TIBBI SARF MALZEME ALIMI

T.C.

KIRŞEHİR VALtLİĞt İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğilim ve Araştırma Hastanesi

BAKİYE KOÇAK (18651-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğtve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31                    ^

NOT:Teklif mektupları en ge ç^/./ö^/2018-Saat:                     >

Kadar Satınalma Birimine Ulaşünlmalıdır.

EKİ : TEKNİK ŞARTNAME

Fiziksel Özellikler

1.       Cihazın hacmi 35 cc yi ve ağırlığı 80 gr I aşmamalıdır.

2.       Cihazın hastaya temas halinde olan materyalleri biyouyumluluk açısından başarıyla test edilmiş Titanyum, poliüretan, Silicon ve titanium dioksit materyaller olmalıdır.

3.       Cihaz bataryası hibrit yapıda CFx lityum/gümüş vanadyum oksit olmalıdır.

4.       Cihaz Medical Bantta kablosuz erişime uygun olmalıdır.

5.       Sağ ventrikül konnektör yapısı DF-4, Sağ atriyum ve sol ventrikül IS-1 şeklinde olmalıdır.Aynı sut kodunda Replasmanlar İçin DF-1 konnektör tipinde cihazda temin edilebilmelidir.

6.       Ayrıca Koroner sinüs için Quadripolar lead kullanımına olanak sağlayan IS4 konnektör tipinde cihazda temin edilebilmelidir.

7.       Cihaz cilt baskısını ve cilt erozyonu riskini azaltmaya yardımcı fizyolojik eğime sahip olmalıdır.

8.       Cihaz %100 CRT - %50 RA pacing ve yılda 2 şok vermesi durumunda 6 yıl ömür beklentisine sahip olmalıdır.

9.       Cihaz kullanım sonu EOS ise RRT uyarısından en az 2 ay sonra olmalıdır.

10.    Cihaz maksimum depolanan enerjisi en az 40J iletilen enerjisi en az 35J olmalıdır.

11.    İletilen şok vektörü RV coilden Can+SVC coil veya tersi olarak programlanabilir olmalıdır.

12.    Cihaz aktif can olarak programlanabilir olmalı, SVC coil veya Can ayrı ayrı olarak kapatılabilmelidir.

13.    Cihaz programlayın üzerinden manual olarak ventrikülü defibrile edebilmelidir.

14.    Cihaz programlayıcı üzerinden manual olarak atriyum ve ventrikule cardiyoversiyon uygulayabilmelidir.

15.    Cihaz kullanım sırasında maksimum şarj süres en fazla 8.5 sn, değişim zamanında ise en fazla 12.5 sn olmalıdır.

16.    Cihaz 3T tüm vücut MR görüntülemeye uygun olmalıdır.

Taşikardi tanıma ve tedavi parametreleri

17.    Cihaz Atrial taşikardileri veya atriyal fibrilasyonu AT/AF tanıyabilmeli. aritmiyi monitörize edebilmelidir.

18.    Cihaz Ventriküler Fibrilasyon VF tanıyabilmeli, gerektiğinde 6 adete kadar programlanan şok verebilmelidir.

19.    Cihaz hızlı ventriküler taşikardileri FVT tanıyabilmeli gerektiğinde Burst, Ramp, Ramp+ ve kardiyoversiyon olmak üzere 6 adete kadar terapi verebilmelidir.

20.    Cihaz ventriküler taşikardileri VT tanıyabilmeli. Gerektiğinde Burst, Ramp, Ramp+ ve kardiyoversiyon olmak üzere 6 adete kadar terapi verebilmelidir.                                                                                                        ^

21.    Cihaz VF zone içerisine giren hızlı taşikardileri sonlandırmak için şarj öncesinde veya şarj sürecinde programlanan değerlerde ATP uygulayarak gereksiz şokları azaltmayâ yardımcı olmalıdır. Bu özellik ATPIer başarılı olduğu taktirde Şarj Öncesi şekilde otomatik olarak değişecek ve batarya öı

J - W

58.   Erken Atrial Atım sonrasında gelebilecek Atriyal Pace taşikardi tetikleyebilir. Bu durumun önüne geçmek için atriyal erken atım sonrası atriyal pacing'i programlanan süre kadar geciktirilebilecek bir algoritması olmalıdır.

