-
İhale No1680036
-
İhale AdıTıbbi Sarf Malzeme Alımı
-
SektörTıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
-
İhale TipiMal Alımı
-
İhale UsulüDoğrudan Temin
-
İhale Tarihi13 Ağustos 2018 12:00
-
İdareSakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
İhale İliSakarya
-
İşin İliSakarya
-
Yayın Tarihi09 Ağustos 2018
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Sayı : 8:1529411-1Ö//942
Konu ; Teklif vermeye Davet (Doğrudan Teinin)
Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nuu 22/d maddesine grtre Doğrudan I emin ihale ile satın alınacaktır.
İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ai: teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur. i
TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)
|
S.No |
Malzeme/İşın Adı |
Sut Kodu |
Ubb Kodu |
Miktarı |
Birimi |
Tss. Tarihi |
Birim Hivit H. |
Toplam Fiyat TL |
|
I |
POLİGLİKOLİK ASİT( % 90 ) LAKTİK ASÎT( % 10 ) (POLİGLAKTİN 910)(PGLA) , NO: 3/0 17X45 CM IĞNESİZ (ÇİLE) |
|
S • ( . 1 |
5 1000 |
Adet |
|
|
|
|
| TOPLAM |
|
|||||||
idari Şartlar:
I. Fiyallar KDV Hariç verilecektir. ! ‘ * 1 2 Vereceğiniz lîyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.
J. Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 13.08.2018 12:00:00 'akadar kurumlunuza ulaştırılmalıdır.
4. Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir. . / ı
5. Varsa, teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayı tanımlayıcı nuıııara belirtilecektir Tekli f-erde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.
6. Ödeme en geç ISO ( YÛZHI.Lİ) giin içerisinde yapılacaktır.
7. İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isleyebilir.
8. İdaremiz en dtlşOk fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.
9. Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli vc kaşe imzalı dönüşleri] yapılması piyasa arıışıır.v.ası yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme saiıiptir
I Ü.Teklif veren Ilımalar teklif ettikleri malzemenin teklik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır. ! 'i
II. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene Italuıl komisyonunca dt-fieıieııdirilir.
12. Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.
13. Hastane Yfcnetılieiliğunız tinnanın teknik şartnameye uygun teklif yememesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul eiıntyee jktir.
14. Türkiye Kanıtı Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına intinadsn TİTUBB tızeıir.den barl:od eşletirilınelerini yaniış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak idrarlar rücu edilecektir.
Adres : Adnan Menderes, Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kamptlsli)
"Tel: 0264 388 40 29 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL)1
(Dahili: >1629 Bilgi İçin: MAHMUT AYDIN Faks: 9264 275 67 40" ,
E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com
|
’S.NO |
MALZEME ADI |
BİRİMİ |
|
1 |
POLİGLİKOLİK ASİT{ % 90 ) LAKTİK ASİTC % 10) (POLİGLAKTİN 910) |
Adet |
EMİLEBÎLEN SÜTÜR
1. Malzeme %90 glikolid ve % 10 lactid kopolimerinden veya LACTOMER 9-1 (giicolid ve lactid asit copolimer) den imal edilmiş olmalıdır.
2. Polyglactin 910 siitur tercihinde süturun kaplaması ana maddesi ile aynı olmalıdır. Lactomer sütur veya benzeri sütür tercihinde de sütürün kaplaması olmalıdır.
3. Malzeme içeriği polyglactin 370 (Poiy(glycolide-co-L-Lactide) ve Calcium steartc içermelidir.
4. Multiflament (örgülü), emilebilen, mor renkli olmalıdır.
5. Minimum 21 - 28 gün doku desteği sağlamalı.
6. 56 - 70 günde tamamıyla vücuttan atılmalıdır,
7. Normal (Cile/ignesiz ) serbest olmalı: 12 x 45 cm. ölçülerinde olmalıdır.
Sütür en az 17 adet ve en az 45 cm uzunluğunda olmalıdır.
8. Gösterdiği gerilme gücü:
14 günde % 70-% 80 21 günde % 30- % 50 olmalıdır.
