Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

	Adı Soyadı veya Ünvanı: Adresi Telefon - Fax No. : E-Mail: Firma Tanımlayıcı No		Teklif Veren Firma veya kişinin

 

 

 

FİLTRE LÖKOSİT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                           Filtre kan transfüzyonu sırasında eritrositlerin tama yakınını geçirirken lökositlerin %99.99'unu tutacaktır.

2.                            Filtrasyon işlemi sonunda bir ünite üründe en fazla 2xl05 lökosit bulunacaktır (filtre en az 4 log düzeyinde etkili olacaktır.

3.                            Filtrasyon işlemi sırasında eritrositlerin en az %90'ı geçebilmelidir.

4.                            Lökosit filtresi hem eritrosit süspansiyonu hem de tam kan için kullanılabilmelidir.

5.                            Filtrenin performansı filtre edilecek ürünün saklanma yaşından etkilenmemelidir.

6.                            Filtrenin performansı klinikte kullanılabilecek çeşitli kan akış hızlarından etkilenmemelidir.

7.                            Bir dakikadan daha kısa bir sürede kullanıma hazır hale getirilebilmelidir.

8.                            Priming için seruma veya başka herhangi bir maddeye gereksinim duyulmamalıdır.

9.                            Kullanım sırasında tıkanmamalıdır.

10.                         İşlem sırasında filtredeki kan seviyesi görülebilmelidir.

11.                         Hasta başında transfüzyona başlarken rahatça hazırlanabilmelidir.

12.                         İhale konusu işin (eritrosit filtresi) özelliğine göre istekliler tarafından teklif edilen bedelin %50'si oranında, ihale konusu alım veya ihale dokümanında belirlenen benzer nitelikteki alımlara ait tek sözleşmeye ilişkin iş deneyim belgesi ibraz edilecektir.

13.                         Filtre CE uygunluk belgesine ve ISO serisi belgelerden ilgili olanına sahip olmalıdır.

14.                         Filtre membranı kan ve doku hücrelerine zarar vermeyecek şekilde olmalı, uluslararası biokompatibilite standartlarına sahip olmalıdır. Filtre ile yapılmış, içinde filtrenin markası ve modeli açık bir şekilde belirtilmiş olan ve uluslar arası hakemli dergilerde çıkmış en az 3 yayın olmalı ve bu yayınlar dosya ile beraber sunulmalıdır.

15.                         Filtre tek kullanımlık (disposable) olmalıdır.

16.                         Filtre materyali poliüretan veya polyester olmalı ve yıkama işlemi gerekmemelidir.

17.  Numune denenerek ürünün satın alınmasına karar verilecektir.2 adet numune gönderilmelidir.

18.   Ürünün, T.C. Sağlık 8akanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankası'nda kaydı olması ve onaylı bir barkot numarasının ürün etiketi üzerinde olması gerekmektedir. Numune teslim tutanaklannda UBB ve Firma tanımlayıcı numaraları belirtilmelidir.

19.  Ürün, TSE ve CE belgesine (dass Ha) sahip olmalıdır.

20.   Tekliflerle birlikte, ürünlerin teknik şartnamede belirtilen özelliklerin, katalog ve broşürlerle teyit edilmesi ve değerlendirme için numune verilmesi gerekmektedir. Numune denendikten sonra karar verilecektir. Deneme sırasında hatalı, sıkıntılı ve uygun olmayan ürünler elenme nedenidir. Ürünün miadı en az son kullanma tarihinin 2/3'ü kadar olmalıdır.

21.  Hatalı üretilen seriye ait sarf malzemeler yüklenici tarafından geri alınıp, aynı miktarda hatasız üretilen sen sarf malzeme ile en geç bir hafta içinde değiştirilmelidir. Kargo ve taşıma maliyeti de yükleniciye aittir.

22.  Ürünün SGK -SUT eşleştirilmesi yapılmış olması gerekmektedir.

23.  Talep edilen ürünlerin SGK çıktıları, bayilik çıktıları ve SUT eşleştirme çıktıları teklif ile birlikle sunulacaktır. Üzerine ihale kalan firma tarafından ürün tesliminde de aynı evraklar sunulacaktır.

24.   Miadın dolmasına en az 3 ay kala firmaya yazılı bildirimi yapılan sarf malzemelerin fiyat artışı gözetmeksizin firma tarafından 30 gün içerisinde değiştirilmelidir. Ürün hastanede tüketilene kadar değişim yapılmalı ve firma bunu yazılı taahhütname düzenleyerek teklif aşamasında idareye sunmalıdır.

25.   Stoklarımıza göre ihtiyaç duyulan kalemlerde yüklenici firmada kalan toplam tutar üzerinden istenilen kalemlerde %20 artırım veya %20 azattım yoluna gidilebilir.

1. KOMİSYON ÜYESİ            2. KOMİSYON ÜYESİ            3. KOMİSYON ÜYESİ         4. KOMİSYON ÜYESİ            5. KOMİSYON ÜYESİ

İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI