Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

DD KİLİTLİ DOUBLE J STENT SETİ 4.8 FR 24-26 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT KODU:UR1036)

1.    Stent radyopak Wiruthane-Percuflex ve Vortek uzun süreli kullanıma da uygun biocompotable hammaddelerden birinden üretilmiş olmalıdır.

2.    Stent setini oluşturan tüm parçalar aynı paket içerisinde, stent ve itici kilitli sitemde kullanıma hazır birleştirilmiş şekilde katater, kilitli itici, kılavuz tel, fiksasyon klempi hasta kartı ve ürün etiketinden oluşmalıdır.

3.    Kilitli sistem; kullanıcının stenti istediği şekilde yönlendirmesine (ileri-geri, sağa-sola) kolaylaştırmalı, itici ve stentin kullanıcı isteği dışında ayrılmasını engellemelidir.

4.    Kilit sistemi tırnaklı (DD vb.) tip olmalı, stentin proksimal ucu ve itici ucu üst üste oturan tırnaklı tip olmalıdır.

5.    Stentin açık ve kapalı uçlu tipleri olmalıdır.

6.    Stent ve itici tüm kalınlıklarda 4,8-6-7-8 Fr kalınlıklarda aynı kalınlıkta olmalı, bu durum orijinal katalogta ve ürün numunesi üzerinde ispat edilmelidir.

7.    Stentin kontrolü açısından üzerinde her 5 cm’de kalın, her 1 cm’ de de ince cm marker ve proksimal uçta da kalın markerları olmalıdır.

8.    Stentin gövdesinde ve looplarında karşılıklı simetrik drenaj delikleri bulunmalıdır.

9.    Stentin içinde en az 100 cm uzunluğunda PTFE kaplı hareketli merkezli, üzerinde stentin ayrılmasının takibini kolaylaştıran işaretler olan kılavuz tel olmalıdır. Açık uçlu ve Uretroreneskop stentlerde 150 cm PTFE kılavuz tel bulunmalıdır.

10.  Kılavuz tel hareketli merkezli yapısı ile aynı uçta yumuşak ve sert yapıyı birlikte sunmalıdır. Operasyon esnasında hareketli merkez sayesinde gerekli olan uç yapısı kullanıcı tarafından istendiğinde kılavuz tel değişimine gerek kalmaksızın yapılabilmelidir.

11.  Stentin 45 cm uzunluğunda, poliüretandan yapılmış, tüm kalınlıklarda stentle aynı kalınlıkta üretilmiş ve belirtilen tüm kalınlıklarda standart olarak bulunan DD benzeri kilit bağlantılı iticisi bulunmalıdır.

12.  Stent setinin tüm parçaları steril pakette birleştirilmiş olarak kullanıma hazır sunulmalıdır.

13.  Ürün 4.8-6-7-8 FR kalınlıkta 22-24-26-28-30 cm uzunlukta boyları olmalıdır.

14.  Ürün içerisinde klavuz telin tesbiti için klemp, hasta bilgilerinin kaydedildiği kart ve dokümantasyon için sticker bulunmalıdır.

15.  Stentin üzerinde markası ve ölçüleri yazılı olmalıdır.

16.  Set GAMA ışını ile steril edilmiş olmalıdır.

17.  Ürünün SGK onaylı barkod numarası olmalıdır. Ürün SGK Pozitif listede onaylı olmalıdır.

18.  Ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun değerlendirilebilmesi için Teklif veren firmalar 1 adet numune ve orijinal kataloglarını vermelidir.

19.  İştirakçi firmalar teknik şartnameye birebir uygunluk beyanı verecek, teknik şartname hükümlerini karşıladıklarını ve yanlış beyanda bulunmaları halinde oluşacak tüm tıbbi ve hukuki sorumluluklarını ve uygulanacak cezai yaptırımları peşinen kabul ettiklerine dair taahhütname vereceklerdir. Taahhütname vermeyen veya yanıltıcı bilgi veren firmalar KİK 17. maddesine göre değerlendirme dışı bırakılacaktır.