CRT Pacing Parametreleri

59.   Cihaz Sense AV, V pacing, Pace AV ve VV gecikme sürelerini otomatik olarak hesaplayan kardiyak senkronizasyon ve optimizasyon özelliğine sahip olmalıdır.

60.   Ventrikuler sense olması durumunda cihaz bir pace vurusu ileterek kardiyak senkronizasyonu sağlamaya yardımcı olmalıdır. Bu özelliğin devreye girme yüzdesi ayrıca takip edilebilmelidir.

61.   BiVentriküler pace için RV veya LV önce pace edilecek şekilde 0-80ms arasında fark tanımlanabilmelidir.

62.   Cihaz PVCveya benzeri sebebeple PVARP içerisine düşen atriyal aktivite sonrasında kaybolan atriyal takibi PVARP süresini geçici kısaltarak yeniden kazanabilmen bu özellik açık ve kapalı olarak programlanabilmel'ıdir.

63.   Cihaz PVC sonrasında oluşacak pause süresini gidermeye yönelik Ventiküler Hız stabilizasyonu sağlayan bir algoritmaya sahip olmalı, Açık/Kapalı ve maximum hız ve stabilizasyon değerleri programlanabilmelidir.

64.   AT/AF epizodları sırasında ventrikuler ritmi düzenlemek için hastanın iletilen atriyal taşiaritmiye intrinsik yanıtıyla uyumlu olarak pacing hızını artıracak bir algoritmaya sahip olmalıdır.

65.   Ventriküler Güvenlik Pacing ile algılanan non-fızyolojik ventriküler olayları izleyerek Crosstalk saptamalı ve ventriküle pacing uygulayarak yanıt vermelidir. Bu özellik Açık ve Kapalı olarak programlanabilmelidir.

Uzaktan Takip ve Hasta Alarm Parametreleri

66.   Uzaktan takip sistemi ile birlikte kullanılabilmeli. Uzaktan erişilen veri bir klinik kontrolü sırasında elde edilen verinin tamamını kapsamalıdır.

67.   Hastanın thorasik empedansını ölçerek sıvı yükü takibi yapmaya yönelik bir algoritması bulunmalıdır. Günlük ölçümler ile oluşturulan bir referans empedans değeri olmalı, bu değer algoritmanın anlık değişimlere karşı yanlış alarm vermesinin önüne geçecek şekilde çalışmasını sağlamalıdır. Programlanan eşik değerinin aşılması durumunda hasta sesli alarm ile uyarılmalıdır.

68.   Hastanın AF yükü günlük saat cinsinden aşıldığında, hasta sesli alarm ile uya r 11 m a 11 d ıh>

69.   Hastanın AF sırasında ortalama Ventrikuler hızı programlanan değeri aşması durumunda^asta sesli alarm ile uyarılmalıdır.

70.   Bir episode için programlanan değerden daha fazla şok alması durumunda hasta sesli alarm ile

ı alarm ile

\

V .- '. VV ■■ x

72.    Hastanın RV leadinde bir bütünlük şüphesi oluşmasıyla hasta sesli alarm ile uyarılmalıdır.

73.    Hastanın RV leadinde parazit oluşması durumunda hasta sesli alarm ile uyarılmalıdır.

•U9?'

Î3JIS

74.    Hastanın tüm leadleri için programlanabilir alt ve üst empedans sınırlarının aşılması durumunda hasta sesli alarm ile uyarılmalıdır.

75.    Cihaz değişim zamanı uyarısı (RRT) vermesi durumunda hasta sesli alarm ile uyarılmalıdır.

76.    Cihaz maximum enerji şarjına ulaşamaması durumunda hasta sesli alarm ile uyarılmalıdır.

77.    VF tanıma, 3 ve daha fazla terapi VF ve FVT için kapalı durumda ise hasta sesli alarm ile uyarılmalıdır. Bu alarm yalnızca yüksek acil tonla hastayı uyarmalıdır.

