Tıbbi Sarf Malzeme Alımı İhalesi

İhale No

1675089
İhale Adı

Tıbbi Sarf Malzeme Alımı
Sektör

Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İhale Tipi

Mal Alımı
İhale Usulü

Doğrudan Temin
İhale Tarihi

02 Ağustos 2018 12:30

İdare

Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale İli

Bursa
İşin İli

Bursa
Yayın Tarihi

02 Ağustos 2018

Detayları Görebilmek ve Benzer İhaleleri Takip Edebilmek İçin Üye Olun

Üye Ol

ilk Yayın Tarihi: 17.02.2011

Doküman Kodu: MC.FR.14

MAL ALIMI HİZMET ALIMI YAPIM İŞLERİ DANIŞMANLIK HİZMETİ İSTEK NO:

□

ilgin İdari Amir.

Adı Soyadı Ün varıı Tarih İmza

S.NO	İSTENİLEN _MAL2EME_	Birimi	Miktarı (Rakam-Yazıl	Sut Kodu
1	İ)r%- j
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15

D ovamı ekil listededir. [ (Eki:.......... (Adet) ]

TAŞINIR KODU:

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

Metin Kutusu: n

TEKNİK ŞARTNAME Gara

(Gerekil iso Eki................. .Adet)

| ‘ Bu bölüm açıklamalı yalılnıalı vs gerekli belgeleri eklenmelidir.)

* Bu büllljn ilgili depo taşınır İşlem kayıl kontrol yetkilisi tarafından doldurul acattır.

STOK DURUMU

Hiç Yoktur

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ ADI SOYADI

Vardır

ÛNVANI

SIBA-NO

Yukanda isteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

İdari ve Mati Hizmetler MüdUrti

Kaje/l/ııîa

(' Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır.)

Harcama Yetkilisi OLUR

ŞAHÎZE ULU

$Metin Kutusu: \. , 4'$
02/08/2018

TANI: GONARTROZ

TOTAL DİZ PROTEZİ

(BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ)

FEMORAL KOMPONENT.................................. 1 ADET

TİBİAL KOMPONENT........................................... 1 ADET

TİBİAL İNSERT................................................. 1 ADET

PATELLAR KOMPONENT.............................. 1 ADET

TEKNİK ÖZELLİKLER ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

1. Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2. Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.

3. Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

ANATOMİK BAĞ KESEN FEMORAL KOMPONENT

1. Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

2. Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

3. Femoral komponent’in tüm boylan ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.

4. Femoral komponent 135' flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

5. Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

6. Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

7. Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

8. Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

9. Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

10. Femoral kesimin , femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

11. Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

12. Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

13. Metin Kutusu: [meyeueK şeKiıuç sıuuu uıaraK yapıicjuıımeııuır.^ da gerektiğinc&intramedüller stem eklemek mufokürı/
.. .. _ .»îi, .. ssSs Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde^slotlu olarak yapılabilmelidir.^

14. Primer vakalarda ^ olmalıdır. t ^

15. Protezlerin minimal invazif uy^Dia^fflâ^jarîak-sağlayan seti

16. Protez hiperfl^ksiyopa 155 derece izin^e^nî^e^neklere sahip olmaî^h'^

17. Protffl3^ortasın(^a^agalı insert kullanımı için t?Sx’bulunmalıdır.

°P-DyNa?J

6°Di^nm

18. Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmen ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

19. Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

20. Protezin tüm parçalan uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

21. Ürün Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

ANATOMİK TİBİAL KOMPONENT

1. Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2. Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

3. Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

4. Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

5. Tibiall base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

6. Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

7. Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

8. Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

9. Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

10. İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

11. Tibial stem intramedüller uyumu arrtırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

12. Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

13. Tibianın insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

14. Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

15. Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

16. Ürünler inert Gama.gazplazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe, iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

TİBİAL İNSERT

r\.at"San

Oin

3. Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,11,13,15,18 mm)

4. Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 11,13,15,18,21,25,30mm)

5. Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

6. Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

7. Deep flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8. High flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

9. Vaka esnasında karar hastanın durumuna, ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX .hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.

10. Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.

PATELLAR KOMPONENT

1. Patellar komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

2. Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

3. Patellar komponent inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

4. Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)

5. Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.

6. Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır(26, 29 ve 32 mm)

7. Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

8. Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

9. Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran (ASTM F 648)

, Poiyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

Cetveller

Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması	Miktar	Birim

ihaletakip.com.tr

Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Cetveller