Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

ICD KODU VE TANI(LAR):

M79.19 Miyalji, yer tanımlanmamış

KARAR :SP1NAL KİTLE NEDENİYLE ÖPERE OLACAK HASTAYA ACİLEN İNTRAOPERATİF NÖROMONİTORİZASYON, ULTRASONİK KEMİK NEŞTERİ TİTANYUM3 VE TİTANYUM MİNİ PLAK VE VİDA SİSTEMİ GEREKMEKTEDİR.

Hastanın yukarıda belirtilen hastalığı ile ilgili sıralanan malzemeyi gerekmektedir

sşsspfr»

Açıklama:

•Hekim sayısı tıbbi malzemenin niteliğine göre belirlenecek olup,hekim imza adedi daha az veya daha fazla olabilir.Tek hekimle düzenlenecek raporlarda bir hekimin kaşe ve imzası yeterli kabul edilecektir.

TIBBİ SIHHİ SARF MALZEMELERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

ULTRA50NİK KEMİK NEŞTERİ TİTANYUM UÇ

Kemik kesici uçlar 22,5 + 0,5 kHz de çalışan Jeneratör ve El Aleti ile uyumlu olmalıdır. Jeneratöre bağlanan el aletleri piezo-elekrik kristalleri ile elektrik enerjisini mekanik enerjiye çevirmelidir. Uçlar el aletine takıldığında, El aleti ve uçlar aynı düzlemde olmalı, uç takılmış el aleti herhangi bir şekilde açı yapmamalıdır. Jeneratörde irrigasyon seviyesini ayarlayan harici bir pompa bulunmalıdır ve bu pompa konsoldan elektronik olarak kontrol edilebilmelidir. Jeneratörde hassas kesimleri yapabilmek için ultrasonik frekansı aralıklı olarak verecek "Pulse" modu bulunmalıdır.

Kemik Kesici uçlar;      &

1.    Tek kullanımlık olmalıdır.

2.     Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır. toi't                î*-1

3.     Uç kısmı kemiği diklemesine kesme amacıyla yarım daire şekline olmalıdır.

4.     Sistemde değişik tip ve ebatlarda en az 7 çeşit farklı kesici/traşlayıcı uç olmalıdır

5.     Uçlarda, lûmm derinlikli, 20 mm derinlikli,-20 mm derinlikli ve bir kenarı tırtıklı, Uç kısmı El Afetine göre 70 derece açı yapacak şekilde tıraşlama ucu ve çapı 4 mm olacak şekilde dairesel delme işlemi yapabilecek topuz uç olmak üzere en az 5 farklı uç ve endoskopik girişimlerde kullanmak için özel uzun- düz ve açılı uç seçenekleride bulunmalıdır

6.     Kesici/traşlayıcı uçlar el aletine sabit değil, takılıp sökülebilir olmalıdır. Operasyon sırasında aynı el aletine farklı uçlar takılabilmedir. Takıp çıkarma işlemi için gerekli ekipman firma tarafından sağlanacaktır.

1.     10 mm ucun, Kesme derinliği 10 mm, kesme kalınlığı ise 0,5 mm olmalıdır.

8.     20 mm ucun kesme derinliği 20 mm olmalı, üzerinde 1 cm, 1,5 cm ve 2 cm derinliği gösteren işaretler olmalıdır

9.     Tüm uç seçeneklerinde, uç kısmın irrigasyon ile soğutulmasını sağlayan, irrigasyon kanal ^bulunmalıdır.

Sıra     Mal Kaleminin Adı ve Kısa Açıklaması           Sut Kodu

TEKNİK ŞARTNAMESİ

O 1. Türn plaklar saf titanyumdan, tüm vidalar GradeV alaşımlı titanyumdan imal edilmiş ve ASTM F67 ve ASTM F136 standartlarına uygun olmalıdır.

2.     Tüm plak yüzeylerinde çapak, ezik, çukur, keskin kenar ve köşeler,zımpara izi,çıkıntı ve son iştefm artığı bulunmamalıdır.

3.     Tüm plak ve vidalar biyo uyumlu olmalıdır.

4.     2.0mm'lik vida çapına saüiZp sistemleri olmalıdır. Her sistemde normal vidaların 0.3 mm fazlası (2.3 mm) kadar acil vidalan olmalıdır.

5.     Vida başlan artı şeklinde olmalıdır.

6.     2.0. mm çapındaki vidaların 5,7,9,11,13,15,17 mm boy uzunluk seçenekleri olmalıdır.

7.     2.0mm,lik vida çapma sahip sistemdeki plak kalınlıkları 1.0 mm olmalıdır.

8.     2.0 çapına sahip vida sistemlerinde düz, orbital, kare, H,L,T,X,Y VE çift Y plak çeşitleri olmalıdır.

9.     2.0 mm çapına sahip vida sistemlerinde bulunan düz plakların 2,4,5,6,8,10,12,14,16,25 ye 40 delikleri bulunan seçenekleri olmalıdır.

10.   Tüm plak ve vidalar korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.

11.   Tüm plak ve vidalar biyolojik ortamda nontoksik olmalıdır.

12.   Tüm plak ve vidalar röntgende görülebilmell,CT ve MRI uyumlu olmalıdır.

13.   Mini titanyum plaklar 1.0 mm kalınlığında olmalıdır.

14.   Minldrill çapları 1,6 mm ve saf çelikten olmalıdır.

15.   Tüm vidaların self tapplng özelliği olmalıdır.

16.   Tüm plak ve vida ürünlerinin TİTUBB'a kayıt bildirimi yapılmış, Sağlık Bakanlığı ve SGK'dan onaylanmış olmalıdır.

17.   Tüm Impiantlar konteynır içinde (Her bîr set ayrı olarak) sterilİzasyona hazır vaziyette tam eksiksiz olarak vakadan önce teslim edilecektir.

18.   ihtiyaç listesinde miktarları İdarece belirlenecek olan plak ve vidaların atımına istinaden aşağıda listelenmiş olan fiksasyon seti (çakma çıkarma seti) ücretsiz olarak verilmelidir.

Cetveller