78.    Tüm alarmlar cihaz üzerinden 2 farklı tonla hastaya programlanan saatte bildirilebilmelidir.

79.    Alarmlar uzaktan takip sistemini otomatik olarak harekete geçirecek şekilde programlanabilmen, bu durumda oluşan alarm durumu ilgili hekime SMS ve Eposta yolu ile bildirilebilmelidir.

80.    Hastanın cihaz alarmları ve uzaktan takip sistemi alarmları birbirlerinden bağımsız olarak Açık ve Kapalı olarak programlanabilmelidir.

Klinik Veri ve değerlendirme

81.    Cihaz 14 aylık süre için tek bir rapor içerisinde 1 ve daha çok şok uygulanan günleri, tedavi edilen VT/VF episodlarının olduğu günleri, bu episodlardaki ortalama Ventriküler hızları, NSVT episodları, günlük AT/AF sürelerini, AT/AF sırasındaki Ventriküler max ve ortalama hızları, günlük Atriyal ve Ventriküler pacing yüzdelerini, günlük CRT pacing yüzdelerini, gündüz ve gece için ventriküler hızları, torasik empedans ve index değerini kalp hızı değişkenliğini ve günlük hasta aktif zamanını trend olarak verebilmelidir.

82.    Flashback özelliği ile cihaz interrogation, son AT/AF, VT ve VF episoduna ait taşikardi tanımlanmadan öncesine ait 2000 A-A ve V-V aralıkları bir ekranda takip edilebilmelidir.

83.    Her episod için AA ve VV aralıkları, taşikardi tanımlanması ve uygulanan terapileri takip için plot ekranı olmalıdır.

84.    Depolanan ventriküler episode EGM kapasitesi 2 kanal için toplam 32 dk.olmalıdır. EGM kaydı sürekliolmalıdır.

85.    Depolanan atrial episode EGM kapasitesi 11.25 dakika ve 2 kanal olmalıdır.

86.    Programlanan sayıdan daha fazla Ventiküler sense yapılması durumunda olaysense episode olarak kaydedilmeli, Ventriküler sense episodlarının sonlanması için gerekli VP sayısı ayrıca programlanabilir olmalıdır.

87.    Tüm Episodlar hakkında detaylı metin bilgisi bulunmalıdır.

88.    Cihaz tedavi edilmeyen ve taşikardi tanımlanması yapılmamış sürekli olmayan VT episodlarıda kaydedebilmelidir.

89.    Cihaz Tüm leadler için 80 haftalık empedans verileri yanında son 14 günlük veriyide detaylı bir şekilde sunabilmelidir.

90.    Cihaz P ve R dalgaları için 80 haftalık ölçümler yanında son 14 günlük veriyide detaylı bir şekilde sunabilmelidir.      /

91.    Cihaz tüm okunan verilere tek bir ekran üzerinden görme ve erişme seçeneği sunmalıdır.

92.    Programlayın üzerinden tüm leadlerin empedansı ve şok vermeden coil empedansı ölçülebilmelidir.

93.    Programlayın üzerinden tüm lead eşikleri, P ve R dalgası, kapasitor şarj ye boşaltma testleri yapılabilmelidir.

j&Y A\U oi)

SOU

Lead gövdesinin maksimum kalınlığı 6 Fr olmalıdır.

Lead helixi extendable, retractable ve steroidli olmalıdır. Lead dış izolasyonu poliüretan iç izolasyonu silikon olmalıdır. Lead uzunlukları 45, 52, 58, 65 cm. olmalıdır.

Kendiliğinden J ve düz stylet çeşitleri bulunmalıdır.

İç iletkeni MP35N nikel alaşımı olmalıdır.

