-
İhale No1632366
-
İhale AdıTIBBI SARF MALZEME ALIMI
-
SektörTıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
-
İhale TipiMal Alımı
-
İhale UsulüDoğrudan Temin
-
İhale Tarihi04 Haziran 2018 14:00
-
İdareIğdır Devlet Hastanesi
-
İhale İliIğdır
-
İşin İliIğdır
-
Yayın Tarihi01 Haziran 2018
T. C.
SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi
Sayı : 87364060-949 01/06/2018
Konu : Teklife Davet
Sayın :................................................................................................
Tel: Faks:
Kurumumuzun ihtiyacı olan (7) kalem ORTOPEDİ SARF MALZEMESİ AL1MI(KUDRET YILDIRIM) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 04.06.2018 tarih ve saat 14:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.
|
Dr.Caner TAZEGÜN Sağlık'Hizmetleri Başkanı
|
04.06.2018- 14:00
İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı
|
İhtiyaç Listesi
|
|
EK: Teknik şartname |
TOPÇULAR MAH.HÜRRİYET CAD.NO:24 İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ EK BİNASI İĞDIR İĞDIR
Telefon: 04762277589 Faks: DOĞRUDAN TEMİN B. 0476 2260646/ İHALE B. 2260308 e-posta: satinalma_idh@hotmail.com Elektronik ag:
GENTAMİSİNLİ ENFEKSİYON ÖNLEYİCİ
1. Ürün, Collogen ve Sentetik materiyal içermelidir.
2. Ürün, Beta Trikalsiyum fosfat ve Hydroksiapatit içermeli ayrıca, Type I ve Type III kollojen içeriğe sahip olmalıdır.
3. Kollojen matrix içerisinde, iki fazlı olarak dağılmış granül halde mix seramic sentetik kemik materyali olmalıdır.
4. Ürün, optimize mikro-ve makro-gözenekli granülleri ile sentetik bifazik kemik matrisi olmalıdır.
5. Bu granüllerin Partikül büyüklüğü 0,5 - 1,0 mm arasında olmalıdır.
6. Ürün, osteokondüktif özellik göstermelidir.
7. Ilyak alandan kemik iliği alımlarında, kemik tümör rezeksiyonlarında, osteosentezde. Protez yerleştirmede, osteotomi ve hafif kemik lezyonlarına endike olmalıdır.
8. Cerrahi, travma ve pataloji sonrasında kemik lezyonlarını doldurmak için kullanılabilmelidir.
9. Ürün içerdiği kolojene istinaden özellikle kemik kanamalarında etkili bir hemostatik ajan olarakta görev yapabilmelidir.
10. Kollojen içeriği, kemik oluşumuna izin veren hücrelerin büyümesini sağlamalıdır.
11. Klinik çalışmalar ile 3-4 ay sürede kemik oluşumunu kanıtlayabilmelidir.
12. Operasyon sırasında kolayca kullanılabilmesi için şekillendirilebilir ve kesilebilir olmalıdır.
13. Ürün, Gamma ışınları ile steril edilmiş olmalıdır. Gamma ışınları uygulanırken minimal doz olan 25 kGy”e tabi tutulmuş olmalıdır.
14. Ürün, Oda sıcaklığında saklanabilmelidir. Maliyetlerin artmaması açısından ayrıca bir saklama zincirine tabi olmamalıdır.
15. Ürün, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (U.B.B) kayıtlı olmalı ve Sağlık Bakanlığfnca onaylı olmalıdır.
TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY
ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSİZ
|
|
ENFEKSİYON ÖNLEYİCİ SARF TEKNİK ÖZELLİKLER
1- Ürün kompleksleştirme yoluyla bağlanmış Hyaluronicasit ile saf atelokollajen temelli bioabsorbable yapıda olmalıdır.
2- Ürün periost oluşumunu stimüle edebilmelidir.
3- Ürün 3-4 hafta içerisinde absorbe olabilmelidir.
4- Ürün kullanım bölgesine göre kesilebilmeli ve kolayca form alabilmelidir.
5- Ürün soğuk zincir gerektirmemen, oda sıcaklığında muhafaza edilebilmeli ve çok kısa bir süre içerisinde kullanıma hazır olabimelidir.
