multi- axial kanullu vida seçenekleri bulunmalidir.; .., :
Klips kitlemelt headfbas) özellikleri:
• Klips ki demeli vidalar sagitalde 20 derece transverse’de (52 derece +/- 10 derece hareket kabiliyetine sahip olmalan gerekmektedir.
• Klips kitlemeli vidaların boyun yapısı roda sagital planda+/- 10 derece acılanmasına izin vermelidir.
4 jj ■1 ,f İ t * \ l. * i . i.* «ı< « , \ ... . j $
■ Sistem Listehısis ameiiyatlanndacok seçenekli redflctiöri yapma seçeneği suiim alidir: • ‘
• l)klipşli vidalarda; Sistem grade 2-3 listehisisleri ledükte etme imkanı sağİarnalıdır, redükte işleminin sonunda vida rod bağlamı otomatik'olarak kilitlenebilri^lidir’ aynca başka Bir aparata ihtiyaç duyulmamalıdır.
• 2)Nut.İdlitmeli vidalarda:' redükşycjn işlemini gerçekleştirecek jedüetion âletiolıiıalıdirj •' ’’ u '' ‘;’
• Sistem ayrica kıniabilir vidalar üzerinden ‘de reduetion yapmaya izin vermelidir. ! •
• Sistem; Normal listhesizlerin dışında high emde listh esizlerî ‘de redükte etme imkanı sağlamalıdır ve redüksiyon için gerekli olan ek aparatlar sette bulunmalıdır.
• Sistem'Rod'lan. Transvers Connectörler,Hûok ’lar:
• Rotlar 5-6mm arasında kalınlıkta 40mmile 500mm arasında uzunluğa sahip olup rijit ,pre*bent olmak üzere İki farklı tip olmalıdır.
» Pre-bent rodlar 40mm den başlayarak 80mm kadar değişik boylarda olmalıdır.
• Transverse connectörler; açılandınlabilir ve adjustable özellikte olmalı ve en az 4 boy seçeneğine sahip olmalıdır.
! ;
ı
f ; . ’ . . 1 JOMYASAL ÖZELLİKLERİ:j i |
; : Mi , ' . î • Kullanılacak sistemin ana maddesi TIAöjV^ alaşımından yapılmış olmalı, pqşt operatif dönemde hasta takibine izin, vermeli J BT ve MRI tetkiklerinde ışıma yapmamalıdır. |
|
DEPOLAMA ŞARTLARI: |
■ Oda sıcaklığında depolanabilmelidir.Uygun konteyner içinde saklanabilir oİmali sterilizâsyörik dayanıklı olmalıdır.! : |
|
'İN ^ * >r- '-■iı;* r: ■ i • • ■■ '1 ÜRETİRİ TARİHİ VE MİYADI: |
• Iinplantıri üzerinde orijinal sen nümaras |
ve ebadi'OİmaUdır. |
STANDART ÖZELLİKLERİ: (İSO,FDA,CE v.I).') |
• Sistem CE belgelerine sahip olmalıdır |
; - . 5 |
TIBBİ ÖZELLİKLERİ (Alerjik v.b.) |
• Alerji oluşturmamalıdır. ■ ; y\ f{ |
r < - İ • . ı |
ÖZEL NOTLAR: j: • t' 5 ' .. * « j : • • • •. | • |
■ Enstrüman set özellikleri: ‘ '■ !] • Cerrahi uygulama aletleri ve sistem iinplantlan, korunması ve steril edilmesi için Özel şteirilizasyon kaplan içinde olmalıdır.' • Set içersinde vida yerlerinin ve yönünün kolay tespit edilebilmesi için p&dilcül içine girecek işaretli pinler olmalıdır. . •. • Vida rbd bağlamım gerçekleştirmek için persueder ve clıp tutucu olıjıalıdır. | j|] j • Sistemde vida gönderici olmalı ve son sıkma işlemini gerçekleştiren 8!Nm Anti-Torque 'lu Tjhandle olmalıdır. | j • Awl .pedicle probejve pedicle tester sette olmalıdır. • Sette, Rod cutter ve Rod bender olmabdır. :: j: ,, ' ' . • Sette rod holder olmalıdır. 1 .-İV • •: . *•« ı * II * j | *ı• *I’’ »4. ı /" ] • Clip cutter sette olmalıdır., ■. U • .j j ; /}. j1'. *fi • ; • Final sılana işleminde Anti-torque olmalıdır.. • Tap.olmalıdır, j-,=-.' t. j ‘ .•> \i ■ Transver connectörler için son sıkma işleminde kullanılan 4Nm Anti- Torque ‘lu straight handle olmalıdır. <] • Cerrahi uygulama seti içinde gerektiğinde kullanılmak üzere, in-situ rod bükücü /eğicilerinde bulunması gereklidir. '' 1 Â |
?T^!r |
SUT KODU |
'MALZEME CİNSİ ! ■■■VI- ■ ‘ I |
ADET |
|
Klips Kilitlemelİ & Nut Kilitlemeli Multi-Fonksiyonel DeCormity System |
|
.... 102.100; |
Mono-Axİal Screw(NufIi) ■' ■ i -.., ] |