DF-4 KONNEKTÖRLÜ AKTİF FİKSASYON ENDOKARDİAL DEFİBRİLASYON ELEKTRODU TEKNİK ÖZELLİKLERİ (KR1022)

7.       Elektrod Quadripolar, Aktif Fixasyon (helix) olmalıdır.

8.       Elektrodun uzunluğu 55,62,72 cm seçenekleri olmalıdır.

9.       Elektrod Çift CoiNi ve quadripolar olmalıdır.

10.    Elektrod, pace sense elektrodu ve şok sarmallarını tek portta birleştiren DF-4 konnektör tipinde olmalıdır.

11.    Elektrodun konnektör materyali MP35N coil olmalıdır.

12.    Elektrodun insulator yüzeyi Silikon olmalıdır.

13.    Elektrodun dış yüzeyi Polyurethane kaplı olmalıdır.

14.    Leadin elektrodlarının materyali Platinized platinium alloy olmalıdır.

15.    Elektrodun RV/SVC coillerinin materyali Platinum kaplı tantalum olmalıdır.

16.    Elektrodun sensing configurasyonu True-Bipolar olmalıdır.

17.    Elektrodun bipolar pacing ucu streoid salgılamalıdır.

18.    Steriod'in tipi Deksametazon asetat ve Deksametazon sodyum fosfat birlikte olmalıdır.

19.    Heliks elektrod yüzey alanı 5,7 mm2 olmalıdır.

20.    Halka elektrod yüzey alanı 25,2 mm2 olmalıdır.

21.    RV coil alanı 614 mm2 ve RV coil uzunluğu 5.7 cm olmalıdır.

22.    SVC coil alanı 860 mm2 ve SVC coil uzunluğu 8.0 cm olmalıdır.

23.    Tip to ring aralığı 8 mm olmalıdır.

24.    Elektrodun gövde ve tip çapı 8.6 Fr (2.8 mm) olmalıdır.

25.    Elektrod setinin içerisinde diğer kutuplara teması önleyerek izolasyon sağlayan ve kusursuz ölçüm yapmayı kolaylaştıran özel tasarlanmış bir ayraç bulunmalıdır.

26.    Elektrod guidevvire'sız 9.0 Fr, guidevvire ile 11 Fr introducer'dan geçebilmelidir.

1.       IS-l Konnektör uyumlu olmalıdır.

2.       Dual katot özelliği olmalıdır.

3.       78-88 cm arasında değişen uzunluklarda temini mümkün olmalıdır.

4.       Lead iletkeni MP35N olmalı ,izolasyon materyali poliüretan olmalıdır.Konnektör tip ve ringi titanyum nitrid kaplı platinyum olmalıdır.

5.       Leadin ucunda guide wire geri çekildikten sonra kanın leadin içine dolmasını engelleyen silikon bir seal olmalıdır ve materyali silicone rubber olmalıdır.

6.       Lead gövdesi 1,3 mm.den fazla olmamalı ,elektrot 1,8 mm.den az olmalıdır.

7.       7 Fr introducerden geçebilmelidir.

8.       0,014 in-0,018 in giude wire üzerinden geçebilmelidir.

9.       Guide wire dışında stylet ile beraberde kullanılabilmelidir.

10.    Elektrot yüzey alanı 5,8 mm2 den az olmamalıdır.

11.    Steroid salgılı olmalıdır ve salgı miktarı 1,0 mg daha fazla olmamalıdır.

12.    Gerektiğinde Quadripolar IS4 konnektör tipinde ve farklı e\ırve tipinde leadler temin edilebilir

olmalıdır.

Koroner sinüse yerleşim için kullanılacak en az iki farklı eğime sahip kateter olmalıdır. Yerleşim Kateterinin dış çapı 9F olmalıdır.

Kateterin yerleştirilebilmesi için gerekli olan guidevvire sistemin içinde bulunmalıdır. Guidevvire' ın uzunluğu en azl20 cm olmalıdır.

Kateterin iç lümeni 7F kalınlığında elektrod geçebilecek şekilde olmalıdır..

Koroner sinüse elektrod yerleştirildikten sonra kateterler yırtılarak çıkartılabilmelidir. Yırtma işlemi için gerekli bıçak sistem ile birlikte verilmelidir.