20.  Ürün klinikte kullanıldıktan sonra ve şartnameye uygunluğu kıyaslandıktan sonra uygunluk verilecektir.

SUT KODU: OR1250 3 YOLLU DUFOUR PROSTEKTOMİ KATATERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Ürün şeffaf Termosentetiv Soft simplastic materyalden üretilmiş olmalıdır.

2)       Ürün 3 yollu olmalıdır.

3)       Ürünün balon hacmi en az 70 mİ. olmalıdır.

4)       Ürünün ucu Dufour tip, 2 adet drenaj deliği bulunmalıdır.

5)       Ürünün 18-20-22-24 CH’a kadar farklı kalınlıkları olmalıdır.

6)       Ürün uzunluğu 42 cm olmalı.

7)       Ürünün luer ve luer lock enjektörlerle kullanılabilen plastik valf mekanizması olmalıdır.

Ürünün takibi açısından her sonda üzerinde hammadde tipi, sonda ölçüsü ve balon hacmi belirtilmiş olması tercih sebebidir.

Ürünün uluslararası kalite belgesi olmalıdır.

0) Ürün üzerinde radyoopak çizgi bulunmalıdır.

11) Ürünün SGk onaylı barkod numarsı olmalı, onay ekran çıktısı ihale dosyasında yer almalıdır.

12)  Ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun değerlendirilebilmesi için Teklif veren firmalar teknik şartnameye uygun beyanı, 1 adet numune ve orijinal kataloglarını vermelidir.

13)  İştirakçi firmalar teknik şartnameye birebir uygunluk beyanı verecek, teknik şartname hükümlerini karşıladıklarını ve yanlış beyanda bulunmaları halinde oluşacak tüm tıbbi ve hukuki sorumluluklarını ve uygulanacak cezai yaptırımları peşinen kabul ettiklerine dair taahhütname vereceklerdir. Taahhütname vermeyen veya yanıltıcı bilgi veren firmalar KİK 17. maddesine göre değerlendirme dışı bırakılacaktır.

14)  Ürün klinikte kullanıldıktan sonra ve şartnameye uygunluğu kıyaslandıktan sonra uygunluk verilecektir.

1.     Disposable olmalıdır.

2.      Steril orjinal ambalajında bir obtüratör ve bir kanül ile paketlenmiş olmalıdır.

3.     Trokarın dış çapı 5 mm, uzunluğu 100 mm olmalıdır.

4.      Endoskopik el aletlerinin batma sokulup çıkarılması sırasında, gaz kaçağını önleyen conta sistemi bulunmalıdır.

5.     Trokar üzerindeki entegre dış conta 5mm ’lik el aletlerine geçiş sağlamalıdır

6.     Trokar bıçağı 4.4mm.’lik lineer bir insizyon bırakıp, minimum doku travması oluşturmalıdır.

7.     Organ yaralanmalarını engellemek için üçgen bıçağın ucu yuvarlaklaştırılmış olmalıdır veya organ yaralanmalarını önleyen yapıda olmalıdır.

8.     Hızlı aktive olan koruma mekanizması olmalıdır ve bıçağı heriki yönden tamamen gizlemelidir.

9.     Trokar üzerinde kilitleme düğmesi ile koruma mekanizması aktive edilmeli ve izlenilebilmelidir.

10.  Desuflasyon sırasında gazın yan tarafa boşalmasını sağlayan vana sistemi olmalıdır.

11.  Trokar kanülün üzerinde dışı kaymayı önleyici terş çam şeklinde çentikler olmalıdır.

12.  Kanülün ucu batına girişi kolaylaştıracak şekilde açılı olmalıdır.

13.  Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.

14.  Teklif edilen ürünün üzerinde, ürünün sterilitesinin güvenliği açısından; ürünün marka adı, ürünün lot numarası, ürünün sterilite süresi (tarih olarak) vb.olmalıdır, yapıştırma etiket olmamalıdır.

15.   İlgili firma malzemeyi teslim ederken Üretici firma tarafından verilmiş olan apostil kaşeli garanti belgesini muayene komisyonuna teslim edilecektir.