6- Toksik, mutojenik veya alerjik olmamalıdır.
7- İnsan dokusuna biouyumlu olmalı, natürel dokuyla uyum problem olmamalı ve uyum süreci hızlı olmalıdır.
8- Tüm hasta guruplarına(Yetişkin, çocuk..v.s) ayırt edilmeksizin kullanılabilmelidir.
9- Ürün alüminyum folyo üzerine PE (Polietilen) kaplamalı steril paketlerde olmalı ve bu özelliği sayesinde ısıya dayanıklı, sıvı geçirmeyen, nem ve rutubete dayanıklı olmalıdır.
10- TİBUB ve SGK tarafından onaylanmış olmalıdır.
11- Ürün liolifize edinmiş tip-1 collagen olmalıdır ve collogen tabaka prous yapıda olmalıdır
12- Ürün hayvan kaynaklı olmalı ve BSE/TSE (Deli dana) riski taşımamalıdır.
13- Pigmentasyonu azaltmalıdır.
|
|
BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.
2. Elceği el ergonomisine uygun ve rahat kullanılabilmelidir.
3. Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.
4. Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu steril olmalıdır.
5. Kısa uç seçeneğindeki konik ağızlı uçların konik kısmı,silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.
6. Tetik sistemi emniyet düğmesi olmalıdır.
7. Manuel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.
8. Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.
9. Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelidir.
10. Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.
11. Femoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.
12. Femoral kanal tip, humeral intramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır.Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.
13. Tibial brush püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.
14. Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.
15. Sistem Ce ve İso 13485 belgelerine sahip olmalıdır.
TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR
|
|
AP3180
ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU
1. Farklı ağırlık vc viskozitelere sahip, farklı uygulama zamanlarına sahip, antibiyotikli olmalıdır.
2. Radyoopak özellikli olmalıdır.
3. Kemik çimentosu steril ve tek kullanımlık olmalıdır.
4. Şırınga ve kemik çimentosu kit halinde olmalıdır.
5. Her paket, toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.
6. 60 gramlık paketler halinde olmalıdır.
7. 1 oz bileşim steril pakette , sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.
8. Poli-metil metakrilat oranı, %84.30 - %88.27 (w/w) aralığında olmalıdır.
9. Baryum sülfat oranı %9-% 13 w/w aralığında olmalıdır..
TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR
|
|
ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- Malzeme steri! orijinal ambalajında teslim edilmelidir
2- Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.
3- Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
ANATOMİK BAĞ KESEN FEMORAL KOMPONENT
4- Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.
5- Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.
6- Femoral komponent’in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boylan birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.
7- Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
8- Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.
9- Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.
10- Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.
11- Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.
12- Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.
13- Femoral kesimin , femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstranıedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.
14- Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.
15- Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.
16- Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.
17- Prinıer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.
18- Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.
19- Protez lıiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.
20- Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır.
21- Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmeli ve fırına bu hizmeti sunabilmelidir.
22- Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.
23- Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belge
PDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
|
|
5d3c-4849-aa4e-ccae7b049< anmıstır.
24- Ürün Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kal steril ambalajla paketlenmelidir.
ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ ANATOMİK TİBİAL KOMPONENT
1- Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.
2- Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.
3- Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.
4- Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.
5> Tibiall base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.
6- Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
7- Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.
8- Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.
9- Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.
10- İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.
11- Tibial stem intramedüller uyumu arrtırmak için ınediale ofseti i olmalıdır.
12- Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.
13- Tibianm insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.
14- Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.
15- Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.
16- Ürünler Inert Gaına,gazplazma veya EO steril izasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe, iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.
|
|
TİBİAL INSERT
1- Femoral komponeııtin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyetlıylene (UHMWPE) (ASTM F 648) (Argon Packed Compressioıı Moulded Polyetlıylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.
2- İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.
3- Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,11,13,15,18 mm)
4- Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 1 l,13,15,18,21,25,30mm)
5- Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenınelidir
6- Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
7- Deep flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
8- Higlı flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
9- Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP D1SHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.
10- Revizyon vakaları için CONSTRA1NED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 nım’e kadar yükselmelidir.
TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR
|
|
Cetveller
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|