Sistemde kateterler ile uyumlu hemostatik valf bulunmalıdır.

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

MAKBULE DOĞAN (18621-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en gcçC^ı../.C^/2018-Saat:

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

NOT: AmeBvatta yukarıdaki mjbrme lerin kullanıl ma *1 düşünülmekledir.

■\ncak amelivat esnasında vakanın durumun» görr kullanılacak m ab eme vada sayılarında defcsikJik olabilir. Malzeme *a\ılarının artm

Fiziksel Özellikler

1.       Cihazın hacmi 35 cc yi ve ağırlığı 80 gr I aşmamalıdır.

2.       Cihazın hastaya temas halinde olan materyalleri biyouyumluluk açısından başarıyla test edilmiş Titanyum, poliüretan, Silicon ve titanium dioksit materyaller olmalıdır.

3.       Cihaz bataryası hibrit yapıda CFx lityum/gümüş vanadyum oksit olmalıdır.

4.       Cihaz Medical Bantta kablosuz erişime uygun olmalıdır.

5.       Sağ ventrikül konnektör yapısı DF-4, Sağ atriyum ve sol ventrikül IS-1 şeklinde olmalıdır.Aynı sut kodunda Replasmanlar İçin DF-1 konnektör tipinde cihazda temin edilebilmelidir.

6.       Ayrıca Koroner sinüs için Quadripolar lead kullanımına olanak sağlayan IS4 konnektör tipinde cihazda temin edilebilmelidir.

7.       Cihaz cilt baskısını ve cilt erozyonu riskini azaltmaya yardımcı fizyolojik eğime sahip olmalıdır.

8.       Cihaz %100 CRT - %50 RA pacing ve yılda 2 şok vermesi durumunda 6 yıl ömür beklentisine sahip olmalıdır.

9.       Cihaz kullanım sonu EOS ise RRT uyarısından en az 2 ay sonra olmalıdır.

10.    Cihaz maksimum depolanan enerjisi en az 40J iletilen enerjisi en az 35J olmalıdır.

11.    İletilen şok vektörü RV coilden Can+SVC coil veya tersi olarak programlanabilir olmalıdır.

12.    Cihaz aktif can olarak programlanabilir olmalı, SVC coil veya Can ayrı ayrı olarak kapatılabilmelidir.

13.    Cihaz programlayıcı üzerinden manual olarak ventrikülü defibrile edebilmelidir.

14.    Cihaz programlayıcı üzerinden manual olarak atriyum ve ventrikule cardiyoversiyon uygulayabilmelidir.

15.    Cihaz kullanım sırasında maksimum şarj süres en fazla 8.5 sn, değişim zamanında ise en fazla 12.5 sn olmalıdır.

16.    Cihaz 3T tüm vücut MR görüntülemeye uygun olmalıdır.

Taşikardi tanıma ve tedavi parametreleri

17.    Cihaz Atrial taşikardileri veya atriyal fibrilasyonu AT/AF tanıyabilmeli. aritmiyi monitörize edebilmelidir.

18.    Cihaz Ventriküler Fibrilasyon VF tanıyabilmeli, gerektiğinde 6 adete kadar programlanan şok verebilmelidir.

19.    Cihaz hızlı ventrikuler taşikardileri FVT tanıyabilmeli gerektiğinde Burst, Ramp, Ramp+ ve kardiyoversiyon olmak üzere 6 adete kadar terapi verebilmelidir.

20.    Cihaz ventrikuler taşikardileri VT tanıyabilmeli. Gerektiğinde Burst, Ramp, Ramp+ ve kardiyoversiyon olmak üzere 6 adete kadarterapi verebilmelidir.

21.    Cihaz VF zone içerisine giren hızlı taşikardileri sonlandırmak için şarj öncesinde veya şarj sürecinde programlanan değerlerde ATP uygulayarak gereksiz şokları azaltmaya yardımcı olmalıdır. Bu özellik ATPIer başarılı olduğu taktirde Şarj Öncesi şekilde otomatik olarak değişecek ve batarya ömrüne

74.    Hastanın tüm leadleri için programlanabilir alt ve üst empedans sınırlarının aşılması durumunda hasta sesli alarm ile uyarılmalıdır.

