T.C.
KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
|
|||||
|
|||||
|
|||||
TEKLİF MEKTUBUDUR
![]() |
Hastanemiz Tel: 038S 213 45 15 Dahili: 1879
Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31
03<2?
NOT:Teklif mektuptan en geç.
Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.
Sı RA NO: |
U.B.5. KODU |
MALZEMENİN CİNSİ |
Sul Kodu |
MİKTARI |
BıHIM FİYAT |
IüPlAM FİYAT |
|
1 |
|
GR1066 SET, İNTRODUSER, NÖROVASKÜLER, 65CM VE ÜSTÜ, ÖRGÜLÜ, HİDROFİLİK |
GRİ 066 |
2 |
ADET |
|
|
2 |
|
KR1081 KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 032"-038", DİSTALİ HİDROFİLİK |
KR1081 |
2 |
ADET |
|
|
3 |
|
KR1087 PTCA KILAVUZ TEL, 0,014" 200-300 CM HİDROFİLİK |
KR1087 |
2 |
ADET |
|
|
4 |
|
KR1121 KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, GERÇEK LÜMENDEN GEÇİŞ |
KR1121 |
2 |
ADET |
|
|
5 |
|
KV2038 (Değişik: RG-14/10/2014-29145/ 9-g md. Yürürlük: 14/10/2014) (EK:RG- 26/11/2016- 29900/ 29-i md. Yürürlük: 26/11/2016) KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 014", OTW |
KV2038 |
4 |
ADET |
|
|
TOPLAM |
|
EKİ: TEKNİK ŞARTNAME NOT: Ameliyatta yutumdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir.
Aııcak annliv.u esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada sayılarında derişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fıvatı veren firmanın , fa?ln kullanılan knlem için başlangıçta teklif eıtifei fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edccektir. Mafaemeler Biribiri İle B5lfinlPk Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.
DİKKAT EOİLECEK HUSUSLAR
1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç w Türk lirası obrak verilecektir.
2- Silini i. kazıntı vc İııua kaşe bulunma[1] an teklifler değerlendirmeye alınma «uçaktır.
3- Numune Utnıüdiği lakliıdc iıumune eıı kas »firede saiınalma birimine g&nderilecrkltr.
4- UBB kapsamında yer alan Qı ünlerin tek batına l’BB kaydı vetcrU almayıp, teklifi ûrctfctöthalatçı firma dışında veren firmalar için, üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak lunıııdanmtş olması gerekmektedir.
5- Bakanbj9mizTKItKnun09.fll.2QI7 tarih vc 00036890436 sayılı yazdan gcrcjiincc. UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların ** TIBBİ fİH\Z S \T1S VF.Rİ VF.TFRI.If.İK BELGELERİNİ de tekSncri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.
6- Ut ekliler hsIvdrkJ bülûn kalemlere veya diledikleri kak’tıılere teklif verebilirler.
7- Sîkkc*ıusu alımla Bpli lünı vergi-resim ve harçlar, kargu taşıına vc tüm ulaşım giderleri sigorta eklerleri uh t esinde kalan kişL'firmaya aittir.
S-ldarcuıizmaMıi/mcti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbest tir.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.
9-I)c gerlend irme miz kalem kalem .yada işin bülünlük arz etmesi bakanından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir. lû-MabcmcIcr Depo teslimidir.Drpoya taşınması ile ilgili tüm tasıma v.b.gidericr firmaya aittir.
11- Teklif veren firııu S.l‘-T.hökömlcri gereğince idare tarafından işlem yıpıbcaguu kabul cimi; sayılır.
12- Atımlar Acil flıtiyaçbnımz* yönelik okluğundan . idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan üı flulrr içiıı itlafTiniz siparişi tek taraflı iptal elmc hakkına sahiptir. Firma br teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş ssyıbr.
13- Alını uhtesindc kalaıı firıua alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarakTİTUBII kayıtlat mı esas ahladığından . ha%lam-miz idaresi bu kayıtları csaı almaş acak . anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SIT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedenivle idare tarafından da tedarikçi firmaya r Ocu edik rek, üdeıııc yapılsa bile tespit edilen zararın lamamı abm yapılan firmadan tahsil cdilcccktir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul et mij sayılır.
14- Son teklif \erme süresi içerisinde tolim edilmeyen teklifler dil lendirmeye alınmayacaktır. Firnubr teküf v ermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.