9. Göz için
8/0 CERRAHİ SÜTÜR:6-8 mm 3/8 spatül çift iğneli, en fazla 0,15mm kalınlığında 7/OCERRAHİ SÜTÜR:6-8 mm 3/8 spatül çift iğneli,en fazla 0,15 mm kalınlığında 6/0 CERRAHİ SÜTÜR:7-8 mm 1/4 daire çift spatül iğneli en fazla 0,35 mm kalınlığında istenecektir. İğnenin kesici ucu genişleyen yapıda olmayacak.
10. Göz sütürleri %100 istenen ölçülerde olmalıdır.
11. Dokudan geçiş esnasında sıyrılıp büzüşmeyecek ve tiftiklenmeyecek.
12. Antialerjik olmalıdır.
13. Atravmatik (iğneli) İpliğin: Dokuya girişini kolaylaştırmak için cerrahi iğneler, silikonıze ve aşağıdaki alaşım özelliklerinden birini taşıması gerekmektedir.
AISI302: Çelik Alaşımı İçin
a) KROM: en az % 17 - % 19 arası
b) NİKEL: en az % 8-% 10 arası AISI 455:Çelik Alaşımı İçin
a) KROM: en az % 12 - % 17 arası
b) NİKEL:% 7 - % 9,5
c) TİTANYUM: en az % 0,8 - 1,4 arası AISI 420: Çelik Alaşımı İçin a) KROM: en az % 12 ETHALOY Çelik Alaşımı için
a) KROM: %11,5-% 12,5
b) NİKEL: %9,3-%10,2 4310serisi Çelik Alaşımı için
a) KROM: % 16,0-% 18,0
b) NİKEL: %6,0-%9,0 özelliklerinden birini içermelidir.
14. Keskin iğneler keskinliğini, sivri iğneler sivriliğini operasyon boyunca korumalıdır.
15. İğneli çeşitleri (yuvarlak, Keskin, Aşağı keskin, vb) teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iğnesi birebir istenen özellikte olmalıdır.
16. Atravmatik olan sütürlerin iğneleri bükülmeyecek, kırılmayacak sağlamlıkta olmalıdır.
17. İğne iplikten kolay ayrılmayacak, kopmayacak, sütür dokudan geçerken dokuyu kesmeyecek.
18. Düğüm kayıp oturabilmeli, gevşemeyecek ve düğüm emniyeti yüksek olmalıdır.
19. Malzeme düğüm oturmasını kolaylaştıracak özelliğine sahip olmalıdır.
20. Malzeme sağlam olup, düğüm atarken kopmayacak.
------- Saflhk BikMimaı aafany» L)ntvBr»rtC3< —------- —t
Eğdim v« Arattım» ttestınMi ı
Hatice
Tıbbi
21. İğne ite sütürün kalınlık orantısı % 100 uyum içinde olacak, sütürün iğne ile birleşim yeri çentiksiz ve sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. İleri teknoloji ile üretilmiş olmalıdır.
22. Teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iplik uzunluğu istenilen ölçüden kısa olmayacak. Özellik arz eden sütürler hariç daha uzunu kabul edilecektir.
23. Ürünün ambalajı açıldıktan sonra iğnenin portegü yardımı ile kolayca tutulması için kapak açıldığında veya yırtıldığında iğne görülebilmelidir.
24. Sütür paketten çıkarken düğüm olmamalı ve kıvrımsız çıkmalıdır.
25. Sterilitenin korunması için iç ve dış olmak üzere iki ambalajlı veya steril tek ambalajlı olmalıdır.
26. İkinci paketin içindeki ürün üstünde veya ürünün bulunduğu makaranın üstünde de tüm ürün bilgileri olmalıdır.
27. Sütür dış poşete yapışık halde olmamalı, poşet açılırken steril alan bozulmamalıdır.
28. Ambaİaj açılırken sterilizasyonu bozmayacak. Makas veya başka bir alet kullanımına ihtiyaç duymadan açmak için, poşetlerin açma kulaklarının mesafesi yeterli olup kolay açılmalı.
29. Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajının bir yüzü şeffaf, yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kâğıt, diğer yüzü saydam naylon veya özel laklı kâğıt, iç ambalaj özel laklı kâğıt, su ve nemi geçirmeyen PVC den blister olarak veya alüminyum folyo olmalıdır.