75.    Cihaz değişim zamanı uyarısı (RRT) vermesi durumunda hasta sesli alarm ile uyarılmalıdır.

76.    Cihaz maximum enerji şarjına ulaşamaması durumunda hasta sesli alarm ile uyarılmalıdır.

77.    VF tanıma, 3 ve daha fazla terapi VF ve FVT için kapalı durumda ise hasta sesli alarm ile uyarılmalıdır. Bu alarm yalnızca yüksek acil tonla hastayı uyarmalıdır.

78.    Tüm alarmlar cihaz üzerinden 2 farklı tonla hastaya programlanan saatte bildirilebilmelidir.

79.    Alarmlar uzaktan takip sistemini otomatik olarak harekete geçirecek şekilde programlanabilmen, bu durumda oluşan alarm durumu ilgili hekime SMS ve Eposta yolu ile bildirilebilmelidir.

80.    Hastanın cihaz alarmları ve uzaktan takip sistemi alarmları birbirlerinden bağımsız olarak Açık ve Kapalı olarak programlanabilmelidir.

Klinik Veri ve değerlendirme

81.    Cihaz 14 aylık süre için tek bir rapor içerisinde 1 ve daha çok şok uygulanan günleri, tedavi edilen VT/VF episodlarının olduğu günleri, bu episodlardaki ortalama Ventriküler hızları, NSVT episodları, günlük AT/AF sürelerini, AT/AF sırasındaki Ventriküler max ve ortalama hızları, günlük Atriyal ve Ventriküler pacing yüzdelerini, günlük CRT pacing yüzdelerini, gündüz ve gece için ventriküler hızları, torasik empedans ve index değerini kalp hızı değişkenliğini ve günlük hasta aktif zamanını trend olarak verebilmelidir.

82.    Flashback özelliği ile cihaz interrogation, son AT/AF, VT ve VF episoduna ait taşikardi tanımlanmadan öncesine ait 2000 A-A ve V-V aralıkları bir ekranda takip edilebilmelidir.

83.    Her episod için AA ve W aralıkları, taşikardi tanımlanması ve uygulanan terapileri takip için plot ekranı olmalıdır.

84.    Depolanan ventrikuler episode EGM kapasitesi 2 kanal için toplam 32 dk.olmalıdır. EGM kaydı sürekliolmalıdır.

85.    Depolanan atrial episode EGM kapasitesi 11.25 dakika ve 2 kanal olmalıdır.

86.    Programlanan sayıdan daha fazla Ventiküler sense yapılması durumunda olaysense episode olarak kaydedilmeli, Ventrikuler sense episodlarının sonlanması için gerekli VP sayısı ayrıca programlanabilir olmalıdır.

87.    Tüm Episodlar hakkında detaylı metin bilgisi bulunmalıdır.

88.    Cihaz tedavi edilmeyen ve taşikardi tanımlanması yapılmamış sürekli olmayan VT episodlarıda kaydedebilmelidir.

89.    Cihaz Tüm leadler için 80 haftalık empedans verileri yanında son 14 günlük veriyide detaylı bir şekilde sunabilmelidir.

90.    Cihaz P ve R dalgaları için 80 haftalık ölçümler yanında son 14 günlük veriyide detaylı bir şekilde sunabilmelidir.

91.    Cihaz tüm okunan verilere tek bir ekran üzerinden görme ve erişme seçeneği sunmalıdır.

40.    AV gecikme süresi 30-350ms olarak sense ve pace edilen atrial olaylar için ayrı değerlere programlanabilmelidir.

41.    Cihazda hıza bağlı olarak AV süresini kısaltabilmeli Açık/Kapalı ve hangi hızlar arasında devreye gireceği, olabilecek en kısa AV süreleri Pace ve Sense için ayrı ayrı programlanabilmelidir.