15- B-Anıdığınttz T.K.ILK. Başkanlığının 27.11.2AI5 farili ve 00015701269 sayılı yazdan gcnrjtince , firmaların teklif edilen ür ön Lirin salma ima tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması. hastaya kullanıldığı tarihte ise MKDUL-V sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satmalına sürerinde S.B. durumu sorgulaması kuruınumu/ca yapılacak olup , özellikle haslaşa yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasmdan farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin M K DULA sistemine kayıtlı olmadıkı lopil edildiğinde , nıabrmc bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesikrek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedSc çektir. Firmalar kuru m um uca teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.
16- Amdiyal sama cıdikleıı sonra amciivatta kullanılan malzemelere ait falura ilgffi firma tarafından mutbku ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ts< amellvulla kulbnıbn malzemelere ait barkodları ckdkdz olarak yaptırılmalıdır. Barkud sayısı fazla olup falura arka yüzeyine sığmadığı taktirde be A4 ebatında boş kağıda kabn barkodbr yapışanlarak fatura aslına iliştirilerek hastanese en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim aluınıav arak , ilgili firmaya resmi yatı ile bde edilccekdr. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastanece geç teslim edilmesi sonucu haslan m taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGK ya fatura cdİkmcz ise söz konusu fatura bcdeB ügfii firmaya ödenmeyerek, hastane döner sc ini ay e hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu lıükmü kabul etmiş savılır. Abm uhtesinde kalan firma abma konu obn malzeme vida malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere alt faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içcı isinde 7 gün (Yedi Gün) (eslim etmez , yada faturası kargo , posta v.b. da&jtımda kavbolur ise bu durumla İdaremizin herhangi bir mesuliyeti oknayacagı gibi, belirtilen zamanda kİ a remize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talrp ctmcveceklir. Bu kuııuda herhangi bir hukuki hak yada atacak talebinde bulunmavacafcınıda iş bu ahnıa işdrak etmekle kabul etmiş saydır.
KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 014", OTW KV2038 GR2005
Balon kateterler femoral, politeal ve infrapopliteal arterlerde kullanıma uygun olmalıdır.
OTW sistem üzerinde 0.014 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.
1.5mm - 4.0mm arası çap seçenekleri ve 40mm-200mm arası uzunluk seçeneklerine ve 100cm-150cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.
Paclitaxel konsantrasyonu 3 jj.g/mm2 olmalıdır. İlaç, daha iyi partikül salimini sağlayan, damara daha iyi ilaç aktarımı ve ilaç tutunumu sağlayan kristal morfolojiye sahip olmalıdır. PacliataxePin yanı sıra liphophilic, biocompatible ve biodegradable özellikte non-ionic esther içermelidir.
Balon materyali nylon/pebax olmalıdır ve latex içermemelidir.
Nominal basıncı 7 atm olmalı, rated burst basıncı 16atm ve ortalama patlama basıncı 22atm’den az olmamalıdır.
Tüm ölçüler 4F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.
İtilebilirliği artıran konik kateter yapısına sahip olmalıdır.
Giriş profili maksimum 0.017” olmalıdır.
Geçiş profili ölçülere göre değişkenlik göstermekle birlikte l,5mm çap için 2,OF, 4mm çap için 3,2F’den yüksek olmamalıdır.
Kateter şaftı üzerinde, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı Hydrax hidrofilik kaplama olmalıdır.
Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde platinium/iridium alaşımlı 2 adet marker bulunmalıdır. Ayrıca daha daha fazla esneklik gerektiren vakalar için tungsteıı/polimer alaşımlı marker opsiyonu bulundurmalıdır.
Distal şaft kalınlığı 2,6F, proksimal şaft kalınlığı ise 3,9F’den yüksek olmamalıdır.
Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.
Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. Balonun sönme süresi maksimum 5 saniyeden az olmalıdır.
KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, GERÇEK LÜMENDEN GEÇİŞ, MİKRO KATETER KR1121
Periferal uygulamalar için geliştirilmiş olmalıdır.
014" kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.
65cm, 135cm ve 150cm katater uzunluğu seçenekleri olmalıdır.
Maksimum dış çapı 2,7F'den yüksek olmamalıdır.
035" Geçiş kateteri ile birlikte kullanılarak subintimal geçişe imkan sağlamalıdır
Kateterin ucunda lezyon geçişini ve kanal açmayı kolaylaştıracak altından yapılmış 5mm'ye kadar uzatılıp geri çekilebilen ve aynı zamanda döndürülebilen bir iğne olmalıdır.
Kateter üzerinde ve uç kısmında fluoroskopi altında görünebilirlik imkanı tanıyan radyopak markırlar olmalıdır.
En sert lezyonlarda dahi yumuşak şekilde mikro kanal geçişi sağlayacak ultra düşük profil dizaynına sahip olmalıdır.