1 |
’ 102.130. |
Multi-Axial Screw (Nutli) : İt-, . 1 |
1 |
. . 102.İ30 . |
Multİ-AxialScrew(Klips'H) ! |
l ı |
• 102.140 |
Multı-Axial Screw Cement TypeCNutli) ‘ :! |
1 |
102.155 |
Multİ-Aksiyel İliakVida ■' * |
I |
102.150 |
Redictıon Multi-Axial Screw (Nut'li) : ■: i! : • ' |
1 . |
: 'i ■: 102.230 ‘ |
Rod (35 cm'e kadar) i ’ İ Ü-v i |
1 |
• İ: •!.102.235 . |
Rod (35 cm üzeri) j i ’l ■! l İli • i - i \ |
:İ- .1. |
. •İ U02İ310 ' |
Muki-Axial Transvers Bağlantı j . lliİ- . ‘ 1 * i |
;... |
: i. ' 102.165:: |
PedicleHook ' \ 1 < ; J. . * ! ’İİ'İ .1!.. V |
:\ -'-i |
*.■«. 102.160 ' |
LaminarHook t İ •. 1 : ! IS!;.' ’ .‘'u-*:. i! |
İr '-'I |
: 1 .102.170- | |
Laminar Hook Ofset l î ' - \" «‘ v .^,1 -‘-i 1 |
t' ''1 ’ »■' |
':i0Z330:i |
Domino Tekli' !' I‘ ;> 1 :j)İ ' İ |
; i: • |
102.335'1 |
Domino Çiftli : : t _1 ıl'.l İ |
1 |
102.335 |
Lateral Connector . * v‘ 1 ; ;■ |
1 |
102.850 |
i ' ‘/N! 1 \ • 1 Multi-Axıal Screw Perkütan Type / V \ r ? v |
l |
|
i ^ |
i^fİîf ■ jurkİye KAMU HASTANELERİ KURÜmü; I
BURSA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ r!r!:p^jL/ğsA;XMKSEK îhtîsas eğîjİm ve araştirma hastanesî
B£ £ CI^ GREETÎ:+ KÖ||i HÜCRE ASÇÜ^SYON KİTÎ ; {
* '* V'î *>'-,*■'“■ y i ! "!‘;i ’ ' • 1 ••" - • I'"'"' ■»•* l-’ srr-İî •!?' f }
1) KİT; yüksek poroziteye sahip (3-TCP granulleVi ile birlikte otolog kĞrîiik iliğinden kök hücre! elde
etmek için aspirasyon iğnesi ve enjektörden oluşmalıdır.
2) Granüİ;^ib6!İBeHâîflkâ1sîyüm fosfat (B-TCI^)- oIma11Bir.1 ' • ' ■- =
3) Granüi; bljjbiriyle ta m a m en bağlaptı h ■makrö ve mikro gözeneklerden oluşan poroz, ,
(2; ~ru j' -V ='“Vst! M-ji*;.-ii-;j|. *i: *' ’J ‘ f,‘ ;-j ,1 .] ' I
interkonneKte bırVâpıya sahip olup granül boyutları lf2.mm , 2-4.rhm v,eya 4-7 mrri olmalıdır.
“ .. > , 1 ' y y iv i İ : • i
4) Granül; %100 biyobozunur özellikte olmalıdır. İyileşmeye paralel şekilde uygun sürede rezorbe
olarak yerjh;iitan?a„meQ^yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.
■?f jî?": !‘'®r;W' “ 'Ş| j: ı . r. r, . sT--! i : • 1
5) Granüi;||feril bariyer özellikli, çift katlı PET^blister içinde özel sistemler ile kapatılıp
m ü h ü rIener,ek ku11a n ıcıya sunul mal i d ı r** •;
.V f*
6) Granül; 25 kGy dozda gama radyasyonu iİe terminal sterilîzasyön İşlenene tabi tutulmuş j olmalıdır.
7) Kemik iligfciğnesi M%njektör tek bir paketin *içerisinde;b.u!unmalıdır ve Etilen Oksit ile sterilize
edilmiş Öljr$§Iİüıiv
• jî S? •* *. - •vü^jır'^ır.jk :* &t. -ı<», - ^ s ■■■* u ı ? ;■
8) Kemik iliği-îdSpiFas^Ö'filgh’ı^ınin^b^öyu'lOÖ'mhni çapı ll'G ölmahdır. *
— •• •- . : " ■ - ;: Vi'•: f’ |
9) Enjektör.lO cc'lik olmalıdır.
10) Granül:'^öûkb^dö:ktit-o[up,.elde edilen ptplog kök hücreler .ile karıştırıldıktan sonra ; osteoindüktjfjözellik kazanmış olmalıdır. .
"• s- :* ’ • ■; ■ • '■ ].'7
■ i ■ ; ■ ’i • ‘ î
11) Ürün IŞp^;.i34(8^kalitesi^töîlii-ile üıİtiİrhi^blup,Gla|. IİI;ÇE aelgesi.aesahip olmalıdır. {
.. !• *; ■r": ■ • ^■■ i': ı -j. ı i
12) Kullanım süresi en az 2(iki) sene olmalıdır. 1
• Aşağıdaki malzemeler mutlaka setin İçinde olmalıdır:
Hook: Lamına, Pedicla, Thoracic, Ofset Hoolc olmak üzere dört tip olup small,medium,large seçenekleri olmalıdır.
Domino : Tekli ve Çiftli ;
• Lateral Conneciorl
• Dieer Özellikler: ‘
• Osteoprotik uygulamalar için Cement, Cement enjeksiyon aparatları ve ara adaptör sistemle birlikte verilmelidir ve bütün parçalar bir biri ile uyumlu olmalıdır._____ . ‘ . ___
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|