42.    PVARP değeri otomatik veya 150-500 ms arasında programlanabilmen, Otomatik için minimum PVARP değeri ayrıca programlanabilmelidir.

43.    Atriyal refrakter periyod 150-500 ms arasında programlanabilmelidir.

44.    Cihaz Ventrikuler olaydan (pace veya sense) 10-300 ms arasında programlanabilen atriyal blanking özelliğine sahip olmalıdır.

45.    Atriyal pace ve sense sonrası atriyal blanking programlanabilmelidir. Bu değerler Sense için 100- 170ms Pace için 150-250ms arasında programlanabilmelidir.

46.    Atriyal pace ve sense sonrası atriyal blanking programlanabilmelidir. Bu değerler Sense için 100- 170ms Pace için 150-250ms arasında programlanabilmelidir.

47.    Pace amplitude ve pulse genişliği hem atriyum hemde sağ ventrikül için ayrı ayrı programlanabilmen, Pace amplitude 0.5- 8V arasında pulse genişliği ise 0.03-1.5 ms olarak programlanabilmelidir.

48.    Sağ Ventrikül için pace ve sense polariteleri birbirinden bağımsız Bipolar veya Tip-Coil olarak programlanabilmelidir.

49.    Cihaz yalnızca RV kanaldan sense yapmalıdır.

50.    Cihaz sadece BiVentriküler pace seçenekleri dışında yalnızca RV veyayalnızca LV pace yapacak şekilde programlanabilmelidir.

51.    Cihaz RA, RV ve LV için ayrı ayrı otomatik eşik ölçme yapabilmelidir. Ölçülen eşik değerine bağlı olarak pace genliği ve pulse genişliğini ayarlayabilmelidir. Programlanabilen güvenlik marjı ve inilebilecek en düşük voltaj değeri programlanabilmelidir.

52.    Cihaz hız cevap sensörü sayesinde günlük aktivitelere uyacak şekilde kalp hızını ayarlayabilmen ve Sensör üst hızı 80-175 bpm arasında programlanabilmelidir.

53.    Cihaz hız cevap sensörü 2 ayrı bölge özelliğine sahip olmalı. Bu sayede günlük ortalama aktivite hızına erişmesi ve devam eden yüksek hız gerektiren aktiviteler için 2 farklı sensor cevabı programlanabilmelidir.

54.    Mode Svvitch sonrasında hastanın ritmini baskılayacak şekilde programlanabilen süre için programlanan bir hızda farklı pace parametreleri ayarlanabilmelidir. Bu özellik Açık/Kapalı olarak programlanabilmelidir.

55.    VT/VF için uygulanan şoklar sonrasında hastanın ritmini baskılayacak şekilde programlanabilen süre için programlanan bir hızda farklı pace parametreleri programlanabilmelidir. Bu özellik Açık/Kapalı olarak programlanabilmen. Şok sonrası pace için çıkış genliği ve pulse genişliği atriyal ve ventrikül için ayrı ayrıprogramlanabilmelidir.

56.    Cihaz programlanabilen uyku başlangıç ve uyanma saatleri arasında daha düşük bir alt hız değerine programlanabilmelidir.

57.   

ATRİYAL AKTİF FİKSASYON LEAD TEKNİK ÖZELLİKLERİ (KR1024)

Lead gövdesinin maksimum kalınlığı 6 Fr olmalıdır.

Lead helixi extendable, retractable ve steroidli olmalıdır. Lead dış izolasyonu poliüretan iç izolasyonu silikon olmalıdır. Lead uzunlukları 45, 52, 58, 65 cm. olmalıdır.

Kendiliğinden J ve düz stylet çeşitleri bulunmalıdır.

İç iletkeni MP35N nikel alaşımı olmalıdır.