Örgülü ve güçlendirilmiş kateter gövdesine sahip olmalıdır.
|
|
1. Kılavuz tel sürtünmeyi azaltıcı hidrofilik materyal ile kaplı olmalıdır.
2. Kılavuz tel nikel titanyum(Nitinol) gövdeye sahip olmalıdır.
3. Düz ve J uçlu modelleri bulunmalıdır.
4.185-300 cm uzunluklarında seçenekleri olmalıdır.
5.0.014 Kılavuz telin Floppy, Soft ve Süper soft destekli versiyonları olmalıdır.
6. Polimer tipli olmalıdır.
7. Gövde ekleme olmamalıdır.
8. Kılavuz telin distal tarafında 30 cm arası uzunlukta bölümü kılavuz tel hafızasını destekleyici hidrofilik kaplama olmalıdır.
9. Teklif edilen malzemeler "T.C ilaç ve Tıbbi Cihaz Bankası "na onaylanmış ürün numarası (barkot)olmalı. Alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'a Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.
10. Malzemeler steril orijinal ambalajında olmalıdır.
KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 032"-038", DİSTALİ HİDROFİLİK SUT KODU:KV1309-GR1092-KR1081
Perkütan girişim ve anjiyografık kateteıiere kılavuzluk yapmak için kullanılabilmelidir.
0.035” çapında olmalı, 180cmve260cm uzunluk seçenekleri olmalıdır.
Kılavuz tel nitinol üzeri hidrofilik kaplı olmalıdır, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçtiğinde kayganlaşmalıdır.
Uç kısmı açılı olmalıdır.
Manevra kabiliyeti iyi olup flexible olmalıdır.
Pushabilite özelliği yüksek olmalıdr.
Ambalajların üzerinde sterilizasyon yöntemi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.
CE belgesine sahip olmalıdır.
|
|
GR1066
1- İntroducer Sheathin en iç kısmı Kayganlaştırıcı Özel Tıbbi Slikon kaplı Naylon, orta kısmı çelik tel örgülü çepeçevre sargılı, en dış kısmı Kayganlaştırıcı Özel Tıbbi Slikon kaplı PBX den oluşmalıdır. Tortuoz damarlarda ve dışarıdan gelebilecek basınçlar altında ezilmez, kırılmaz ve çok esnek yapıda olmalıdır. Cilde tespit için dikiş halkası olmalıdır.
2- İntroducer Sheath 24CM - 45CM - 65CM - 90CM Uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır.
3- İntroducer Sheath Dilatörü içinde en fazla 0.038" Guide wire ile uyumlu olmalıdır.
4- İntroducer Sheath düz uçlu olmalıdır.
5- İntroducer Sheath 24 CM'lik introducer 5F,6F,7F,8F,9F,10F çaplarına, 45 CM'LİK İnroducer 5F,6F,7F,8F,9F çaplarına, 65 CM'LİK İnroducer 5F,6F,7F,8F,9F çaplarına, 90 CM'LİK İnroducer 5F,6F,7F çaplarına Sahip olmalıdır.
6- Sheathin arka kısmındaki valf sistemine Şeffaf ucunda 3 yollu musluklu bir hat (Yan uzatma-Side arm) monte edilmiş olmalıdır. Valfi şeffaf konektörlü olmalı ve olası hava kabarcıklarını görmeyi sağlamalıdır.
7- Valf kısmında bulunan özel dizayn,aletlerin kolay geçişine izin vermelidir. Girişim sırasında kanın geri kaçışını engellemelidir. Valf Sheathin yüzeyinden derin olmamalıdır. Çift kademeli olmalıdır. Slikon Hemostatik Valf'li olmalıdır.
8- Intraducer Sheat'in Cross-cut dizaynını bulunduran hemostaz valfi mükemmel kateter kullanımı sağlarken, kan sızıntısınıda ortadan kaldırmalıdır.
9- Sheathin Distal kısmında görünürlüğü arttırmak için 24 ayar Altın Marker olmalıdırr. Sheath tamamıyla Radyoopak olmalıdır. Dilatör, Kılıf valfine kilitlenebilir özellikte olmalıdır. Vidalı kilit sistemine sahip olmalıdır. Özel olarak dizayn edilmiş Uç kısmı damar travmasını minimize etmelidir.
10- Sheath Tekli steril paketler halinde sunulmalıdır. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi,sterilizasyon tipi,Lot numarası,Katalog numarası yazılı olmalıdır.
11- ÜrünFDAveCE belgelerine sahip olmalıdır.
[1] TEKpNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|