Trokar 5-11 Mm Teknik Şartnamesi

1.     Disposable olmalıdır.

2.      Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.     Steril orjinal ambalajında bir obtüratör ve bir kanül ile birlikte paketlenmiş olmalıdır.

4.      Trokarın dış çapı 11 mm, uzunluğu lOOmm olmalıdır.

5.      El aletlerinin batına sokulup çıkarılması sırasında, gaz kaçağını önleyen çap düşürücüsü ve ayrı bir valf sistemi bulunmalıdır.

6.     Trokarın çap düşürücüsü 5mm - 11 mm lik el aletlerinin şaftını sararak gaz çıkışını engellemeli, yırtılmalara karşı daha dayanıklı olmalıdır.

7.     Trokar bıçağı 9.4mm.’lik lineer bir insizyon bırakmalı, minimum doku travması oluşturmalıdır.

8.     Trokarın çap düşürücüsü el aletlerinin rahat çalışması için entegre contanın içinde hareketli ve kayganlanlaştırılmış olmalıdır.

9.     Organ yaralanmalarını engellemek için üçgen bıçağın ucu yuvarlaklaştırılmış olmalıdır veya organ yaralanmalarını önleyen yapıda olmalıdır.

10.  Hızlı aktive olan koruma mekanizması olmalıdır ve bıçağı her iki yönden tamamen gizlemelidir.

11. Trokar üzerinde kilitleme düğmesi ile koruma mekanizması aktive edilmeli ve izlenilebilmelidir.

12.  Desuflasyon sırasında gazın yan tarafa boşalmasını sağlayan vana sistemi olmalıdır.

13.  Trokar dış contası spesimen alimim kolaylaştırmak için çıkartılabilir ve üzerinde entegre çap düşürücü olmalıdır.

14.  Trokar kanülün üzerinde dışı kaymayı önleyici terş çam şeklinde çentikler olmalıdır.

15.  Kanülün ucu batına girişi kolaylaştıracak şekilde açılı olmalıdır.

16.  Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.

17.  Teklif edilen ürünün üzerinde, ürünün sterilitesinin güvenliği açısından; ürünün marka adı, ürünün lot numarası, ürünün sterilite süresi (tarih olarak) vb.olmalıdır, yapıştırma etiket olmamalıdır.

18.   İlgili firma malzemeyi teslim ederken Üretici firma tarafından verilmiş olan apostil kaşeli garanti belgesini muayene komisyonuna teslim edilecektir.

Antalya Kepez Deflet Hastanesi

PREZERVATİF SONDA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Non toksik, antiallerjik silikondan yapılmış olmalı

2.     Prezervatif sondanın cilde yapışmasını sağlayan tahrişi önleyici jel şeklinde tüp yapıştırıcısı olmalı, ya da yapışkan şeridi olmalı

3.     Prezervatif sondanm yapışkan şeridi dokunun dolaşımını engellememeli

4.     Prezervatif sondanm yapışkan şeridi/jeli sonda ile cilt arasında içten hem cilde hem de sondaya yapışmalı ve yapışkanlığını uzun süre koruyabilmeli

5.     Prezervatif sonda ciltte oluşabilecek nemi içerisine emebilmeli ve cildin kullanım süresince kuru kalmasını sağlamalı

6.     Yapışkan şerit elastik olmalı, kopmamalı ve idrarın geri dönüşünü engellemeli

7.     Prezervatif sondanın uç kısmı idrarın rahatlıkla dışarı atılmasını sağlamalı, kıvrılıp kırılmamalı

8.     Prezervatif sondanm uç kısmı idrar torbasının uç kısmı ile uyumlu olmalı

9.     Prezervatif sondanm farklı boyutları olmalı

10.                                   Prezervatif              sonda tekli paket içerisinde ambalajlı olmalı

11.               ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalı ve CE' ye uygunluğu belgelendirilmelidir.

12.                     Teklif edilen ürünler için deneme numunesi verilecektir.

13.                                Malzeme,  depoya teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miat’lı olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Kepez Devlet Hastanesi

Cetveller