DF-4 KONNEKTÖRLÜ AKTİF FİKSASYON ENDOKARDİAL DEFİBRİLASYON ELEKTRODU TEKNİK ÖZELLİKLERİ (KR1022)

7.       Elektrod Quadripolar, Aktif Fixasyon (helix) olmalıdır.

8.       Elektrodur) uzunluğu 55,62,72 cm seçenekleri olmalıdır.

9.       Elektrod Çift Coil'li ve quadripolar olmalıdır.

10.    Elektrod, pace sense elektrodu ve şok sarmallarını tek portta birleştiren DF-4 konnektör tipinde olmalıdır.

11.    Elektrodun konnektör materyali MP35N coil olmalıdır.

12.    Elektrodun insulator yüzeyi Silikon olmalıdır.

13.    Elektrodun dış yüzeyi Polyurethane kaplı olmalıdır.

14.    Leadin elektrodlarının materyali Platinized platinium alloy olmalıdır.

15.    Elektrodun RV/SVC coillerinin materyali Platinum kaplı tantalum olmalıdır.

16.    Elektrodun sensing configurasyonu True-Bipolar olmalıdır.

17.    Elektrodun bipolar pacing ucu streoid salgılamalıdır.

18.    Steriod'in tipi Deksametazon asetat ve Deksametazon sodyum fosfat birlikte olmalıdır.

19.    Heliks elektrod yüzey alanı 5,7 mm2 olmalıdır.

20.    Halka elektrod yüzey alanı 25,2 mm2 olmalıdır.

21.    RV coil alanı 614 mm2 ve RV coil uzunluğu 5.7 cm olmalıdır.

22.    SVC coil alanı 860 mm2 ve SVC coil uzunluğu 8.0 cm olmalıdır.

23.    Tip to ring aralığı 8 mm olmalıdır.

24.    Elektrodun gövde ve tip çapı 8.6 Fr (2.8 mm) olmalıdır.

25.    Elektrod setinin içerisinde diğer kutuplara teması önleyerek izolasyon sağlayan ve kusursuz ölçüm yapmayı kolaylaştıran özel tasarlanmış bir ayraç bulunmalıdır.

26.    Elektrod guidewire'sız 9.0 Fr, guidevvire ile 11 Fr introducer'dan geçebilmelidir.

1.       IS-l Konnektör uyumlu olmalıdır.

2.       Dual katot özelliği olmalıdır.

3.       78-88 cm arasında değişen uzunluklarda temini mümkün olmalıdır.

4.       Lead iletkeni MP35N olmalı .izolasyon materyali poliüretan olmalıdır.Konnektör tip ve ringi titanyum nitrid kaplı platinyum olmalıdır.

5.       Leadin ucunda guide wire geri çekildikten sonra kanın leadin içine dolmasını engelleyen silikon bir seal olmalıdır ve materyali silicone rubber olmalıdır.

6.       Lead gövdesi 1,3 mm.den fazla olmamalı ,elektrot 1,8 mm.den az olmalıdır.

7.       7 Fr introducerden geçebilmelidir.

8.       0,014 in-0,018 in giude wire üzerinden geçebilmelidir.

9.       Guide wire dışında stylet ile beraberde kullanılabilmelidir.

10.    Elektrot yüzey alanı 5,8 mm2 den az olmamalıdır.

11.    Steroid salgılı olmalıdır ve salgı miktarı 1,0 mg daha fazla olmamalıdır.

12.    Gerektiğinde Quadripolar IS4 konnektör tipinde ve farklı curve tipinde leadler temin edilebilir olmalıdır.

1.       Koroner sinüse yerleşim için kullanılacak en az iki farklı eğime sahip kateter olmalıdır.

2.       Yerleşim Kateterinin dış çapı 9F olmalıdır.

3.       Kateterin yerleştirilebilmesi için gerekli olan guidewire sistemin içinde bulunmalıdır.

4.       Guidewire' ın uzunluğu en azl20 cm olmalıdır.

5.       Kateterin iç lümeni 7F kalınlığında elektrod geçebilecek şekilde olmalıdır..

6.       Koroner sinüse elektrod yerleştirildikten sonra kateterler yırtılarak çıkartılabilmelidir.

7.       Yırtma işlemi için gerekli bıçak sistem ile birlikte verilmelidir.

8.       Sistemde kateterler ile uyumlu hemostatik valf bulunmalıdır.

Cetveller