30. Ürünlerini tek ambalaj içerisinde teklif eden firmaların dış ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyo ambalajdan veya bir yüzü yırtılmayan, su ve nemden etkilenmeyen özel laklı kâğıt, diğer yüzü saydam naylon, PVC. iç ambalaj karton, plastik veya alüminyum olmalıdır.
31. Tekli alüminyum folyo ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan ürün üzerinde de tüm ürün bilgileri bulunmalıdır.
32. Her birim ambalaj, kutu ve etikette bulunması gereken bilgiler:
a) Ürünün adı ve/veya kısa adı. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği EK-1 Madde: 13. 3 göre imalatçının adı veya ticari adı ve adresi; ithal tıbbi cihazlar için, ayrıca yetkili temsilcinin ve/veya ithalatçının adı veya ticari adı ve adresi de etiket üzerinde veya satış ambalajında ya da kullanım klavuzunda yer almalıdır.
b) Sütürün hammaddesi, çeşidi ve kodu bulunmalıdır.
c) Flament cinsi, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak) ve iğne resmi bulunmalıdır.
d) Sütürün rengi, sütür kalınlığı, sütürün uzunluğu metrik olarak 1/1 oranında iğne büyüklüğü bulunmalıdır.
e) Diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda (yapıştırma değil) orijinal baskılı olmalıdır.
f) Yapıştırma etiket olmamalı ve her kutu üzerinde barkot olmalıdır.
g) USP standardına ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.
h) Kutular içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir.
i) Lot, parti, seri numarası veya kontrol numarası olmalı.
j) Üretim veya son kullanma tarihi ay ve yıl olarak bulunmalıdır.
k) Sterilizasyon şekli, Steril ve tek kullanımhkibaresi bulunmalı, tek kullanımlık ambalajlarda olmalıdır.
1) Sterilizasyon yöntemi ambalaj üzerinde belirtilmelidir.
m) Kullanım kılavuzu aynı zamanda, kontrendikasyonlar ve alınacak tedbirler konusunda ayrıntıları da içermelidir.
n) Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe prospektüs olmalıdır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5)
o) İşıktan, nemden ve sıcaktan korunmasına dair özel depolama veya kullanım şartları yazı olmalı.
p) Sütürler, depolama ve nakil aşamalarında, koruyucu ambalajı açılıncaya veya bozuluncaya kadar steril kalmasını sağlayacak uygun yöntemlere göre tasarlanmalı, imal edilmeli ve paketlenmelidir.
q) Düzinelik dış kutular iç paketlerin tozdan ve nemden korunması amacı ile mutlaka emniyet şeritli jelatin ile kaplı olmalıdır.
32. Dr. Tercihi ve kullanım amacına göre ya da Özellik arz eden Branş (plastik, göz, mikro cerrahi vb. gibi) Sütürlerde(± 2 mm) ölçüsü göz önünde bulundurulmayacak.
33. Diğer sütürler (± 2 mm) ölçüsüne göre teslim alınacaktır,
34. Malzemenin teslim tarihinde son 6 aylık süre içinde üretilen ürün teslim edilecek.
35. Ürün miadı 3-5 yıl olmalıdır. Teslimat sırasında minimum 2 - 4 yıl raf ömrü olmalıdır.
36. İhaleye katılan firma ihaleden sonra teslim edilen ürünler de: Üretici firmadan bozuk gelen, imalat hatası olan ve kullanım sırasında tespit edilen problemli ürünlerin, idare tarafından firmaya yazılı bilgi vermek kaydıyla yeni ürünler ile değiştirileceğini kabul etmelidir.
Sa^HK tıafkaniıöı Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma
—f——- r "**--- ------------
37. Ürünlerin miatlarının bitmesine 3 ay kala idare tarafından firmaya yazılı bilgi vermek kaydıyla yeni miatlı ürünler ile değiştirilecektir.
38. Numune verilecek. Numuneler ilgili uzman hekim tarafından ameliyathanede kullanılıp değerlendirme yapılacaktır.
|
Safibh B«k*no$ı Eğitim v# Ar««tınm Hastan**! Hatice KAYÇlUSUZ Tıh
|
Cetveller
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|